BEKLAZON ECO Mudah Bernapas

Bahan aktif: Beklometazon
Ketika ATH: R03BA01
CCF: GCS untuk inhalasi
ICD-10 kode (kesaksian): J45
Ketika CSF: 04.03
Pabrikan: NORTON WATERFORD (Irlandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Erosol untuk dosis inhalasi, napas diaktifkan, sebagai solusi, yang saat disemprotkan pada kaca membentuk licin berwarna.

Eksipien: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 dosis – silinder aluminium (1) – inhaler aerosol, napas diaktifkan, (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Beklometason dipropionat adalah prodrug dan memiliki afinitas yang lemah untuk kortikosteroid reseptor. Dalam aksi dari esterases itu diubah menjadi metabolit aktif – beklometason-17-monopropionat (B-17-MP), yang memiliki efek anti-inflamasi diucapkan lokal. Ini mengurangi peradangan dengan mengurangi kemotaksis pembentukan Zat (pengaruh pada “kemudian” Reaksi alergi), menghambat perkembangan reaksi alergi langsung (disebabkan oleh penghambatan produksi metabolit asam arakidonat dan menurunkan pelepasan mediator sel mast peradangan) dan meningkatkan transportasi mukosiliar. Di bawah pengaruh beklometason mengurangi jumlah sel mast di mukosa bronkus, menurun pembengkakan epitel, sekresi lendir dari kelenjar bronkus, hiperreaktivitas bronkus, akumulasi batas neutrofil, eksudasi inflamasi dan produksi limfokin, menghambat migrasi makrofag, mengurangi intensitas infiltrasi dan granulasi.

Hal ini meningkatkan jumlah aktif β-adrenoreseptor, mengembalikan respon pasien terhadap bronkodilator, Ini mengurangi frekuensi penggunaannya. Hampir tidak ada tindakan resorptive setelah terhirup.

Tidak mengurangi bronkospasme, efek terapi berkembang secara bertahap, biasanya melalui 5-7 hari kursus beklometason dipropionat.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah terhirup ke 56% dosis disimpan di saluran pernapasan bagian bawah; jumlah yang tersisa disimpan di mulut, tenggorokan dan menelan. Penyerapan cahaya di depan beklometason dipropionat secara ekstensif dimetabolisme untuk metabolit aktif B-17-MP. Penyerapan sistemik B-17 MP terjadi di paru-paru (36% Fraksi paru), dalam saluran pencernaan (26% diterima di sini dari dosis konsumsi). Bioavailabilitas mutlak tidak berubah BDP dan B-17-MP adalah masing-masing sekitar 2% dan 62% oleh dosis inhalasi. Beklometason dipropionat cepat diserap, C_.max dicapai melalui 0.3 tidak. B-17-MP diserap perlahan-lahan, C_.max dicapai melalui 1 tidak. Sebuah hubungan linear diperkirakan antara peningkatan dosis dan paparan obat sistemik.

Distribusi

V_D aku s 20 l untuk beklometason dipropionat dan 424 l untuk B-17-MP. Mengikat protein plasma relatif tinggi – 87%.

Deduksi

BDP dan B-17-MP memiliki izin plasma tinggi (150 l / jam 120 l / jam, masing-masing). T_1/2 aku s 0.5 dan h 2.7 masing-masing jam,.

Kesaksian

- Terapi Dasar berbagai bentuk asma pada orang dewasa dan anak di atas 4 tahun.

Dosis rejimen

Nafas Beklazon Eco Easy hanya ditujukan untuk pemberian terhirup.

Nafas Beklazon Eco Mudah digunakan secara teratur (bahkan tanpa adanya gejala), dosis beklometason dipropionat dipilih mengingat efek klinis dalam setiap kasus.

Dalam asma kurang parah volume ekspirasi paksa (OFV₁) atau peak expiratory flow rate (PSV) account selama lebih dari 80% pada nilai-nilai yang tepat untuk menyebarkan PEF kurang 20%.

