BIOSULIN N (Penangguhan)

Bahan aktif: insulin isophane (rekayasa genetika manusia)
Ketika ATH: A10AC01
CCF: Durasi rata-rata manusia insulin
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.02
Pabrikan: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Suspensi untuk s / administrasi c putih; ketika berdiri ditangguhkan padatan mengendap, membentuk residu putih. Supernatant transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna. Mudah dicapai dengan resuspendiruetsa cahaya gemetar.

Eksipien: Seng oksida, natrium fosfat dwuzameshchenny, protamine sulfate, kresol, fenol, gliserin, air d / dan.

10 ml – botol kaca (1) – bungkus kardus.

Suspensi untuk s / administrasi c putih; ketika berdiri ditangguhkan padatan mengendap, membentuk residu putih. Supernatant transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna. Mudah dicapai dengan resuspendiruetsa cahaya gemetar.

Eksipien: seng oksida, natrium fosfat dwuzameshchenny, protamine sulfate, kresol, fenol, gliserin, air d / dan.

3 ml – kaca kartrid untuk digunakan dengan spric-Biosulin® menangani Pen (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan insulin Durasi rata-rata. Adalah manusia insulin, menggunakan teknologi DNA rekombinan.

Berinteraksi dengan membran sel luar sitoplasma reseptor khusus untuk membentuk kompleks reseptor insulin, merangsang proses intraseluler, termasuk. Beberapa enzim kunci (termasuk. geksokinaza, piruvat, glikogensintetaza). Penurunan glukosa darah akibat peningkatan transportasi intraseluler, meningkatkan penyerapan dan asimilasi jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogeneza, mengurangi tingkat produksi glukosa hepatik.

Durasi produk insulin sebagian besar karena kecepatan hisap, itu tergantung pada beberapa faktor (misalnya, dosis, Bagaimana dan di mana pengenalan), oleh karena itu tindakan profil insulin adalah signifikan terganggu fluktuasi, Bagaimana berbeda, dan satu pasien yang sama.

Setelah p/untuk pengenalan dimulai, perlu dicatat di sekitar 1-2 tidak, efek maksimum – dalam interval antara 6 dan 12 tidak, lamanya – 18-24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Kelengkapan hisap dan awal efek insulin tergantung pada tempat suntikan (hidup, panggul, pantat), dosis (volume insulin), Konsentrasi insulin dalam formulasi.

Distribusi

Merata dalam jaringan. Tidak menembus melalui rintangan bolus dan tidak keluar dari air susu ibu.

Metabolisme

Ini hancur insulinase terutama di hati dan ginjal.

Deduksi

Diekskresikan dalam urin – 30-80%.

Kesaksian

-diabetes mellitus tipe 1 (insulin);

- Jenis Diabetes mellitus 2 (non-insulin): tahap perlawanan berarti gipoglikemicakim lisan, parsial resistensi terhadap obat ini (Ketika melakukan kombinasi terapi), penyakit penyerta.

Dosis rejimen

Dosis dokter secara individual, dalam setiap kasus, berdasarkan tingkat glukosa dalam darah.

Obat ini dirancang untuk s / administrasi c. Asupan harian rata-rata berkisar dari 0.5 untuk 1 IU / kg berat badan (Tergantung pada individu pasien dan glukosa darah).

Suhu insulin harus sesuai dengan ruang.

Biosulin^® N/a masuk N paha, suntikan dapat dilakukan juga di depan dinding perut, atau daerah pantat dari otot deltoid bahu.

Hal ini diperlukan untuk mengubah tempat suntikan dalam wilayah anatomi, untuk mencegah perkembangan lipodistrofi.

Anda dapat memasukkan Biosulin^® N sekali satu obat, atau dalam kombinasi dengan aksi insulin pendek (Biosulin^® P).

Teknik injeksi dalam penerapan insulin dalam botol

Jika pasien menggunakan hanya satu jenis insulin

1. Harus disinfeksi Karet membran pada botol.

2. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, sesuai dengan dosis yang diinginkan insulin. Masukkan udara vial insulin.

3. Mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial benar dosis insulin ke jarum suntik. Hapus jarum dari botol dan mengeluarkan udara dari jarum suntik. Memverifikasi benar dosis insulin set.

4. Segera membuat injeksi.

Jika pasien perlu mencampur dua jenis insulin

1. Harus disinfeksi Karet membran pada botol.

2. Tepat sebelum set roll botol dengan insulin berkelanjutan (“berawan”) antara telapak sampai, Sementara insulin akan tidak seragam putih dan buram.

3. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, dosis yang tepat “Misty” insulin. Masuk udara ke dalam botol dengan “berawan” insulin dan menghapus jarum dari vial (“berawan” insulin pada tahap ini sampai merekrut tidak boleh).

4. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, sesuai dosis insulin akting singkat (“transparan”). Masuk udara ke dalam botol dengan “transparan” insulinom. Mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial dosis yang diinginkan “transparan” insulin. Hapus jarum dari jarum suntik dan mengeluarkan udara. Verifikasi kebenaran dosis pilihan.

5. Memasukkan jarum ke dalam botol dengan “berawan” insulinom, mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial benar dosis insulin. Mengeluarkan udara dari jarum suntik dan memverifikasi kebenaran dosis pilihan. Segera membuat suntikan dari campuran insulin.

6. Merekrut insulins harus selalu dalam urutan yang sama, dijelaskan di atas.

Teknik injeksi ketika menerapkan insulin kartrid

Obat Biosulin cartridge^® N adalah untuk digunakan hanya dengan Biosulin spric-Rucka^® Dan. Pasien harus memperingatkan perlu erat mengikuti petunjuk dalam operasi petunjuk spric-rucki untuk insulin.

Sebelum menggunakan, pastikan, bahwa pada toner cartridge dengan obat Biosulin^® N tidak ada kerusakan (misalnya, retak). Anda tidak dapat menggunakan cartridge, Jika ada kerusakan terlihat. Setelah, sebagai cartridge dimasukkan ke dalam pena jarum suntik, cartridge pembawa melalui jendela harus terlihat warna Strip.

Sebelum, Bagaimana memasukkan cartridge di pena jarum suntik, Anda harus mengubah cartridge terbalik, untuk kaca bola bergerak dari akhir ke akhir cartridge. Prosedur ini harus diulang setidaknya 10 waktu, sampai semua cairan tidak menjadi putih dan seragam keruh. Segera setelah injeksi ini harus dilakukan.

Jika cartridge sudah di dalam spric-rucki, Anda harus mengubahnya di dalam cartridge terbalik tidak kurang daripada 10 waktu. Prosedur ini harus diulang sebelum setiap kali suntik.

Setelah injeksi jarum harus tetap di bawah kulit setidaknya 6 detik. Menjaga tombol ditekan sampai pensiun penuh jarum dari bawah kulit, demikian, Pengenalan dosis dan aman terbatas kemungkinan bahwa darah atau getah bening menjadi jarum atau cartridge dengan insulin.

Obat Biosulin cartridge^® N ditujukan untuk penggunaan pribadi saja dan mungkin tidak dapat diulang mengisi.

Prosedur injeksi

1. Dua jari untuk mengumpulkan flip kulit, kemudian memasukkan jarum ke dasar lipatan pada sudut tentang 45 ° dan masuk di bawah kulit insulin.

2. Setelah injeksi jarum harus tetap di bawah kulit setidaknya 6 detik, untuk, Untuk memastikan, Insulin apa diperkenalkan sepenuhnya.

3. Jika setelah menghapus jarum tempat suntikan mendukung darah, Anda harus menempatkan tusukan jari yang ditekan terhadap.

4. Harus mengubah kursi injeksi.

Efek samping

Metabolisme: negara hipoglikemik (kulit pucat, meningkat berkeringat, palpitasi, gempa, kelaparan, perangsangan, paresthesia di mulut, sakit kepala). Hipoglikemia dinyatakan dapat menyebabkan perkembangan gipoglikemicescoy koma.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, angioedema; dalam beberapa kasus – syok anafilaktik.

Reaksi lokal: hiperemia, pembengkakan dan gatal-gatal di tempat suntikan; penggunaan jangka panjang – lipodistrofi di tempat suntikan.

