DOBUTAMIN GEXAL

Bahan aktif: Doʙutamin
Ketika ATH: C01CA07
CCF: Beta₁-adrenomimetik. Cardio-tonik
ICD-10 kode (kesaksian): I50.0, (I) 50.1
Ketika CSF: 01.02.03.02
Pabrikan: Hexal AG (Jerman)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Valium untuk solusi untuk infus bubuk dari putih untuk sedikit merah muda di warna.

Eksipien: manitol.

530 mg – botol kaca dengan kapasitas 20 ml (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Cardiotoniceski obat neglikozidnoj alam, beta₁-adrenomimetik. Ini adalah sebuah rasemat, sintetis simpatomimeticeski Amin, berhubungan dengan struktur izoproterenolu dan dopamin. Memiliki efek inotropik positif pada miokardium; cukup meningkatkan DENYUT jantung, meningkatkan dampak dan berjalan jumlah jantung, mengurangi resistensi bulat dan pembuluh darah sirkulasi lebih rendah. Tekanan sistem tidak berubah secara signifikan. Obat yang menyebabkan penurunan tekanan pengisian ventrikel jantung. Meningkatkan aliran darah koroner dan meningkatkan pasokan gas oksigen. Meningkatkan output jantung dapat menyebabkan peningkatan perfusi ke ginjal dan meningkatkan ekskresi natrium dan air.

Anak-anak meningkatkan stroke volume, yang terjadi di bawah pengaruh dobutamine, disertai dengan kurang diucapkan penurunan bulat dan ventrikel mengisi tekanan; Ada peningkatan lebih jelas dalam DENYUT jantung dan meningkatkan neraka.

Efek obat 1-2 menit setelah dimulainya infus.

Farmakokinetik

Distribusi

Dalam infus kontinyu (C)_ss kadar plasma dicapai setelah 10-12 m. Nilai C_ss dalam darah meningkat linear dengan peningkatan laju infus. V_D – tentang 0.2 l / kg.

Metabolisme

Dobutamin didominasi dimetabolisme di jaringan dan di hati. Metabolisme terjadi terutama oleh konjugasi dengan glucuronidase, juga sebelum pembentukan suatu obat aktif 3-o-metil-dobutamine.

Deduksi

T_1/2 aku s 2-3 m. Plasma pembersihan tidak tergantung pada menit hati dan adalah 2.4 l/min/m². Laporan kebanyakan ginjal dan jelchew. Lebih 2/3 dari dosis dikenakan diekskresikan Berita dalam bentuk glukuronidov dan 3-o-metil-dobutamine.

Kesaksian

- Akut gagal jantung;

— akut dekompensasi gagal jantung kronis;

- Gagal jantung kongestif (Jika dekompensasi; sebagai ajuvan sementara pada latar belakang terapi standar);

-rendah output jantung (Bagaimana merugikan reaksi pada IVL).

Dosis rejimen

Obat ini diperkenalkan ke / dalam bentuk infus. Karena T kecil_1/2 infus dobutamine harus berkepanjangan, terus-menerus.

Untuk mengaktifkan/infus durasi tergantung pada efektivitas klinis. Saat pengenalan Dobutamine Gexal memerlukan pemantauan konstan dari DENYUT jantung, irama jantung, besarnya neraka, jumlah infus urin dan kecepatan yang dipilih. Mungkin, selama pengobatan harus memantau besarnya menit dari jantung, tekanan vena sentral dan tekanan di kapiler paru.

Dewasa obat dianjurkan dalam dosis 2.5-10 µg/kg berat badan/min. Dalam beberapa kasus, dosis terserah 40 ug / kg / menit.

Bayi obat dianjurkan dalam dosis 1-15 ug / kg / menit. Ketika digunakan dalam dosis ≥ 7.5 mcg/kg/menit mulai mewujudkan kebanyakan efek samping (terutama takikardia). Ada bukti, bersaksi, bahwa dosis efektif minimum pada anak-anak di atas, dibandingkan pada orang dewasa. Carry-dosis maksimum pada anak-anak di bawah ini, dibandingkan pada orang dewasa. Hati-hati harus menghasilkan pemilihan dosis yang diperlukan, tk. Terapi latitude dobutamine pada anak-anak, rupanya, lebih rendah.

