DEKAPEPTIL

Bahan aktif: Triptorelin
Ketika ATH: L02AE04
CCF: Analog hormon gonadotropin-releasing
ICD-10 kode (kesaksian): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Ketika CSF: 15.07.04
Pabrikan: Ferring GmbH (Jerman)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Solusi untuk injeksi jelas, tanpa warna, tidak berbau dan mekanik kotoran.

Eksipien: natrium klorida, asam asetat glasial, air d / dan.

1 ml – jarum suntik ampul (7) lengkap dengan jarum intravena – kemasan Valium planimetris (1) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Sintetik analog dari gonadotropin hormon rilizig (GnRG). Hasil dari penggantian asam amino 6-th residu tiap molekul Gnrh alami yang lebih menonjol afinitas untuk Gnrh reseptor dan paruh lagi.

Segera setelah pengenalan triptorelin menyebabkan peningkatan kadar FSH dan LH dalam darah, yang mengarah ke singkat peningkatan konsentrasi hormon seks. Berkepanjangan stimulasi dari kelenjar pituitari (pada konsentrasi konstan dalam triptorelina darah) mengarah ke blokade gonadotrophic fungsi, Hasilnya adalah pengurangan tingkat hormon seks di darah sebelum atau tingkat menopauznogo posting pengebirian.

Efek ini reversibel.

Studi Hewan menunjukkan aktivitas tidak teratogenik atau mutagenik.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Di jam pertama setelah / m injeksi terdaftar (C)_.max triptorelina dalam darah. Kemudian triptorelina konsentrasi menurun secara signifikan selama 24 tidak.

Metabolisme dan ekskresi

T_1/2 triptorelina plasma 18.7 m (T_1/2 alam Gnrh adalah 7.7 m). Pembersihan triptorelin (503 ml / menit) di 3 kali lebih lambat, daripada Gnrh alami (1766 ml / menit) dan itu terdiri dari dua komponen, – Ekskresi cepat dan lambat.

Kurang 4% triptorelina dalam bentuk yang dimodifikasi dengan air kencing.

Pharmacokinetic tes dilakukan pada pasien dengan diagnosis dikonfirmasi endometriosis atau fibroid uterus, pasien dengan karsinoma prostat dan sehat pria-relawan.

Kesaksian

Untuk wanita

- Endometriosis;

- Fibroid uterus;

- Pengobatan infertilitas menggunakan dibantu teknologi reproduksi (termasuk. IVF dan embrio transfer/PE /).

Untuk pria

-pengobatan gejala maju bronkial karsinoma prostat.

Dosis rejimen

Obat ini diberikan s / c.

Pengobatan infertilitas wanita extracorporeal pemupukan

Biasanya disuntikkan dalam dosis 0.1 mg 1 siklus menstruasi atau fase folikular awal sampai pengenalan human chorionic gonadotropin (hCG) (pendek protokol) atau 1 menstrual'no siklus hari atau fase folikular awal selama 3 hari-hari (Protokol ultrapendek).

Hysteromyoma, endometriosis, Karsinoma prostat

Pada awal sesi pengobatan untuk 7 hari-hari 1 ml Decapeptil Depot 0.5 mg (1 injeksi) diperkenalkan n / a 1 waktu / hari. Dimulai dengan 8 hari pengobatan, untuk mempertahankan terapeutik efek harus memasukkan harian Decapeptil Depot 0.1 mg. Tempat suntikan harus diubah.

Untuk kursus yang panjang perawatan yang direkomendasikan obat Decapeptil Depot (3.75 pelepasan lambat mg dirilis di triptorelina) – 1 injeksi setiap 28 hari-hari.

Efek samping

Efek samping karena penurunan kadar hormon seks dalam darah, yang dapat mengarah pada kenyataan bahwa wanita dan pria memiliki gejala seperti: suasana hati labil, depresi, melemahnya libido, sering sakit kepala, gangguan tidur, berat badan, arus, meningkat berkeringat.

Dengan sistem genitourinari: obstruksi saluran kemih, rasa sakit selama hubungan seksual. Perempuan – kekeringan vagina, perdarahan uterus. Pria – mengurangi potensi, ginekomastia, mengurangi ukuran testis.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: paresthesia, tunanetra.

Dari sistem pencernaan: mual, nafsu makan menurun, peningkatan transaminase hati, hiperkolesterolemia.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sakit punggung, ostealgias, akibat metastasis, kompresi saraf tulang belakang, kelemahan otot, mialgii, artralgii, demineralisasi tulang (Propafenone).

Reaksi alergi: gatal, eritema, demam, anafilaksis.

Reaksi lokal: jarang – nyeri di tempat administrasi.

Lain: tromboflebit, kelenjar getah bening, pembengkakan kaki, laki-laki – mengurangi pertumbuhan jenggot dan dada rambut rontok, tangan dan kaki.

Semua efek samping menghilang setelah pengobatan.

Kontraindikasi

Untuk wanita

- Kehamilan;

- Menyusui;

-manifestasi klinis atau risiko osteoporosis;

Itu harus dengan peringatan berlaku ketika menjalankan program teknologi reproduksi yang dibantu (IVF) pada pasien dengan sindrom ovarium polikistik, ketika jumlah folikel, diidentifikasi oleh USG, lebih 10.

Untuk pria

adalah hormon independen prostat karsinoma;

— pengebirian bedah sebelumnya.

Total

- Hipersensitivitas terhadap triptorelin atau bahan lainnya.

Kehamilan dan menyusui

Jangan menggunakan obat ini selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Sesi pengobatan Dekapeptilom harus di bawah kendali tingkat hormon seks dalam plasma.

Untuk wanita

Sebuah penelitian harus dilakukan untuk menghilangkan kemungkinan kehamilan pada saat memulai pengobatan. Selama terapi ini tidak valid menggunakan kontrasepsi hormon. Endometriosis atau rahim Miom perawatan harus terus sampai pemulihan penuh siklus menstruasi.

Ketika melakukan terapi Dekapeptilom tidak boleh menggunakan obat-obatan, mengandung estrogen.

Selama pengobatan diperlukan ultrasonik ukuran fibroid dan jendometrioznyh node. Cepat mengurangi ukuran rahim dapat menyebabkan perdarahan.

Wanita harus diberitahu tentang bagaimana, yang selama pengobatan Dekapeptilom menstruasi akan hilang. Jika Anda memiliki periode menstruasi reguler selama terapi Dekapeptilom pasien harus melihat dokter.

Untuk pria

Tranzithornoe peningkatan kadar testosteron dalam plasma beberapa pasien dapat menyebabkan kerusakan sementara: Ada halangan dari saluran kemih, ostealgias, akibat metastasis, gejala kompresi saraf tulang belakang, kelemahan otot, hyperadenosis, pembengkakan kaki. Jika Anda menerima salah satu gejala ini, pasien harus melihat dokter.

Di tahap awal pengobatan harus mempertimbangkan kelayakan antiandrogennogo obat untuk menekan gejala, disebabkan oleh peningkatan kadar testosteron.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan kegiatan lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Kasus overdosis diamati. Kapan overdosis harus pengobatan simptomatik.

Interaksi obat

Dekapeptila interaksi dengan obat lain tidak diinstal.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya (dalam paket tertutup) pada suhu dari 2 ° sampai 8 ° C.. Umur simpan – 3 tahun.