ENKORAT
Bahan aktif: Asam valproik
Ketika ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulsan
Ketika CSF: 02.05.05
Pabrikan: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Pil, enterik dilapisi Warna pink, bulat, lenticular.
| 1 tab. | |
| natrium valproate | 200 mg |
Eksipien: koloid silikon dioksida, selulosa mikrokristalin, pati jagung, поливинилпирролидон K30, kalsium silikat, magnesium stearat, Bedak dibersihkan, natrium pati glikolat (Tipe A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, asam metakrilat (jenis dengan), Titanium dioksida, краситель пунцовый 4R лаковый, Pewarna kuning “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strip aluminium foil (10) – bungkus kardus.
Pil, enterik dilapisi Warna pink, bulat, lenticular.
| 1 tab. | |
| natrium valproate | 300 mg |
Eksipien: koloid silikon dioksida, selulosa mikrokristalin, pati jagung, поливинилпирролидон K30, kalsium silikat, magnesium stearat, Bedak dibersihkan, natrium pati glikolat (Tipe A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, asam metakrilat (jenis dengan), Titanium dioksida, краситель пунцовый 4R лаковый, Pewarna kuning “Солнечный закат” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – strip aluminium foil (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Antiepileptics, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Kesaksian
Epilepsi genesis berbeda. Эпилептические припадки (termasuk. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Kejang demam (anak-anak), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, gagal hati, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfiria, diatyez gyemorragichyeskii, vыrazhennaya trombositopenia, kehamilan (Saya trimester), laktasi, masa kanak-kanak (untuk 3 tahun, кроме сиропа).Perawatan C. Penghambatan hematopoiesis sumsum tulang (leukopenia, trombositopenia, anemia), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemia, keterbelakangan mental pada anak-anak, врожденные ферментопатии, gagal ginjal, kehamilan.
Efek samping
CNS: gempa; jarang – perubahan perilaku, настроения или психического состояния (depresi, merasa lelah, halusinasi, sikap agresif, гиперактивное состояние, psikosis, kegembiraan yang tidak biasa, двигательное беспокойство или раздражительность), ataxia, pusing, kantuk, sakit kepala, encephalopathy, dysarthria, ketidaksanggupan mengatur kencing, keadaan pingsan, gangguan kesadaran, koma. Dari indra: diplopia, nistagmo, berkedip “muşek” depan mataku. Dari sistem pencernaan: mual, muntah, gastralgia, nafsu makan berkurang atau nafsu makan meningkat, diare, hepatitis; jarang – sembelit, pankreatitis, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (pertama 6 bulan pengobatan, sering di 2-12 Matahari). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: penekanan sumsum tulang hematopoiesis (anemia, leukopenia); trombositopenia, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Metabolisme: pengurangan atau peningkatan berat badan. Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, angioedema, fotosensitifitas, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome). Laboratorium indikator: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Hati” transaminase, LDH (tergantung dosis). Pada bagian dari sistem endokrin: dismenorea, sekunder amenore, pembesaran payudara, galaktorea. Lain: edema perifer, алопеция.Передозировка. Gejala: mual, muntah, pusing, diare, disfungsi pernafasan, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Pengobatan: lavage lambung (selambat-lambatnya 10-12 tidak), pemberian arang aktif, diurez, mempertahankan fungsi vital, hemodialisis.
Dosis dan Administrasi
Dalam, во время еды или сразу после еды, tanpa mengunyah, dengan sedikit air, 2-3 sekali sehari. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / hari, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg/kg/minggu. Dosis maksimum – 30 mg / kg / hari (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / hari). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg/kg/minggu. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maksimum – 50 mg / kg. Tergantung pada usia: yg baru lahir – 30 mg / kg, dari 3 untuk 10 tahun – 30-40 mg / kg / hari, untuk 1 tahun – di 2 penerimaan, у более старших – di 3 penerimaan. Terapi gabungan – 30-100 mg / kg / hari. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. Dalam / jet, oleh 400-800 мг или в/в капельно, dihitung 25 mg / kg untuk 24, 36, 48 tidak. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Perhatian
Во время лечения целесообразен контроль активности “Hati” transaminase, bilirubin, darah perifer, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (setiap 3 Bulan, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Pasien, которые получают др. obat antiepilepsi, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 Matahari, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Pasien, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 Matahari. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, serta pada anak-anak. Не допускается прием напитков, etanol mengandung. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (termasuk. jumlah trombosit), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akut” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pelajaran lainnya. kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Kerja sama
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, termasuk. sisi, lain. противоэпилептических ЛС (fenitoin, lamotrigine), Antidepresan, антипсихотических ЛС (neuroleptik), anxiolytics, ʙarʙituratov, MAO inhibitor, тимолептиков, etanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 tidak – anak-anak). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Antidepresan trisiklik, MAO inhibitor, obat antipsikotik (neuroleptik) dan lain-lain. PM, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (ASK) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, fenitoin, karʙamazepinom, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (memerlukan penyesuaian dosis). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, Depresan SSP (antidepresan trisiklik, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), dapat meningkatkan depresi SSP. Etanol dan lainnya. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Hati” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
