AMPRILAN di

Bahan aktif: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Ketika ATH: C09BA05
CCF: Obat antihipertensi
ICD-10 kode (kesaksian): saya10
Ketika CSF: 01.09.16.03
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil putih atau hampir putih, datar, kapsulovidnye, с риской с одной стороны и маркировкой “25” Selain itu.

Eksipien: natriya karbonat, laktosa monohidrat, Natrium kroskarmelosa, pati pra-gelatinized (pati 1500), natrium fumarat.

7 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (8) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (12) – bungkus kardus.
7 PC. – lepuh (14) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Gabungan antihipertensi.

Ramipril – ACE inhibitor, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II без компенсаторного увеличения ЧСС.

Снижает продукцию альдостерона, PR, tekanan di kapiler paru, сопротивление в легочных сосудах, не изменяет скорость клубочковой фильтрации, усиливает коронарный кровоток. При длительном применении препарата уменьшается гипертрофия миокарда у пациентов с артериальной гипертензией, уменьшается частота аритмий при реперфузии миокарда; улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез простагландинов, индукцией образования оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат снижает агрегацию тромбоцитов. Memulai tindakan hipotensif – melalui 1.5 jam setelah konsumsi, efek maksimum – melalui 5-9 tidak, lamanya – 24 tidak. У препарата отсутствует синдром отмены.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik, dioreticeski efek terkait dengan gangguan reabsorpsi ion natrium, klorin, Kalium, Magnesium, Air di distal nefrona.

Menghambat ekskresi ion kalsium, Asam urat. Обладает антигипертензивным действием, развивающимся за счет расширения артериол. Hampir tidak berpengaruh pada neraka normal. Efek antihipertensi terjadi melalui 3-4 hari, tetapi untuk mencapai efek terapeutik yang optimal mungkin diperlukan 3-4 minggu. Efek Dioreticeski 1-2 tidak, mencapai melalui 4 h dan berlangsung selama 6-12 tidak.

Рамиприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. Рамиприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.

Farmakokinetik

Фармакокинетика рамиприла и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Penyerapan

После приема внутрь всасывание рамиприла составляет в среднем 50-60%. Asupan makanan tidak mempengaruhi tingkat absorpsi, но уменьшает его скорость. T_.max aku s 2-4 tidak.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%, C_.max гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 tidak

Distribusi

Menghubungkan ramipril dengan protein plasma 73%, ramiprilata – 56%. V_D ramiprila – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 64%.

Metabolisme

Метаболизм рамиприла происходит в основном в печени с образованием активного метаболита рамиприлата, который ингибирует АПФ в 6 раз активнее, чем рамиприл и неактивного метаболита дикетопиперазина, которые затем и глюкуронизируются.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Deduksi

T_1/2 ramiprila – 5.1 tidak; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T_1/2 – 4-5 hari-hari. Рамиприл выводится преимущественно в виде метаболитов: kencing – 60 %, dengan kotoran – 40%. Гидрохлоротиазид в неизмененном виде быстро выводится с мочой. T_1/2 aku s 5-15 tidak.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

T_1/2 рамиприла и его метаболитов увеличивается при почечной недостаточности.

Kesaksian

- Arteri hipertensi (pasien, yang menunjukkan terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan. Dosis mengambil individual.

Суточная доза для взрослых – 1 tab. / hari.

Di нарушении функции почек легкой или умеренной степени (CC>30 ml / menit, креатинин сыворотки приблизительно 3 mg/dl atau 265 mkmol/l) рекомендуется обычная доза препарата. Di CC<30 ml / menit, препарат применять не рекомендуется.

Продолжительность терапии не ограничена.

Efek samping

Ramipril

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik, Hipotensi ortostatik, takikardia; jarang – aritmia, palpitasi, обострение синдрома Рейно. Jika berlebihan penurunan dalam iklan, в основном у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, dapat mengembangkan miokard ischemia (angina, infark miokard) dan otak iskemia (Mungkin dengan pelanggaran dinamis serebral sirkulasi atau stroke).

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare atau sembelit, nyeri epigastrium, ileus, perut kembung, pankreatitis, hepatitis, ikterus kolestatik, kolesistitis (при наличии холелитиаза), нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, tanah, ileus, mulut kering, haus, nafsu makan menurun, stomatitis, glositis, peradangan pada kelenjar ludah.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kelemahan, kantuk, perifericheskaya neuropati (paresthesia), iritabilitas saraf, kegelisahan, gempa, gerenyet, gangguan mood, apati; при применении в высоких дозах — бессонница, kegelisahan, depresi, ataxia, kebingungan, pingsan.

Sistem pernapasan: batuk kering, bronkospasme, sesak napas, rhinorrhea, rhinitis, radang dlm selaput lendir, radang tekak, suara serak, bronkitis, pneumonia interstitial, emboli paru, infark paru, edema paru.

Dari sistem kemih: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, proteinuria, oligurija, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, penurunan urin.

Sistem reproduksi: ginekomastia, mengurangi potensi, nafsu berahi.

Dari indra: Gangguan vestibular, gangguan rasa (misalnya, rasa logam), pencium, pendengaran dan penglihatan, blepharitis, kekeringan pada konjungtiva, lakrimasi, kebisingan di telinga.

