Berodual N (Aerosol inhalasi)

Bahan aktif: Fenoterol, Ipratropiya bromida
Ketika ATH: R03AK03
CCF: Bronkodilator
ICD-10 kode (kesaksian): J43, J44, J45
Ketika CSF: 12.01.05
Pabrikan: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Bersama. KG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Aerosol untuk dosis inhalasi dalam bentuk transparan, berwarna atau sedikit kekuningan, atau cairan sedikit kecoklatan, bebas dari partikel.

Eksipien: Etanol absolut, Air yang dimurnikan, asam lemon, tetrafluoroethane (HFA 134a, bahan pembakar).

10 ml (200 dosis) – kaleng logam dengan katup metering dan corong (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Bronkodilator Gabungan. Ini berisi dua komponen, memiliki aktivitas bronkodilator: ipratropiya bromida – Mr holinoblokator, dan fenoterol hidrobromida – beta₂-adrenomimetik.

Ketika dihirup aplikasi bromide ipratropium bronkodilatasi yang disebabkan, terutama, lokal, antikolinergik bukan sistemik.

Bromide ipratropium adalah senyawa amonium kuaterner. Memiliki antikolinergik (parasympatholytics) sifat. Ipratropium menghambat refleks, dimediasi oleh saraf vagus, menangkal efek asetilkolin - neurotransmitter, dilepaskan dari ujung saraf. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi intraselular siklik guanosin monofosfat (cGMP) pada otot polos bronkus, yang timbul dari interaksi asetilkolin dengan reseptor m-kolinergik.

Peningkatan yang signifikan dari fungsi paru-paru (peningkatan FEV₁ dan berarti kecepatan volume ekspirasi paksa pada 15% dan lagi) Pasien PPOK dengan serangan bronkospasme terjadi dalam 15 m, efek maksimum dicapai setelah 1-2 h dan terus sampai mayoritas pasien 6 jam setelah injeksi.

Di 40% pasien dengan bronkospasme, berhubungan dengan asma, Ini menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan FEV₁ di 15 % dan lagi).

Bromide ipratropium tidak memiliki efek buruk pada sekresi lendir di saluran napas, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.

Fenoterol hidrobromida memiliki efek langsung dari simpatomimetik. Pada dosis terapi, selektif merangsang β₂-reseptor adrenergik bronkus. Pada dosis yang lebih tinggi, memiliki kemampuan untuk merangsang β₁-adrenoreceptory. Mengikat β₂-reseptor adrenergik mengaktifkan adenilat siklase merangsang partisipasi G_S-tupai. Peningkatan kadar AMP siklik mengaktifkan protein kinase A, yang kemudian memfosforilasi protein target dalam sel otot polos. Saya T, gantinya, Hal ini menyebabkan fosforilasi rantai cahaya miozinkinazy, penghambatan phosphoinositide hidrolisis dan pembukaan saluran kalsium-diaktifkan kalium.

Fenoterol melemaskan otot dan darah halus pembuluh bronkial dan mencegah perkembangan reaksi bronchospastic, karena pengaruh histamin, metaxolina, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitif). Segera setelah pemberian blok bronchoconstrictor fenoterol pelepasan mediator inflamasi dari sel mast. Aplikasi fenoterola dosis yang lebih tinggi meningkatkan mukosiliar izin.

Pada konsentrasi yang lebih tinggi dalam plasma fenoterol menghambat kontraksi uterus. Selain, bila digunakan dalam dosis tinggi diamati efek metabolik: lipolisis, Glikogenolisis, hiperglikemia dan hipokalemia. Hipokalemia disebabkan, terutama, peningkatan masuknya ion kalium dalam otot rangka.

Efek-beta adrenergik obat pada fungsi jantung, seperti peningkatan denyut jantung dan kekuatan kontraksi jantung, karena aksi fenoterol vaskular, стимуляцией b₂-adrenoreseptor jantung, dan bila digunakan dalam dosis, melebihi terapi, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Seperti dengan agen beta-adrenergik lainnya, ditandai perpanjangan QT_dari bila digunakan dalam dosis tinggi.

Yang paling sering diamati efek yang tidak diinginkan dari stimulan β₂-adrenoseptor adalah tremor. Berbeda dengan efek pada bronkus stimulator otot polos untuk efek sistemik β₂-reseptor adrenergik dapat mengembangkan toleransi.

Fenoterol mencegah perkembangan bronkokonstriksi, diinduksi oleh berbagai rangsangan, seperti olahraga, udara dingin dan alergen (reaksi hipersensitif).

Ketika dikombinasikan ipratropium bromida dan efek fenoterol bronkodilatasi dicapai dengan bertindak pada target farmakologi yang berbeda. Zat-zat ini saling melengkapi, mengakibatkan efek bronkodilator ditingkatkan dan menyediakan keluasan besar tindakan terapi pada penyakit bronkopulmonal, disertai dengan penyempitan saluran pernapasan. Tindakan pelengkap seperti, bahwa untuk mencapai efek yang diinginkan memerlukan dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik, memfasilitasi penyesuaian dosis individu membantu untuk meminimalkan efek samping.

