FELODIP

Bahan aktif: Felodipin
Ketika ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, i20, I20.1
Ketika CSF: 01.03.02
Pabrikan: IVAX Farmasi s.r.o. (Republik Ceko)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Tablet lepas lambat, dilapisi Warna kuning, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, tanpa bau.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, gipromelloza, povidone, propylhallat, magnesium stearat, silika koloid anhidrat, oksida besi kuning, oksida besi merah, Titanium dioksida, talek, propilen glikol.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Tablet lepas lambat, dilapisi merah muda, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, tanpa bau.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, gipromelloza, povidone, propylhallat, magnesium stearat, silika koloid anhidrat, oksida besi kuning, oksida besi merah, Titanium dioksida, talek, propilen glikol.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Tablet lepas lambat, dilapisi merah-coklat, bulat, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, tanpa bau.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, gipromelloza, povidone, propylhallat, magnesium stearat, silika koloid anhidrat, oksida besi kuning, oksida besi merah, Titanium dioksida, talek, propilen glikol.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Ini memiliki hipotensi, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 tidak. Биодоступность препарата не зависит от дозы (dalam kisaran dosis terapeutik) dan tentang 15%.

Protein plasma mengikat, sebagian besar untuk albumin, adalah tentang 99%. Menembus GEB dan plasenta penghalang, diekskresikan dalam ASI. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisme

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Deduksi

T_1/2 фелодипина составляет 25 tidak. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, sisanya – с калом в виде метаболитов. Tidak berubah dalam output urin kurang dari 0.5% dosis.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, dibandingkan pada pasien yang lebih muda.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, termasuk. и при проведении гемодиализа.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- Angina (termasuk. Prinzmetal angina).

Dosis rejimen

Di hipertensi regimen dosis dewasa (termasuk. orang tua) ditetapkan secara individual. Dosis awal adalah 5 mg 1 waktu / hari (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / hari.

Untuk пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени Dosis awal adalah 2.5 mg / hari.

Di стабильной стенокардии Dosis ditetapkan secara individual. Dosis awal untuk Dewasa aku s 5 mg 1 waktu / hari, jika perlu, meningkatkan dosis untuk 10 mg 1 waktu / hari. Dosis harian maksimum adalah 20 mg 1 waktu / hari.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Di pasien dengan berat gangguan fungsi hati Dosis harus dikurangi.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pil, dilapisi, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Efek samping

Persiapan (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Sakit kepala, denyut jantung, pusing, kelelahan. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Dalam beberapa kasus,:

Reaksi dermatologis: jarang – gatal-gatal, gatal; dalam beberapa kasus – fotosensitifitas.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: dalam beberapa kasus – artralgii, mialgii.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing; dalam beberapa kasus – paresthesia.

Dari sistem pencernaan: jarang – mual, giperplaziya tepat, peningkatan enzim hati.

Sistem kardiovaskular: jarang – denyut jantung, takikardia, edema perifer.

Lain: jarang – kelelahan; dalam beberapa kasus – Reaksi hipersensitivitas (termasuk. angioedema).

Kontraindikasi

- Angina tidak stabil;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 MO pasca miokard Infark;

- Syok kardiogenik;

- Stenosis aorta klinis yang signifikan;

- Gagal jantung dekompensasi;

- Hipotensi berat;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak dan remaja up 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Kehamilan dan menyusui

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (menyusui).

Perhatian

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, pelanggaran ginjal, diabetes, encok, giperlipidemii, Sindrom Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, pusing, harus meninggalkan mengemudi dan bekerja, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdosis

Gejala: hipotensi berat, bradikardia.

Pengobatan: Terapi simtomatik. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Jika bradikardia – di / dalam dosis atropin 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, natrium klorida atau dextran. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interaksi obat

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (termasuk. cimetidine, Eritromisin, itrakonazol, ketoconazole) метаболизм фелодипина в печени замедляется, yang mengarah ke peningkatan konsentrasi dalam plasma darah.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (termasuk. fenitoin, karʙamazepinom, rifampisin, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (termasuk. varfarina).

Beta-blocker, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Umur simpan – 4 tahun.