BIOSULIN N (Solusi untuk injeksi)

Bahan aktif: insulin larut (rekayasa genetika manusia)
Ketika ATH: A10AB01
CCF: Short-acting insulin manusia
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.01
Pabrikan: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi berwarna atau dekat berwarna, transparan atau hampir transparan.

Eksipien: gliserin, kresol, asam klorida atau natrium hidroksida (10% larutan, untuk mempertahankan tingkat pH), air d / dan.

10 ml – botol kaca (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi berwarna atau dekat berwarna, transparan atau hampir transparan.

Eksipien: gliserin, kresol, asam klorida atau natrium hidroksida (10% larutan, untuk mempertahankan tingkat pH), air d / dan.

3 ml – kaca kartrid untuk digunakan dengan spric-Biosulin® menangani Pen (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Aksi insulin pendek. Adalah manusia insulin, menggunakan teknologi DNA rekombinan.

Berinteraksi dengan membran sel luar sitoplasma reseptor khusus untuk membentuk kompleks reseptor insulin, merangsang proses intraseluler, termasuk. Beberapa enzim kunci (termasuk. geksokinaza, piruvat, glikogensintetaza). Penurunan glukosa darah akibat peningkatan transportasi intraseluler, meningkatkan penyerapan dan asimilasi jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogeneza, mengurangi tingkat produksi glukosa hepatik.

Durasi produk insulin sebagian besar karena kecepatan hisap, itu tergantung pada beberapa faktor (misalnya, dosis, Bagaimana dan di mana pengenalan), oleh karena itu tindakan profil insulin adalah signifikan terganggu fluktuasi, seperti orang yang berbeda memiliki, dan oleh orang yang sama.

Setelah p/pengenalan rumah obat dicatat di sekitar 30 m, efek maksimum – dalam interval antara 2 dan 4 tidak, lamanya – 6-8 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

Kelengkapan hisap dan mulai insulin efek tergantung pada metode pengenalan (n / a atau / m) dan pengenalan (hidup, panggul, pantat), dosis (volume insulin), Konsentrasi insulin dalam formulasi.

Distribusi

Merata dalam jaringan. Tidak menembus melalui rintangan bolus dan tidak keluar dari air susu ibu.

Metabolisme

Ini hancur insulinase terutama di hati dan ginjal.

Deduksi

T_1/2 beberapa menit. Diekskresikan dalam urin – 30-80%.

Kesaksian

-diabetes melitus;

-kondisi mendesak pada pasien dengan diabetes mellitus, disertai dengan dekompensasi metabolisme karbohidrat.

Dosis rejimen

Dosis dokter secara individual, dalam setiap kasus, berdasarkan tingkat glukosa dalam darah.

Obat ini dimaksudkan untuk s/c, / M, / Dalam.

Dosis harian rata-rata 0.5 untuk 1 IU / kg berat badan (tergantung pada tingkat glukosa darah dan pasien individu).

Obat itu diberikan 30 menit sebelum makanan atau makanan ringan, yang mengandung karbohidrat.

Suhu insulin harus sesuai dengan ruang.

Dalam monotherapies frekuensi adalah 3 kali / hari (jika perlu – 5-6 waktu / hari). Kapan dosis harian, melebihi 0.6 IU / kg, harus dimasukkan dalam bentuk suntikan 2 atau lebih di daerah yang berbeda dari tubuh.

Biosulin^® R biasanya memasuki n/a di depan dinding perut. Suntikan dapat dilakukan juga di paha, atau daerah pantat dari otot deltoid bahu. Hal ini diperlukan untuk mengubah tempat suntikan dalam wilayah anatomi, untuk mencegah perkembangan Lipodistrofi.

/ M dan/Biosulin^® R dapat diberikan hanya di bawah pengawasan dokter.

Biosulin^® P – pendek aksi insulin dan biasanya digunakan dalam kombinasi dengan durasi rata-rata insulin (Biosulin^® N).