Farmakokinetik

Data farmakokinetik obat Flomax^®H tidak disediakan.

Kesaksian

Pencegahan dan pengobatan simtomatik dari saluran udara penyakit obstruktif dengan bronkospasme reversibel:

- COPD;

- Asma bronkial;

- Bronkitis kronis, rumit atau tidak rumit oleh emfisema.

Dosis rejimen

Dosis ditetapkan secara individual.

Untuk asma akut orang dewasa dan anak di atas 6 tahun ditunjuk 2 dosis inhalasi. Jika selama 5 min tidak datang bernapas lebih mudah, Anda dapat menetapkan lebih 2 dosis inhalasi.

Pasien harus diberitahu, dalam kasus kurangnya efek setelah 4 dosis inhalasi dan kebutuhan untuk penarikan tambahan, harus mencari saran medis.

Aerosol meteran Flomax^®H pada anak-anak harus digunakan hanya pada resep dan di bawah pengawasan orang dewasa.

Untuk Terapi berkepanjangan dan intermiten ditunjuk 1-2 pada inhalasi 1 penerimaan, untuk 8 penarikan / hari (rata-rata, 1-2 inhalasi 3 kali / hari).

Persyaratan penggunaan obat

Pasien harus diinstruksikan pada penggunaan yang tepat dari aerosol meteran.

Sebelum menggunakan aerosol meteran untuk pertama kalinya oleh double-klik pada katup.

Setiap kali Anda menggunakan aerosol meteran harus melakukan berikut:

1. Lepaskan tutup pelindung.

2. Membuat lambat, napas dalam.

3. Pegang botol, bibir gesper corong. Wadah harus dikirim terbalik.

4. Membuat napas paling dalam, baik cepat mendorong bagian bawah botol sebelum rilis 1 dosis inhalasi. Selama beberapa detik, menahan nafas, kemudian menghapus corong dari mulut dan bernapas perlahan-lahan. Ulangi langkah-langkah untuk inhalasi dosis 2.

5. Memakai topi pelindung.

6. Jika aerosol dapat tidak digunakan lebih dari 3 hari-hari, Sebelum menggunakan, klik di bagian bawah wadah sampai awan aerosol.

Silinder ini dirancang untuk 200 penarikan. Kemudian, silinder harus diganti. Meskipun, bahwa silinder dapat beberapa konten, jumlah obat, dilepaskan selama inhalasi, menurun.

Karena balon buram, jumlah obat dalam silinder dapat ditentukan sebagai berikut: menghapus tutup pelindung, silinder direndam ke dalam wadah, diisi dengan air. Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi balon dalam air.

Corong harus tetap bersih, Jika perlu, dapat dicuci dalam air hangat. Setelah menggunakan sabun atau deterjen corong harus dicuci dengan air.

Corong plastik dikembangkan secara khusus untuk aerosol meteran Flomax^®N dan berfungsi untuk dosis yang tepat dari obat. Corong sebaiknya tidak digunakan dengan aerosol dosis lainnya. Anda tidak dapat menggunakan aerosol meteran Flomax^®H dengan corong lainnya.

Efek samping

CNS: sering – tremor otot skeletal, kegugupan; kadang-kadang – sakit kepala, pusing, (terutama pada pasien dengan faktor yang memberatkan); dalam beberapa kasus – perubahan mental.

Sistem kardiovaskular: kadang-kadang – takikardia, palpitasi (terutama pada pasien dengan faktor risiko); jarang (bila digunakan dalam dosis tinggi) – penurunan tekanan darah diastolik, meningkatkan tekanan darah sistolik, aritmia, fibrilasi, takikardia supraventricular.

Dari neraca air-elektrolit: kadang-kadang – hipokalemia berat.

Sistem pernapasan co: kadang-kadang – batuk, Iritasi lokal (radang tekak); jarang - bronkospasme paradoks.

Dari sistem pencernaan: sering – mulut kering; kadang-kadang – mual, muntah; jarang – dismotilitas gastrointestinal reversibel (sembelit, diare).

Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – ccomodation reversibel, midriaz, peningkatan tekanan intraokular, zakrыtougolynaya glaukoma, nyeri pada bola mata.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, Bahasa angioedema, bibir, orang, gatal-gatal, laringospazm, edema laring, syok anafilaktik.

Lain: mungkin meningkat berkeringat, kelemahan, mialgia, kejang; jarang – retensi urin reversibel.

Kontraindikasi

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathy;

- Kekeringan;

- Aku trimester kehamilan;

- Anak-anak sampai usia 6 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;

- Penderita yang hipersensitif terhadap zat atropin.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan sudut tertutup glaukoma, insufisiensi koroner, hipertensi, diabetes tidak cukup dikendalikan, infark miokard, penyakit organik berat sistem kardiovaskular, gipertireoze, pheochromocytoma, hipertrofi prostat, obstruksi kandung kemih, di cystic fibrosis, pada anak-anak yang lebih tua 6 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi untuk digunakan dalam I trimester kehamilan.

