Berodualom (larutan)

Bahan aktif: Fenoterol, Ipratropiya bromida
Ketika ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilator
ICD-10 kode (kesaksian): J43, J44, J45
Ketika CSF: 12.01.05
Pabrikan: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk penarikan jelas, berwarna atau dekat berwarna, bebas dari partikel tersuspensi, dengan bau hampir tak terlihat.

Eksipien: benzalkonium klorida, disodium эdetata digidrat, natrium klorida, asam hidroklorik, Air yang dimurnikan.

20 ml – amber botol kaca (1) dengan tabung-penetes – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Bronkodilator Gabungan. Ini berisi dua komponen, memiliki aktivitas bronkodilator: ipratropiya bromida – Mr holinoblokator dan fenoterol hidrobromida – beta₂-adrenomimetik.

Ketika dihirup ipratropium bromide disebabkan bronkodilatasi, terutama, lokal, antikolinergik bukan sistemik.

Bila menggunakan ipratropium bromida pada pasien dengan bronkospasme, terkait dengan COPD (bronkitis kronis dan emfisema), perbaikan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan FEV₁ dan berarti kecepatan volume ekspirasi paksa pada 15% dan lagi) Ini disebutkan untuk 15 m, efek maksimum dicapai melalui 1-2 jam dan berlangsung pada kebanyakan pasien untuk 6 jam setelah injeksi.

Di 40% pasien dengan bronkospasme, berhubungan dengan asma, Ini menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan FEV₁ di 15 % dan lagi) selama pengobatan dengan ipratropium bromida.

Bromide ipratropium tidak memiliki efek buruk pada sekresi lendir di saluran napas, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida selektif merangsang β₂-adrenoreceptory. Ini menenangkan otot dan darah halus pembuluh bronkial dan mencegah perkembangan reaksi bronchospastic, karena pengaruh histamin, metaxolina, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitif). Segera setelah pemberian fenoterol menghalangi pelepasan mediator inflamasi dan sel mast bronkial. Selain, ketika menerapkan fenoterol dosis yang lebih tinggi menunjukkan peningkatan pembersihan mukosiliar.

Efek-beta adrenergik obat pada fungsi jantung, seperti peningkatan denyut jantung dan kekuatan kontraksi jantung, karena aksi fenoterol vaskular, стимуляцией b₂-adrenoreseptor jantung, dan bila digunakan dalam dosis, melebihi terapi, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Yang paling sering diamati efek yang tidak diinginkan dari stimulan β₂-adrenoseptor adalah tremor.

Ketika dikombinasikan ipratropium bromida dan efek fenoterol bronhilatiruyuschy dicapai dengan bertindak pada target farmakologi yang berbeda. Zat-zat ini saling melengkapi, sehingga meningkatkan efek antispasmodik pada otot bronkus dan memungkinkan untuk luasnya lebih besar dari tindakan terapeutik pada penyakit bronkopulmonal, disertai dengan penyempitan saluran pernapasan. Tindakan pelengkap seperti, bahwa untuk mencapai efek yang diinginkan memerlukan dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik, memungkinkan individu untuk memilih dosis efektif dari tidak adanya substansial dari efek samping.

Farmakokinetik

Konsentrasi komponen aktif dalam plasma, terdeteksi setelah aplikasi inhalasi, berkorelasi dengan efek terapi mereka.

Konsentrasi plasma darah setelah inhalasi adalah dari 500-1000 kali lebih rendah, konsentrasi dari, diamati setelah pemberian dosis setara dengan efek terapi obat dalam. Pengaruh obat setelah aplikasi inhalasi datang dengan cepat.

Kesaksian

- Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit saluran napas obstruktif kronik dengan bronkospasme reversibel, seperti bronkial asma dan, terutama, COPD (bronkitis kronis, empisema).

Dosis rejimen

Di Dewasa (termasuk orang tua) dan remaja yang lebih tua 12 tahun di akut ringan sampai sedang serangan asma obat yang diresepkan di dosis 1 ml (20 tetes).

Di kasus yang parah, pasien tersebut, adalah di unit perawatan intensif, obat ini diresepkan pada dosis yang lebih tinggi untuk 2.5 ml (50 tetes).

IN kasus yang parah kemungkinan penggunaan obat (di bawah pengawasan medis) dengan dosis maksimum 4 ml (80 tetes).

Di anak-anak 6-12 tahun di serangan asma bronkial akut untuk bantuan cepat dari gejala dianjurkan untuk meresepkan obat dengan dosis 0.5-1 ml (10-20 tetes); di kasus yang parah – untuk 2 ml (40 tetes); di kasus yang parah kemungkinan penggunaan obat (di bawah pengawasan medis) dengan dosis maksimum 3 ml (60 tetes).

