Ekonazol (Ketika ATH G01AF05)

Ketika ATH:
G01AF05

Ciri.

Agen antijamur untuk penggunaan topikal. Imidazol.

Ekonazol nitrat - putih, tidak berbau kristal. Kelarutan di 20 ° C (g / 100ml): air <0,1; etanol (96%) 2,0; aseton 1,5; Berat molekul 444,70.

Aksi farmakologi.
Antijamur.

Aplikasi.

Mikosis kulit (termasuk. mengalahkan daerah berbulu) dan membran mukosa.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas.

Kehamilan dan menyusui.

Ekonazol nitrat tidak menunjukkan sifat teratogenik jika diberikan secara oral pada tikus, Krolik, lantai. Efek Foetotoxic atau embriotoksik dicatat di Segmen saya belajar pada tikus, diobati dengan dosis oral, melebihi dosis untuk digunakan kulit pada manusia 10-40 kali. Efek serupa diamati di Segmen studi Segmen tikus II dan III, kelinci dan tikus, diobati dengan dosis oral, kelebihan dosis manusia kulit di 80 atau 40 waktu.

Ekonazol nitrat harus digunakan selama kehamilan hanya dalam kasus-kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin (Studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia belum diadakan).

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Diketahui, apakah ekonazol nitrat diekskresikan dalam ASI dari wanita. Setelah pemberian oral ekonazol nitrat untuk menyusui tikus, ekonazol dan / atau metabolitnya diekskresikan ke dalam susu dan terdeteksi pada bayi yang diberi ASI. Pada tikus menyusui, menerima dosis tinggi lisan (di 40 atau 80 kali kulit dosis manusia), ada penurunan viabilitas dan kelangsungan hidup anak sapi yang baru lahir sampai disapih; Namun, pada dosis tinggi ini, toksisitas yang diamati pada wanita, yang bisa menjadi faktor yang tidak menguntungkan.

Selama perawatan ekonazol nitrat harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Efek samping.

Reaksi lokal: gangguan, sensasi terbakar dan gatal, eritema, xerosis, ruam; penggunaan jangka panjang - perubahan kulit hiperpigmentasi dan atrofi.

Dalam uji klinis, sekitar 3% pasien, primenyavshih эkonazola nitrat Vide 1% krim, mencatat sensasi terbakar, gatal, penusukan, эritema. Jelas 1 kasus ruam gatal.

Overdosis.

Data overdosis ekonazol nitrat pada manusia tidak.

Dosis dan Administrasi.

Ecek, intravaginal. Dosis dan pengobatan regimen ditetapkan secara individual tergantung pada indikasi dan bentuk sediaan. Ecek: krim diterapkan pada kulit yang terkena dan lembut menggosok, Prosedur ini dilakukan 1-2 kali per hari. Ketika cream otomycosis diterapkan pada kulit bagian pendengaran eksternal 2-3 kali sehari untuk 5 Malam. Larutan diencerkan extemporaneously. Intravaginal: supositoria diberikan dalam ke vagina, dalam posisi "berbohong" (sebelum tidur), sehari-hari.

Kewaspadaan.

Untuk mencegah terulangnya kandidiasis dan tinea dari kaki dan perawatan tubuh diperlukan tidak kurang dari 2 Matahari, dan untuk pedis tinea - setidaknya 1 Bulan; dengan tidak adanya efek pengobatan dalam waktu tertentu harus berhenti dan meninjau diagnosis. Dalam kasus kurangnya efektivitas dari program 3-hari standar kandidiasis vagina, itu dapat dilanjutkan pada 3 hari dan tentu saja berulang perilaku melalui 10 hari-hari. Jika tidak ada efek dalam terapi pengobatan waktu tertentu harus dihentikan, dan menentukan diagnosis.

Ketika gejala pertama, bukti peningkatan sensitivitas atau iritasi, ekonazol nitrat harus dihapuskan.

Hindari kontak dengan mata.

Selama menstruasi obat diberikan melalui vagina dengan cara yang biasa.

Ketika vulvovaginal mikosis tentu pengobatan dan pasangan seks.