Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: J01MA12
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Di KFU: 06.17.02.01
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)
Pil, -Film yang dilapisi oranye-merah muda, cerah, bersegi delapan, lenticular, dengan Valium di kedua sisi.
| 1 tab. | |
| Levofloksasin bakteri (dalam bentuk hemihydrate) | 250 mg |
Eksipien: laktosa monohidrat, povidone, natrium pati karboksimetil, talek, Koloid silika anhidrat, Natrium kroskarmelosa, glyceryl dibegenat.
Komposisi shell: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, oksida besi kuning, oksida besi merah, Titanium dioksida, talek.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Pil, -Film yang dilapisi oranye-merah muda, cerah, bersegi delapan, lenticular, dengan Valium di satu sisi.
| 1 tab. | |
| Levofloksasin bakteri (dalam bentuk hemihydrate) | 500 mg |
Eksipien: laktosa monohidrat, povidone, natrium pati karboksimetil, talek, Koloid silika anhidrat, Natrium kroskarmelosa, glyceryl dibegenat.
Komposisi shell: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, oksida besi kuning, oksida besi merah, Titanium dioksida, talek.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Obat antibakteri fluorokuinolon. Ini memiliki aktivitas bakterisidal. Apakah IV DNK-girazu dan topoisomerase, menekan DNA sintesis.
Hal ini aktif terhadap Aerobik mikroorganisme gram-positif: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (strain, sensitif terhadap methicillin), Staphylococcus haemolyticus (strain, sensitif terhadap methicillin), Stafilokokus saprophyticus, Streptococcus Grup c dan G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; organisme gram negatif aerobik: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Eikenella berkorban, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Catarrhalis Moraxella, Morganella morgani, Pasteurella multocida, Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia layu; anaerob: Bakteriida fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptokokus spp.; mikroorganisme lainnya: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
Obat C rentan menengah aerobik mikroorganisme gram-positif: Staphylococcus haemolyticus (Methicillin-resistant strain); Mikroorganisme gram negatif aerobik: Burkholderia Cepacia; mikroorganisme anaerob: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
Oleh levofloksacinu kebal Staphylococcus aureus (Methicillin-resistant strain).
Penyerapan
Konsumsi Levofloksasin bakteri yang cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaanhayati adalah sekitar 100%. C.max plasma dicapai dalam 1 tidak. Makan hampir tidak berpengaruh pada penyerapan Levofloksasin bakteri.
Distribusi
Protein plasma mengikat - 30-40%. Penumpukan ketika diambil dalam dosis Levofloksasin bakteri 500 mg 1 kali / hari praktis tidak. Akumulasi Levofloksasin bakteri yang dicatat ketika diambil dalam dosis kecil 500 mg 2 kali / hari. Css Ini dicapai dalam 3 hari-hari.
Dosis konsumsi Levofloksasin bakteri 500 mg C.max dalam rahasia mukosa dan bronhialnom bronkial mencapai sekitar 1 jam setelah dosis dan merupakan 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, masing-masing; C.max di paru-paru jaringan dicapai melalui 4-6 h setelah administrasi obat dan sekitar 11.3 ug / ml. Paru-paru konsentrasi melebihi konsentrasi dalam plasma. Levofloksasin bakteri buruk menembus ke dalam cairan spinnomozgovu.
Konsentrasi berarti obat dalam urin melalui 8-12 jam setelah pemberian dosis tunggal 150 mg, 300 mg atau 500 mewakili mg 44 mg / l, 91 mg / l 200 mg / l, masing-masing.
Metabolisme
Levofloksasin bakteri dimetabolisme sangat sedikit dengan pembentukan desmetil-Levofloksasin bakteri dan Levofloksasin bakteri-N-oksida. Metabolit memiliki lebih sedikit 5% dosis, dialokasikan melalui ginjal.
Deduksi
Sebagai akibatnya, asupan Levofloksasin bakteri dihilangkan dari plasma relatif lambat (T1/2 - 6-8 tidak). Ekskresi obat adalah terutama ginjal (> 85% dari dosis).
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pelanggaran terhadap fungsi ginjal mempengaruhi Levofloksasin bakteri farmakokinetiku. Ekskresi melalui ginjal berkurang, bersama dengan fungsi penurunan ginjal dan, masing-masing, T1/2 meningkat, seperti yang ditunjukkan dalam tabel berikut.
| Izin kreatinin (ml / menit) |
T1/2 (tidak) |
| < 20 | 35 |
| 20-40 | 27 |
| 50-80 | 9 |
Pharmacokinetics dari Levofloksasin bakteri pada pasien yang lebih tua telah ada perbedaan signifikan, dengan pengecualian orang-orang, yang melibatkan perubahan bersihan kreatinin.