Lain: pembengkakan, kesalahan bias sementara (biasanya pada awal terapi).

Kontraindikasi

- Gipoglikemiâ;

-meningkatkan sensitivitas insulin atau komponen lain dari obat.

Kehamilan dan menyusui

Data pada penggunaan obat dalam kehamilan dan selama menyusui tidak disediakan.

Perhatian

Anda tidak dapat menggunakan obat Biosulin^® N, Jika, setelah mengguncang suspensi tidak menjadi putih dan seragam keruh.

Bertentangan dengan latar belakang insulin terapi pemantauan konstan kadar glucose darah.

Penyebab hipoglikemia selain insulin overdosis dapat menjadi pengganti obat, melewatkan makan, muntah, diare, peningkatan aktivitas fisik, penyakit, mengurangi kebutuhan untuk insulin (dari hati dan ginjal, hipofungsi korteks adrenal, hipofisis atau tiroid), mengubah tempat suntikan, serta interaksi dengan obat lain.

Dosis yang salah atau istirahat dalam pendahuluan insulin, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1 dapat menyebabkan hiperglikemia. Biasanya gejala pertama dari hiperglikemia berkembang secara bertahap, selama beberapa jam atau hari. Mereka termasuk munculnya Haus, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, pusing, kemerahan dan kekeringan pada kulit, Coklat pty, hilangnya nafsu makan, bau aseton napas. Jika Anda tidak melaksanakan pengobatan, Hiperglikemia pada diabetes tipe 1 dapat menyebabkan perkembangan diabetes ketoasidosis mengancam kehidupan.

Dosis insulin yang diperlukan untuk bisa dikoreksi jika ada pelanggaran terhadap kelenjar tiroid, Penyakit Addison, gipopithuitarizme, disfungsi hati dan / atau ginjal, Diabetes pada orang-orang yang lebih tua dari 65 tahun.

Koreksi dosis insulin juga mungkin diperlukan, Jika seorang pasien meningkatkan intensitas aktivitas fisik atau mengubah kebiasaan diet.

Komorbiditas (terutama menular) dan keadaan, disertai demam, peningkatan kebutuhan untuk insulin.

Transisi dari satu jenis insulin yang lain harus di bawah kontrol kadar glucose darah.

Obat menurunkan toleransi untuk alkohol.

Berkaitan dengan kemungkinan presipitasi dalam beberapa kateter, Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat di pompa insulin.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Ketika tugas utama insulin, mengubah penampilan atau dengan signifikan fisik atau mental stres efek pada tubuh dapat mengganggu kemampuan untuk mengendarai mobil atau dengan pengelolaan berbagai mekanisme, serta kelas-kelas dalam kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.

Overdosis

Gejala: dapat mengembangkan hipoglikemia.

Pengobatan: hipoglikemia ringan pasien dapat menyelesaikan sendiri, mengambil dalam gula atau makanan yang kaya karbohidrat (pasien dengan diabetes harus selalu membawa gula, konpeksi, biskuit atau jus buah manis). Dalam kasus yang parah,, Ketika kehilangan kesadaran – I / O diperkenalkan 40% Dekstrosa; / M, n / a atau I / – glukagon. Setelah memperoleh kesadaran pasien ulasan mengambil makanan yang kaya karbohidrat mencegah ulang pembangunan hipoglikemia.

Interaksi obat

Ada beberapa obat, yang mempengaruhi permintaan untuk insulin.

Efek hipoglikemik insulin meningkatkan obat hipoglikemik oral, MAO inhibitor, non-selektif beta-blocker, ACE inhibitor, sulfonamid, steroid anabolik, inhibitor anhydrase karbonat, bromocriptine, Octreotide, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, pyridoxine, teofilin, siklofosfamid, fenfluramin, persiapan lithium, persiapan, etanol mengandung.

Hipoglikemik efek insulin mengurangi kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, Heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, klonidin, Calcium channel blockers, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan mungkin sebagai melemahnya salisilat, dan memperkuat obat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.

Dengan insulin untuk Simpan pada suhu dari 15° 25° c untuk botol 6 minggu, peluru – selama 4 minggu.