AWACIM 160 - petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi
AWACIM 160 adalah vaksin untuk pencegahan virus hepatitis A.
Zat aktif – virus hepatitis A tidak aktif secara keseluruhan.
AWACIM 160: indikasi dan dosis
AWACIM 160 dirancang untuk mencegah penyakit menular, disebabkan oleh virus hepatitis A pada orang dewasa yang lebih tua dari 16 tahun.
Hepatitis A - infeksi hati, disebabkan oleh virus hepatitis A. Penyakit ini bisa berkembang pada siapa saja., terutama di negara-negara panas dengan budaya higienis rendah.
Sumber infeksi virus langsung sakit hepatitis A, dengan kotoran yang partikel virus dilepaskan ke lingkungan. Virus masuk ke dalam tubuh melalui makanan yang terkontaminasi. (terutama dengan makanan laut) atau air.
Biasanya, gejala hepatitis A:
- suhu tubuh meningkat (berlangsung 4-10 hari-hari),
- kelemahan,
- rasa tidak enak,
- mual,
- mialgia,
- kehilangan selera makan.
Ketika hati terlibat dalam proses infeksi, dicatat:
- urin gelap,
- penyakit kuning (menguningnya kulit dan bagian putih mata),
- kursi mencerahkan.
Pada tahap penyakit ini, mual dan demam hilang., Namun, pasien mungkin terganggu oleh rasa gatal dan nyeri di perut.
Pencegahan hepatitis A dengan vaksin AVAXIM 160 diperlukan untuk kelompok risiko berikut::
- pasien yang tidak divaksinasi lebih tua dari 16 tahun, yang akan tinggal di daerah, di mana fokus epidemiologi hepatitis A dicatat (Afrika, Amerika Latin, beberapa negara Asia dan lainnya).
- Pasien, yang berisiko terinfeksi di tempat kerja atau yang profesinya melibatkan kontak dengan fokus virus (pekerja layanan medis, pembersih saluran pembuangan dan pekerja air, katering dan personel industri, Pemadam kebakaran, polisi, dll.)
- pasien berusia dari 16 tahun, yang tinggal di panti asuhan, rumah sakit, rumah jompo.
- kelompok risiko khusus pasien dewasa: penderita hemofilia; orang-orang, yang sering menjalani transfusi atau donor darah; pasien kecanduan narkoba, yang menggunakan obat intravena; pria gay.
- pasien dewasa, menderita virus hepatitis B kronis.
Suntikan AVAXIMA 160 tidak menjamin perlindungan terhadap bentuk hepatitis lainnya, kecuali tipe A, serta penyakit serupa, disebabkan oleh virus patogen.
Dosis AVAXIM 160
Prosedur vaksinasi pertama dilakukan sekali dalam dosis 0,5 ml. vaksinasi ulang dilakukan dalam jumlah yang sama setelah enam bulan hingga satu tahun.
Injeksi AVAXIM 160 disuntikkan secara intramuskular ke otot deltoid bahu. Sebelum vaksinasi, kocok vial sampai cairan obat menjadi suspensi yang homogen..
Jangan diberikan secara intravena! Madu. karyawan harus memastikan, bahwa jarum tidak masuk ke salah satu pembuluh darah.
Juga, suntikan tidak boleh disuntikkan ke bokong.. Karena di area ini ketebalan lapisan lemaknya bisa bermacam-macam.
Selain, suntikan tidak dilakukan secara intradermal, karena kemungkinan menginduksi respons imun yang berkurang.
Dalam kasus non-standar (jika pasien mengalami trombositopenia atau pembekuan darah yang buruk karena cedera) vaksin AVAXIMA 160 diizinkan masuk secara subkutan.
AWACIM 160: overdosis
Tentang kasus overdosis AVAXIM 160 tidak ada informasi yang ditemukan.
AWACIM 160: efek samping
Perkenalan AWAXIM 160 dapat menyebabkan efek samping berikut dari berbagai tingkat keparahan:.
Reaksi lokal | |
Jarang (di 1-10% kasus) | rasa sakit |
kemerahan | |
pembengkakan atau indurasi di tempat suntikan | |
Reaksi umum | |
Jarang (di 1-10% kasus) | peningkatan suhu tubuh sedang |
sakit kepala | |
nyeri pada otot dan sendi | |
kehilangan selera makan | |
insomnia | |
sifat lekas marah | |
merasa lelah | |
gangguan gastrointestinal (sakit perut, diare, mual dan muntah) | |
Jarang (<0,01% kasus) | sedikit peningkatan reversibel dalam enzim hati (transaminase) |
Jarang (<0,001% kasus) | manifestasi kulit (ruam, gatal-gatal) |
Semua reaksi merugikan sedang., tidak memerlukan perawatan khusus dan sembuh secara spontan dalam beberapa hari.