Infeksi, disebabkan oleh rentan terhadap malaria strain mikroorganisme:
- Infeksi saluran pernapasan atas (sinusitis akut);
- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis akut, bronkitis kronis, komunitas-pneumonia);
-gagal ginjal dan infeksi saluran kemih yang rumit;
— rumit gagal ginjal dan infeksi saluran kemih (termasuk pielonefritis);
-prostatitis;
- Infeksi kulit dan jaringan lunak;
Tablet harus diambil 1 atau 2 kali / hari, terlepas dari makanan, tidak mengunyah dan minum banyak cairan.
Dosis dan jangka waktu pengobatan tergantung pada indikasi dan tingkat keparahan penyakit. Ketika memilih dosis tablet dapat dibagi menjadi bagian dengan membagi risiko. Pengobatan dengan Fleksid® harus berlangsung setidaknya 48-72 jam setelah hilangnya gejala. Durasi maksimal pengobatan tidak lebih dari 14 hari-hari.
Dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal (CC > 50 ml / menit)
| Bacaan | Dosis harian (Tergantung pada beratnya) | Lama pengobatan |
| Ostryi sinusitis | 500 mg 1 waktu / hari | 10-14 hari-hari |
| Eksaserbasi bronkitis kronis | 250-500 mg 1 waktu / hari | 7-10 hari-hari |
| Pneumonia | 500 mg 1 atau 2 sekali sehari | 7-14 hari-hari |
| Infeksi saluran kemih yang rumit | 250 mg 1 sekali sehari | 3 hari |
| Infeksi saluran kemih rumit (termasuk pielonefritis) | 250 mg 1 sekali sehari | 7-10 hari-hari |
| Prostatitis | 500 mg 1 sekali sehari | 14-28 hari-hari |
| Infeksi kulit dan jaringan lunak | 250 mg 1 Sekali sehari atau 500 mg 1 atau 2 sekali sehari | 7-14 hari-hari |
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal (kreatinin < 50 ml / menit) pemilihan dosis perorangan yang diperlukan.
| Kreatinin | Dosis Tergantung pada tingkat keparahan kondisi dan Nosology |
||
| Dosis pertama 250 mg / 24 jam | Dosis pertama 500 mg / 24 jam | Dosis pertama 500 mg/12 h | |
| 50-20 ml / menit | затем – 125 mg / 24 jam | затем – 250 mg / 24 jam | затем – 250 mg/12 h |
| 19-10 ml / menit | затем – 125 mg/48 h | затем – 125 mg / 24 jam | затем – 125 mg/12 h |
| < 10 ml / menit (termasuk dialisis dan NAPD)* | затем – 125 mg/48 h | затем – 125 mg / 24 jam | затем – 125 mg / 24 jam |
* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (NAPD) menerima dosis tambahan tidak diperlukan.
Di fungsi hati yang abnormal tidak memerlukan khusus pilihan dosis, Karena Levofloksasin bakteri tidak terkena signifikan metabolisme di hati.
Pilihan individu dosis untuk pasien usia lanjut tidak diperlukan (Namun, Ada kebutuhan untuk mengontrol bersihan kreatinin, tk. seiring semakin besar kemungkinan penurunan fungsi ginjal).
Efek samping di bawah diklasifikasikan sebagai berikut:: sangat umum (>10%), umum (1-10%), unextended (0.1-1%), beberapa (0.01-0.1%), sangat langka (<0.01%).
Dari sistem pencernaan: распространенные – тошнота, diare (termasuk. bercampur darah), peningkatan enzim hati (GOLD, AKU S); нераспространенные – снижение аппетита, muntah, sakit perut, pencernaan yg terganggu, giperʙiliruʙinemija; редкие – энтероколит, kolitis psevdomembranoznыy; очень редкие – гипогликемия, hepatitis.
Dari sistem saraf: нераспространенные – головная боль, pusing, gangguan tidur; редкие – парестезии, gempa, kegelisahan, perangsangan, kebingungan, kejang; sangat jarang-halusinasi, ekstrapiramidnye pelanggaran dan pelanggaran lainnya terhadap koordinasi.
Dari indra: очень редкие – нарушения зрения, pendengaran, pencium, gustatory dan sensitivitas taktil.
Sistem kardiovaskular: редкие – тахикардия, hipotensi; очень редкие – сосудистый коллапс.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: редкие – артралгия, mialgia, Tendinitis; очень редкие – разрыв сухожилий (misalnya, ahillovogo tendon), kelemahan otot (sangat penting untuk pasien dengan myasthenia); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
Dari sistem kemih: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, penurunan fungsi ginjal sampai dengan gagal ginjal akut.
Sistem darah dan organ-organ Hematopoiesis: нераспространенные – эозинофилия, leukopenia; редкие – нейтропения, trombositopenia; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pansitopenia.
