Dekapeptil DEPOT

Bahan aktif: Triptorelin
Ketika ATH: L02AE04
CCF: Analog hormon gonadotropin-releasing – depot
ICD-10 kode (kesaksian): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Ketika CSF: 15.07.04.01
Pabrikan: Ferring GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Valium untuk suspensi obat / m dan p / pengenalan tindakan berkepanjangan sebagai bubuk atau massa berpori putih atau cahaya kuning; pelarut tertutup – cairan kuning tidak berwarna atau cahaya dengan bau yang khas dari polisorbat 80.

Eksipien: kopolimer laktat dan glikolat asam, propilena kaprilokaprat.

Pelarut: polisorbat 80, dekstran 70, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, Natrium hidroksida, air d / dan.

Volume jarum suntik 2.25 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (jarum suntik sekali pakai 1 ml 1 PC.), Unsur menghubungkan (1 PC.) dan jarum dll dan / (1 PC.) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Bahan aktif dari obat depot Dekapeptil – triptorelin – analog sintetis dari hormon gonadotropin-releasing (GnRG). Hasil penggantian residu asam amino 6 molekul GnRH alami adalah afinitas lebih jelas untuk reseptor GnRH dan lagi, dibandingkan dengan molekul asli, setengah hidup.

Efek awal administrasi Dekapeptil depot adalah untuk merangsang sekresi hipofisis FSH dan LH. Setelah stimulasi berkepanjangan (konsentrasi konstan triptorelin dalam darah) hipofisis menjadi sensitif terhadap aksi GnRH. Hal ini akan mengurangi tingkat gonadotropin dalam darah, menghasilkan tingkat lebih rendah dari hormon seks menopause tingkat atau postcastration. Efek ini reversibel.

Farmakokinetik

Tes farmakokinetik dilakukan pada pasien dengan diagnosis dikonfirmasi endometriosis atau uterine fibroid, pasien dengan karsinoma prostat dan sukarelawan pria sehat.

Penyerapan

Pada jam-jam pertama setelah injeksi / m depot Dekaleptil terdaftar C_.max triptorelin plasma, nyata berkurang selama 24 tidak. Pada hari ke-4 setelah injeksi / m konsentrasi triptorelin dalam darah mencapai puncak kedua, setelah itu konsentrasi menurun untuk biekspanentsialnom nulls untuk 44 hari-hari.

Setelah n / k administrasi meningkat konsentrasi bahan aktif yang lebih lambat dibandingkan dengan / m. Menurunkan konsentrasi triptorelin dalam darah lebih lambat, durasi untuk mengurangi konsentrasi nulls 65 hari-hari.

Ulang, pada interval 28 hari-hari, Dekapeptil depot suntikan, tidak menyebabkan peningkatan konsentrasi dalam darah. Ketika / m dan s / untuk konsentrasi triptorelin dalam darah pada malam injeksi dikurangi menjadi 85 pg / ml 100 pg / ml, masing-masing.

Pada pria, bioavailabilitas konstan depot komponen triptorelin aktif 38.3% pertama 13 hari-hari. Selanjutnya, pelepasan obat menjadi linear dengan nilai rata-rata harian 0.92% dari dosis.

Pada wanita melalui 27 Studi hari, Rata-rata ditentukan 35.7% dari dosis awalnya diberikan, dimana 25.5% dosis dilepaskan dalam pertama 13 hari, diikuti oleh rilis linear, rata-rata, oleh 0.73% dari harian dosis yang diberikan.

Deduksi

Waktu paruh di triptorelin plasma – 18.7 m, sedangkan untuk alami hormon gonadotropin-releasing, angka tersebut 7.7 m. Pembersihan triptorelin (503 ml / menit) di 3 kali lebih lambat, dari hormon pelepas alami (1766 ml / menit) dan itu terdiri dari dua komponen, – Ekskresi cepat dan lambat. Kurang 4% triptorelin dalam bentuk tidak berubah diekskresikan dalam urin.

Kesaksian

Perempuan

- Endometriosis;

- Fibroid uterus;

- Pengobatan infertilitas menggunakan dibantu teknologi reproduksi (IVF).

Pria

- Tergantung hormon kanker prostat.

Dosis rejimen

Obat ini diberikan depot Dekapeptil n / a (n / a lemak perut) atau / m 1 kali dalam 4 minggu. Situs injeksi harus diubah.

Di fibroid rahim dan endometriosis obat ini diberikan 1 kali dalam 4 minggu, Pengobatan dimulai pada pertama 5 hari dari siklus menstruasi, durasi pengobatan 3 untuk 6 Bulan.

Di teknologi reproduksi yang dibantu (IVF) – sekali pada 2-3 atau 22 hari dari siklus menstruasi.

Di tergantung hormon kanker prostat – 1 kali dalam 4 minggu, protractedly.

Aturan administrasi

1. Ambil kemasan depot obat dari kulkas Dekapeptil.

2. Lepaskan tutup dari jarum suntik dengan Liofilisat sebuah.

3. Buka paket dengan adaptor, tanpa menghapus.

4. Sekrup jarum suntik dengan Liofilisat pada adaptor dan menghapusnya dari paket.

5. Sekrup jarum suntik dengan pelarut di tepi bebas dari adaptor dan untuk memastikan jarum suntik cocok ketat dengan adaptor.

