ARTROZILEN

Bahan aktif: Ketoprofen
Ketika ATH: M02AA10
CCF: NSAID untuk penggunaan outdoor
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Ketika CSF: 05.01.01.06
Pabrikan: DOMPE FARMACEUTICI S. p. A. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Kapsul gelatin keras, bujur, dengan kerang putih dan topi hitam-hijau; isi kapsul – putaran pellets dari warna cahaya-kuning.

Eksipien: dietil ftalat, carboxypolymethylene, magnesium stearat, povidone, polimer acrylic asam, asam methacrylic polimer, talek.

Komposisi kapsul shell: Titanium dioksida (E171), agar-agar.
Komposisi operkulum kapsul: quinoline yellow (E104), indigotin (E132), Titanium dioksida (E171), agar-agar.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk di / dan / m jelas, berwarna atau agak kuning.

Eksipien: Natrium hidroksida, asam lemon, air d / dan.

2 ml – botol kaca gelap (6) – Pallet plastik (1) – bungkus kardus.

Dubur Supositoria Homogen, dari putih ke kuning muda dalam warna, torpedo berbentuk.

Eksipien: gliserida semisintetik.

5 PC. – strip (2) – bungkus kardus.

◊ Aerosol untuk penggunaan eksternal 15% sebagai putih homogen; Setelah rilis gas – bledno-jeltogo cairan transparan warna.

Eksipien: polisorbat 80, Polypropylene glikol, polyvinylpyrrolidone (povidone), aroma Lavender nerolen, benzyl alcohol, Air yang dimurnikan, campuran propana dan Butana.

Silinder kapasitas 25 ml (1) dengan nozzle semprot – bungkus kardus.

◊ Gel untuk penggunaan eksternal 5% jelas, tebal, dengan bau lavender.

Eksipien: carboxypolymethylene, trietanolamin, polisorbat, etanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, aroma Lavender nerolen, air.

30 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.
50 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Anti-inflamasi, analgesik dan efek antipiretik. Dengan menghambat Cox-1 dan Cox-2, Menghambat sintesis prostaglandin. Memiliki aktivitas antibradikininovoj, lizosomaiona menstabilkan membran dan menunda rilis enzim-enzim ini, berkontribusi terhadap perusakan jaringan dalam peradangan kronis. Mengurangi sekresi sitokin, menghambat aktivitas neutrofil.

Mengurangi kekakuan pagi dan bengkak sendi, meningkatkan volume gerakan.

Ketoprofen garam lisin, Tidak seperti ketoprofen, sambungan instan dengan pH netral, karena hampir non-iritasi usus.

Setelah asupan efek terapeutik maksimum diamati dari 4 untuk 24 tidak.

Ketika aplikasi eksternal Artrozilen mengurangi peradangan dan nyeri di daerah sendi yang terkena dampaknya, tendon, ligamen, otot. Kapan sindrom artikular menyebabkan melemahnya nyeri sendi dan selama gerakan, mengurangi kekakuan pagi dan bengkak sendi.

Ketoprofen lizinovaâ garam telah kataboličeskogo tidak ada pengaruh pada tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketoprofen kapsul setelah konsumsi cepat dan memadai diserap dari saluran pencernaan, ketersediaanhayati lebih besar daripada 80%. C_.max aku s 3-9 dicapai melalui µg/ml 4-10 tidak, nilai secara langsung tergantung pada dosis. Simultan makan membantu mengurangi nilai c_.max dan peningkatan T_.max, berubah AUC.

Setelah ketoprofen rektal juga cepat diserap. Waktu untuk mencapai C_.max Setelah dubur 45-60 m. Nilai Kadar plasma linear tergantung pada dosis.

Waktu untuk mencapai C_.max bila diberikan secara parenteral 45-60 m. Konsentrasi efektif 24 tidak. Konsentrasi terapeutik dalam cairan sinovial disimpan 18-20 tidak.

Nakojna perangkat lunak diserap perlahan-lahan; dosis 50-150 mg setelah 5-8 h menciptakan tingkat konsentrasi dalam plasma 0.08-0.15 ug / ml. Bioavailabilitas – tentang 5%.

Distribusi

Untuk 99% ketoprofen dikaitkan dengan protein plasma, sebagian besar untuk albumin. V_D – 0.1-0.2 l / kg. Dengan mudah menembus melalui gistogematicalkie hambatan dan didistribusikan di jaringan dan organ. Ketoprofen juga menembus ke dalam cairan sinovial dan jaringan ikat. Meskipun ketoprofen konsentrasi dalam cairan sinovial yang sedikit di bawah ini, dari dalam plasma, Lebih stabil (disimpan ke 30 tidak).

Metabolisme

Ketoprofen terutama dimetabolisme di hati, mana ia mengalami glucuronidation dengan pembentukan Ester dengan asam glukuronova.

Deduksi

T_1/2 aku s 6.5 tidak. Metabolit diekskresikan terutama dengan air kencing (untuk 76% selama 24 tidak). Sejak kotoran yang berasal kurang 1%. Obat ini hampir tidak koumouliruet dalam tubuh.