Rekomendasi untuk infus Dobutamine Gexal dalam berbagai dosis awal yang disajikan dalam tabel.

* Ketika dua kali konsentrasi, yaitu. di 2 × 250 mg dobutamine di 50 mL pelarut, Anda harus mengurangi dosis yang disarankan di 2 kali.

Hal persiapan dan administrasi solusi infus

Dobutamin Gexal ini dimaksudkan hanya untuk di / infus setelah pra. Kecepatan dan durasi Dobutamine Gexal ditetapkan secara individual, mempertimbangkan reaksi pasien dan dinamika gemodinamicakih.

Valium untuk solusi untuk infus awalnya dibesarkan di 10 ml air steril untuk injeksi, Jika produk tidak sepenuhnya meleleh, Menambahkan 10 ml.

Jika perlu, lebih lanjut pengenceran dobutamina berkonsentrasi harus menggunakan 5% glukosa, 0.9% natrium klorida, larutan Ringer atau larutan natrium laktat-.

Bercerai solusi dapat disimpan 24 tidak, Setelah itu, solusinya adalah untuk tidak diterapkan

Solusi, yang mengandung dobutamine infus, dapat memberikan sebuah warna merah muda, intensitas yang akan tumbuh dari waktu ke waktu (sebagai hasil dari oksidasi yang), Namun, kerugian besar aktivitas dan toksisitas tidak terjadi. Solusi dimasak tidak dimaksudkan untuk pemilihan ulang obat.

Efek samping

Dari sistem hematopoietik: Disfungsi trombosit. Penghambatan Agregasi trombosit fana dan memanifestasikan dirinya hanya dengan penggunaan jangka panjang (infus selama beberapa hari) produk. Dalam beberapa kasus, petehiale pendarahan diamati.

CNS: sakit kepala, sifat lekas marah, kegelisahan.

Sistem kardiovaskular: dalam menerapkan obat dalam dosis terapi yang normal dalam kebanyakan kasus – peningkatan DENYUT jantung di 5-15 u. / min; 7-10% – peningkatan sistolik neraka di 20-50 mmHg. (pada pasien dengan ad yang lebih tinggi dapat mengharapkan peningkatan yang signifikan dalam neraka); dalam beberapa kasus – tiba-tiba dan diucapkan jatuh neraka, yang kembali ke ukuran aslinya setelah dosis pengurangan atau penghentian pemberian infus; pengembangan aritmia ventrikel atau memperkuat yang sudah ada; 5% – bergantung pada dosis jeludockove ekstrasistola; memperlambat konduksi AV dan peningkatan frekuensi kontraksi ventrikel jantung di pasien dengan Atrium shimmer (Oleh karena itu, pasien tersebut sebelum infuziei diperlukan dobutamine digitalisasi); 1-3% – angina (terutama pada pasien usia lanjut), denyut jantung, mual; jarang – vasokonstriksi kecil (pertama-tama pada pasien, yang sebelumnya telah menerima beta-adrenoblokatora).

Ada anak-anak lebih menonjol dalam dibandingkan dengan orang dewasa peningkatan DENYUT jantung dan/atau besarnya neraka, Selain lebih sederhana penurunan tekanan dalam kapiler paru-paru. Juga mencatat peningkatan tekanan di kapiler paru-paru, terutama pada anak-anak di bawah usia 1 tahun.

Dari sistem kemih: dalam menerapkan obat dalam dosis tinggi dapat sering keinginan untuk buang air kecil.

Metabolisme: penurunan tingkat kalium dalam serum darah; jarang – kaliopenia.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, demam, eozinofilija.

Reaksi lokal: mungkin – flebitis di tempat pemberian infus; Ketika paravenozhnykh disengaja berakumulasi dapat menyebabkan peradangan lokal berbagai derajat keparahan; dalam beberapa kasus – nekrosis kulit.

Kontraindikasi

-secara signifikan dikurangi diastolik ventrikel relaksasi dengan hati tamponade;

-stenosis aorta;

-gipertroficski idiopatik subaortalny stenosis;

- Gipovolemiя;

- Inhibitor MAO Simultan;

- Menyusui;

- Feokromositoma;

-jeludockove dewasa, termasuk. fibrilasi ventrikel;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Dobutamin tidak meningkatkan parameter hemodinamik, Jika ada kendala pengisian ventrikel dan/atau aliran darah dari ventrikel.

