Bleomycin

Ketika ATH:
L01DC01

Ciri.

Campuran antibiotik glycopeptide (SEBUAH₂, IN₂ dan fraksi lainnya), diisolasi dari strain Streptomyces verticillus (sebagai hidroklorida atau sulfat). 1 mg = 1 ME.

Farmakologi tindakan.
Antitumor.

Aplikasi.

Karsinoma sel skuamosa kulit, Kanker kepala dan leher (termasuk mukosa oral, wilayah nadhortannuyu, pangkal tenggorokan, mindaliny, nd- dan nasofaring, sinus), kanker penis, kemaluan wanita, tengkuk, cahaya, Kelenjar gondok, kerongkongan (dalam kombinasi dengan terapi radiasi); tumor sel germinal ovarium dan testis, di t. tidak. sel embrio, pertahanan- dan teratokarsinoma stadium I dan II (sebaiknya dalam kombinasi, di t. tidak. dengan vinblastine); limfoma ganas (Hodgkins, non-Hodgkin); retikulosarkoma; glioma; Sarkoma Kaposi di AIDS; efusi pleura, tumor ganas yang menyertainya (pengobatan dan pencegahan sebagai agen sclerosing).

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, insufisiensi paru dengan kegagalan pernafasan yang parah, fibrosis lyegkikh, penyakit parah pada sistem kardiovaskular, gagal ginjal, kehamilan, laktasi.

Pembatasan berlaku.

Fungsi paru-paru terganggu dan / atau hati, gangguan fungsi ginjal berat, Peripheral Vascular Disease, kemoterapi sebelum- atau radioterapi, masa kanak-kanak.

Kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi pada kehamilan. Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui. Mungkin demonstrasi efek mutagenik dan karsinogenik (selama kehamilan juga teratogenicity), dan pengembangan efek samping (efek samping yang sama pada orang dewasa) janin dan bayi baru lahir.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - D. (Ada bukti dari risiko efek samping obat pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin, jika obat yang dibutuhkan dalam situasi yang mengancam jiwa atau penyakit yang parah, ketika agen lebih aman tidak boleh digunakan atau tidak efektif.)

Efek samping.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): jarang - efek toksik pada pembuluh darah, termasuk arteri serebri, tak, infark miokard, mikroangiopati trombotik, Sindrom Raynaud, angialgiya, pendarahan.

Dari sistem pernapasan: manifestasi dari toksisitas pernafasan: penurunan kapasitas difusi paru, kertak, pneumonitis, progressiruющiй ke legochnogo fibrosis; batuk dan sesak napas di 10-40% pasien biasanya setelah 4-10 minggu setelah memulai pengobatan dan up 1 Bulan setelah penghentian.

Dari saluran pencernaan: mual, muntah, kehilangan selera makan, diare, jarang - hepatotoksisitas (Perubahan dalam tes fungsi hati) stomatitis, termasuk. Kaku, karena efek racun pada membran mukosa.

Dengan sistem genitourinari: jarang - nefrotoksisitas (Perubahan fungsi ginjal), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Untuk kulit: efek racun pada kulit - lebih sering (25-50% pasien biasanya 2-4 minggu setelah memulai pengobatan) dan membran mukosa: penggelapan atau penebalan kulit, gatal, ruam kulit, atau munculnya kerucut berwarna di ujung jari mereka, siku atau telapak tangan, kemerahan atau kelembutan kulit, ujung jari kemerahan, garis-garis gelap pada kulit, pembengkakan pada jari, perubahan dan kuku rapuh; lebih jarang - rambut rontok reversibel (Ini dimulai beberapa minggu setelah memulai pengobatan).

Reaksi alergi: gatal, urtikaria dan lainnya, sampai syok anafilaktik, lebih jarang - reaksi idiosinkratik (gipotenziya, kebingungan, demam, panas dingin, mengi).

Lain: penurunan berat badan (penggunaan jangka panjang), demam dan menggigil (di 20-60% pasien, biasanya berkembang dalam waktu 3-6 jam setelah aplikasi, terus 4-12 jam dan lebih jarang terjadi jika diberikan terus menerus,), flebyt dan trombosis (pada kecepatan kelebihan / pengenalan); intraplevralnoe administrasi - nyeri lokal, nyeri pada lesi tumor; penyakit menular (penggunaan jangka panjang), hyperesthesia distal (kuku) Falang, konjungtivitis.

Kerja sama.

Hal ini meningkatkan efek anestesi umum pnevmotoksicheskoe (peka oksigen jaringan paru-paru). Agen antineoplastik atau terapi radiasi meningkatkan efek toksik dari aditif dan menghambat fungsi sumsum tulang. Cisplatin memperlambat clearance dan meningkatkan efek toksik (bahkan pada dosis rendah). Vincristine meningkatkan tindakan (penangkapan siklus sel di fase mitosis dan meningkatkan sensitivitas sel untuk bleomycin).

Dosis dan Administrasi.

B /, / M, B / A, n / a, di rongga.

