Butokonazol

Ketika ATH:
G01AF15

Ciri.

Imidazol. Butokonazola nitrat adalah putih atau hampir putih bubuk. Ini larut dalam methanol, Ini larut dalam kloroform, metilen klorida, Aseton dan etanol, sangat sedikit larut dalam etil asetat, praktis tidak larut dalam air. Dengan dekomposisi di tentang 159 ° C. Berat molekul 474,79.

Aksi farmakologi.
Antijamur, fungicidnoe.

Aplikasi.

Kandidiasis vagina, menyebabkan kandida albikan.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas.

Kehamilan dan menyusui.

Dalam intrawaginalnom hamil tikus selama dosis organogeneza butokonazola nitrat 6 mg / kg / hari (di 130 - 350 kali melebihi dosis aman, Berdasarkan tingkat, dicapai setelah pengenalan mcg dalam serum di tikus, dibandingkan dengan kadar serum pada manusia, dicapai setelah menerapkan dosis terapi yang disarankan) buah-buahan rezorbtion disebabkan peningkatan frekuensi dan ukuran pengurangan sampah; Namun, teratogenik efek tidak ditemukan.

Butokonazola nitrat tidak menghasilkan hasil buruk yang terlihat ketika diberikan kepada hamil tikus selama organogenesis pada dosis hingga 50 mg / kg / hari (di 5 kali dosis manusia, dalam hal mg/m²). Dosis harian 100, 300 atau 750 mg / kg / hari (di 10, 30 atau 75 kali dosis manusia, dalam hal mg/m²) disebabkan janin malformasi (Cacat dari dinding perut, sumbing), pada dosis tinggi tersebut juga mencatat efek buruk pada laki-laki. Tidak terdeteksi, Namun, efek yang merugikan pada keturunan di krol′čih, yang menerima butokonazola lisan nitrat dalam dosis, menyediakan stres pada wanita (misalnya 150 mg / kg, di 24 kali lebih tinggi dosis untuk seseorang dari mg/m²).

Butokonazola nitrat, seperti azolam lainnya anti jamur, sulit melahirkan tikus.

Ketika kehamilan hanya mungkin dalam kasus, Jika yang dimaksud manfaat daripada potensi kerugian ke janin (Studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil tidak dilakukan).

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Berhati-hatilah terhadap laktasi (diketahui, dikeluarkan Apakah payudara susu).

Efek samping.

Dalam uji klinis terkontrol telah 314 orang-orang dengan satu aplikasi butokonazola nitrat dalam bentuk 2% vagina krim di 18 pasien (5,7%) Terdapat: pembakaran, gatal, nyeri dan pembengkakan dinding vagina, rasa sakit/kram di perut bagian bawah, atau kombinasi dari dua atau lebih dari gejala-gejala. Di 3 pasien (1%) Keluhan ini adalah karena pengobatan. Lima 18 pasien karena efek samping berhenti berpartisipasi dalam ujian.

Kerja sama.

Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan kondom atau vagina diafragma untuk 72 jam setelah penggunaan butokonazola dalam bentuk krim (krim yang mengandung minyak mineral, merusak produk dari lateks, atau karet).

Dosis dan Administrasi.

Intravaginal, isi 1 applikatora (tentang 5 g) Setelah disuntikkan ke dalam vagina pada setiap saat hari.

Kewaspadaan.

Jika tanda-tanda klinis infeksi bertahan setelah pengobatan, Mikrobiologi pemeriksaan kembali harus dilakukan untuk mengidentifikasi patogen dan diagnosis konfirmasi.

Iritasi vagina mukosa atau sakit berfungsi sebagai indikasi untuk penghentian pengobatan krim.

Dalam hal terjadi kecelakaan konsumsi obat di dalam harus dibilas perut.