DARI peringatan obat harus digunakan dengan azidoze metabolik, giperkapnii, hipoksia, taxiaritmii, fibrilasi atrium, infark miokard (dobutamine dalam dosis tinggi dapat meningkatkan DENYUT jantung dan kontraktilitas miokard yang berubah dan, meningkatkan kebutuhan untuk rawat inap oksigen, memperkuat iskemia), di paru hipertensi, oclusal penyakit pembuluh darah (merusakkan, aterosklerosis, trombangiite obliterans/penyakit/Buerger 's, dingin cedera dll.. Kapan frostbite /, Diabetes endarteritis, Penyakit Raynaud), sudut tertutup glaukoma, Kehamilan, pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Penerapan dobutamine ketika kehamilan mungkin hanya dalam kasus, jika manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Jika perlu, penggunaan obat selama laktasi menyusui harus dihentikan pada saat terapi.

Perhatian

Ketika melakukan infus kontinu durasi 72 jam atau lebih mungkin mengembangkan toleransi, Oleh karena itu, dosis tinggi mungkin diperlukan untuk mempertahankan efek asli.

Dilarutkan dalam air steril untuk injeksi liofilizat dobutamina sebelum berkembang biak lebih lanjut yang harus disimpan pada suhu antara 2° c hingga 8° c, periode maksimum 48 tidak, dan pada suhu kamar – maksimal 6 tidak.

Berkembang biak lebih lanjut harus dilakukan sebelum segera menerapkan produk. Dimasak solusi harus digunakan dalam 24 tidak, Setelah itu, solusinya adalah untuk tidak diterapkan.

Diperlukan pemantauan konstan neraka, pengisian ventrikel tekanan, tekanan vena sentral, tekanan arteri pulmonalis, Heart Rate, EKG, suhu tubuh dan diuresis, Konsentrasi kalium dalam serum darah.

Perawatan harus memantau regional meningkat atau menurun aliran darah koroner (aliran darah dalam pembuluh koroner jantung), tk. Meskipun dimungkinkan untuk mengubah kebutuhan jantung oksigen.

Kecepatan dan durasi dobutamine mendirikan menurut pasien reaksi, yang ditentukan oleh parameter hemodinamik (Heart Rate, irama jantung, DARI) dan jika mungkin, menentukan – volume menit hati, pengisian ventrikel tekanan (vena sentral, tekanan vnutrikapillârnoe dalam lingkaran kecil sirkulasi darah dan tekanan di atrium kiri), seperti halnya tanda-tanda perubahan dalam darah arteri paru-paru dan organ aliran darah (diuresis, suhu kulit dan keadaan mental).

Dalam kasus, Kapan iklan rata-rata adalah kurang dari 70 mmHg., dan, tentu saja, tekanan diastolik ventrikel kiri tidak meningkat, hipovolemia dapat hadir, yang harus diperbaiki sebelum pengenalan dobutamine. Jika neraka tetap rendah atau terus menurun selama injeksi, Meskipun jumlah yang memadai diastolik tekanan dan darah volume menit, Anda harus mempertimbangkan penggunaan dopamin atau norepinefrin.

Dobutamine tidak dianjurkan sebagai dukungan untuk gipovolemičeskom shock.

Dalam beberapa kasus dengan insufisiensi jantung kronis di bawah dekompensasi, bersama dengan dobutamine menunjukkan janji vasodilator perifer (termasuk. natrium nitroprusside, NITROGLISERIN).

Overdosis

Gejala: mual, muntah, kehilangan selera makan, gempa, kegelisahan, cardiopalmus, takikardia, integumen, fibrilasi ventrikel, berlebihan iklan, iskemia miokard, kardialgija, sakit kepala, sesak napas, anginosnaya atau nyeri non-spesifik dada.

