ENTSEPUR DEWASA
Bahan aktif: TIK-Borne ensefalitis virus Antigen
Ketika ATH: J07BA01
CCF: Vaksin untuk pencegahan TIK-Borne ensefalitis
ICD-10 kode (kesaksian): Z 24.1
Ketika CSF: 14.03.01.27
Pabrikan: NOVARTIS VAKSIN dan diagnostik GmbH & Co.KG (Jerman)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Suspensi untuk / m pengenalan buram, keputihan dalam warna, tanpa kotoran asing.
| 0.5 ml (1 dosis) | |
| TIK-Borne ensefalitis virus Antigen (ketegangan K 23), makalah tentang kultur sel embrio ayam, inactivated dimurnikan | 1.5 g |
Eksipien: trisgidroksimetilaminometan, natrium klorida, sukrosa, aluminium hidroksida, air d / dan.
0.5 ml – jarum suntik kaca dengan jarum (1) – lepuh (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Vaksin TIK-Borne ensefalitis. Titers antibodi terhadap virus ensefalitis telah mengidentifikasi semua divaksinasi setelah penuh kursus utama imunisasi.
Skema imunisasi dan:
4 minggu setelah vaksinasi pertama (28 hari) – di 50% divaksinasi;
2 seminggu setelah vaksinasi kedua (42 hari) – di 98% divaksinasi;
2 minggu setelah vaksinasi ketiga (314 hari) – di 99% divaksinasi.
Bila Anda menggunakan diagram dalam – vaksinasi darurat, tingkat antibodi pelindung 14 hari-hari:
Setelah vaksinasi kedua (21 hari) – di 90% divaksinasi;
Setelah vaksinasi ketiga (35 hari) – di 99% divaksinasi.
Farmakokinetik
–
Kesaksian
-aktif pencegahan TIK-Borne ensefalitis pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun.
Vaksinasi diindikasikan untuk individu, tinggal secara permanen atau sementara tinggal di wilayah-wilayah, ensefalitis kutu endemik. Vaksinasi dapat dilakukan sepanjang tahun.
Dosis rejimen
Kursus utama vaksinasi
Vaksinasi Primer, menggunakan skema dan.
| Vaksinasi | Dosis | Skema dan |
| Inokulasi pertama | 0.5 ml | 0 hari |
| Vaksinasi kedua | 0.5 ml | Melalui 1-3 Bulan |
| Inokulasi ketiga | 0.5 ml | Melalui 9-12 bulan setelah vaksinasi kedua |
Dosis kedua dapat diperkenalkan melalui 14 hari setelah dosis pertama.
Tata letak tradisional lebih disukai untuk orang, Terletak di wilayah endemik.
Setelah selesai vaksinasi, pelindung titer dipertahankan untuk jangka waktu, setidaknya, 3 tahun, maka dianjurkan untuk revaccinate.
Seroconversion mengembangkan no sebelumnya, dari 14 hari setelah vaksinasi kedua.
Jika Anda ingin cepat (Keadaan darurat) vaksinasi, skema berlaku.
| Vaksinasi | Dosis | Dalam skema |
| Inokulasi pertama | 0.5 ml | 0 hari |
| Vaksinasi kedua | 0.5 ml | Pada hari ke-7 |
| Inokulasi ketiga | 0.5 ml | Pada hari St 21 |
Seroconversion mengembangkan no sebelumnya, dari 14 hari setelah vaksinasi kedua, yaitu di 21 hari. Setelah selesai vaksinasi, pelindung titer dipertahankan untuk jangka waktu 12-18 Bulan, maka dianjurkan untuk revaccinate.
Pada orang dengan menekan sistem kekebalan tubuh dan orang-orang yang berusia 59 tahun dan lebih tua harus memeriksa tingkat antibodi dalam periode dari 30 untuk 60 sehari setelah vaksinasi kedua skema sepertiga dan vaksinasi dalam skema dan, jika perlu, harus terus tambahan vaksinasi.
