Avonex: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Avonex adalah obat untuk pengobatan multiple sclerosis..

Avonex: indikasi dan dosis

Pengobatan orang sakit, menderita kelipatan berulang (berserakan) sklerosis, ditandai dengan setidaknya dua kekambuhan selama periode 3 tahun sebelumnya tanpa bukti perkembangan penyakit di antara kekambuhan. Pengobatan orang sakit, yang memiliki kasus demielinasi sebagai akibat dari proses inflamasi aktif, membutuhkan pemberian kortikosteroid intravena, kecuali yang lain, daripada multiple sclerosis, diagnosa.

Awal terapi obat dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter., dengan pengalaman dalam pengobatan penyakit tersebut. Dewasa. Dosis yang dianjurkan adalah 30 g (0,5 ml r-ra) 1 seminggu sekali. Obat ini diperkenalkan ke / m. Pada awal pengobatan, pasien diberikan dosis penuh obat - 30 g (0,5 ml r-ra), atau setengah dosis (membiasakan diri dengan obat) - 15 g 1 seminggu sekali dengan peningkatan lebih lanjut menjadi 30 g.

Untuk memastikan keefektifan obat yang diperlukan, pemberian lebih lanjut setelah periode adaptasi harus: 30 g (0,5 ml r-ra) 1 seminggu sekali selama terapi. Pada awal terapi dengan Avonex, perangkat titrimetri manual digunakan untuk memberikan setengah dosis obat kepada pasien.. Memperkuat efek terapeutik dalam kasus pengenalan obat dalam dosis tinggi (60 g) 1 seminggu sekali tidak dikonfirmasi.

Durasi kursus ditentukan secara individual dan di bawah pengawasan dokter.. Setelah 2 tahun terapi, pasien harus menjalani pemeriksaan klinis dan melanjutkan pengobatan seperti yang ditentukan oleh dokter. Suntikan Avonex harus, mungkin, produksi pada waktu yang sama pada hari yang sama dalam seminggu. Tempat suntikan harus diganti setiap minggu.

Avonex dalam bentuk larutan siap pakai untuk injeksi dalam jarum suntik.. Sebelum digunakan, jarum suntik dengan obat harus dikeluarkan dari lemari es dan dibiarkan pada suhu kamar. (15–30 °) untuk 30 menit untuk pemanasan. Jangan gunakan sumber panas eksternal untuk memanaskan sediaan. (misalnya air panas). Periksa penampilan solusinya. Avonex tidak boleh digunakan jika terjadi endapan atau perubahan warna yang tidak larut.. Jarum suntik dengan obat ini dimaksudkan untuk sekali pakai saja..

Bubuk untuk persiapan larutan injeksi Avonex: untuk menyiapkan solusi untuk injeksi, perlu menggunakan jarum suntik yang sudah jadi dengan pelarut. Tidak ada pelarut lain yang diizinkan. Isi jarum suntik ditambahkan dengan hati-hati ke botol Avonex menggunakan perangkat BIO-SET.. Hal ini diperlukan untuk menunggu pembubaran lengkap obat.

Avonex: overdosis

Kasus overdosis dengan Avonex tidak diketahui.. Dalam kasus overdosis, perlu berkonsultasi dengan dokter untuk observasi dan terapi simtomatik tepat waktu..

Avonex: efek samping

Manifestasi paling umum dari reaksi merugikan interferon adalah sindrom mirip influenza.. Gejala: mialgia, demam, panas dingin, meningkat berkeringat, kelemahan, sakit kepala dan mual. Gejala-gejala ini biasanya lebih terasa pada awal pengobatan., frekuensinya berkurang dengan terapi lanjutan dengan obat. Untuk meringankan gejala ini, analgesik-antipiretik dapat diresepkan, yang harus diambil sebelum pemberian obat dan tambahan setelah 24 jam setelah setiap injeksi. Selama perawatan, gejala neurologis dapat terjadi., yang mirip dengan eksaserbasi multiple sclerosis: episode kejang otot dan/atau kelemahan otot, membatasi kemungkinan gerakan sukarela.

Efek samping berdasarkan frekuensi kejadian diklasifikasikan ke dalam kategori tersebut: Sering (>1/10), sering (>1/100, <1/10), jarang (>1/1000, <1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), jarang <1/10 000), diketahui (frekuensi tidak ditentukan dari data).

