EROLIN®

Bahan aktif: Loratadin
Ketika ATH: R06AX13
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Ketika CSF: 13.01.01.02
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil putih atau hampir putih, bulat, datar, chamfered, Berukir “Ini 531” di satu sisi dan Valium – lain.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, Koloid silika anhidrat, pati pra-gelatinized, magnesium stearat.

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

◊ Sirup kuning pucat, jelas, seragam, dengan bau buah karakteristik; tanpa sedimen dan inklusi mekanis.

Eksipien: Sodium benzoate, sukrosa (3 g 5 ml), propilen glikol, gliserin, Anhidrat asam sitrat, penyedap vanila AB-710, Bumbu stroberi 22754-00, Air yang dimurnikan.

120 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Penghambat histamin H trisiklik selektif₁-Long-acting reseptor. Memiliki antiallergic, Aksi antipruritus dan antiexudative.

Menghambat pelepasan histamin dan leukotrien C4 dari sel mast.

Ini mencegah pengembangan dan memfasilitasi reaksi alergi. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema, meredakan kejang otot polos.

Tidak mempengaruhi sistem saraf pusat dan tidak membuat ketagihan (tk. tidak menembus BBB).

Timbulnya tindakan diamati setelah 30 m, efek maksimum diamati setelah 8-12 tidak. Durasi kerja setelah dosis oral tunggal adalah 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, loratadine cepat diserap dari saluran pencernaan.. T_.max aku s 1.3-2.5 jam dan meningkat seiring dengan asupan makanan sebesar 1 tidak.

Distribusi dan metabolisme

Protein plasma mengikat – 97%. C_ss loratadine dan metabolitnya dalam plasma dicapai di 5 hari masuk.

Dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif descarboethoxyloratadine dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 dan pada tingkat lebih rendah – CYP2D6. Jangan menyeberangi BBB.

Deduksi

T_1/2 loratadin – 3-20 tidak (rata-rata 8.4), metabolit aktivnogo – 8.8-92 tidak (rata-rata 28 tidak). Diekskresikan oleh ginjal dan empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gagal ginjal kronik, farmakokinetiknya hampir tidak berubah.

Pada pasien usia lanjutC_.max dalam plasma darah meningkat 50%, T_1/2 loratadine dan metabolit aktif meningkat menjadi 6.7-37 tidak (rata-rata 18.2 tidak) dan 11-38 tidak (rata-rata 17.5 tidak).

Untuk kerusakan hati alkoholik C_.max dalam plasma darah dan T_1/2 loratadine dan metabolit aktif meningkat sebanding dengan tingkat keparahan penyakit.

Kesaksian

Untuk orang dewasa

- Rhinitis alergi musiman dan abadi;

- Alergi konjungtivitis;

- urtikaria kronis idiopatik;

- Penyakit kulit pruritus;

reaksi - psevdoallergicakie, disebabkan oleh pelepasan histamin;

-reaksi alergi terhadap gigitan serangga.

Untuk anak di atas 2 tahun

— rinitis alergi musiman dan konjungtivitis;

- reaksi alergi pada kulit (termasuk. urtikaria idiopatik).

Dosis rejimen

Tablet harus diambil sebelum makan, tidak mengunyah, minum cairan.

Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg obat yang diresepkan di dosis 10 mg (1 tab. atau 10 sirup ml) 1 waktu / hari.

Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun dari berat badan <30 kg – 5 mg / hari (1/2 tab. atau 5 sirup ml).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun Erolin harus diresepkan^® dalam bentuk sirup, karena menelan tablet mungkin sulit bagi mereka. Dosis yang biasa adalah 5 mg (5 sirup ml) dalam satu hari. Jika obat dapat ditoleransi dengan baik, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap.

Pasien dengan hati dan ginjal (CC<30 ml / menit) ketidakcukupan menunjuk 5 mg (1/2 tab. atau 5 sirup ml)/hari atau nanti 10 mg (1 tab. atau 10 sirup ml)/setiap hari.

Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Erolin^® pasien usia lanjut (senior 60 tahun) dosis, direkomendasikan untuk orang dewasa dengan fungsi ginjal normal, karena lebih seringnya berkembangnya efek samping.

Efek samping

erolin^®, biasanya, ditoleransi dengan baik.

Insiden efek samping pada kedua kelompok umur adalah sama, seperti halnya plasebo. Efek samping tergantung pada sensitivitas individu, berumur pendek dan hilang sama sekali setelah penghentian obat.

Di Dewasa

CNS: sakit kepala, fatiguability, kantuk, meningkat kelelahan.

Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, nafsu makan meningkat, ketidaknyamanan di perut, radang perut; jarang – fungsi hati yang abnormal.

Sistem kardiovaskular: jarang – palpitasi, takikardia.

Lain: reaksi alergi berupa ruam; jarang – syok anafilaktik, alopecia.

Di anak-anak

Dari sistem saraf pusat dan perifer: hiperkinesia, fatiguability; jarang – sakit kepala, kegugupan, sedasi.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 3 tahun (untuk obat dalam bentuk tablet);

- Anak-anak sampai usia 2 tahun (untuk obat dalam bentuk sirup);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan obat tersebut harus digunakan untuk disfungsi hati yang parah, gagal ginjal (CC <30 ml / menit).

Kehamilan dan menyusui

Penerapan Erolin^® Kehamilan hanya mungkin, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Loratadine diekskresikan dalam ASI, Oleh karena itu, jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Penting untuk mengontrol durasi penggunaan Erolin^® untuk setiap pasien.

Setidaknya pasien harus berhenti minum obat 4 hari sebelum melakukan tes alergi kulit untuk menghindari hasil negatif palsu.

Setiap tablet obat Erolin^® Itu mengandung 63.8 g. laktosa, apa yang harus dipertimbangkan ketika meresepkan obat untuk pasien dengan defisiensi laktase dan penyakit keturunan langka (intoleransi galaktosa dan sindrom malabsorpsi glukosa/galaktosa).

IN 5 sirup ml mengandung 3 g sukrosa, hal-hal yang harus diperhatikan dalam menangani pasien diabetes melitus.

Efek pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Di awal pengobatan, Dalam kurun waktu yang ditentukan secara individu, mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan yang memiliki risiko kecelakaan yang meningkat memerlukan perhatian khusus karena risiko efek samping seperti kantuk.. Kedepannya, saat menggunakan Erolin^® (seperti antihistamin lainnya) pasien harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin.

Overdosis

Gejala: kantuk, takikardia, sakit kepala (setelah pemberian 40-180 mg Loratadine). Jika terjadi overdosis, segera konsultasikan ke dokter.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Pasien, sadar, emetik harus diresepkan. Penggunaan sediaan ipecac diindikasikan bahkan dalam kasus ini, jika muntah spontan terjadi. Setelah pengosongan lambung, arang aktif dan cairan dalam jumlah besar harus diberikan.. Jika upaya untuk menginduksi muntah tidak berhasil, atau ada kontraindikasi, perut harus dibilas melalui selang. Terapi simtomatik dan suportif diindikasikan. Setelah tindakan darurat, pasien memerlukan pengawasan medis.

Interaksi obat

Bila digunakan bersama dengan Erolin^® eritromisin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonazol, fluoxetine).

Induktor oksidasi mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat ini berupa tablet harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C, dalam bentuk sirup – от 2° до 25°С.

Shelf Tablet hidup – 5 tahun. Shelf sirup hidup – 3 tahun.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.