FLJuARIKS

Bahan aktif: antigen influenza, terbelah, kupas, tidak aktif
Ketika ATH: J07BB02
CCF: Sebuah vaksin untuk pencegahan influenza
ICD-10 kode (kesaksian): Z25.1
Ketika CSF: 14.03.01.19
Pabrikan: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Suspensi / o dan p / pendahuluan ** sebagai berwarna, cair sedikit opalescent.

Eksipien: natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate, polisorbat 80 (Tween 80)/octoxynol-10 (Triton X-100), Kalium dihidrogen fosfat, α-tokoferol suksinat, potasium klorida, Magnesium chloride hexahydrate, air d / dan.

Tidak mengandung Merthiolate.

* hemahhlyutynyn.
** komposisi strain virus vaksin yang direkomendasikan oleh WHO untuk belahan bumi utara dan keputusan Uni Eropa pada komposisi vaksin influenza musim epidemi saat ini.

0.5 ml – jarum suntik sekali pakai, kaca (1) – lepuh (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – jarum suntik sekali pakai, kaca (1) lengkap dengan jarum – lepuh (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – jarum suntik sekali pakai, kaca (5) – lepuh (2) – bungkus kardus.
0.5 ml – jarum suntik sekali pakai, kaca (5) lengkap dengan jarum – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Sebuah vaksin untuk pencegahan influenza. Fljuariks^® Ini memberikan perlindungan untuk musim flu saat ini. Menginduksi produksi antibodi untuk hemagglutinin influenza dalam titer protektif (≥1:40) jumlah yang lebih besar dari individu, bahwa persyaratan tertentu dari Pharmacopoeia Eropa untuk vaksin influenza (>70% untuk orang dewasa 18-60 tahun >60% – untuk orang dewasa 60 dan lebih tua).

Tingkat Seroprotection dari Fluarix vaksin^®, belajar pada anak usia dari 6 untuk 71 bulan dan orang dewasa, juga melebihi persyaratan Farmakope Eropa. Setelah pengenalan Fluarix vaksin^® ada peningkatan yang signifikan dalam titer antibodi serum.

Farmakokinetik

Data pada farmakokinetik dari obat Fluarix^® tidak tersedia.

Kesaksian

- Pencegahan influenza pada anak-anak yang lebih tua 6 bulan dan orang dewasa.

Vaksinasi influenza ditunjukkan kepada anak-anak, menghadiri prasekolah; siswa 1-11 kelas-kelas; siswa sekolah kejuruan tinggi dan menengah; orang dewasa bekerja di profesi dan posisi tertentu (Lembaga medis dan pendidikan Karyawan, angkutan, utilitas umum dan lain-lain.); orang dewasa yang lebih tua 60 tahun.

Selain kategori ini, Vaksinasi influenza dianjurkan terutama untuk orang dengan penyakit pada sistem kardiovaskular, gagal ginjal kronik, penyakit metabolik (diabetes), mukovystsydozom, penyakit pernapasan kronis, serta orang dengan immunodeficiency primer atau diperoleh. Vaksinasi juga ditampilkan sisa kelompok.

Vaksinasi harus dilakukan setiap tahun dosis umur dengan obat, memiliki komposisi antigenik, direkomendasikan untuk musim epidemi.

Dosis rejimen

Fljuariks^® disuntikkan i / m dan s / c.

Pasien dengan trombositopenia dan gangguan pembekuan darah lainnya vaksin harus diberikan s / c.

Vaksin ini tidak dalam keadaan apapun akan diberikan dalam /!

Sebelum menggunakan jarum suntik dengan vaksin perlu goyang penuh semangat sampai opalescent cair seragam.

Dosis vaksinasi untuk anak usia 36 bulan dan orang dewasa 0.5 ml, untuk anak usia 6 Bulan sebelum 35 Bulan 0.25 ml.

Anak-anak dari 6 Bulan sebelum 9 s vaksin diberikan sekali atau dua kali oleh. Vaksin dua kali diberikan kepada anak-anak, sebelumnya tidak divaksinasi dan tanpa riwayat flu, pada interval tidak kurang dari 4 minggu.