Teknik injeksi dalam penerapan insulin dalam botol

Jika pasien menggunakan hanya satu jenis insulin

1. Harus disinfeksi Karet membran pada botol.

2. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, sesuai dengan dosis yang diinginkan insulin. Masukkan udara vial insulin.

3. Mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial benar dosis insulin ke jarum suntik. Hapus jarum dari botol dan mengeluarkan udara dari jarum suntik. Memverifikasi benar dosis insulin set.

4. Segera membuat injeksi.

Jika pasien perlu mencampur dua jenis insulin

1. Harus disinfeksi Karet membran pada botol.

2. Tepat sebelum set roll botol dengan insulin berkelanjutan (“berawan”) antara telapak sampai, Sementara insulin akan tidak seragam putih dan buram.

3. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, dosis yang tepat “Misty” insulin. Masuk udara ke dalam botol dengan “berawan” insulin dan menghapus jarum dari vial (“berawan” insulin pada tahap ini sampai merekrut tidak boleh).

4. Dial dalam jumlah udara di jarum suntik, sesuai dosis insulin akting singkat (“transparan”). Masuk udara ke dalam botol dengan “transparan” insulinom. Mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial dosis yang diinginkan “transparan” insulin. Hapus jarum dari jarum suntik dan mengeluarkan udara. Verifikasi kebenaran dosis pilihan.

5. Memasukkan jarum ke dalam botol dengan “berawan” insulinom, mengubah botol terbalik dengan jarum suntik dan dial benar dosis insulin. Mengeluarkan udara dari jarum suntik dan memverifikasi kebenaran dosis pilihan. Segera membuat suntikan dari campuran insulin.

6. Merekrut insulins harus selalu dalam urutan yang sama, dijelaskan di atas.

Teknik injeksi ketika menerapkan insulin kartrid

Obat Biosulin cartridge^® R adalah untuk digunakan hanya dengan Biosulin spric-Rucka^® Dan. Pasien harus memperingatkan perlu erat mengikuti petunjuk dalam operasi petunjuk spric-rucki untuk insulin.

Sebelum menggunakan, pastikan, bahwa pada toner cartridge dengan obat Biosulin^® R tidak ada kerusakan (misalnya, retak). Anda tidak dapat menggunakan cartridge, Jika ada kerusakan terlihat. Setelah, sebagai cartridge dimasukkan ke dalam pena jarum suntik, cartridge pembawa melalui jendela harus terlihat warna Strip.

Setelah injeksi jarum harus tetap di bawah kulit setidaknya 6 detik. Menjaga tombol ditekan sampai pensiun penuh jarum dari bawah kulit, demikian, Pengenalan dosis dan aman terbatas kemungkinan bahwa darah atau getah bening menjadi jarum atau cartridge dengan insulin.

Obat Biosulin cartridge^® P ditujukan untuk penggunaan pribadi saja dan mungkin tidak dapat diulang mengisi.

Prosedur injeksi

1. Dua jari untuk mengumpulkan flip kulit, kemudian memasukkan jarum ke dasar lipatan pada sudut sekitar 45° dan masuk di bawah kulit insulin.

2. Setelah injeksi jarum harus tetap di bawah kulit setidaknya 6 detik, untuk, Untuk memastikan, Insulin apa diperkenalkan sepenuhnya.

3. Jika setelah menghapus jarum tempat suntikan mendukung darah, Anda harus menempatkan tusukan jari yang ditekan terhadap.

4. Harus mengubah kursi injeksi.

Efek samping

Metabolisme: negara hipoglikemik (kulit pucat, meningkat berkeringat, palpitasi, gempa, kelaparan, perangsangan, paresthesia di mulut, sakit kepala). Hipoglikemia dinyatakan dapat menyebabkan perkembangan gipoglikemicescoy koma.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, angioedema; dalam beberapa kasus – syok anafilaktik.

Reaksi lokal: hiperemia, pembengkakan dan gatal di tempat suntikan, penggunaan jangka panjang – lipodistrofi di tempat suntikan.

Lain: pembengkakan, kesalahan bias sementara (biasanya pada awal terapi).

