ACC (Butiran)

Bahan aktif: asetilsistein
Ketika ATH: R05CB01
CCF: Obat mukolitik
ICD-10 kode (kesaksian): E84, H66, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J44, J45, J47
Ketika CSF: 12.02.01
Pabrikan: Hexal AG (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Butiran untuk solusi lisan (jeruk) putih, Homogen, tanpa gumpalan, dengan bau jeruk.

Eksipien: vitamin C, saxarin, sukrosa (sukrosa), rasa jeruk.

3 g – kantong sandwich (20) – bungkus kardus.

◊ Butiran untuk solusi lisan putih, gomogennıe, tidak lebih besar dari 1.5 mm, tanpa aglomerat dan kenajisan mekanik, dengan aroma lemon dan madu.

Eksipien: vitamin C, saxarin, sukrosa (sukrosa), lemon dan madu rasa.

3 g – tas (6) – bungkus kardus.
3 g – tas (10) – bungkus kardus.
3 g – tas (20) – bungkus kardus.

◊ Butiran untuk sirup putih kekuningan, Homogen, tanpa partikel diaglomerasi, dengan bau jeruk.

Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sorbitol, natrium sitrat, rasa jeruk.

30 g (untuk persiapan 75 sirup ml) – botol kaca gelap (1) lengkap dengan mengukur sendok – bungkus kardus.
60 g (untuk persiapan 150 sirup ml) – botol kaca gelap (1) lengkap dengan mengukur sendok – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat mukolitik. Kehadiran dalam struktur kelompok sulfhidril acetylcysteine ​​molekul membantu melepaskan ikatan disulfida dari asam mucopolysaccharides sputum, yang mengurangi viskositas lendir. Obat tetap aktif dengan adanya sputum purulen.

Ketika penggunaan profilaksis acetylcysteine ​​ditandai penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi pada pasien dengan bronkitis kronis dan cystic fibrosis.

Farmakokinetik

Data pada obat farmkokinetike ACC^® tidak tersedia.

Kesaksian

- Penyakit pernapasan, disertai dengan peningkatan produksi lendir kental trudnootdelyaemoy (bronkitis akut dan kronis, bronkitis obstruktif, pneumonia, bronkiektasis, asma bronkial, Bronchiolitis, mukovystsydoz, laringit);

- Akut dan sinusitis kronis;

-otitis media.

Dosis rejimen

Orang dewasa dan remaja lebih 14 tahun dianjurkan untuk meresepkan obat untuk 200 mg 2-3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg), atau 200 mg 3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg) atau 600 mg 1 waktu / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 600 mg), atau 2 sendok ukur sirup (10 ml) 2-3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup).

Anak-anak berusia 6 untuk 14 tahun Disarankan untuk mengambil 100 mg 3 kali / hari, atau 200 mg 2 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg), atau 200 mg 2 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg), atau 1 mengukur sirup sendok (5 ml) 3-4 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup).

Anak-anak berusia 2 untuk 5 tahun obat ini dianjurkan untuk mengambil 100 mg 2-3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg), atau 1 mengukur sirup sendok (5 ml) 2-3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup).

Anak-anak berusia kurang dari 2 tahun obat ini dianjurkan untuk mengambil 1/2 mengukur sirup sendok (2.5 ml) 2-3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup).

Tidak ada data yang cukup pada dosis obat dalam Newborn.

Di Cystic Fibrosis anak di atas usia 6 tahun obat ini dianjurkan untuk mengambil 200 mg 3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg atau ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg) atau 2 sendok ukur sirup (10 ml) 3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup). Anak-anak berusia 2 untuk 5 tahun – oleh 100 mg 4 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg) atau 1 mengukur sirup sendok (5 ml) 4 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup). Pasien dengan beratnya lebih dari 30 kg cystic fibrosis, jika dosis yang diperlukan dapat ditingkatkan untuk 800 mg / hari.

Bayi dari hari ke-10 kehidupan atau anak-anak di bawah usia 2 tahun obat ini dianjurkan untuk mengambil 1/2 mengukur sirup sendok (2.5 ml) 3 kali / hari (ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup). Pengobatan dimulai di bawah pengawasan medis.

