FLIKSONAZE

Bahan aktif: Flutikason
Ketika ATH: R01AD08
CCF: GCS untuk digunakan intranasal
ICD-10 kode (kesaksian): J30.1, J30.3
Ketika CSF: 04.04.01
Pabrikan: GlaxoSmithKline Farmasi SA (Polandia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Semprot dozirovannыy nazalynыy berupa suspensi buram berwarna putih, bebas dari partikel asing.

Eksipien: bezvodnaya dextrose, selulosa mikrokristalin, mikrokristalin karboksimetilselulosa, feniletil alkohol, larutan benzalkonium klorida, polisorbat 80, asam klorida encer, Air yang dimurnikan.

60 dosis – botol kaca gelap dengan dispenser dan adaptor (1) – bungkus kardus.
120 dosis – botol kaca gelap dengan dispenser dan adaptor (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

GCS untuk digunakan intranasal. Memiliki diucapkan anti-inflamasi, tindakan anti-edema dan anti-alergi.

Efek antiinflamasi direalisasikan sebagai hasil interaksi obat dengan reseptor glukokortikosteroid. Menekan proliferasi sel mast, eozinofilov, limfosit, makrofag, neutrofil. Fluticasone propionate mengurangi produksi mediator inflamasi dan sejumlah zat aktif biologis (termasuk. gistamina, prostaglandin, leukotrien, Sitokin) selama fase awal dan akhir reaksi alergi. Memiliki efek antiinflamasi yang cepat pada mukosa hidung. Efek anti alergi sudah muncul setelahnya 2-4 h setelah aplikasi pertama. Mengurangi bersin, hidung gatal, rhinorrhea, hidung tersumbat, ketidaknyamanan pada sinus paranasal dan perasaan tertekan di sekitar hidung dan mata. Selain, meredakan gejala mata, terkait dengan rinitis alergi. Mengurangi keparahan gejala (terutama hidung tersumbat) Ini berlangsung selama 24 h setelah satu dosis semprotan 200 g.

Fluticasone propionate meningkatkan kualitas hidup pasien, termasuk aktivitas fisik dan sosial.

Ketika digunakan dalam dosis yang dianjurkan, obat tersebut tidak memiliki efek sistemik dan secara praktis tidak menghambat sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal..

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian fluticasone propionate intranasal (200 mg / hari) C_.max dalam plasma darah pada kebanyakan pasien tidak ditentukan (yaitu. kurang dari 0.01 ng / ml). Nilai C tertinggi_.max aku s 0.017 ng / ml. Penyerapan langsung dari mukosa hidung dapat diabaikan karena kelarutan obat yang rendah dalam air, Oleh karena itu, sebagian besar dosis, pada akhirnya, tertelan. Ketika fluticasone propionate diambil secara oral, kurangi 1% dosis karena penyerapan rendah dan metabolisme lewat pertama. Alasan ini disebabkan oleh penyerapan total yang sangat rendah dari rongga hidung dan saluran gastrointestinal. (obat yang tertelan).

Distribusi

Setelah mencapai C_ss dalam plasma, fluticasone propionate memiliki V signifikan_D – tentang 318 l.

Protein plasma mengikat adalah sekitar 91%.

Metabolisme

Fluticasone propionate terkena efeknya “pertama lulus” melalui hati, dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dengan pembentukan metabolit karboksil tidak aktif.

Deduksi

Ini diekskresikan terutama di empedu tidak berubah dan dalam bentuk metabolit.

Kesaksian

- pencegahan dan pengobatan rinitis alergi musiman;

- pencegahan dan pengobatan rinitis alergi abadi.

Dosis rejimen

Flixonase hanya untuk penggunaan intranasal.. Untuk mencapai efek terapeutik penuh, obat tersebut harus digunakan secara teratur..

Dewasa dan anak di atas 12 tahun menunjuk 100 g (2 dosis) di setiap lubang hidung 1 waktu / hari (dosis total 200 mg / hari), sebaiknya di pagi hari. Setelah mencapai kendali gejala, Anda bisa meresepkan 50 g (1 dosis) di setiap lubang hidung 1 waktu / hari (dosis total 100 mg / hari).

Dalam beberapa kasus, itu diperlukan untuk diterapkan 100 g (2 dosis) di setiap lubang hidung 2 kali / hari (dosis total 400 mg / hari) untuk waktu yang singkat untuk mencapai kontrol gejala, setelah itu dosisnya bisa dikurangi. Dosis harian maksimum adalah 400 g (oleh 4 dosis di setiap lubang hidung).

Pasien usia lanjut Tidak memerlukan koreksi dosis regimen.

Untuk anak-anak 4-12 tahun Hal ini didorong untuk mencalonkan untuk 50 g (1 dosis) di setiap lubang hidung 1 waktu / hari. Dosis harian maksimum adalah 200 g (oleh 2 dosis di setiap lubang hidung).

Efek terapeutik maksimal diwujudkan melalui 3-4 penitipan. Untuk mencapai efek terapeutik penuh, perlu menggunakan obat secara teratur..

Modus aplikasi

Kocok botol dengan lembut sebelum digunakan., bawa dia, letakkan jari telunjuk dan jari tengah Anda di kedua sisi ujung, dan ibu jari ada di bawah. Saat menggunakan obat untuk pertama kali atau saat menggunakannya lebih dari 1 minggu, periksa apakah penyemprot berfungsi dengan baik (mengarahkan ujungnya menjauh dari Anda, buat beberapa ketukan, sampai awan kecil muncul dari ujungnya).

