Eskapel

Bahan aktif: Levonorgestrel
Ketika ATH: G03AC03
CCF: Kontrasepsi oral postcoital
ICD-10 kode (kesaksian): Z30.0
Ketika CSF: 15.11.03
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil putih atau hampir putih, datar, bulat, miring dan terukir “ZAT YANG LENGKET DAN KENTAL” di satu sisi.

Eksipien: tepung kentang, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, talek, pati jagung, laktosa monohidrat.

1 PC. – lepuh (1) bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Kontrasepsi postcoital dengan tindakan anti-estrogen dan progestin yang kuat. Hal ini menyebabkan penghambatan ovulasi, Jika hubungan seksual berlangsung dalam fase preovulasi dari siklus menstruasi, yaitu. selama periode probabilitas tertinggi pembuahan. Selain, obat menyebabkan regresi proliferasi endometrium mencegah implantasi telur yang dibuahi. Ketika diadakan menanamkan obat tidak efektif.

Kontrasepsi yang efektif menurun dengan meningkatnya waktu, berlalu antara hubungan seksual dan asupan obat. Di bawah rejimen dosis yang dianjurkan levonorgestrel tidak berpengaruh signifikan pada faktor-faktor pembekuan darah, metabolisme lemak dan karbohidrat.

Risiko kehamilan adalah rata-rata 1.1%.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah levonorgestrel oral cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. C_.max zat aktif dalam plasma dicapai melalui 2 h dan 18.5 ng / ml.

Distribusi

Levonorgestrel mengikat albumin dan globulin, hormon seks yang mengikat (SHBG). 1.5% jumlah total plasma dalam bentuk steroid gratis, 65% khusus terkait dengan SHBG. Sedapat 1 tab. Eskapel konsentrasi rata-rata SHBG dalam darah sekitar 40 nmoli /. Selama 24 h konsentrasi SHBG dalam darah tetap konstan atau meningkat sedikit, kemudian mulai menurun dan setelah 190 h adalah tentang 30 nmoli /. Bioavailabilitas absolut 100% dosis.

Dilengkapi dengan ASI; tentang ASI 0.1% dosis dengan ASI dicerna oleh anak.

Metabolisme

Levonorgestrel dimetabolisme di hati oleh hidroksilasi. Metabolit aktif secara farmakologi yang levonorgestrel diketahui.

Deduksi

Mengurangi konsentrasi levonorgestrel dalam plasma adalah biphasic. T_1/2 aku s 2-7 tidak. 60% diekskresikan dalam urin sebagai metabolit dan 40% – dengan kotoran.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Penyakit pada saluran pencernaan, melanjutkan dengan malabsorpsi, mengurangi penyerapan obat, yang dapat mempengaruhi kemanjurannya.

Kesaksian

- Darurat (postcoital) kontrasepsi.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan di dosis 1.5 mg (1 tab.) selama pertama 96 jam setelah hubungan seksual.

Efek samping

Pada bagian dari sistem endokrin: jarang – perasaan ketegangan kelenjar susu, gangguan menstruasi (mungkin perubahan sementara dalam sifat siklus menstruasi dalam bentuk menstruasi tertunda, biasanya tidak lebih dari 5-7 hari-hari).

Dari sistem pencernaan: jarang – mual, muntah, diare.

CNS: jarang – kelelahan, sakit kepala, pusing.

Lain: jarang - rasa sakit di perut bagian bawah.

Kontraindikasi

- Penyakit hati atau saluran empedu;

- Penyakit kuning (termasuk. sejarah);

- Pubertas;

- Kehamilan;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Eskapel merupakan kontraindikasi selama kehamilan.

Jika perlu, gunakan selama menyusui setelah mengambil eskapel harus berhenti menyusui 36 tidak.

Perhatian

Produk ini ditujukan untuk kontrasepsi darurat tidak menggantikan kontrasepsi biasa. Disarankan bahwa kontrasepsi rutin setelah pengobatan eskapel: atau harus menggunakan kontrasepsi penghalang, misalnya, kondom, sampai periode menstruasi berikutnya, atau melanjutkan menggunakan kontrasepsi hormonal lisan, jika dimulai lebih awal.

Jangan gunakan eskapel sebagai alat kontrasepsi permanen dan berkelanjutan, tk. Hal ini menyebabkan menurunkan khasiat dan sering efek samping. Dengan kehidupan seks teratur harus menggunakan metode kontrasepsi permanen.

Levonorgestrel tidak dalam semua kasus mencegah pembuahan. Kapan, ketika hubungan tidak diketahui, atau ketika setelah hubungan seksual tanpa kontrasepsi telah lebih dari 96 tidak, probabilitas tinggi pemupukan. Pada penundaan menstruasi selama lebih dari 7 hari-hari, dan dalam kasus ini, Menstruasi ketika tepat waktu mengalir biasa, atau ada kecurigaan dari kehamilan karena alasan lain, pemeriksaan ginekologi harus dilakukan untuk menyingkirkan kehamilan.

Dalam kasus, eskapel digunakan ketika obat karena kesalahan dalam kontrasepsi hormonal biasa, dan di istirahat tujuh hari berikutnya tidak haid, harus mengecualikan kehamilan.

Jika selama 3 jam setelah pemberian tablet terjadi muntah, eskapel penurunan efisiensi.

Penyakit pada saluran pencernaan, melanjutkan dengan proses penyerapan terganggu, mengurangi penyerapan obat, yang juga dapat mempengaruhi efisiensi.

Tablet Eskapel dapat diambil pada setiap hari dari siklus menstruasi, asalkan, bahwa menstruasi sebelumnya normal.

Penggunaan obat, biasanya, Tidak melanggar keteraturan dan karakter normal menstruasi. Kadang-kadang mungkin sebelumnya atau terlambat (tentang 2 hari) penampilan menstruasi.

Hindari penggunaan ulang pil eskapel selama siklus menstruasi yang sama untuk menghindari gangguan yang.

Pasien, Ini memiliki sejarah kehamilan ektopik, operasi pada saluran tuba, penyakit radang organ panggul menggunakan levonorgestrel dapat berfungsi sebagai faktor risiko tambahan untuk kehamilan ektopik. Jika ada rasa sakit di perut bagian bawah, terjadinya sinkop, riwayat kehamilan ektopik, operasi pada organ panggul atau peradangan mereka untuk menyingkirkan kehamilan ektopik.

Eskapel postcoital obat tidak melindungi terhadap penyakit, menular seksual.

Overdosis

Gejala: mual, ketidakteraturan menstruasi.

Pengobatan: jika perlu, terapi simtomatik, Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Dalam eskapel aplikasi dengan induser enzim oksidasi mikrosomal dalam metabolisme hati levonorgestrel ditingkatkan.

Dalam aplikasi rifampisin bersama, ampisilin, tetrasiklin, barbiturat (termasuk. prymydon), fenitoin, Carbamazepine, Persiapan wort St John, ritonavir, rifabutin, griseofulvin mengurangi efek kontrasepsi eskapel.

Dalam aplikasi dengan eskapel meningkatkan toksisitas siklosporin karena penghambatan metabolisme.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.