Penting untuk memberi tahu dokter yang merawat tentang reaksi tubuh yang tidak biasa selama periode vaksin., bahkan itu, yang tidak dijelaskan dalam manual ini.
Dokter harus melaporkan semua gejala yang dikonfirmasi, terkait dengan aksi AVAXIMA 160 kepada Otoritas Nasional untuk Pengawasan Produk Imunobiologi Medis dan melapor ke perusahaan manufaktur.
AWACIM 160: Kontraindikasi
Suspensi AVAXIM 160 kontraindikasi untuk digunakan dengan faktor-faktor berikut::
Penyakit, disertai demam:
- infeksi akut (SARS) adalah istilah umum untuk sekelompok penyakit pernapasan, dengan etiologi virus. Semua infeksi virus pernapasan akut memiliki manifestasi klinis yang serupa dan ditandai dengan kerusakan saluran pernapasan dalam berbagai tingkat keparahan.. Karena kesamaan gejala dalam kehidupan sehari-hari, ARVI disebut pilek.
- infeksi kronis (misalnya, kolesistitis - radang kandung empedu, itu adalah salah satu komplikasi paling sering cholelithiasis; uretrit - radang uretra (pekencingan), disebabkan oleh berbagai mikroorganisme patogen (bakteri atau virus; prostatitis - radang kelenjar prostat; sistitis – penyakit radang kandung kemih dan saluran kemih; pielonefritis - peradangan non-spesifik pada pelvis ginjal, kaliks dan parenkim ginjal.)
- TBC - infeksi, disebabkan oleh berbagai jenis mikobakteri (paling sering tongkat Koch). Penyakit ini biasanya mempengaruhi jaringan paru-paru, lebih jarang mempengaruhi organ lain.
- toksoplasmosis - penyakit parasit manusia dan hewan, disebabkan oleh protista parasit Toxoplasma gondii.
- HIV (virus AIDS) milik keluarga retrovirus. HIV menginfeksi berbagai sistem tubuh manusia (misalnya, grogi, berkenaan dgn pencernaan), tetapi terutama mempengaruhi sistem kekebalan tubuh.
- penyakit kanker - kelompok penyakit, yang dimulai dengan mutasi, ketika sebuah sel (sel somatik, yaitu. tidak seksual) mulai membelah dan tumbuh tak terkendali.
- virus hepatitis - kelompok penyakit menular, yang terutama mempengaruhi hati manusia, menyebabkan proses inflamasi. Virus hepatitis sangat berbeda, Oleh karena itu, dengan hepatitis ini atau itu (SEBUAH, IN, DARI, D dan lain-lain) gejala dapat bervariasi.
- penyakit tiroid - kelompok penyakit, yang terjadi dengan latar belakang tidak berubah, dikurangi (gipotireoz) atau meningkat (hipertiroidisme, tirotoksikosis) fungsi endokrin.
- cacing parasit (helminths), yang menyebabkan berbeda (tergantung jenis cacingnya) kecacingan, atau invasi cacing.
- anemia zhelezodefitsitnaya – Kompleks sindrom hematologi polietiologis, berhubungan dengan defisiensi besi karena gangguan asupan, asimilasi dan peningkatan kehilangan, apa yang dimanifestasikan oleh anemia hipokromik dan sideropenia.
Dan ada kontraindikasi tambahan:
- hipersensitivitas terhadap komponen apa pun dari vaksin,
- hipersensitivitas terhadap neomisin apa pun,
- reaksi alergi, diamati sebagai hasil dari vaksinasi sebelumnya terhadap hepatitis A.
Dalam kasus ini, vaksinasi harus ditunda sampai pemulihan..
AWACIM 160: interaksi dengan obat lain dan alkohol
Vaksin dapat diberikan bersamaan dengan imunoglobulin, asalkan vaksin dan imunoglobulin disuntikkan ke bagian tubuh yang berbeda.
- Immunoglobuliny adalah protein khusus, yang diproduksi oleh limfosit dan terlibat dalam pembentukan kekebalan kita. Imunoglobulin merespons invasi zat asing dan mikroorganisme ke dalam tubuh, menetralisirnya dan mencegah penyebarannya. melawan bakteri, virus atau agen berbahaya lainnya membentuk antibodi "pribadi" mereka sendiri.
Penangguhan AVAXIM 160 tidak kompatibel dengan semua jenis vaksin. Penting, bahwa vaksin itu, yang dibawa ke bagian lain dari tubuh tidak mengurangi efek obat ini. Khususnya, vaksin dapat digunakan bersamaan dengan vaksin jenis lain seperti::
Vaksin hepatitis B rekombinan - produk obat, kelompok vaksin hepatitis B, dari produsen yang berbeda. Meskipun vaksinasi hanyalah salah satu dari beberapa cara untuk mencegah penyakit, disebabkan oleh virus hepatitis B dari reservoir infeksi raksasa di dunia, Metode ini baru-baru ini menerima perkembangan yang signifikan., terutama karena teknologi rekayasa genetika.
vaksin tifoid – adalah vaksin pertama yang terbunuh, termasuk dalam gudang sarana pencegahan khusus penyakit menular. Ini adalah vaksin untuk pencegahan demam tifoid untuk populasi, tinggal di wilayah dengan insiden tinggi demam tifoid dan kelompok risiko lain untuk penyakit ini.