Untuk kursus dan jangka panjang perawatan dewasa (termasuk orang tua) dan remaja lebih 12 tahun obat yang diresepkan di dosis 1-2 ml (20-40 tetes) 4 kali / hari. Dosis harian maksimum – 8 ml. Untuk anak-anak 6-12 tahun menunjuk 0.5-1 ml (10-20 tetes) 4 kali / hari. Dosis harian maksimum – 4 ml.

IN kasus moderat bronkospasme atau sebagai bantuan dalam pelaksanaan ventilasi dewasa (termasuk orang tua), remaja lebih 12 tahun, dan anak-anak usia 6-12 tahun Dosis yang dianjurkan 0.5 ml (10 tetes).

Di anak di bawah usia 6 tahun (berat kurang 22 kg) karena, Informasi tentang penggunaan obat dalam kelompok usia ini dibatasi, direkomendasikan dosis berikutnya (hanya di bawah pengawasan medis): 25 mikrogram ipratropium bromida 50 mikrogram fenoterol hidrobromida per kg berat badan (per dosis) = 0.5 ml (10 tetes) untuk 3 waktu / hari.

Dosis harian maksimum – 1.5 ml.

Pengobatan biasanya harus dimulai dengan dosis terendah yang dianjurkan.

Persyaratan penggunaan obat

Dosis yang dianjurkan harus diencerkan dengan saline untuk volume akhir, unsur 3-4 ml, dan menerapkan (sepenuhnya) melalui nebulizer.

Solusi inhalasi tidak harus diencerkan dengan air suling.

Pengenceran harus setiap kali sebelum digunakan dilakukan; sisa-sisa larutan diencerkan harus dihancurkan.

Dosis mungkin tergantung pada metode dan jenis inhalasi nebulizer. Durasi inhalasi dapat dikontrol oleh pengeluaran diencerkan Volume.

Solusi untuk inhalasi dapat diterapkan menggunakan berbagai model komersial nebulizers. Dimana, ketika ada oksigen dinding, solusi terbaik digunakan pada laju alir 6-8 l / min. Jika perlu, dosis ini dapat diulang pada interval, tidak kurang dari 4 tidak.

Efek samping

Efek samping yang paling umum Mereka adalah tremor halus otot skeletal, kegugupan, mulut kering dan perubahan selera; kurang sakit kepala ditandai, pusing, takikardia dan palpitasi, terutama pada pasien dengan faktor yang memberatkan.

Sistem pernapasan: batuk, iritasi saluran pernafasan; jarang – bronkospasme paradoks.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, dismotilitas gastrointestinal (terutama pada pasien dengan cystic fibrosis).

Sistem kardiovaskular: jarang – penurunan tekanan darah diastolik, meningkatkan tekanan darah sistolik, Aritmia.

Pada bagian dari organ penglihatan: kontak dengan mata – Akomodasi kerusakan yang dapat dipulihkan, midriaz, peningkatan tekanan intraokular (rasa sakit atau ketidaknyamanan di bola mata, penglihatan kabur, perasaan ghosting atau warna bintik-bintik di depan mata saya, hiperemia konjungtiva).

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, Bahasa angioedema, bibir dan wajah, gatal-gatal.

Lain: kaliopenia, meningkat keringat, perasaan kelemahan umum, mialgii, kram otot, perubahan mental, retensi urin.

Kontraindikasi

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathy;

- Kekeringan;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Hipersensitivitas terhadap atropin obat.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk sudut tertutup glaukoma, insufisiensi koroner, hipertensi, diabetes, infark miokard, penyakit jantung organik parah dan pembuluh darah, gipertireoze, pheochromocytoma, benign prostatic, obstruksi kandung kemih, Cystic Fibrosis, kehamilan, selama menyusui, anak di bawah usia 6 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Mengamati tindakan pencegahan yang biasa, terkait dengan penggunaan obat selama kehamilan, terutama di trimester I.

Pertimbangan harus diberikan kesempatan untuk mempengaruhi penghambatan Berodual^® pada aktivitas uterus.

Fenoterol hidrobromida diekskresikan dalam ASI. Data, yg menegaskan, yang ipratropium bromida diekskresikan dalam ASI tidak diperoleh. Namun, mengingat, bahwa banyak obat menembus ASI, harus digunakan dengan hati-hati Flomax^® selama menyusui.