Revaktsinatsiya
Setelah Vaksinasi Primer kursus, dilakukan menurut salah satu dua skema, satu suntikan 0.5 ml vaksin Entsepur orang dewasa cukup untuk mempertahankan kekebalan yang sibuk. Berdasarkan hasil dari studi klinis, Anda harus menggunakan interval revaccination berikut.
Untuk orang-orang yang telah menerima Vaksinasi Primer vaksinasi rutin skema (skema dan), Dianjurkan bahwa Anda menggunakan interval berikut.
| Skema dan (tradisional) | Booster pertama | Berikutnya booster |
| Umur dari 12 untuk 49 tahun | 3 tahun | Setiap 5 tahun |
| Umur lebih 49 tahun | 3 tahun | Setiap 3 tahun |
Untuk orang-orang yang telah menerima Vaksinasi Primer dalam skema darurat (dalam skema), Dianjurkan bahwa Anda menggunakan interval berikut.
| Dalam skema (Keadaan darurat) | Booster pertama | Berikutnya booster |
| Umur dari 12 untuk 49 tahun | Melalui 12-18 Bulan | Setiap 5 tahun |
| Umur lebih 49 tahun | Melalui 12-18 Bulan | Setiap 3 tahun |
Pengenalan aturan
Segera sebelum pengenalan vaksin di sprite perlu goyang.
Vaksin disuntikkan ke / m, sebaiknya di daerah atas ketiga bahu (Otot deltoideus). Jika perlu, (misalnya, pasien dengan penyakit Diathesis) vaksin yang Anda dapat memasukkan n/a.
Masalah vaksin/dalam!
Tidak sedar dalam dan dengan pengenalan vaksin dapat menyebabkan reaksi alergi ke shock. Dalam hal ini Anda harus segera terus protivosokovu terapi.
Pada hari vaksinasi dokter (atau paramedis) jajak pendapat dan survei privivaemogo dengan wajib Termometri, studi medis kartu privivaemogo. Untuk tujuan benar vaksinasi bertemu dokter.
Dilakukan vaksinasi mendaftar dalam bentuk akuntansi yang diresepkan, bersama dengan indikasi inokulasi tanggal, dosis, nama vaksin, perusahaan-produsen, seri kamar, tanggal kadaluarsa, reaksi terhadap flu ditembak.
Hanya kursus lengkap vaksinasi menyediakan perlindungan.
Efek samping
Ketika menilai efek samping obat didasarkan pada data sebagai berikut pada frekuensi: Sering – ≥ 10%; sering – dari 1% untuk 10%; kadang-kadang – dari 0.1% untuk 1%, jarang – dari 0.01% untuk 0.1%, jarang – < 0.01%, termasuk kasus terisolasi.
Berdasarkan data, Diperoleh selama uji klinis dan hasil klinis penggunaan vaksin, informasi berikut telah diterima pada frekuensi efek samping yang umum:
Reaksi lokal: Sering – sakit yang berkelanjutan; sering – kemerahan, busung; jarang – Granuloma obat injeksi, sebagai pengecualian, dengan pembentukan opuholevidnogo serum akumulasi dalam jaringan.
Reaksi sistemik: Sering – malaise umum; sering – gejala seperti flu (Berkeringat, panas dingin), paling sering setelah vaksinasi pertama, demam ≥ 38° c.
Dari sistem pencernaan: sering – mual; jarang – muntah; jarang – diare.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sering – arthralgia dan mialgia; jarang – artralgia dan mialgia di leher.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang – limfadenopati.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: Sering – sakit kepala; jarang – parestesia (misalnya, gatal, mati rasa).
Reaksi alergi: jarang – Generalized ruam kulit Alergi, pembengkakan selaput lendir, edema laring, nafas yg sulit, bronkospasme, gipotenziya, Sementara trombositopenia.