Demam tifoid adalah penyakit antropotik menular akut dengan transmisi fekal-oral, disebabkan oleh demam tifoid salmonella dan ditandai dengan demam tipe yang dominan konstan, keracunan umum dengan perkembangan kelesuan sistem saraf hingga status tipus, ruam kulit, hepatosplenomegali dan lesi pada alat limfatik usus kecil.
Vaksin hidup untuk mencegah demam kuning - vaksin ini merangsang pembentukan kekebalan terhadap virus demam kuning selama 10-15 tahun.
Demam kuning - penyakit virus, ditandai dengan suhu tubuh yang tinggi, kondisi umum yang parah, dan berdarah di mulut, usus, perut. Ada juga kerusakan pada ginjal dan hati.. Agen penyebab penyakit ini adalah virus Viscerophilus tropicus., yang dibawa oleh serangga (misalnya, nyamuk).
Tapi vaksin AVAXIM 160 jangan pernah mencampur dengan vaksin lain dalam jarum suntik yang sama.
Sebelum vaksinasi, perlu untuk memperingatkan dokter tentang vaksin baru-baru ini atau tentang penggunaan obat-obatan ini
AWACIM 160 dapat digunakan untuk vaksinasi ulang dalam kasus-kasus itu, ketika vaksinasi sebelumnya dilakukan dengan vaksin tidak aktif lainnya untuk pencegahan hepatitis A.
AWACIM 160: tindakan pencegahan untuk mengambil
Terapi imunosupresif atau keadaan imunodefisiensi dapat menyebabkan respons imun yang lemah terhadap vaksin.
Vaksinasi, dilakukan selama masa inkubasi hepatitis A, mungkin tidak efektif. Masa inkubasi hepatitis A dapat berkisar dari 15 untuk 50 hari-hari
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati.
AWACIM 160: penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui
Studi klinis tentang efek obat AVAXIM 160 pada embrio atau janin selama perkembangan janin belum dilakukan. Karena itu, vaksin tidak boleh digunakan selama kehamilan.. Vaksinasi hanya dapat dilakukan jika ada ancaman nyata infeksi pada wanita dengan hepatitis A. Vaksinasi diperbolehkan selama menyusui.
AWACIM 160: efek farmakologis
Pencegahan penyakit menular, disebabkan oleh virus hepatitis A. Obat tersebut menunjukkan sifat protektif dan menghasilkan titer antibodi (tidak kurang 20 mIU / ml), yang mengurangi aktivitas virus hepatitis A untuk 2 minggu setelah pemberian vaksin di lebih dari 90% pasien, divaksinasi. Efek imunisasi berlangsung selama enam bulan hingga satu tahun. Setelah dosis kedua AVAXIM 160 kekebalan berkembang di 100% dicangkokkan.
AWACIM 160: komposisi dan bentuk rilis
Penangguhan 1 dosis (0,5 ml) dalam jarum suntik yang diisi untuk injeksi intramuskular.
Satu dosis vaksinasi vaksin (0,5 ml) Itu mengandung:
Bahan aktif: virus hepatitis A * formaldehida-tidak aktif 160 unit antigen**,
Eksipien:
- aluminium hidroksida (untuk aluminium) 0,3 mg,
- 2-phenoxyethanol 2,5 l,
- formaldehida 12,5 g,
- Rabu Hanks 199*** untuk 0,5 ml,
- asam klorida atau natrium hidroksida untuk menyesuaikan nilai pH.
*regangan GBM, dikultur pada sel diploid manusia (MRC5). **dengan tidak adanya standar referensi internasional, kandungan antigen diekspresikan menggunakan standar referensi internal dan sistem uji ELISA perusahaan. ***Rabu Hanks 199 merupakan campuran asam amino, garam mineral, vitamin dan bahan lainnya, dilarutkan dalam air untuk injeksi; Nilai pH disesuaikan dengan asam klorida atau natrium hidroksida.
AWACIM 160: kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu dari +2 Hai Dari untuk +8 Hai DARI (di kulkas).
Jangan membekukan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
AWACIM 160: informasi Umum
- Formulir penjualan: pada resep
- Tentang saat ini: Virus hepatitis A tidak aktif secara keseluruhan
- Pabrikan: Sanofi Pasteur
- Tanah pertanian. Kelompok: Obat-obatan, merangsang proses kekebalan