Kontraindikasi

- Gipoglikemiâ;

-meningkatkan sensitivitas insulin atau komponen lain dari obat.

Kehamilan dan menyusui

Data pada penggunaan obat dalam kehamilan dan selama menyusui tidak disediakan.

Perhatian

Anda tidak dapat menggunakan Biosulin^® P, Jika solusinya berawan, dicat atau jika terdeteksi partikel.

Sementara terapi dengan insulin, Anda harus terus-menerus memantau kadar glukosa dalam darah.

Penyebab hipoglikemia, Selain insulin overdosis, dapat: penggantian obat, melewatkan makan, muntah, diare, peningkatan aktivitas fisik, penyakit, mengurangi kebutuhan untuk insulin (dari hati dan ginjal, hipofungsi korteks adrenal, hipofisis atau tiroid), mengubah tempat suntikan, serta interaksi dengan obat lain.

Dosis yang salah atau istirahat dalam pendahuluan insulin, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan hiperglikemia. Biasanya gejala pertama dari hiperglikemia berkembang secara bertahap, selama beberapa jam atau hari (munculnya Haus, peningkatan buang air kecil, mual, muntah, pusing, kemerahan dan kekeringan pada kulit, mulut kering, kehilangan selera makan, bau aseton napas). Jika Anda tidak melaksanakan pengobatan, Hiperglikemia pada diabetes tipe 1 dapat menyebabkan perkembangan diabetes ketoasidosis mengancam kehidupan.

Dosis obat harus disesuaikan dalam kelenjar tiroid manusia, Penyakit Addison, gipopithuitarizme, disfungsi hati dan / atau ginjal, Diabetes pada orang-orang yang lebih tua dari 65 tahun, Jika Anda meningkatkan intensitas aktivitas fisik atau perubahan dalam kebiasaan makanan.

Komorbiditas (terutama menular) dan keadaan, disertai demam, meningkatkan kebutuhan untuk insulin.

Transisi dari satu jenis insulin yang lain harus di bawah kontrol kadar glucose darah.

Obat mengurangi toleransi untuk alkohol.

Berkaitan dengan kemungkinan presipitasi dalam beberapa kateter, Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan obat di pompa insulin.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Sehubungan dengan janji utama insulin, mengubah penampilan atau dengan signifikan fisik atau mental stres efek pada tubuh dapat mengganggu kemampuan untuk mengendarai mobil atau dengan pengelolaan berbagai mekanisme, serta kelas-kelas dalam kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.

Overdosis

Gejala: dapat mengembangkan hipoglikemia.

Pengobatan: hipoglikemia ringan pasien dapat menyelesaikan sendiri, mengambil dalam gula atau makanan yang kaya karbohidrat. Oleh karena itu, pasien dengan diabetes harus selalu membawa gula, konpeksi, biskuit atau jus buah manis.

Dalam kasus parah, hilangnya kesadaran pasien di/dalam memperkenalkan 40% Dekstrosa; / M, n / a, I / – glukagon. Setelah mendapatkan kembali kesadaran pasien dianjurkan untuk mengambil makanan, kaya karbohidrat, untuk mencegah terulangnya hipoglikemia.

Interaksi obat

Ada beberapa obat, yang mempengaruhi permintaan untuk insulin.

Efek hipoglikemik insulin meningkatkan obat hipoglikemik oral, MAO inhibitor, ACE inhibitor, inhibitor anhydrase karbonat, non-selektif beta-blocker, bromocriptine, Octreotide, sulfonamid, steroid anabolik, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, pyridoxine, teofilin, siklofosfamid, fenfluramin, persiapan lithium, persiapan, etanol mengandung.

Efek hipoglikemik insulin terganggu kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, Heparin, antidepresan trisiklik, simpatomimetik, danazol, klonidin, Calcium channel blockers, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin.

Di bawah pengaruh reserpin dan mungkin sebagai melemahnya salisilat, dan memperkuat obat.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa, pada paket.

Dengan insulin untuk Simpan pada suhu dari 15° 25° c untuk botol 6 minggu, peluru – selama 4 minggu.