FLUIMUCIL

Bahan aktif: Asetilsistein
Ketika ATH: R05CB01
CCF: Obat mukolitik dengan sifat antioksidan
ICD-10 kode (kesaksian): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Ketika CSF: 12.02.01
Pabrikan: ZAMBON SWISS Ltd. (Swiss)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Butiran untuk solusi lisan dengan aroma orange.

1 lagi.
asetilsistein200 mg

Eksipien: Aspartam, betakaroten, rasa jeruk, sorbitol.

Paket laminasi berlapis-lapis (20) – bungkus kardus.
Paket laminasi berlapis-lapis (60) – bungkus kardus.

Tablet effervescent untuk solusi untuk pemberian oral putih, bulat, dengan jeruk nipis, bau sedikit belerang; solusi siap sedikit opalescent, dengan bau yang khas dan rasa lemon flavoring.

1 tab.
asetilsistein600 mg

Eksipien: asam lemon, natrium bikarbonat, Aspartam, rasa lemon.

2 PC. – kemasan Valium planimetris (5) – bungkus kardus.
2 PC. – kemasan Valium planimetris (10) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi dan inhalasi1 ml1 amp.
asetilsistein100 mg300 mg

Eksipien: disodium эdetat, Natrium hidroksida, air d / dan.

3 ml – botol kaca gelap (5) – Pemegang plastik (1) – bungkus kardus.

 

Aksi farmakologi

Obat mukolitik. Ini mencairkan dahak dan memfasilitasi isolasi. Aksi acetylcysteine ​​terkait dengan kemampuan kelompok sulfhidril untuk memutuskan ikatan disulfida dari asam mucopolysaccharides sputum, yang mengarah ke depolarisasi dan mukoproteidov menurunkan viskositas lendir. Menyimpan aktivitas di hadapan sputum purulen. Fluimucil® Ia memiliki sifat anti-perekat, Ini memiliki efek antioksidan, karena kehadiran kelompok thiol nukleofilik SH-, yang mudah memberikan hidrogen, menetralisir oksidasi radikal.

Acetylcysteine ​​mudah menembus ke dalam sel, деацетилируется до L-цистеина, dari yang disintesis glutathione intraseluler, Ini adalah antioksidan dan cytoprotectant, menetralkan racun endogen dan eksogen dan radikal bebas. Demikian, asetilsistein mencegah kelelahan dan meningkatkan sintesis glutathione intraseluler, kontribusi untuk detoksifikasi zat berbahaya. Hal ini menjelaskan efek acetylcysteine ​​sebagai penawar untuk keracunan dengan parasetamol.

Dalam menerapkan obat ditandai penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi pada pasien dengan bronkitis kronis dan cystic fibrosis.

Studi BRONCUS (Bronkitis Acak Pada Biaya NAC Utilitas Studi) Ini meneliti efek terapi jangka panjang Fluimutsilom® pada penyakit paru obstruktif kronik (COPD) tahap sedang dan berat.

Fluimucil® Hal ini dapat mengurangi frekuensi eksaserbasi PPOK dan hiperinflasi paru. Efek positif secara khusus diucapkan dalam tahap parah COPD.

 

Farmakokinetik

Penyerapan

Jika konsumsi baik diserap dari saluran pencernaan. Setelah masuk 600 acetylcysteine ​​mg pada sukarelawan sehat Cmax plasma dicapai melalui 1 h dan 15 mmol/l. Pada / dalam pendahuluan 600 мг ацетилцистеина Cmax Plasma adalah 300 mmol/l.

Bioavailabilitas adalah 10% karena efek diucapkan “pertama lulus” melalui hati.

Distribusi

Meresap ke dalam ruang antar, terutama didistribusikan di hati, ginjal, cahaya, sekresi bronkial.

Vd steady state adalah 0.34 l / kg.

Metabolisme

Cepat deasetilasi untuk sistein dalam hati. Kesetimbangan plasma dinamis bebas dan terikat dengan protein plasma asetilsistein dan metabolitnya (sistein, sistin, diacetilcistina).

Deduksi

T1/2 menelan 1 tidak. Asetilsistein dan metabolitnya diekskresikan terutama di urin. Total clearance 0.21 L / h / kg.

 

INDIKASI

Penyakit pernapasan, disertai dengan pembentukan lendir yang sangat kental, termasuk:

- Akut dan bronkitis kronis;

- Trakeitis;

- Bronhiolit;

- Atelektasis karena penyumbatan lendir bronkus;

- Pneumonia;

- Bronkiektasis;

- Mukovystsydoz;

- Asma bronkial;

- Untuk menghilangkan sekresi kental dari saluran pernapasan dalam kondisi pasca-trauma dan pasca operasi;

- Untuk memfasilitasi pembuangan lendir sinusitis.

 

DOSIS

Sebuah persiapan dalam bentuk tablet larut ditunjuk dewasa oleh 600 mg (1 tab.) 1 waktu / hari. Sebelum digunakan, tablet effervescent dilarutkan dalam 1/3 cangkir air.