Perhatian

Pasien harus diberitahu, bahwa dalam kasus amplifikasi cepat tiba-tiba dyspnea harus mencari saran medis.

Ini harus diperhitungkan, Pada pasien dengan asma atau penyakit paru kronis pengobatan ringan dan sedang gejala obstruktif mungkin lebih baik untuk penggunaan biasa.

Pada pasien dengan asma atau penyakit paru obstruktif kronik yang berat harus menyadari kebutuhan untuk amplifikasi atau terapi anti-inflamasi untuk mengontrol peradangan saluran udara dan penyakit.

Biasa menggunakan peningkatan dosis obat, mengandung beta₂-adrenomimetiki, seperti Flomax^®, untuk menghilangkan obstruksi bronkus dapat menyebabkan tidak terkendali memburuknya penyakit. Dalam hal obstruksi bronkial hanya meningkatkan dosis beta₂-adrenomimetikov (termasuk. Berodwala^®) lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama, tidak hanya dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kerusakan yang mengancam jiwa penyakit harus mempertimbangkan meninjau rencana perawatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual^® hanya di bawah pengawasan medis.

Pasien harus diinstruksikan pada penggunaan yang benar dari solusi inhalasi Berodual^®. Perawatan harus dilakukan untuk mencegah kontak dengan mata.

Direkomendasikan, ke dalam larutan, digunakan dengan nebuliser, menghirup melalui seorang juru bicara. Dengan tidak adanya corong harus digunakan untuk masker wajah yang ketat. Perhatian khusus harus peduli tentang perlindungan mata pasien, cenderung untuk pengembangan glaukoma.

Sesaat sebelum melahirkan harus berhenti minum obat karena kemungkinan melemahnya tenaga kerja di bawah pengaruh fenoterol.

Overdosis

Gejala: Gejala overdosis biasanya berhubungan terutama dengan efek fenoterol (Gejala, terkait dengan stimulasi berlebihan reseptor β-adrenergik). Yang paling mungkin terjadi takikardia, denyut jantung, jari tremor, arterïalnoy hypo- atau hipertensi, meningkatkan perbedaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, aritmia, angina, aritmia dan perasaan flare, Gain bronchoobstruction.

Gejala overdosis mungkin, karena aksi bromida ipratropium (Mulut kering seperti, mata ccomodation), ringan dan memiliki transien, karena berbagai dosis terapi obat dan aplikasi topikal nya.

Pengobatan: kami merekomendasikan penggunaan obat penenang, trankvilizatorov; pada kasus yang berat – terapi intensif.

Sebagai obat penawar khusus adalah mungkin untuk menggunakan β-adrenergik, beta sebaiknya selektif₁-adrenoblokatorov. Namun, pada pasien dengan asma atau penyakit paru obstruktif kronik harus mempertimbangkan kemungkinan memperkuat obstruksi bronkial bawah pengaruh beta-blocker dan takaran hati-hati dipilih.

Interaksi obat

Beta-agonis dan antikolinergik, derivatif xanthine (termasuk. teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilator Berodual^®.

Dengan penggunaan simultan dari beta-agonis lainnya, efek sistemik antikolinergik, derivatif xanthine (misalnya, teofillina) dapat meningkatkan efek samping.

Mungkin melemahnya signifikan dari tindakan bronkodilator Berodual^® sedangkan penggunaan beta-blocker.

Kaliopenia, terkait dengan beta-agonis, Hal ini dapat diperkuat dengan menggunakan derivatif xanthine simultan, steroid dan diuretik. Fakta ini harus diberikan perhatian khusus dalam pengobatan pasien dengan penyakit saluran napas obstruktif parah.

Hipokalemia dapat meningkatkan risiko aritmia pada pasien, menerima digoxin. Selain, hipoksia dapat memperburuk dampak negatif dari hipokalemia pada irama jantung. Dalam kasus tersebut, dianjurkan untuk melakukan pemantauan tingkat kalium dalam serum darah.

Ini harus digunakan dengan hati-hati di agen beta-adrenergik untuk pasien, Mendapat MAO inhibitor dan antidepresan trisiklik, tk. Obat ini dapat meningkatkan efek dari agen beta-adrenergik.

Penggunaan anestesi inhalasi halogenasi, misalnya, halotan, trihlorэtilena atau эnflurana, dapat meningkatkan efek dari agen beta-adrenergik untuk sistem kardiovaskular.

Penggunaan gabungan Berodual^® kromoglitsievoy dengan asam dan / atau kortikosteroid meningkatkan efektivitas pengobatan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 5 tahun.