Di pilek jangka pendek mendadak durasi penerimaan 5-7 hari-hari. Di bronkitis kronis dan cystic fibrosis Obat harus digunakan lebih untuk pencegahan jangka panjang infeksi.

Obat harus diminum setelah makan. Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat.

Persyaratan persiapan obat

ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg: 1/2 atau 1 tas (tergantung dosis) dilarutkan dalam air, jus atau teh dingin dan diminum setelah makan.

ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg dan ACC^® dalam bentuk butiran untuk larutan oral 600 mg: 1 sachet dilarutkan dengan pengadukan 1 segelas air panas dan minuman, mungkin, panas. Jika perlu, solusi disiapkan dapat dibiarkan pada 3 tidak.

ACC^® dalam bentuk butiran untuk sirup: untuk persiapan sirup ke dalam termos untuk tanda annular perlu menambahkan air minum pada suhu kamar.

Efek samping

CNS: jarang – sakit kepala, kebisingan di telinga.

Dari sistem pencernaan: jarang – stomatitis; dalam beberapa kasus – diare, muntah, mulas dan mual.

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus – penurunan tekanan darah, takikardia.

Sistem pernapasan: dalam beberapa kasus – pengembangan perdarahan paru sebagai manifestasi reaksi hipersensitivitas.

Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – bronkospasme (terutama pada pasien dengan sistem hiperreaktivitas bronkus pada asma bronkial), ruam kulit, gatal dan gatal-gatal.

Kontraindikasi

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

- Hemoptisis;

- Perdarahan paru;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak-anak sampai usia 2 tahun (obat dalam bentuk butiran untuk oral solusi / orange / 100 mg 200 mg);

- Anak-anak sampai usia 6 tahun (obat dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg);

- Anak-anak sampai usia 14 tahun (obat dalam bentuk butiran untuk larutan oral 600 mg);

- Hipersensitivitas terhadap asetilsistein dan bahan-bahan lainnya.

DARI peringatan harus menggunakan obat pada pasien dengan varises esofagus, pada peningkatan risiko perdarahan paru dan hemoptisis, asma bronkial, penyakit kelenjar adrenal, hati dan / atau gagal ginjal.

Kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya data penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau anak.

Perhatian

Dalam asma bronkial dan bronkitis obstruktif acetylcysteine ​​harus digunakan dengan hati-hati di bawah kendali sistematis obstruksi bronkus.

Dalam mengembangkan efek samping harus berhenti minum obat.

Pembubaran obat harus digunakan gelas, menghindari kontak dengan logam, Karet, oksigen, zat mudah teroksidasi.

ACC^® (dalam bentuk butiran untuk larutan oral / orange / 100 mg 200 mg) 100 sesuai mg 0.24 HE, 200 mg – 0.23 HE.

ACC^® (dalam bentuk butiran untuk larutan oral 200 mg) korek api 0.21 HE, ACC (dalam bentuk butiran untuk larutan oral 600 mg) – 0.17 HE.

ACC^® (dalam bentuk butiran untuk sirup) 10 ml (2 mengukur sendok) mengandung 3.7 g sorbitol (D-глюцитола), sesuai 0.31 HE.

Overdosis

Gejala: mungkin diare, muntah, sakit perut, mulas, mual.

Pengobatan: Terapi simtomatik.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari asetilsistein dan antitusif karena penindasan refleks batuk mungkin stagnasi berbahaya lendir (kombinasi digunakan dengan hati-hati).

Pada saat yang sama mengambil asetilsistein dan nitrogliserin dapat meningkatkan efek vasodilator nitrogliserin.

Ada sinergisme asetilsistein dengan bronkodilator.

Acetylcysteine ​​farmasi tidak kompatibel dengan antibiotik (penisilin, sefalosporin, Eritromisin, tetratsiklinom dan amfoteritsinom Dalam) dan enzim proteolitik.

Acetylcysteine ​​mengurangi penyerapan sefalosporin, penitsillinov dan tetrasiklin, Oleh karena itu mereka harus diambil secara lisan tidak lebih awal dari 2 h kemudian dibawa asetilsistein.

Setelah kontak dengan logam asetilsistein, karet dibentuk sulfida dengan bau yang khas.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun, kehidupan rak butiran untuk larutan oral (jeruk) – 4 tahun.

Sirup disiapkan dapat disimpan dalam lemari es 12 hari-hari.