Butiran untuk solusi lisan ditunjuk orang dewasa dan anak di atas 6 tahun – oleh 200 mg 2-3 kali / hari; anak usia 2 untuk 6 tahun – oleh 200 mg 2 kali / hari, atau 100 mg 3 kali / hari; anak usia 1 Tahun ke 2 tahun – oleh 100 mg 2 kali / hari.

Di bayi yang baru lahir dan bayi obat ini digunakan dengan dosis 10 mg / kg berat badan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Sebelum menerapkan jumlah yang diperlukan butiran dilarutkan dalam 1/3 cangkir air. Bayi tahun pertama kehidupan memberi minum larutan yang dihasilkan dengan sendok atau botol susu.

Lamanya pengobatan ditentukan secara individual. Pada penyakit akut, durasi pengobatan berkisar dari 5 untuk 10 hari-hari, kronis – sampai beberapa bulan.

Solusi untuk injeksi Anda dapat diberikan secara parenteral, inhalasi, Endobronhialno.

Parenteral dewasa diperkenalkan 300 mg (3 ml) mendalam / m atau / 1-2 kali / hari. Anak-anak berusia 6 untuk 14 tahun diperkenalkan 1/2 dosis dewasa. Dosis harian untuk anak usia 6 tahun aku s 10 mg / kg berat badan. Lamanya pengobatan ditentukan secara individual.

Obat inhalasi yang diresepkan dewasa oleh 300 mg (3 ml) 1-2 kali / hari untuk 5-10 hari atau lebih lama. Bayi obat dihirup diberikan dalam dosis yang sama.

Obat Endobronhialno diberikan menggunakan peralatan yang sesuai dengan dosis 300-600 mg (3-6 ml) atau lebih / hari, tergantung pada indikasi klinis.

 

EFEK SAMPING

Dari sistem pencernaan: jarang – mulas, mual, muntah, diare, stomatitis.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, gatal, gatal-gatal, bronkospasme.

Lain: jarang – mimisan, kebisingan di telinga, keruntuhan, menurunkan agregasi platelet.

Reaksi lokal: untuk digunakan parenteral mungkin sensasi terbakar sedikit di tempat suntikan; Aplikasi inhalasi – batuk refleks, iritasi lokal pada saluran pernapasan, stomatitis, rhinitis; jarang – bronkospasme (Dalam hal ini, pengangkatan bronkodilator).

 

KONTRAINDIKASI

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- Penderita yang hipersensitif terhadap acetylcysteine.

Obat ini berupa tablet effervescent tidak diindikasikan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

 

Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan dan menyusui penggunaan Fluimucil® Hal ini dimungkinkan hanya jika, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

 

Perhatian

Kewaspadaan harus diresepkan untuk pasien dengan kecenderungan untuk perdarahan paru dan hemoptisis, penyakit hati, ginjal, adrenal.

Pasien dengan asma dan bronkitis obstruktif Fluimucil® Hal ini dapat diberikan hanya dengan menyediakan drainase yang memadai dari sputum.

Bentuk sediaan untuk pemberian oral mengandung aspartame, karena itu tidak boleh diberikan pada pasien dengan fenilketonuria.

Pembubaran obat harus digunakan gelas, Hindari kontak dengan logam dan karet permukaan. Ketika membuka paket dengan bau belerang butiran mungkin, bau bahwa zat aktif, bukan bukti dari kualitas produk yang buruk.

 

Overdosis

Fluimucil® setelah menerima dosis 500 mg / kg / hari tidak menimbulkan tanda-tanda dan gejala overdosis.

 

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan Fluimucil® dengan antitusif dapat meningkatkan dahak stagnasi karena penindasan refleks batuk.

Sementara penggunaan antibiotik, seperti tetrasiklin (doxycycline isklюchaя), ampisilin, Amfoterisin B, interaksi mereka mungkin dengan kelompok thiol SH-acetylcysteine, yang menyebabkan penurunan aktivitas dari kedua obat, Oleh karena itu interval antara penerimaan asetilsistein dan antibiotik harus setidaknya 2 tidak.

Pengobatan secara bersamaan dengan Fluimucil® nitrogliserin dan dapat menyebabkan peningkatan vasodilator dan tindakan antiplatelet yang terakhir.

Acetylcysteine ​​mengurangi tindakan gepatotoksičeskoe parasetamol.

 

Kondisi pasokan apotek

Tablet effervescent dan butiran yang disetujui untuk digunakan sebagai sarana non-resep. Solusi untuk injeksi dengan resep dokter.

 

SYARAT DAN KETENTUAN PENYIMPANAN

Obat harus disimpan di tempat yang kering, dari anak-anak pada suhu kamar tidak melebihi 25 ° C. Shelf hidup tablet effervescent dan butiran – 3 tahun, Solusi injeksi – 5 tahun.

Setelah membuka solusi ampul untuk injeksi dapat disimpan dalam lemari es untuk 24 tidak. Penggunaan obat dari botol dibuka sebelumnya dilarang.