Kesaksian

Untuk mulut dan dubur

Intensitas sedang lemah dan sakit ringan, termasuk:

-rasa sakit pasca operasi;

-nyeri pasca-traumatic;

-sakit radang.

Pengobatan gejala penyakit rematik dan radang, termasuk:

- Radang sendi;

— spondylarthritis;

- Osteoarthritis;

-yg menderita encok arthritis;

-lesi inflamasi jaringan periarticular.

Untuk pemberian parenteral

Jangka pendek pengobatan sindrom nyeri akut:

-penyakit-penyakit sistem muskuloskeletal kejadian berbeda;

-pada periode pasca bedah;

setelah cedera dan proses inflamasi.

Untuk penggunaan di luar ruangan

- Akut dan penyakit peradangan kronis dari sistem muskuloskeletal (termasuk. radang sendi, arthritis psoriaticheskiy, ankylosing spondylitis, osteoarthritis sendi perifer dan tulang belakang, jaringan lunak rematik);

- Rematik Nyeri otot dan asal rematik;

- Cedera jaringan lunak Trauma.

Dosis rejimen

Dalam Artrozilen mengangkat 1 topi. / hari, selama atau setelah makan. Masa pengobatan mungkin 3-4 Bulan.

Melalui dubur menunjuk 1 suppozitoriû 2-3 kali / hari. Dosis harian maksimum – 480 mg. Pasien usia lanjut atau harus menunjuk lebih 2 supositoria per hari.

Di pelanggaran ginjal dan hati Hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis.

Parenteral (w / o atau w / w) obat yang diresepkan di dosis 160 mg (1 amp.)/d. Dosis harian maksimum adalah 320 mg (oleh 1 amp. 2 kali / hari).

Pasien usia lanjut usia Anda harus menetapkan tidak lebih dari 1 amp. / hari.

Obat parenteral harus pendek (untuk 3 hari-hari), kemudian pindah ke penerimaan obat di dalam atau di penggunaan supositoria.

Di/dalam pengenalan obat hanya diperbolehkan di rumah sakit. Untuk meningkatkan durasi obat direkomendasikan lambat dalam dan dalam infus. Durasi di / infus setidaknya 30 m.

Solusi untuk infus disiapkan berdasarkan umur, jenis 50 ml atau 500 ml larutan berair berikut: 0.9% larutan natrium klorida, 10% levulosa, larutan, 5% dekstrosa, solusi Ringera asetat, larutan ringer laktat Hartman, Larutan koloid dextran di 0.9% natrium klorida atau 5% dekstrosa.

Pemuliaan Artrozilena dalam solusi dari volume kecil (50 ml) obat disuntikkan ke dalam dan di bolusno.

Di aplikasi eksternal dosis tunggal gel adalah 3-5 g (volume besar cherry), aerosol – 1-2 g (lingkup Walnut). Obat harus diterapkan 2-3 kali / hari, lembut vtiraya sampai saturasi. Lamanya pengobatan tidak boleh melebihi 10 hari-hari (tanpa konsultasi dokter).

Efek samping

Dari sistem pencernaan: sakit perut, diare, stomatitis, esophagitis, radang perut, duodenitis, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, gematomezis, tanah, peningkatan kadar bilirubin, peningkatan enzim hati, hepatitis, gagal hati, pembesaran hati.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, giperkineziya, gempa, rasa pusing, perubahan suasana hati, kegelisahan, halusinasi, sifat lekas marah, malaise umum, penglihatan kabur.

Reaksi alergi: gatal-gatal, angioedema, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), Reaksi anafilaktoid (pembengkakan selaput lendir rongga mulut, pembengkakan tenggorokan, edema periorbital).

Reaksi dermatologis: eritematosnaya exantema, gatal, ruam maculo-papular.

Dari sistem kemih: urodynia, sistitis, pembengkakan, hematuria.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, leukositosis, limfangit, Penurunan waktu protrombin, trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, peningkatan ukuran limpa, vaskulitis.

Sistem pernapasan: bronkospasme, nafas yg sulit, sensasi kejang laring, laringospazm, edema laring, rhinitis.

Sistem kardiovaskular: hipertensi, gipotenziya, takikardia, sakit dada, keadaan pingsan, edema perifer, kepucatan.

Lain: konjungtivitis, gangguan menstruasi, meningkat berkeringat.

Reaksi lokal ketika dubur menggunakan: pembakaran, gatal, berat di daerah anorektal, kejengkelan wasir.

Reaksi lokal ketika aplikasi eksternal: kulit manifestasi dari reaksi alergi, fotosensitifitas. Dengan penggunaan jangka panjang besar kulit permukaan dapat mengembangkan sistemik efek samping.

Ketoprofen lizinovaâ garam adalah efek samping lebih sedikit dibandingkan dengan ketoprofenom.