Pengalaman yang ada menunjukkan, yang ipratropium bromida dan fenoterol hidrobromida tidak mempengaruhi kehamilan. Namun, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H harus digunakan dengan hati-hati. Hal ini diperlukan untuk mempertimbangkan kemungkinan menghambat aksi Berodual^®H pada aktivitas kontraktil uterus.

Fenoterol hidrobromida diekskresikan dalam ASI. Data, mengkonfirmasikan rilis bromida ipratropium dalam ASI, tidak diterima. Dampak yang signifikan terhadap ipratropium bayi, terutama dalam kasus narkoba sebagai aerosol, mungkin. Namun, Mengingat kemampuan banyak obat menembus ASI, Ini harus digunakan dengan hati-hati Flomax^®H laktasi (menyusui).

Perhatian

Dengan penggunaan jangka panjang pada pasien, asma bronkial atau COPD ringan dan sedang pengobatan simtomatik mungkin lebih baik untuk penggunaan biasa.

Dengan penggunaan jangka panjang pada pasien dengan asma, atau tergantung steroid PPOK harus memperhatikan kebutuhan untuk memperkuat atau terapi anti-inflamasi untuk mengontrol peradangan saluran udara dan penyakit.

Biasa menggunakan Berodual^®N dalam meningkatkan dosis untuk menghilangkan obstruksi bronkial dapat menyebabkan kerusakan yang tidak terkendali penyakit. Dalam kasus amplifikasi obstruksi bronkial hanya meningkatkan dosis Berodual^®N lagi direkomendasikan untuk waktu yang lama tidak hanya dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kerusakan yang mengancam jiwa penyakit harus mempertimbangkan meninjau rencana perawatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.

Pasien harus diberitahu, bahwa dalam kasus tiba-tiba dan perkembangan yang cepat dari dyspnea, bantuan medis.

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual^®H hanya di bawah pengawasan medis.

Pasien harus diberitahu tentang penggunaan inhaler.

Nyeri di mata, penglihatan kabur, perasaan ghosting atau warna bintik-bintik di depan matanya dalam kombinasi dengan mata merah dalam bentuk injeksi kornea atau konjungtiva mungkin tanda-tanda serangan akut sudut tertutup glaukoma. Ketika gejala ini dengan kombinasi pasien harus memulai pengobatan dengan obat tetes mata, menyebabkan penyempitan pupil, dan segera mencari perawatan medis khusus.

Pasien dengan riwayat instruksi untuk cystic fibrosis mungkin dismotilitas gastrointestinal dalam aplikasi Berodual^®N.

Hal ini dianggap kelayakan terapi anti-inflamasi bersamaan pada pasien PPOK, yang GCS efektif, dan pada asma.

Overdosis

Gejala terkait terutama dengan efek fenoterol hidrobromida dan karena stimulasi yang berlebihan reseptor β-adrenergik: takikardia, palpitasi, gempa, arterïalnaya hypo- atau hipertensi, peningkatan tekanan nadi, angina, aritmia, arus.

Gejala overdosis bromide ipratropium: mulut kering, ccomodation – sehubungan dengan luas terapi besar dan tindakan inhalasi menggunakan, biasanya, dan telah menyatakan sedikit alam fana.

Pengobatan: penunjukan obat penenang, trankvilizatorov. Jika perlu, – terapi intensif. Sebagai obat penawar khusus adalah mungkin untuk menggunakan beta-blocker, beta sebaiknya selektif₁-adrenoblokatorov. Namun, menyadari kemungkinan penguatan obstruksi bronkus bawah pengaruh beta-blocker dan hati-hati memilih dosis untuk pasien, asma bronkial atau COPD, karena risiko bronkospasme berat, yang dapat menyebabkan kematian.

Interaksi obat

Beta-agonis dan antikolinergik, derivatif xanthine (termasuk. teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilator Berodual^®N.

Dengan penggunaan simultan dari beta-agonis lainnya, memasuki sistemik antikolinergik sirkulasi atau turunan xantin (termasuk. teofillina) dapat meningkatkan efek samping.

Mungkin melemahnya signifikan tindakan bronkodilator Berodual^®N, sedangkan pengangkatan beta-blocker.

Pada aplikasi simultan dengan MAO inhibitor dan antidepresan trisiklik ditandai potensiasi Berodual^®N.

Terhadap latar belakang Berodual^®H dapat mengembangkan hipokalemia, yang dapat ditingkatkan dengan pemberian bersamaan dengan derivatif xanthine, SCS dan diuretik. Fakta ini harus diperhitungkan ketika merawat pasien dengan penyakit saluran napas obstruktif parah.

Hipokalemia meningkatkan risiko aritmia pada pasien, menerima digoxin. Selain, selama hipoksia menguatkan dampak negatif dari hipokalemia pada irama jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memonitor tingkat kalium dalam serum darah.

Berarti untuk inhalasi anestesi, mengandung hidrokarbon terhalogenasi (termasuk. halotan, trichloroethylene, enfluran), dapat meningkatkan tindakan Berodual^®Sistem kardiovaskular H.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Silinder berada di bawah tekanan. Wadah tidak dapat dibuka dan terkena panas di atas 50 ° C.