Ketika sampai sedang FEV₁ atau PSV adalah 60-80% oleh nilai-nilai yang tepat, gangguan harian indikator PSV 20-30%.

Di FEV parah₁ atau PSV up 60% oleh nilai-nilai yang tepat, PEF variasi diurnal lebih 30%.

Dalam transisi ke dosis tinggi inhalasi beklometason dipropionat, banyak pasien, menerima kortikosteroid sistemik, Anda dapat mengurangi dosis atau menghentikan mereka sama sekali.

Dosis awal Beklazona Eco Breath Easy menentukan keparahan asma. Dosis harian dibagi menjadi beberapa tahap.

Tergantung pada respon pasien individu dosis dapat ditingkatkan sebelum munculnya efek klinis atau mengurangi ke dosis efektif minimum.

Dewasa dan anak usia 12 dan lebih tua Direkomendasikan dosis awal obat di aliran paru asma naik 200-600 mg / hari; di asma aliran moderat – 600-1000 mg / hari; di asma bronkial parah – 1000-2000 mg / hari.

Anak-anak berusia 4 untuk 12 tahun dosis hingga 400 ug / hari dalam dosis terbagi.

Tidak perlu untuk menyesuaikan dosis Beklazona ECO Mudah Bernapas pada orang tua, pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati.

Di disengaja kelalaian inhalasi dosis berikutnya harus diambil pada waktunya sesuai dengan pengobatan.

Beklazon Eco Mudah Nafas konten 1 dosis 250 mikrogram beklometason tidak dimaksudkan untuk digunakan anak.

Sebelum penunjukan obat inhalasi harus menginstruksikan pasien pada aturan aplikasi mereka, memastikan penetrasi sepenuhnya dari zat aktif dalam bagian yang diinginkan dari paru-paru.

Instruksi untuk penggunaan inhaler tanpa optimizer

Memegang inhaler tegak, Buka penutup. Ambil napas dalam-. Tegas menangkap bibir corong. Periksa, bahwa tangan Anda tidak menghalangi ventilasi di bagian atas inhaler, dan, bahwa Anda tetap inhaler dalam posisi vertikal. Ambil napas lambat dalam melalui maksimum corong. Tahan napas selama 10 detik atau lebih, bagaimana Anda inginkan. Kemudian hapus inhaler dari mulut dan bernapas perlahan-lahan. Setelah aplikasi, terus memegang inhaler tegak. Tutup penutupnya. Jika Anda perlu membuat lebih dari satu inhalasi, Tutup penutupnya, menunggu, setidaknya, satu menit, dan kemudian ulangi proses inhalasi.

Instruksi untuk penggunaan inhaler dengan optimizer

Memegang inhaler tegak, membuka penutup dan mendorong sebagai corong optimizer inhaler. Ambil napas dalam-. Desktop berkisar corong Optimizer gubami. Periksa, bahwa tangan Anda tidak menghalangi ventilasi di bagian atas inhaler, dan, bahwa Anda tetap inhaler dalam posisi vertikal. Ambil napas lambat dalam melalui Optimizer corong maksimum. Tahan napas selama 10 detik atau lebih, bagaimana Anda inginkan. Kemudian hapus inhaler dari mulut dan bernapas perlahan-lahan. Setelah aplikasi, terus memegang inhaler tegak. Hapus Optimizer. Tutup penutupnya. Jika Anda perlu membuat lebih dari satu inhalasi, Tutup penutupnya, menunggu, setidaknya, satu menit, dan kemudian ulangi proses inhalasi.

Membersihkan inhaler

Hapus bagian atas inhaler. Tarik tabung logam. Bilas bagian bawah inhaler dalam air hangat dan kering. Masukkan kartrid ke tempatnya. Tutup dan kencangkan bagian atas inhaler untuk tubuhnya. Jangan mencuci bagian atas inhaler. Jika inhaler tidak bekerja dengan baik, Membuka tutup bagian atas dan klik manual pada balon.