• Dari sisi darah dan sistem limfatik Tidak diketahui: pansitopenia, trombositopenia Dari sisi sistem kardiovaskular Seringkali: sensasi panas.Tidak diketahui: vasodilatasi, cardiomyopathy, gagal jantung kongestif, jantung berdebar, aritmia, takikardia.
• Dari sisi sistem saraf Sangat sering: sakit kepala², depresi, insomnia.Sering: kejang otot, labilitas emosional Tidak diketahui: gejala neurotik, sinkop, AG, pusing, paresthesia, kejang, migrain, kecenderungan bunuh diri, kegilaan, kegelisahan, labilitas emosional.
• Dari sistem pernapasan Seringkali: rhinorrhea. Jarang: nafas yg sulit.
• Dari saluran pencernaan Seringkali: muntah, diare, mual².
• Pada bagian kulit Seringkali: ruam kulit, peningkatan keringat, reaksi di tempat suntikan: alopecia.Tidak diketahui: angioedema, gatal, ruam melepuh, gatal-gatal, eksaserbasi psoriasis, abses di tempat suntikan.
• Pada bagian tulang dan otot Seringkali: kram otot, sakit di leher dan punggung, mialgia², arthralgia, nyeri pada tungkai, kekakuan otot.Tidak diketahui: lupus eritematosus sistemik, mialgia, radang sendi.
• Dari sistem endokrin Tidak diketahui: hipotiroidisme, hipertiroidisme Gangguan metabolisme Tidak diketahui: anoreksia.
• Dari sistem kekebalan Tidak diketahui: reaksi anafilaksis, syok anafilaksis, Reaksi hipersensitivitas (angioedema, sesak napas, gatal-gatal, ruam kulit, gatal).
• Dari sisi hati Tidak diketahui: gagal hati, hepatitis, Hepatitis autoimmunnyi.
• Dari sistem reproduksi Jarang: perdarahan uterus, menorragija.
• Gangguan Umum. Sering: gejala seperti flu, peningkatan suhu tubuh², panas dingin, peningkatan keringat². Sering: nyeri / eritema / hematoma di tempat suntikan, kelemahan², kelelahan², rasa tidak enak, keringat malam meningkat. Jarang: sensasi terbakar di tempat suntikan. Diketahui: reaksi peradangan/nekrosis/perdarahan di tempat suntikan, sakit leher.
• Perubahan parameter laboratorium Seringkali: penurunan hematokrit, berkurangnya jumlah limfosit, leukosit, neutrofil dalam darah, meningkatkan tingkat kalium, nitrogen urea serum. Jarang: penurunan jumlah trombosit darah. Diketahui: meningkatkan atau menurunkan berat badan, perubahan enzim hati.

Avonex: Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap interferon beta alami atau rekombinan, albumin serum manusia atau komponen obat lainnya, masa kehamilan, pasien dengan depresi berat dan/atau kecenderungan bunuh diri.

Avonex: interaksi dengan obat lain dan alkohol

Studi khusus tentang interaksi Avonex dengan obat lain, termasuk kortikosteroid dan preparat ACTH, tidak dilakukan. Hasil studi klinis menunjukkan kemungkinan penggunaan kombinasi Avonex dengan GCS dan ACTH selama eksaserbasi penyakit., bahwa interferon cenderung mengurangi aktivitas enzim sistem sitokrom P450. Dalam hal ini, perlu menggunakan Avonex dengan obat-obatan dengan hati-hati., pembersihan yang sangat tergantung pada sistem sitokrom P450, seperti antiepilepsi dan antidepresan.

Avonex: komposisi dan sifat

Struktur: interferon beta-1a.

Avonex: surat pembebasan

• sejak. d/p dalam. r-ra 6 juta IU fl., larutan. di musim semi. 1 ml 4 dengan jarum, № 4.
• rr d / in. 6 jarum suntik juta IU 0,5 ml, di set. dengan jarum, № 4

Avonex: efek farmakologis

Interferon adalah protein alami, yang diproduksi oleh sel eukariotik sebagai respons terhadap infeksi virus dan faktor biologis lainnya. Interferon adalah sitokin, yang merupakan mediator dari antivirus, sistem antiproliferatif dan imunomodulasi tubuh. Interferon beta disintesis oleh berbagai jenis sel, termasuk fibroblas dan makrofag. Interferon alami dan Avonex (interferon beta-1a) ada dalam keadaan glikosilasi dan mengandung satu fragmen karbohidrat kompleks, terikat pada atom N.

Glikosilasi protein mempengaruhi stabilitasnya, kegiatan, distribusi dan T1 / 2. Sifat biologis obat Avonex ditentukan oleh kemampuan interferon beta-1a untuk mengikat reseptor spesifik pada permukaan sel. Sebagai hasil dari pengikatan ini, kaskade kompleks interaksi antar sel diluncurkan., yang mengarah pada ekspresi yang dimediasi interferon dari banyak produk dan penanda gen, yang termasuk kompleks histokompatibilitas utama kelas I, protein Mx, 2/5´- oligoadenylate sintetase, 2-mikroglobulin dan neopterin. Kehadiran beberapa senyawa ini terdeteksi dalam serum dan fraksi darah seluler pasien., menggunakan Avonex.

Setelah pemberian intramuskular dosis tunggal obat, kandungan senyawa ini dalam serum darah tetap meningkat selama 4-7 hari Hubungan antara mekanisme kerja obat Avonex dalam pengobatan multiple sclerosis dengan peluncuran biologis interaksi, dijelaskan di atas, diketahui, karena patofisiologi multiple sclerosis tidak dipahami dengan baik.

Karakteristik farmakokinetik obat Avonex (interferon beta-1a) dipelajari sesuai dengan hasil pengukuran aktivitas antivirus interferon. Setelah injeksi obat intramuskular tunggal, tingkat puncak aktivitas antivirus dicapai dalam periode dari 5 untuk 15 tidak. T1/2 adalah tentang 10 tidak. Ketersediaan hayati obat kira-kira 40%. Ketersediaan hayati dengan pemberian i / m obat dalam 3 kali lebih tinggi, daripada dengan pengantar s / c.

Kondisi penyimpanan: di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jangan membekukan.

Avonex: informasi Umum

• Formulir penjualan: pada resep
• Tentang saat ini: Interferon beta-1a
• Pabrikan: Aplikasi Manufaktur Biogen Idek, Denmark/Inggris Raya
• Tanah pertanian. Kelompok: Imunostimulan. Interferon