PEDESAAN-nol
Bahan aktif: Bismut tripotassium dicitratobismuthate
Ketika ATH: A02BX05
CCF: Persiapan, memiliki efek perlindungan pada selaput lendir lambung dan duodenum. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): K25, K26, K29, K30, K58
Ketika CSF: 11.02
Pabrikan: Astellas Pharma EROPA B.V. (Belanda)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
◊ Pil, dilapisi krim putih, bulat, lenticular, dengan sebuah prasasti “gbr 152”, timbul di satu sisi, dan pola grafis dalam bentuk persegi dengan sisi terputus dan sudut dibulatkan, timbul di sisi lain, tidak berbau atau dengan sedikit bau amonia.
1 tab. | |
bismuth dicitratobismuthate tri | 304.6 mg, |
yang sesuai dengan isi oksida bismuth | 120 mg |
Eksipien: pati jagung, povidone K30, kalium polyacrylate, makrogol 6000, magnesium stearat.
Komposisi shell: Opadry OY-S-7366 (gipromelloza, makrogol 6000).
8 PC. – lepuh (7) – bungkus kardus.
8 PC. – lepuh (14) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Antiulcer obat dengan aktivitas bakterisida terhadap Helicobacter pylori. Juga memiliki anti-inflamasi dan tindakan zat. Dalam lingkungan asam lambung membentuk larut oksiklorida bismut, dan sitrat, dan senyawa kelat terbentuk dari substrat protein lapisan pelindung pada permukaan ulkus dan erosi. Dengan meningkatkan sintesis prostaglandin E, lendir dan sekresi bikarbonat, Ini merangsang aktivitas mekanisme sitoprotektif, meningkatkan ketahanan mukosa gastrointestinal untuk aksi pepsin, klorida (garam) AC id, enzim dan garam empedu. Hal ini menyebabkan akumulasi faktor pertumbuhan epidermal di daerah cacat. Mengurangi aktivitas pepsin dan pepsinogen.
Farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi
Bismuth tripotassium dicitratobismuthate praktis tidak diserap dari saluran pencernaan. Namun, sejumlah kecil bismuth dapat masuk ke dalam sirkulasi sistemik.
Deduksi
Menulis terutama dalam tinja. Sejumlah kecil bismuth, diterima oleh plasma, diekskresikan oleh ginjal.
Kesaksian
- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut (termasuk. berhubungan dengan Helicobacter pylori);
- Gastritis kronis dan gastroduodenitis pada fase akut (termasuk. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- Irritable Bowel Syndrome, mengalir sebagian besar dengan gejala diare;
- Funktsionalynaya dispepsia, tidak terkait dengan penyakit organik pada saluran pencernaan.
Dosis rejimen
Dewasa dan anak di atas 12 tahun obat yang diresepkan untuk 1 tab. 4 kali / hari untuk 30 menit sebelum makan dan sebelum tidur atau 2 tab. 2 kali / hari untuk 30 menit sebelum makan.
Anak-anak berusia 8 untuk 12 tahun menunjuk 1 tab. 2 kali / hari untuk 30 menit sebelum makan.
Anak-anak berusia 4 untuk 8 tahun diberikan dengan dosis 8 mg / kg / hari; dosis harian dibagi menjadi 2 penerimaan. Menuju 30 menit sebelum makan.
Tablet harus diambil dengan sedikit air.
Lamanya pengobatan – 4-8 minggu. Untuk selanjutnya 8 minggu tidak harus mengambil obat, mengandung bismuth.
Untuk pemberantasan Helicobacter pylori penggunaan yang tepat dari De-Nol® dalam kombinasi dengan agen antibakteri, memiliki aktivitas H. pylori.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, sering buang air besar, sembelit. Efek ini sementara.
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal.
CNS: penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi – encephalopathy, terkait dengan akumulasi bismut dalam SSP.
Kontraindikasi
- Gangguan ginjal berat;
- Kehamilan;
- Menyusui;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Kehamilan dan menyusui
De-nol® kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
Perhatian
Obat seharusnya tidak digunakan lebih 8 minggu.
Selama perawatan, tidak melebihi dosis harian yang direkomendasikan untuk orang dewasa dan anak-anak.
Selama perawatan De nolom® tidak harus menggunakan obat lain, mengandung bismuth.
Setelah menyelesaikan kursus pengobatan pada dosis yang direkomendasikan konsentrasi zat aktif dalam plasma darah tidak melebihi 3-58 ug / l, dan toksisitas diamati hanya pada konsentrasi yang lebih besar dari 100 ug / l.
Dalam penerapan De Nol® mungkin pewarnaan tinja hitam karena pembentukan sulfida bismut. Kadang-kadang ada gelap sedikit lidah.
Overdosis
Gejala: penggunaan jangka panjang pada dosis, Melebihi direkomendasikan, mungkin gangguan fungsi ginjal (sepenuhnya reversibel menghapus obat).
Pengobatan: lavage lambung, penunjukan arang aktif dan pencahar garam. Di masa depan, terapi simtomatik. Jika fungsi ginjal, disertai dengan tingginya tingkat bismut dalam plasma darah, Anda dapat memasukkan pengompleks – dimerkaptoyantarnuyu dan asam dimerkaptopropansulfonovuyu. Dalam kasus gangguan ginjal berat menunjukkan hemodialisis.
Interaksi obat
Pada saat yang sama mengkonsumsi obat lain, serta makanan dan cairan, khususnya, Antasida, susu, buah dan jus buah dapat mengubah efektivitas De Nola® (Hal ini tidak dianjurkan untuk dikonsumsi secara oral untuk 30 menit sebelum dan setelah de-Nol®).
Kondisi pasokan apotek
Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 4 tahun.