Anak-anak dari 9 tahun dan orang dewasa vaksin ini diberikan sekali.

Untuk imunisasi anak, yang administrasi 0.25 Vaksin ml, Anda harus memasukkan isi jarum suntik untuk setengah risiko. Vaksin residu penggunaan jarum suntik yang diminta.

Efek samping

Dalam studi klinis terkontrol, efek samping yang tercatat selama 7 Hari setelah vaksinasi. Vaksin juga diminta untuk melaporkan setiap kejadian buruk selama periode tindak lanjut 30-hari.

Reaksi lokal (sakit, kemerahan dan bengkak di tempat suntikan) dan reaksi sistemik, seperti demam dan malaise, Telah dilaporkan dalam jumlah kecil divaksinasi. Kondisi ini dan gejala diselesaikan sendiri.

Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi alergi telah dilaporkan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen vaksin. Reaksi alergi yang parah, seperti syok anafilaktik, sangat jarang.

Kontraindikasi

- Penderita yang hipersensitif terhadap zat aktif atau produk tambahan, serta untuk gentamisin sulfat, formaldehida, natrium deoxycholate, telur dan ayam protein, digunakan dalam proses.

IN 0.5 Vaksin ml mengandung tidak lebih dari 0.05 ug ovalbumin.

Pengenalan Fluarix vaksin^® Ini harus ditunda pada orang dengan penyakit infeksi dan non-menular akut, eksaserbasi penyakit kronis. Vaksinasi dilakukan melalui 2-4 minggu setelah pemulihan atau selama masa pemulihan atau remisi. Untuk SARS non-berat, penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan segera setelah normalisasi suhu.

Kehamilan dan menyusui

Ada data yang cukup tentang embryotoxicity dan teratogenicity Fluarix^®. Oleh karena itu, selama kehamilan Fluarix^® harus diresepkan hanya jika kesaksian diragukan.

Ada data yang cukup tentang penggunaan Fluarix^® pada wanita selama menyusui, dan ada data yang cukup tentang dampak Fluarix^® fungsi reproduksi pada hewan. Kontraindikasi untuk penggunaan Fluarix^® menyusui tidak diketahui.

Perhatian

Fljuariks^® mencegah penyakit, disebabkan oleh virus influenza, dan tidak mencegah infeksi saluran pernapasan atas, disebabkan oleh patogen lain.

Seperti dalam kasus vaksin suntik lainnya, Dalam kasus yang sangat jarang setelah pemberian vaksin dapat mengembangkan reaksi anafilaksis. Untuk alasan ini, vaccinee harus diawasi oleh dokter untuk 30 menit setelah imunisasi, dan situs vaksinasi harus diberikan dengan terapi anti-shock.

Vaksin dengan sifat fisik yang berubah (perubahan warna, kehadiran kotoran), dan dalam kasus ini, jika blister dibuka atau rusak, aplikasi tidak bisa.

Vaksinasi Fluarix^® dilakukan setiap tahun sebelum musim epidemi influenza atau seperti yang dipersyaratkan oleh situasi epidemiologi.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak akan mempengaruhi kemampuan untuk mengendarai mobil atau mesin.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis.

Interaksi obat

Efektivitas imunisasi dapat dikurangi karena dilakukan bersamaan dengan terapi imunosupresif, dan di immunodeficiency kehadiran.

Fljuariks^® Ini dapat diberikan bersamaan dengan vaksin terhadap infeksi lain, ditentukan dalam kalender nasional vaksinasi pencegahan (kecuali BCG) dan kalender vaksinasi pencegahan pada indikasi epidemi, dimana vaksin diberikan pada lokasi yang berbeda di jarum suntik terpisah.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Vaksin harus disimpan dan diangkut pada suhu 2 ° C sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 1 tahun. Tanggal tanggal kadaluarsa vaksin ditunjukkan pada kemasan. Aplikasi obat kedaluwarsa tidak bisa.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak.