EROLIN®

Bahan aktif: Loratadin
Ketika ATH: R06AX13
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Ketika CSF: 13.01.01.02
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil putih atau hampir putih, bulat, datar, chamfered, Berukir “Е 531” di satu sisi dan Valium – lain.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, Koloid silika anhidrat, pati pra-gelatinized, magnesium stearat.

5 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

◊ Sirup kuning pucat, jelas, seragam, dengan bau buah karakteristik; без осадка и механических включений.

Eksipien: Sodium benzoate, sukrosa (3 g 5 ml), propilen glikol, gliserin, Anhidrat asam sitrat, ванильный ароматизатор АВ-710, Bumbu stroberi 22754-00, Air yang dimurnikan.

120 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-Long-acting reseptor. Memiliki antiallergic, Aksi antipruritus dan antiexudative.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Ini mencegah pengembangan dan memfasilitasi reaksi alergi. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

Timbulnya tindakan diamati setelah 30 m, efek maksimum diamati setelah 8-12 tidak. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_.max aku s 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 tidak.

Distribusi dan metabolisme

Protein plasma mengikat – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Jangan menyeberangi BBB.

Deduksi

T_1/2 loratadin – 3-20 tidak (rata-rata 8.4), metabolit aktivnogo – 8.8-92 tidak (rata-rata 28 tidak). Выводится почками и с желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_.max dalam plasma darah meningkat 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 tidak (rata-rata 18.2 tidak) dan 11-38 tidak (rata-rata 17.5 tidak).

При алкогольном поражении печени С_.max в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Kesaksian

Untuk orang dewasa

- Rhinitis alergi musiman dan abadi;

- Alergi konjungtivitis;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- Penyakit kulit pruritus;

reaksi - psevdoallergicakie, disebabkan oleh pelepasan histamin;

-reaksi alergi terhadap gigitan serangga.

Untuk anak di atas 2 tahun

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (termasuk. идиопатическая крапивница).

Dosis rejimen

Tablet harus diambil sebelum makan, tidak mengunyah, запивать жидкостью.

Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg obat yang diresepkan di dosis 10 mg (1 tab. atau 10 sirup ml) 1 waktu / hari.

Anak-anak berusia 2 untuk 12 tahun dari berat badan <30 kg – 5 mg / hari (1/2 tab. atau 5 sirup ml).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun следует назначать Эролин^® dalam bentuk sirup, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 sirup ml) dalam satu hari. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Pasien с печеночной и почечной (CC<30 ml / menit) недостаточностью menunjuk 5 mg (1/2 tab. atau 5 sirup ml)/сут либо по 10 mg (1 tab. atau 10 sirup ml)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® pasien usia lanjut (senior 60 tahun) dosis, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Efek samping

erolin^®, biasanya, ditoleransi dengan baik.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Di Dewasa

CNS: sakit kepala, fatiguability, kantuk, meningkat kelelahan.

Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, nafsu makan meningkat, неприятные ощущения в области желудка, radang perut; jarang – fungsi hati yang abnormal.

Sistem kardiovaskular: jarang – palpitasi, takikardia.

Lain: аллергические реакции в виде сыпи; jarang – syok anafilaktik, alopecia.

Di anak-anak

Dari sistem saraf pusat dan perifer: гиперкинезии, fatiguability; jarang – sakit kepala, kegugupan, sedasi.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 3 tahun (для препарата в форме таблеток);

- Anak-anak sampai usia 2 tahun (для препарата в форме сиропа);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, gagal ginjal (CC <30 ml / menit).

Kehamilan dan menyusui

Применение Эролина^® Kehamilan hanya mungkin, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, Oleh karena itu, jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Itu mengandung 63.8 g. laktosa, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 sirup ml mengandung 3 g sukrosa, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Efek pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Overdosis

Gejala: kantuk, takikardia, sakit kepala (setelah pemberian 40-180 mg Loratadine). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Pasien, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Interaksi obat

При совместном применении Эролина^® eritromisin, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (flukonazol, fluoxetine).

Induktor oksidasi mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat ini berupa tablet harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C, dalam bentuk sirup – от 2° до 25°С.

Shelf Tablet hidup – 5 tahun. Shelf sirup hidup – 3 tahun.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.