Flu seperti gejala umum setelah vaksinasi yang pertama dan biasanya 72 tidak. Opsional rekomendasi alat terapi anti-inflamasi.
Artralgia dan mialgia di leher dapat memberikan gambar meningizma. Gejala seperti langka dan menghilang dalam beberapa hari tanpa konsekuensi.
Ada laporan, bahwa, dalam beberapa kasus, setelah vaksinasi terhadap TIK-Borne ensefalitis terjadi tengah dan penyakit sistem saraf perifer, termasuk meningkatnya obesitas (Sindrom Guillain Barre).
Kontraindikasi
— akut demam kondisi etiologi atau eksaserbasi kronis penyakit menular. Vaksinasi tidak sebelumnya, dari 2 seminggu setelah hilangnya gejala penyakit akut (normalisasi suhu tubuh);
adalah adanya reaksi alergi terhadap komponen vaksin.
Jika komplikasi timbul setelah vaksinasi, Itu harus dianggap, sebagai kontraindikasi untuk lebih lanjut vaksinasi vaksin yang sama sejauh, sampai Anda menyebabkan komplikasi. Hal ini khususnya penting sehubungan dengan reaksi merugikan, yang itu tidak terbatas pada tempat injeksi.
Kehamilan dan menyusui
Studi klinis keselamatan vaksin Entsepur dewasa pada wanita hamil dan menyusui tidak telah dilaksanakan.
Vaksinasi ibu hamil dan menyusui mungkin hanya dapat dilaksanakan setelah definisi menyeluruh risiko mereka mungkin terinfeksi dengan TIK-Borne ensefalitis.
Perhatian
Biasanya, Tidak ada peningkatan risiko ketika vaksin imunisasi Entsepur orang dewasa, memiliki reaksi alergi terhadap protein ayam atau reaksi positif kulit di ovalbumin.
Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, Ketika pasien tersebut menunjukkan gejala klinis, seperti ruam, pembengkakan bibir dan epiglotis, laringo- atau bronkospasme, hipotensi atau shock, vaksin harus disuntikkan hanya dengan pengamatan klinis yang cermat dan dalam ruangan, aman berarti protivosokova terapi.
Perlunya vaksinasi orang dengan cedera otak dalam sejarah harus didefinisikan sangat hati-hati.
Individu, dengan penyakit-penyakit, vaksinasi dapat dilakukan secara bersamaan dengan pengangkatan perawatan medis yang sesuai dengan penyakit:
-kram sejarah keluarga;
-kejang-kejang demam (orang, dapat vaksinasi yang diinginkan dalam hal ini untuk menunjuk antipiretik langsung sebelum pengenalan vaksin, dan melalui 4 dan h 8 h setelah inokulasi);
eksim dan lain penyakit kulit, lesi kulit lokal;
-dalam menghadapi pengobatan dengan antibiotik atau KORTIKOSTEROID, termasuk. dosis kecil, serta aplikasi lokal obat, mengandung steroid;
-lesi neprogressirujushhie dari sistem saraf pusat;
bawaan atau diperoleh immunodeficiencies;
-penyakit kronis organ, penyakit kronis sistemik.
Overdosis
Data pada overdosis Entsepur vaksin dewasa tidak tersedia.
Interaksi obat
Simultan vaksin Entsepur dewasa dan vaksin lainnya terpisah jarum suntik di berbagai bagian tubuh.
Pasien, menerima terapi immunosupressivnuû, vaksinasi mungkin kurang efektif.
Setelah pengenalan antibodi terhadap vaksin ensefalitis centang Entsepur orang dewasa harus dilakukan tidak lebih awal dari 4 minggu, Sebaliknya, tingkat antibodi tertentu dapat dikurangi.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Vaksin harus disimpan dan diangkut pada suhu dari 2° 8° c; Jangan membekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan – 24 Bulan. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.