Efek samping

Reaksi lokal: mungkin kandidiasis mulut dan tenggorokan (Candida meningkatkan kemungkinan mengembangkan penerapan dosis beklometason dipropionat, melebihi 400 mg / hari), disfonija (suara serak) atau iritasi tenggorokan.

Sistem pernapasan: mungkin bronkospasme paradoks, yang segera berhenti menggunakan dihirup beta₂-agonis short-acting.

Reaksi alergi: mungkin letusan, gatal-gatal, gatal, kemerahan dan pembengkakan mata, orang, bibir dan selaput lendir mulut dan tenggorokan.

Efek, karena tindakan sistemik: termasuk sakit kepala, mual, memar atau penipisan kulit, cengis, hilangnya fungsi dari korteks adrenal, osteoporosis, retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja, katarak, glaukoma.

Kontraindikasi

- Anak-anak sampai usia 4 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan digunakan untuk glaukoma, infeksi sistemik (bakteri, Virus, jamur) dan infestasi parasit, osteoporosis, tebece paru-paru, sirosis, gipotireoze, Kehamilan, laktasi.

Kehamilan dan menyusui

Dengan sangat hati-hati Breath Beklazon Eco Mudah harus digunakan selama kehamilan dan menyusui dan hanya jika, jika manfaat potensial untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak.

Perhatian

Sebelum penunjukan kortikosteroid inhalasi diperlukan untuk menginstruksikan pasien pada aturan aplikasi mereka, memberikan obat yang paling komprehensif hit di daerah kanan paru-paru. Perkembangan kandidiasis oral kemungkinan besar pada pasien dengan tingkat tinggi mempercepat antibodi dalam darah terhadap Candida jamur, menunjukkan bahwa infeksi jamur ditransfer sebelumnya. Setelah terhirup harus bilas mulut dan tenggorokan dengan air. Untuk pengobatan kandidiasis dapat digunakan obat antijamur topikal sementara terapi terus Beklazonom ECO Mudah Bernapas.

Jika pasien yang memakai kortikosteroid dalam, Eco Easy Nafas Beklazon ditunjuk pada pasien yang menerima dosis yang sama dari GCS, Sehingga pasien harus dalam keadaan relatif stabil. Sekitar 1-2 Minggu, dosis harian kortikosteroid oral mulai secara bertahap mengurangi. Mengemudi pengurangan dosis tergantung pada durasi terapi sebelumnya, dan besarnya dosis awal kortikosteroid. Biasa menggunakan kortikosteroid inhalasi dalam banyak kasus, untuk membatalkan kortikosteroid oral (Pasien, harus menerima tidak lebih dari 15 prednisolon mg, Hal ini dapat sepenuhnya ditransfer ke terapi inhalasi), Pada bulan-bulan pertama setelah transisi harus hati-hati memantau kondisi pasien, sampai sistem hipofisis-adrenal nya tidak sembuh cukup, untuk memberikan respon yang memadai untuk situasi stres (misalnya, cedera, pembedahan atau infeksi).

Ketika mentransfer pasien yang menerima kortikosteroid sistemik untuk terapi inhalasi dapat bermanifestasi reaksi alergi (misalnya, alergi hidung, eksim), yang ditekan sebelumnya obat sistemik.

Pasien dengan gangguan fungsi korteks adrenal, ditransfer ke terapi inhalasi, Anda harus memiliki pasokan Valium dan selalu membawa kartu peringatan, yang harus ditentukan, bahwa mereka berada dalam situasi stres memerlukan administrasi sistemik tambahan kortikosteroid (setelah penghapusan dosis stres kortikosteroid dapat mengurangi lagi). Kerusakan mendadak dan progresif gejala asma adalah kondisi yang berpotensi berbahaya, sering pasien yang mengancam jiwa, dan memerlukan dosis yang lebih tinggi dari kortikosteroid. Ukuran tidak langsung dari kegagalan pengobatan lebih sering, dari sebelumnya, Penggunaan beta₂-agonis short-acting.