Pengobatan: penghentian pemberian obat, trakea tersendiri untuk memastikan ventilasi dan oksigenasi darah. Jika berlebihan meningkatkan neraka – di dan di pengenalan pendek Alfa-adrenoblokatorov-bertindak, Ketika tahiaritmii-propranolol ventrikel atau lidokain. Dalam hal konsumsi disengaja – Karbon aktif (lavage lambung yang lebih efektif dan merangsang muntah). Gemo- E pyeritonyealinyi dialisis, diurez, hemosorbtion dengan menggunakan arang aktif tidak efektif.

Interaksi obat

Saat menerima beta-adrenoblokatorov karena kompetitif penghambatan reseptor kateholaminergičeskie efek dobutamine mungkin melemah. Dominan sementara efek Adrenergik Alpha berkontribusi perifer vazokonstrikcii dengan peningkatan berikutnya iklan.

Sementara blokade α-adrenoceptor berlaku dalam kasus ini, beta-adrenostimuliruûŝie efek dapat menyebabkan takikardia dan vasodilatasi perifer.

Penggunaan simultan nitrogliserin atau natrium nitroprusside, terutama dengan PJK, membantu meningkatkan menit jantung dan mengurangi sistemik dan pengisian ventrikel tekanan. HR dan iklan sementara sedikit meningkatkan atau tidak berubah.

Penerapan dobutamine pada pasien dengan diabetes mellitus dapat menyebabkan lebih tinggi perlu untuk insulin. Oleh karena itu, penderita diabetes harus memantau kadar glukosa.

Penerimaan simultan inhibitor ACE dan dobutamine dalam dosis tinggi dapat menyebabkan peningkatan menit dari jantung, disebabkan oleh peningkatan miokard oksigen demand. Hal ini dapat menyebabkan rasa sakit di hati dan aritmia.

Dalam kombinasi dengan dopamin biasanya tidak ada pertumbuhan tambahan dalam beberapa menit dari jantung, Apakah mungkin ketika menerapkan satu dobutamine. Namun, kombinasi ini meningkatkan sistem iklan, meningkatkan aliran darah ginjal, ekskresi natrium dan diurez, dan juga mencegah pengisian ventrikel peningkatan tekanan.

Pengakuan simultan Penghambat MAO merupakan kontraindikasi, tk. dalam kasus ini, mungkin mengancam efek samping (Krisis hipertensi, keruntuhan, aritmia jantung dan perdarahan intrakranial).

Antidepresan trisiklik, maprotiline adalah, kokain, doxapram, guanadrel, guanethidine, memperkuat efek pressornyi dan risiko efek samping kardiotoksičeskih.

Ergometrine, ergotamin, metilergometrin, Oksitosin meningkatkan efek vazokonstriktornyj dan risiko iskemia dan gangren, juga parah hipertensi, sampai dengan perdarahan intrakranial.

Levodopa meningkatkan risiko aritmia (memerlukan lebih rendah dosis simpatomimetika).

Meningkatkan Tireoidnye hormon (gonta-ganti) efek dan risiko terkait koroner insufisiensi (terutama dalam ternak koronarnom).

Ada tidak ada indikasi yang jelas tentang interaksi obat naperstanki dobutamine, furosemidom, spironolactone, lidokainom, Isosorbide dinitratom, morfin, atropynom, geparinom, protamine sulfat, kalium klorida, asam folat dan parasetamol.

Ketidakcocokan farmasi

Derivatif 73.21 anestesi hidrokarbon (termasuk. khloroform, enfluran, halotan, izofluran, metoksifluran) meningkatkan risiko parah atau predserdnykh jeludockovh aritmia (meningkatkan kepekaan miokard simpatomimetikam).

Anda tidak dapat mencampur larutan dobutamine dengan alkali solusi (misalnya, 5% larutan natrium bikarbonat), solusi, mengandung kedua natrium bisulfate, dan etanol, asiklovir, aminofillinom, bretiliem, kalsium klorida, kalsium glukonatom, formiatom zefamandola, garam natrium zefalotina, Garam natrium Cefazolin, diazepamom, digoksinom, Asam ethacrynic (sodium), furosemidom, Heparin natrium, hidrokortison natrium suktinatom, insulinom, kalium klorida, magnesium sulfat, penisilin, fenitoin, streptokinase, verapamil.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Setelah pembubaran produk yang dapat disimpan untuk 24 h pada suhu dari 2° 8° c atau di atas 6 h pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25° c.