ATIFIN

Bahan aktif: Terʙinafin
Ketika ATH: D01BA02
CCF: Agen antijamur
ICD-10 kode (kesaksian): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Ketika CSF: 08.01.02
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil putih atau hampir putih, bulat, lenticular, mencetak di satu sisi dan segi sebuah.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, Natrium kroskarmelosa, povidone, talek (magnesium hydrosilicate), silika koloid anhidrat, magnesium stearat.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Pil putih atau hampir putih, bulat, lenticular, mencetak di satu sisi dan segi sebuah.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, Natrium kroskarmelosa, povidone, talek (magnesium hydrosilicate), silika koloid anhidrat, magnesium stearat.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Agen antijamur, milik kelompok allylamines. Terbinafine memiliki aktivitas antijamur spektrum yang luas.

Pada konsentrasi rendah, pameran aktivitas fungisida terhadap dermatofit: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violet, Anjing mikrospora, Epidermophyton floccosum; cetakan: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; beberapa jamur dimorfik dan ragi: terutama, kandida albikan. Dalam jamur, dan bentuk filamen Candida terbinafine memiliki, tergantung pada jenis jamur fungisida atau fungistatic.

Terbinafine melanggar tahap awal biosintesis ergosterol – komponen utama dari membran sel jamur, menghambat enzim epoxidase squalene. Squalene epoxidase tidak terkait dengan sitokrom P450 (СYР450), terbinafine karena itu tidak mempengaruhi hormon dan obat-obatan, metabolisme yang berhubungan dengan SYR450.

Oral rute terakumulasi di kulit, kuku dan rambut dalam jumlah, diberikannya tindakan fungisida.

Pengobatan sistemik lumut berwarna-warni, Malassezia furfur disebabkan oleh tidak efisien.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah konsumsi diserap dengan baik: melalui 0.8 h diserap 1/2 dosis. Makan tidak mempengaruhi bioavailabilitas terbinafine. Melalui 1-2 h setelah pemberian oral tunggal 250 mg C_.max Terbinafine mencapai plasma darah 0.97 ug / ml. Bioavailabilitas 80%.

Distribusi

Melalui 4.6 jam setelah konsumsi 1/2 dosis didistribusikan dalam tubuh.

Terbinafine secara luas terikat pada protein plasma – 99%. Cepat menyebar di jaringan, menembus ke dalam lapisan kulit dari kulit, lempeng kuku dan sebum. Terakumulasi dalam konsentrasi tinggi pada folikel rambut, rambut, kulit dan jaringan subkutan. Setelah beberapa minggu pengobatan terakumulasi di kuku dalam konsentrasi, memberikan tindakan fungisida.

Metabolisme

Terbinafine adalah biotransformed di hati untuk tidak aktif metabolit. Tidak terakumulasi dalam tubuh.

Deduksi

T_1/2 terbinafine adalah 16-18 tidak, T_1/2 fase terminal – 200-400 tidak.

Menampilkan dalam bentuk metabolit dalam urin – 80%, dengan tinja – 20% dosis. Dilengkapi dengan ASI.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Usia pasien tidak mempengaruhi farmakokinetik terbinafine, Namun penghapusan dapat dikurangi pada pasien dengan lesi pada hati atau ginjal, sehingga konsentrasi tinggi darah terbinafine.

Kesaksian

- Infeksi jamur kulit kepala (kurap, microsporia);

- Infeksi jamur pada kulit dan kuku (kurap, mikospor, atlet);

- Onychomycosis;

- Kurap umum kulit halus berat dari batang dan ekstremitas, memerlukan pengobatan sistemik;

- Kandidiasis dari kulit dan selaput lendir.

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan setelah makan.

Lamanya pengobatan dan dosis rejimen didirikan secara individual, tergantung pada lokasi dan beratnya penyakit.

Dewasa obat yang diresepkan untuk 250 mg 1 waktu / hari (1 tab.).

Dosis rejimen di anak-anak

Lamanya pengobatan tergantung pada lokasi dan beratnya penyakit

Pasien dengan disfungsi hati berat dan / atau ginjal (CC<50 ml / menit atau konsentrasi kreatinin dalam darah >300 mkmol/l) harus mengambil obat untuk 125 mg 1 waktu / hari.

Efek samping

Efek samping biasanya ringan dan sedang keparahan dan bersifat sementara di alam.

Efek samping yang umum

Pada bagian dari sistem pencernaan: perasaan kenyang, pencernaan yg terganggu, mual, kehilangan selera makan, sakit perut, diare; kadang-kadang – pelanggaran persepsi rasa (termasuk. hilangnya nya, yang dikembalikan beberapa minggu setelah penghentian pengobatan); jarang – ikterus kolestatik, hepatitis, Peningkatan asimtomatik transaminase hati. Meskipun gagal untuk membuktikan sebab-akibat dari gangguan ini dengan terbinafine, dalam kasus pengobatan disfungsi hepatobilier harus dihentikan Atifinom.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: jarang – parestesia, giposteziya, pusing; jarang – depresi, tinggi rasa kecemasan.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sering – arthralgia, mialgia.

Dari sistem hematopoietik: jarang – neutropenia, agranulositosis, trombositopenia.