Lebih lanjut itu perlu:

- bersihkan hidungmu (tiup hidungmu sedikit);

- tutup salah satu lubang hidung dan masukkan ujungnya ke lubang hidung lainnya;

- miringkan kepala Anda sedikit ke depan, sambil terus memegang botol aerosol dengan tegak;

- mulai bernapas melalui hidung dan, terus menarik napas, tekan sekali dengan jari Anda untuk menyemprotkan obat;

- Buang napas melalui mulut.

Ulangi prosedur ini untuk semprotan kedua ke dalam lubang hidung yang sama, jika perlu. Kemudian ulangi sepenuhnya prosedur yang dijelaskan, dengan memasukkan ujungnya ke lubang hidung lainnya.

Setelah digunakan, tepuk ujungnya dengan kain bersih atau saputangan dan tutup dengan penutup..

Setidaknya semprotan harus dibilas 1 kali seminggu. Untuk tujuan ini, perlu melepas ujung dengan hati-hati, bilas dengan air hangat. Buang kelebihan air dan biarkan mengering di tempat yang hangat. Hindari panas berlebih. Kemudian dengan hati-hati ganti ujung di atas botol coklat.. Memakai topi pelindung. Jika lubang ujung tersumbat, ujungnya harus dibuang seperti yang dijelaskan di atas dan dibiarkan sebentar dalam air hangat. Kemudian bilas dengan air dingin yang mengalir, keringkan dan taruh di botol lagi. Jangan gunakan peniti atau benda tajam lainnya untuk membersihkan lubang ujung.

Efek samping

Reaksi lokal: kekeringan dan iritasi pada nasofaring, rasa menyenangkan dan bau, mimisan, sensasi terbakar, hidung tersumbat; jarang (kurang 1/10 000 kasus) – perforasi septum hidung (terutama dengan riwayat intervensi bedah di rongga hidung).

Reaksi alergi: mungkin ruam kulit, pembengkakan pada wajah dan lidah; jarang (kurang 1/10 000 kasus) – reaksi anafilaksis dan bronkospasme.

Lain: sakit kepala.

Kasus glaukoma yang sangat jarang telah dilaporkan, peningkatan tekanan intraokular dan katarak dengan latar belakang penggunaan fluticasone propionate jangka panjang, Namun, kausalitas dalam uji klinis hingga 1 tahun belum diidentifikasi.

Kontraindikasi

- Anak-anak sampai usia 4 tahun;

- hipersensitivitas terhadap fluticasone propionate dan komponen obat lainnya.

DARI peringatan obat tersebut harus digunakan dengan adanya herpes, serta infeksi pada rongga hidung atau sinus paranasal. Penyakit infeksi pada hidung membutuhkan pengobatan yang tepat. Penyakit infeksi pada hidung bukan merupakan kontraindikasi penggunaan Fliksonase.

DARI peringatan obat harus diresepkan setelah cedera hidung baru-baru ini atau setelah operasi di rongga hidung, serta dengan adanya lesi ulseratif pada mukosa hidung.

DARI peringatan Fliksonase harus diberikan bersamaan dengan inhibitor isoenzim CYP3A4 (termasuk. dengan ritonavir, ketoconazole), karena obat ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma flutikason propionat.

DARI peringatan obat harus diresepkan bersamaan dengan bentuk sediaan kortikosteroid lainnya, termasuk tablet, Krim, obat salep, sarana untuk pengobatan asma bronkial, semprotan hidung dan tetes mata atau hidung serupa.

Kehamilan dan menyusui

Tidak disarankan untuk meresepkan Fliksonase selama kehamilan. Jika perlu menggunakan obat dalam kategori pasien ini, manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko pada janin harus diperhitungkan..

Perhatian

Perhatian harus diberikan saat memindahkan pasien dari terapi kortikosteroid sistemik ke pengobatan dengan Flixonase, jika ada alasan untuk mencurigai adanya disfungsi adrenal.

Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, diperlukan pemantauan fungsi korteks adrenal secara teratur.

Pasien harus memperingatkan tentang, Bagaimana jika, setelah 7 hari-hari penggunaan obat secara konstan, tidak ada perbaikan, Anda harus melihat dokter.

Dengan penggunaan obat yang lebih konstan 6 bulan, pemantauan medis terhadap kondisi pasien diperlukan.

Dalam kebanyakan kasus, penggunaan Flixonase berhasil mengontrol gejala rinitis alergi musiman., tetapi dalam beberapa kasus, dengan konsentrasi alergen yang sangat tinggi di udara pada musim panas, terapi tambahan mungkin diperlukan.

Untuk menghilangkan manifestasi oftalmik dengan latar belakang keberhasilan pengobatan rinitis alergi musiman, pengobatan tambahan mungkin diperlukan..

Overdosis

Gejala overdosis obat akut dan kronis tidak terdaftar. Ketika diberikan secara intranasal kepada sukarelawan yang sehat, 2 mg fluticasone propionate 2 kali / hari untuk 7 hari, tidak ada efek pada fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal ditemukan.

Interaksi obat

Karena konsentrasi flutikason propionat plasma yang sangat rendah setelah penggunaan Flixonase, interaksi yang signifikan secara klinis tidak mungkin terjadi..

Dengan penggunaan Flixonase bersamaan dengan ritonavir, yang merupakan penghambat kuat isoenzim CYP3A4, kemungkinan peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi flutikason propionat dalam plasma darah. Hal ini menyebabkan penurunan tajam konsentrasi kortisol serum., dan efek samping berkembang, karena aksi sistemik kortikosteroid, termasuk sindrom Cushing dan depresi fungsi adrenokortikal.

Dengan penggunaan Fliksonase secara bersamaan dengan penghambat isoenzim CYP3A4 lainnya, dapat diabaikan (eritromisin) atau tidak signifikan (dengan ketokonazolom) peningkatan konsentrasi plasma dari fluticasone propionate, yang tidak menyebabkan penurunan konsentrasi kortisol serum yang nyata.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.