Reaksi alergi: нераспространенные – зуд, ruam kulit; редкие – крапивница, bronkospasme, sesak napas; очень редкие – ангионевротический отек, hipotensi, syok anafilaktik, hipersensitivitas pneumonitis, fotosensitifitas; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, TEN (Sindrom Lyell), eritema multiforme.
Lain: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, vaskulitis.
- Epilepsi;
-kekalahan tendon, timbul dari sebelumnya dilakukan pengobatan dengan fluoroquinolones;
- Sampai 18 tahun;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
-hipersensitivitas untuk levofloksacinu atau hinolonam lain, dan/atau untuk komponen lain dari obat.
Mengamati peringatan:
— penunjukan Levofloksasin bakteri dikombinasikan dengan obat-obatan, mempengaruhi sekresi tubulârnuû, seperti Probenecid dan simetidin, terutama ketika merawat pasien dengan ginjal manusia;
-dalam pengobatan pasien dengan kecenderungan untuk kejang dan terhambat, selama pengobatan fenbufenom dan serupa non steroid anti-inflamasi obat (NSAID) atau obat-obatan, yang menurunkan ambang batas untuk kejang, seperti, teofilin;
-pada pasien dengan aktivitas pelanggaran laten atau jelas fosfat glukosa 6 dehidrogenase terkait dengan risiko hemolitik reaksi.
Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan selama menyusui.
Fleksid® Anda harus mengambil 2 jam sebelum atau setelah 2 h setelah administrasi besi garam, Antasid Heartburn dan sukral′fata, karena tidak dapat mengurangi penyerapan. Jika perlu, penerapan simultan sucralfate harus mengambil alih 2 h setelah administrasi Fleksida®.
Pasien, pada saat yang sama mengambil vitamin k antagonis, Ada kebutuhan untuk mengontrol parameter darah coagulability.
Dalam kasus yang jarang terjadi,, diamati selama perawatan hinolonami tendonitis, kadang-kadang dapat mengakibatkan merobek ligamen, terutama Achilles tendon. Efek samping ini diwujudkan dalam 48 jam setelah dimulainya terapi. Untuk orang tua dan pasien, tuan rumah GKS, Ada peningkatan risiko tendinitis. Jadi levofloksacinom selama pengobatan memerlukan pemantauan yang teliti seperti pasien. Jika ada kecurigaan tendonitis (Anda perlu menginformasikan pasien gejala), Selamat datang Fleksida® harus berhenti segera dan mulai pengobatan tepat (misalnya, Imobilisasi).
Diare (terutama dalam kasus-kasus yang parah, Counter dan/atau dicampur dengan darah) selama atau setelah mengambil Fleksida® mungkin merupakan gejala penyakit, disebabkan oleh Clostridium difficile, yang paling parah yang adalah pseudomembranous kolitis. Jika ada kecurigaan ulserativa pseudomembranous, Selamat datang Fleksida® harus berhenti segera dan terus pengobatan gejala (misalnya, Vankomisin lisan). Dalam keadaan ini persiapan, menghambat peristaltik, kontraindikasi.
Untuk pengobatan infeksi nosokomial, disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa memerlukan kombinasi terapi.
Selama pengobatan obat Fleksid® Anda harus menghindari radiasi UV matahari dan buatan langsung (beranda), untuk menghindari fotosencibilization.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Hati-hati saat mengemudi kendaraan dan kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Gejala: mual, erosi selaput lendir dari SALURAN PENCERNAAN, kebingungan, pusing, kehilangan kesadaran dan kejang.
Pengobatan: Terapi simtomatik, ECG pemantauan. Hemodialisis nyeeffyektivyen. Tidak ada obat penawar khusus.
Besi garam, antasida, berisi magnesium atau aluminium, penyerapan rendah Levofloksasin bakteri.
Sukralfat mengurangi ketersediaanhayati Levofloksasin bakteri.
Tidak ada interaksi yang pharmacokinetic antara levofloksacinom diidentifikasi dan teofilin. Tapi, Jika disertai oleh penggunaan quinolones dan theofillina dan OAINS dapat menurunkan ambang sudorojna kesiapsiagaan.
Hadapan konsentrasi Levofloksasin bakteri fenbufena sekitar 13% lebih tinggi, daripada bila digunakan sebagai monoterapi.
Jika disertai oleh penggunaan Levofloksasin bakteri T1/2 Siklosporin meningkat 33%.
Sementara pengakuan antagonis Levofloksasin bakteri dan vitamin k (warfarin), Telah ada peningkatan pembekuan parameter darah (waktu protrombin) dan atau perdarahan.
Obat ini dirilis di bawah resep.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun.
Situs ini menggunakan cookie dan layanan untuk mengumpulkan data teknis dari pengunjung untuk memastikan kinerja dan meningkatkan kualitas layanan.. Dengan terus menggunakan situs kami, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan teknologi ini.
Read More