Beklazon ECO Mudah Bernapas bukan untuk bekam, tapi untuk penggunaan sehari-hari biasa. Untuk bekam digunakan beta₂-adrenostimulyatorov short-acting (misalnya, salbutamol). Dalam eksaserbasi asma berat atau kurangnya efektivitas terapi harus meningkatkan dosis Beklazona Eco Breath Easy dan, jika perlu, menunjuk kortikosteroid sistemik dan / atau antibiotik dalam pengembangan infeksi.

Dengan perkembangan bronkospasme paradoks harus segera menghentikan penggunaan Eco Easy Nafas Beklazona, menilai kondisi pasien, untuk melakukan survei dan, jika perlu, menunjuk terapi dengan obat lain.

Penggunaan jangka panjang dari setiap GCS inhalasi, terutama dalam dosis tinggi, efek sistemik dapat terjadi, Namun, kemungkinan perkembangan mereka jauh lebih rendah, daripada ketika kortikosteroid dalam. Oleh karena itu sangat penting, untuk efek terapi pada dosis kortikosteroid inhalasi telah dikurangi menjadi dosis efektif minimum, mengendalikan penyakit. Pada dosis 1500 ug / hari pada kebanyakan pasien obat tidak menyebabkan penekanan yang signifikan dari fungsi adrenal. Sehubungan dengan kemungkinan perkembangan insufisiensi adrenal harus diperlakukan sangat hati-hati dan secara teratur memantau kinerja fungsi korteks adrenal saat mentransfer pasien, mempertimbangkan GCS, untuk pengobatan Nafas Beklazonom Eco Mudah.

Tidak direkomendasikan penarikan tiba-tiba obat Nafas Beklazon Eco Mudah.

Jadilah sangat berhati-hati dalam pengobatan kortikosteroid inhalasi pada pasien dengan TB paru aktif atau tidak aktif.

Melindungi mata dari mendapatkan obat. Mencuci setelah terhirup dapat dicegah kekalahan kulit kelopak mata dan hidung.

Semprot dengan Beklazonom ECO Mudah Bernapas tidak dapat menembus, membongkar atau membuang ke dalam api, bahkan jika itu kosong. Seperti kebanyakan cara lain menghirup aerosol dispenser, Beklazon ECO Mudah Bernapas mungkin kurang efektif pada temperatur rendah. Setelah semprotan pendingin dianjurkan untuk mendapatkannya dari kasus plastik dan tangan hangat selama beberapa menit.

Gunakan di Pediatrics

Disarankan untuk secara teratur memonitor dinamika pertumbuhan anak, menerima kortikosteroid inhalasi untuk waktu yang lama.

Overdosis

Overdosis akut dapat mengakibatkan penurunan sementara dalam fungsi adrenal, yang tidak memerlukan terapi darurat, tk. Fungsi adrenocortical dipulihkan dalam beberapa hari, sebagaimana dibuktikan oleh tingkat kortisol dalam plasma.

Di overdosis kronis Mungkin ada gigih penindasan fungsi adrenal.

Dalam kasus tersebut, kami sarankan bahwa Anda memantau fungsi cadangan napochechnikov kerak. Overdosis pengobatan beklometazonom dipropionatom terus dalam dosis, cukup untuk mempertahankan efek terapeutik.

Interaksi obat

Tidak ada data interaksi dipropionata beklometazon dikonfirmasi dengan obat lain.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Persiapan harus disimpan jauh dari sinar matahari langsung, dari jangkauan anak pada suhu hingga 30 ° c; Jangan membekukan. Shelf hidup - 3 tahun.