FERRUM CHAT (Solusi untuk / m)
Bahan aktif: kelenjar [AKU AKU AKU] гидроксид полиизомальтозат
Ketika ATH: B03AC04
CCF: Obat Antianemic
ICD-10 kode (kesaksian): D50, E61.1
Ketika CSF: 19.02.01.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Solusi untuk / m Warna coklat, buram, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 amp. | |
| kelenjar [AKU AKU AKU] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Eksipien: Natrium hidroksida, asam hidroklorik (концентрированная), air d / dan.
2 ml – ampul (5) – lepuh (1) – bungkus kardus.
2 ml – ampul (10) – lepuh (5) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat Antianemic.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (AKU AKU AKU) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (AKU AKU AKU) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Besi, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (termasuk. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (kelemahan, fatiguability, pusing, takikardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Farmakokinetik
Penyerapan
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dosis – melalui 15 m, 44% dosis – melalui 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Deduksi
T1/2 – 3-4 d. Kompleks besi (AKU AKU AKU) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Kesaksian
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Negara, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Dosis rejimen
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, komponen 1/4-1/2 ampul (25-50 Besi mg) untuk взрослого dan 1/2 суточной дозы для anak-anak. При отсутствии побочных реакций в течение 15 menit setelah pemberian, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = Berat badan (kg) x (расчетный уровень Hb (g/l) – обнаруженный Hb (g/l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).
Di массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g/l, депонированное железо = 15 mg / kg berat badan.
Di массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g/l, депонированное железо = 500 mg.
Faktor 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% berat badan, faktor 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Berat Badan (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g/l | 75 g/l | 90 g/l | 105 g/l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Jika setelah 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Besi mg (2 ampul) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g/l).
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = Berat badan (kg) x (расчетный уровень Hb (g/l) – обнаруженный уровень Hb (g/l)) x 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам ditunjuk 100-200 mg (1-2 ampul) в зависимости от уровня гемоглобина; anak-anak – 3 mg / kg / hari (0.06 ml / kg berat badan / hari).
Dosis harian maksimum Dewasa – 200 mg (2 ampul); untuk anak-anak – 7 mg / kg / hari (0.14 ml / kg berat badan / hari).
Aturan administrasi
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Untuk, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah.
CNS: sakit kepala, pusing.
Reaksi lokal: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Lain: hipotensi, arthralgia, kelenjar getah bening, kenaikan suhu, rasa tidak enak; jarang – аллергические или анафилактические реакции.
Kontraindikasi
- Sebuah konten yang berlebihan zat besi dalam tubuh (hemosiderosis, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, вызванная отравлением свинцом, anemia sideroahresticheskaya, Thalassemia);
- Anemia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- Dekompensasi sirosis;
— инфекционный гепатит;
- Aku trimester kehamilan;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan asma, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Kehamilan dan menyusui
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Perhatian
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Dalam penunjukan Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, daripada nanti 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Overdosis
Gejala: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Pengobatan: Terapi simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / jam) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, tetapi tidak lebih 80 mg / kg / hari. Hemodialisis nyeeffyektivyen.
Interaksi obat
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.