6. Pelarut suling dalam jarum suntik dengan terliofilisasi dan kemudian melampaui campuran dalam arah yang berlawanan. Menyaring setidaknya 10 waktu. Campuran harus lembut menyaring antara dua jarum suntik sampai suspensi susu homogen. Jangan melakukan pertama 2-3 playout untuk total perpindahan cairan dari satu jarum suntik yang lain.

Efek samping

Pada bagian dari sistem reproduksi: efek samping yang disebabkan oleh penurunan tingkat hormon seks (testosteron dan estrogen) dalam darah, yang dapat menyebabkan penampilan pria dan wanita gejala seperti suasana hati labil, depresi, melemahnya libido, sering sakit kepala, gangguan tidur, berat badan, arus, meningkat berkeringat, mual, nafsu makan menurun, mialgii, artralgii, demineralisasi tulang (Propafenone); perempuan – kekeringan mukosa vagina, perdarahan uterus; laki-laki – mengurangi potensi, ginekomastia, mengurangi ukuran testis.

Laboratorium indikator: jarang – pria dan wanita mungkin mengalami transaminase hati yang tinggi (LDH, GGT, GOLD, BERTINDAK), kolesterol plasma.

Reaksi alergi: gatal, eritema, demam, anafilaksis.

Reaksi lokal: nyeri di tempat administrasi.

Semua efek samping cenderung memiliki tingkat keparahan sedang dan menghilang setelah pengobatan.

Kontraindikasi

- Gormononezavisimaâ Kanker prostat;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Usia Anak;

- Hipersensitivitas terhadap triptorelin atau bahan lainnya.

DARI peringatan harus diresepkan Dekapeptil depot ketika program dibantu teknologi reproduksi (IVF) pasien dengan ovarium polikistik terutama dalam kasus-kasus, ketika jumlah folikel, ditentukan dengan menggunakan ultrasound, lebih baik 10, dan pasien dengan manifestasi klinis osteoporosis atau berisiko tinggi mengembangkan.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat Dekapeptil depot selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

Selama pengobatan harus berhenti menyusui.

Perhatian

Bila menggunakan laki-laki

Dalam pengobatan kanker prostat tergantung hormon di hadapan metastasis di tulang belakang dan / atau gangguan kemih pengobatan dapat disertai dengan eksaserbasi sementara dari gejala penyakit yang mendasari: kesulitan buang air kecil, ostealgias, Gejala kompresi sumsum tulang belakang, perasaan ketegangan pada otot, pembengkakan kaki. Dalam kasus gejala-gejala ini harus ke dokter. Sebagai terapi tambahan dapat digunakan obat anti-androgen untuk memfasilitasi eksaserbasi awal gejala penyakit yang mendasari.

Ketika diterapkan pada wanita

Sebelum pengobatan diperlukan untuk melakukan penelitian dalam rangka untuk menghindari kemungkinan kehamilan pada saat memulai terapi.

Fibroid rahim dan endometriosis

Pengobatan fibroid rahim harus di bawah kendali AS, karena pengurangan cepat dalam ukuran rahim bisa, dalam beberapa kasus, dapat menyebabkan perdarahan uterus. Selama perawatan, ada amenore, setelah 7-12 minggu setelah suntikan terakhir, fungsi ovarium dipulihkan. Kapan, Jika selama pengobatan dengan menstruasi yang teratur Reserved, harus ke dokter.

Tampaknya terapi kombinasi yang tepat Dekapeptilom depot diikuti dengan pembedahan. Penunjukan obat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam ukuran mioma uteri, yang memfasilitasi teknik operasi, dan dalam beberapa kasus memungkinkan Anda untuk melakukan organ-operasi menggunakan teknik laparoskopi untuk pelestarian fungsi reproduksi, yang terutama penting pada pasien muda.

Selama pengobatan sampai munculnya menstruasi setelah itu harus digunakan hanya metode kontrasepsi hormonal. Menggunakan obat estrogensoderjath tidak dianjurkan.

Karena mungkin efek pada kepadatan tulang, durasi pengobatan wanita dengan endometriosis, atau kanker rahim tidak boleh melebihi 6 Bulan.

Infertilitas, teknologi reproduksi yang dibantu (IVF)

Dekapeptil depot ditugaskan untuk menstabilkan tingkat hormon seks endogen, diikuti dengan pemberian gonadotropin eksogen untuk merangsang pertumbuhan folikel. Penggunaan obat depot Dekapeptil menghindari folikel luteal spontan dini dirangsang, yang meningkatkan efisiensi program IVF secara keseluruhan. Karena, bahwa penggunaan obat depot Dekapeptil dapat menyebabkan hiperstimulasi ovarium, membutuhkan pemantauan klinis biasa, termasuk pemantauan USG. Dijelaskan kehamilan kembar setelah perawatan Dekapeptilom depot.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis dilaporkan Dekapeptil depot.

Interaksi obat

Obat interaksi Dekapeptil depot obat dengan obat lain yang tidak dijelaskan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada 2 ° sampai 8 ° C. Umur simpan – 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa.

Untuk suspensi adalah kehidupan rak – 3 menit.