Reaksi alergi: sering – gatal-gatal, eritema multiforme, jarang – reaksi alergi sistemik (Reaksi seperti serum sickness, angioedema), jarang – Reaksi kulit yang parah (TEN, Stevens-Johnson syndrome, fotosensitifitas). Dengan perkembangan ruam kulit terbinafine harus dihentikan.

Lain: sering – sakit kepala, perasaan buruk, merasa lelah; jarang – eksaserbasi psoriasis, peningkatan rambut rontok.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak di bawah usia 2 tahun (tidak ada cukup data tentang penggunaan obat pada anak-anak dengan berat badan <12 kg);

- Hipersensitivitas terhadap terbinafine dan bahan lainnya.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan hati dan / atau insufisiensi ginjal, alkoholisme, penyakit darah, Tumor, penyakit metabolik, dahan patologi vaskuler, psoriaze.

Kehamilan dan menyusui

Jangan menggunakan obat ini selama kehamilan karena kurangnya data yang memadai tentang keamanan terbinafine pada ibu hamil.

Jangan menggunakan obat ini selama menyusui, sebagai terbinafine diekskresikan dalam ASI.

Perhatian

Penggunaan yang tidak teratur atau prematur penghentian pengobatan Atifina menyebabkan kekambuhan.

Durasi terapi dapat mempengaruhi adanya penyakit penyerta, dan kondisi kuku pada awal pengobatan.

Jika setelah 2 minggu pengobatan infeksi kulit yang diamati perbaikan, harus menentukan ulang agen penyebab dan kepekaannya terhadap obat.

Aplikasi sistemik di onikomikosis dibenarkan hanya dalam kasus kehancuran total mayoritas kuku, ketersediaan menyatakan hiperkeratosis subungual, ketidakefektifan terapi lokal sebelumnya. Dalam pengobatan respon klinis onikomikosis biasanya terlihat setelah beberapa bulan setelah penyembuhan mikologi dan penghentian pengobatan, karena kecepatan pertumbuhan kembali kuku yang sehat. Penghapusan lempeng kuku dalam pengobatan onikomikosis kuas untuk 3 minggu dan berhenti untuk onikomikosis 6 minggu tidak diperlukan.

Jika Anda memiliki insufisiensi ginjal berat (CC<50 ml / menit, kreatinin darah >300 mkmol/l), dengan fungsi hati yang abnormal dosis terbinafine harus dibagi dua. Jika Anda memiliki penyakit hati, pembersihan terbinafine dapat dikurangi. Bila Anda menunjuk fungsi hati berkurang 1/2 dosis dewasa. Selama perawatan perlu untuk memantau tingkat transaminase hati dalam serum. Dalam kasus yang jarang terjadi, melalui 3 bulan pengobatan ada kolestasis dan hepatitis. Jika tanda-tanda disfungsi hati (kelemahan, persistiruющaя toshnota, kehilangan selera makan, sakit perut, penyakit kuning, gelap dari air seni atau tinja, tidak berwarna) obat harus dihentikan.

Penunjukan pasien Atifina dengan psoriasis membutuhkan peningkatan ketekunan, karena sangat jarang terbinafine dapat menyebabkan eksaserbasi psoriasis.

Ketika mengobati Atifinom harus mematuhi peraturan-peraturan umum kebersihan untuk mencegah kemungkinan infeksi ulang melalui pakaian dan alas kaki. Selama perawatan (melalui 2 Sun.) dan pada akhirnya harus melakukan pengobatan antijamur alas kaki, kaus kaki dan stoking.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Atifin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan melakukan pekerjaan, membutuhkan konsentrasi tinggi perhatian.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, Nyeri di perut bagian bawah, epigastrium.

Pengobatan: lavage lambung, diikuti dengan penunjukan karbon aktif dan / atau terapi simtomatik.

Interaksi obat

Terbinafine tidak mempengaruhi clearance obat, dimetabolisme oleh sitokrom P450 isoenzim sistem (termasuk. cyclosporine, terfenadine, tolbutamid, triazolam, kontrasepsi oral).

Terbinafine tidak mempengaruhi clearance antipyrine juga, digoxin dan warfarin.

Terbinafine menghambat isoenzim CYP2D6 dan menghambat metabolisme antidepresan trisiklik, inhibitor selektif reuptake dari katekolamin (termasuk. desipramine, fluvoxamine), beta-blocker (termasuk. metoprolol, propranolol), antiaritmia (termasuk. flekainid, propafenone), MAO inhibitor tipe B (termasuk. selegiline) dan antipsikotik (termasuk. klorpromazin, haloperidol) cara.

Obat CYP450 isoenzim induktor (termasuk. rifampisin) dapat mempercepat ekskresi dari tubuh terbinafine.

Obat-obatan isoenzim CYP450 inhibitor (termasuk. cimetidine) dapat memperlambat metabolisme dan ekskresi dari tubuh terbinafine.

Dalam aplikasi dengan Atifina induser / inhibitor dari sistem sitokrom P450 mungkin memerlukan penyesuaian dosis terbinafine.

Dengan aplikasi simultan terbinafine dengan kontrasepsi oral mungkin melanggar siklus menstruasi.

Dengan aplikasi simultan terbinafine mengurangi clearance kafein pada 21% dan meningkatkan T_1/2 kofeinana 31%.

Dengan aplikasi simultan terbinafine dengan etanol dan obat hepatotoksik lainnya meningkatkan risiko efek hepatotoksik.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.