Kontraindikasi

- “aspirinovaâ triad”;

- III trimester kehamilan;

- Menyusui;

- Hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau bahan lainnya, aspirin atau NSAID lainnya.

Untuk penggunaan sistemik

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;

adalah kolitis ulserativa dalam fase akut;

- Penyakit Crohn;

-divertikulitis;

-ulkus peptikum;

adalah pembekuan darah manusia (termasuk. penyakit darah);

- Gagal ginjal kronis;

- Anak dan remaja up 18 tahun.

Untuk penggunaan di luar ruangan

-kaki penyakit kulit;

- Eksim;

- Pelanggaran integritas kulit;

- Anak-anak sampai usia 6 tahun.

DARI peringatan harus menunjuk produk i dan II trimestrah kehamilan, dan pasien lansia. Di Sistem aplikasi Perhatian harus dilakukan ketika anemia, asma, alkoholisme, penggunaan tembakau, sirosis hati alkoholik, giperʙiliruʙinemii, insufisiensi hati, diabetes, degidratacii, keracunan darah, gagal jantung kronis, busung, hipertensi, penyakit darah (termasuk. leukopenia), definisi, glukosa-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; di aplikasi eksternal – dalam porfirii hati akut, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, pelanggaran berat hati dan fungsi ginjal, gagal jantung kronis, asma, serta anak-anak di bawah usia 12 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Penerapan Artrozilen pada trimester ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. I dan II trimestrah kehamilan obat Artrozilen dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus berhenti menyusui.

Perempuan, perencanaan kehamilan, Itu harus menahan diri dari mengambil obat Artrozilen, tk. dengan latar belakang pengakuannya dapat menurunkan kemungkinan implantasi telur.

Perhatian

Selama obat pengobatan Artrozilen harus secara berkala dipantau darah perifer gambar dan fungsional status hati dan ginjal.

Jika Anda ingin menentukan obat 17-ketosteroids harus dihentikan untuk 48 jam sebelum tes.

Selamat datang Artrozilena dapat menutupi tanda-tanda infeksi.

Penerapan Artrozilena di asma bronkial dapat memicu serangan sesak napas.

Ketika aplikasi eksternal obat harus diterapkan hanya pada kulit utuh. Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir. Untuk menghindari manifestasi hipersensitivitas dan photosensitivity, Disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari pada kulit selama perawatan.

Larutan ketoprofen lizinovoj garam, juga seperti gel untuk penggunaan eksternal dapat digunakan dalam fisioterapi (iontophoresis, Mesotherapy): Ketika ionoforeze obat disebabkan kutub negatif.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama masa penggunaan obat harus menahan diri dari kegiatan berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis Artrozilen dilaporkan.

Dalam kasus overdosis harus gejala terapi, pemantauan kegiatan pernafasan dan kardiovaskuler. Tidak ada obat penawar khusus. Hemodialisis maloeffyektivyen.

Interaksi obat

Induktor oksidasi mikrosomal di hati (termasuk. fenitoin, etanol, barbiturat, flumecinol, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) bersama dengan menggunakan obat Artrozilen meningkatkan metabolisme ketoprofen (meningkatkan produksi metabolit aktif terhidroksilasi).

Di tengah-tengah simultan aplikasi dengan obat Artrozilen mengurangi efektivitas obat-obatan urikozuričeskih, mengintensifkan antikoagulan, antiagregantov, fibrinolitikov, etanol, efek samping dari mineralokortikoidov, glюkokortikoidov, estrogen; mengurangi efektivitas obat anti hipertensi dan diuretik.

Simultan penerapan Artrozilen dengan NSAID lain, GCS, etanol, corticotropin dapat menyebabkan perkembangan ulkus dan perdarahan gastrointestinal, untuk meningkatkan risiko pelanggaran ginjal.

Janji simultan Artrozilena dengan lisan antikoagulan, geparinom, trombolitik, antiplatelet, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom dan meningkatkan risiko perdarahan.

Obat Artrozilen sambil menerapkan meningkatkan gipoglikemicescoe efek insulin dan oral obat-obatan hipoglikemik (perhitungan dosis yang dibutuhkan).

Bersama janji dengan Artrozilena natrium valproatom mengarah ke gangguan Agregasi trombosit.

Ketoprofen dalam aplikasi odnovremennnom meningkatkan konsentrasi dalam plasma nifedipin dan verapamil, lithium, methotrexate.

Antasid Heartburn dan kolestiramin sementara konsumsi dengan obat Artrozilen mengurangi penyerapan ketoprofen.

Kondisi pasokan apotek

Bentuk sediaan untuk aplikasi sistem yang dijual oleh resep.

Bentuk sediaan untuk penggunaan eksternal diijinkan untuk menggunakan sebagai alat OTC.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu 25 ° C. Tangki semprot tidak terlalu panas! Kehidupan rak kapsul dan supositoria-dubur 5 tahun, solusi untuk di/dalam dan / m pengenalan, gel dan spray untuk penggunaan eksternal- 3 tahun.