B / di perlahan-lahan selama 5-10 menit - dalam dosis 15-30 mg (5-20 ml natrium klorida isotonik solusi atau 5% larutan glukosa), yang sesuai dengan 15-30 IU, / M dan n / a - 15-30 mg (di 1-5 ml air steril untuk injeksi, larutan natrium klorida isotonik atau 5% larutan glukosa), w / a - 5-15 mg (5-20 pelarut optimal ml). Orang dewasa biasanya diberikan dalam dosis 15 mg sehari atau 30 mg 2 kali seminggu. Menuju dosis tidak lebih dari 5-6 mg / kg (300-400 mg). Kursus diulang dengan hati-hati, mengurangi dosis tunggal dan tentu saja, Interval antara kursus 1,5-2 bulan. Terapi pemeliharaan - 15 mg 1 setiap 7-10 hari. Orang usia tua - 15 mg 2 kali seminggu (dalam perjalanan tidak lebih dari 200 mg / m²), anak mengurangi dosis sesuai dengan berat badan. Untuk administrasi intrapleural 50-60 mg diencerkan dalam 40 ml isotonik, diperkenalkan setelah evakuasi jumlah cairan pleura maksimum yang mungkin.

Kewaspadaan.

Pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis, memiliki pengalaman dalam terapi antikanker. Dengan hati-hati diresepkan untuk penyakit paru, termasuk. sejarah, hati manusia dan ginjal, penyakit kardiovaskular, varicella (risiko tinggi kematian), pasien yang lebih tua 60 tahun (peningkatan risiko efek toksik pada paru-paru, usia kemungkinan disfungsi ginjal), pasien merokok (efek toksik lebih mungkin pada paru-paru), anak-anak (peningkatan risiko efek samping dan efek buruk pada fungsi kelenjar seksual), intervensi bedah (termasuk gigi). Bayi baru lahir, anak prematur dan muda janji hanya untuk alasan kesehatan, di bawah pengawasan konstan. Hati-hati membutuhkan penggunaan berikut pengobatan sebelumnya dengan obat sitotoksik dan terapi radiasi, khususnya di daerah dada, Kepala dan Leher. Perawatan harus diambil dalam terapi kombinasi (masing-masing obat diambil pada waktu yang dijadwalkan). Masa pengobatan yang diperlukan untuk melakukan hati dan ginjal sampel. Dengan munculnya gejala pneumonia, dalam hal perubahan kulit (bukti akumulasi) obat terbalik; demam 4-5 jam setelah pemberian parenteral memerlukan pengurangan dosis. Wanita usia subur dianjurkan kontrasepsi.

Efek racun pada paru-paru tergantung pada usia pasien dan administrasi, yang paling sering didiagnosis pada pasien yang lebih tua 70 dan / atau pada pasien, menerima dosis lebih tinggi 400 mg (400 ME). Dalam beberapa kasus, efek racun pada paru-paru mencatat pada dosis 20-60 mg. Pnevmotoksichnost mungkin ireversibel, kadang-kadang fatal (dalam beberapa kasus gejala selamat menghilang, dan fungsi paru-paru kembali normal setelah sekitar 2 tahun). Efek toksik dikembangkan pada dosis rendah pada pasien, yang obat antikanker lain atau terapi radiasi dada (iradiasi angka kematian pasien dapat 10%). Bila diberikan dosis rendah juga dapat hipersensitif pneumonitis. Menampilkan, bahwa dengan pemberian terus menerus dari bleomycin / di infus untuk 24 h memiliki efek toksik kurang menonjol pada paru-paru, mengurangi reaksi idiosinkratik, berbeda dengan administrasi intermiten, meskipun efek toksik pada selaput lendir dan kulit dapat ditingkatkan.

Perhatian.

Untuk deteksi dini efek samping selama pengobatan keharusan: pengukuran suhu tubuh setiap 3 jam setelah injeksi, pemeriksaan kulit dan selaput lendir terlihat tidak kurang 2 seminggu sekali, auskultasi paru-paru, radiografi 1 kali dalam 2 Matahari, darah dan tes urine setidaknya 1 kali seminggu, Tes fungsi paru, termasuk. kapasitas paru-paru difusi untuk karbon monoksida selama satu napas, dan kapasitas vital paksa. Pengobatan harus dihentikan pada tanda pertama dari fungsi paru-paru (kapasitas vital paksa kurang 75%). Pengobatan reaksi idiosinkratik gejala (peningkatan asupan cairan, pengenalan vasokonstriktor, antihistamin dan kortikosteroid). Ini harus diperhitungkan, bahwa pertumbuhan rambut dipulihkan dalam beberapa bulan setelah akhir pengobatan.

Perhatikan langkah-langkah keamanan dan aturan untuk persiapan dan dilusi bleomycin (dalam kotak steril dengan menggunakan sarung tangan bedah sekali pakai dan masker) dan pembuangan jarum, jarum suntik, botol, ampul dan residu yang tidak terpakai dari obat. Hindari pengenalan solusi ketika Anda mengubah warna dan kehadiran partikel besar. Untuk injeksi menggunakan solusi baru disiapkan.

Ini harus diperhitungkan, apa in vitro zat obat yang tidak aktif, mengandung gugus sulfhidril, hidrogen peroksida dan asam askorbat.