Dari sistem hematopoietik: anemia, penurunan konsentrasi hemoglobin dan hematokrit, neutropenia, trombositopenia, agranulositosis, pansitopenia, anemia gemoliticheskaya, penampilan antibodi antinuklear, eozinofilija.

Metabolisme: giperkreatininemiя, peningkatan BUN, peningkatan enzim hati, giperʙiliruʙinemija, hiperkalemia, giponatriemiya.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, gatal-gatal, konjungtivitis, fotosensitifitas, edema angioneurotic wajah, tungkai, bibir, bahasa, faring dan / atau laring, dermatitis eksfoliatif, eritema multiforme eksudatif (termasuk. Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), pemfigus, serositis, onixolizis, vaskulitis, myositis, kelemahan otot, mialgia, arthralgia, radang sendi.

Lain: kejang, alopecia, sinanaga, hipertermia, meningkat keringat.

Efek pada janin: нарушение функции плода, снижение АД плода/новорожденного, gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, hypoplasia tulang tengkorak, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация костей черепа, hipoplasia paru.

Gidroxlorotiazid

Sistem kardiovaskular: aritmia, hipotensi ortostatik, takikardia.

Dari sistem pencernaan: kolesistitis, pankreatitis, penyakit kuning, diare, sialadenitis, sembelit, anoreksia, nyeri epigastrium.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: depresi, gangguan tidur, kegelisahan, paresthesia, kebingungan, pusing.

Dari sistem kemih: gangguan fungsi ginjal, nefritis interstitial.

Dari indra: Xanthopsia, tunanetra.

Dari sistem hematopoietik: agranulositosis, trombositopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, leukopenia, eozinofilija, neutropenia, pansitopenia.

Metabolisme: возможно развитие гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза (mulut kering, усиление жажды, gangguan irama jantung, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, mual, muntah, kelemahan; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), giponatriemii (kebingungan, kejang, apati, замедление процесса мышления, kelelahan, sifat lekas marah), gipomagniemii (Aritmia), hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, giperglikemiâ, glikosuria, hyperuricemia, hiperkalsemia, memburuknya gout.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, purpura, Necrotizing vaskulitis, Stevens-Johnson syndrome, респираторный дистресс синдром (pneumonitis, некардиогенный отек легкого), TEN, fotosensitifitas, reaksi anafilaksis (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).

Lain: hipertermia, kelemahan, mengurangi potensi.

Kontraindikasi

Ramipril

- Sebuah sejarah angioedema (termasuk. terkait dengan terapi sebelumnya, ACE inhibitor);

— гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

— стеноз артерии единственной почки;

— состояние после трансплантации почек;

- Hemodialisis;

- Gagal ginjal (CC<30 ml / menit);

— гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (risiko kehilangan berlebihan iklan dengan akibat gangguan fungsi ginjal);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathy;

-hyperaldosteronism utama;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak dan remaja up 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

— повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ;

— повышенная чувствительность к рамиприлу и/или компонентам препарата.

DARI peringatan следует принимать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерий (bahaya mengurangi aliran darah ketika berlebihan penurunan iklan), angina tidak stabil, тяжелых желудочковых нарушения ритма, Tahap IV gagal jantung kronis, Декомпенсированном paru jantung, gagal ginjal dan / atau hati, hiperkalemia, giponatriemii (termasuk. на фоне применения диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), negara, disertai dengan penurunan bcc (termasuk. diare, muntah), penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk. склеродермия и СКВ), Penyakit, memerlukan pengangkatan Imunosupresan dan SCS (kurangnya pengalaman klinis), diabetes, penekanan sumsum tulang hematopoiesis, pada pasien usia lanjut.

Gidroxlorotiazid

- Gout;

- Diabetes (parah);

- Gagal ginjal kronis (CC<20-30 ml / menit, anurija);

- Gangguan hati berat;

-tahan api hipokalemia;

- Hiperkalsemia;

- Giponatriemiya;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak di bawah 3 tahun;

— повышенная чувствительность к сульфонамидам в анамнезе;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует принимать препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hiperkalsemia, PJK, insufisiensi hati, sirosis, riwayat asma bronkial, pada pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Ramipril

В начале лечения следует оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения рамиприлом особенно у пациентов с ослабленной функцией почек, с поражением почечных сосудов (misalnya, клинически незначимым стенозом почечных артерий или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки); Gagal Jantung.

Риск повышенной чувствительности и аллергоподобных (анафилактоидных) реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN 69. Сходные реакции были выявлены при аферезе ЛПНП с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения рамиприлом у пациентов с нарушенной почечной функцией, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить меньшими дозами рамиприла или отменить препарат. У пациентов с нарушенной почечной функцией повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушенной печеночной функцией вследствие снижения активности печеночных ферментов может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам, adalah pada diet bebas garam atau malosolevoy (peningkatan risiko hipotensi). Pada pasien dengan mengurangi BCC (sebagai hasil dari terapi diuretik), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Hipotensi sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk perawatan lebih lanjut setelah stabilisasi tekanan darah. Dalam kasus munculnya kembali diucapkan hipotensi harus mengurangi dosis atau menghentikan obat.

Pasien, подвергающихся обширным хирургическим вмешательствам или получающим другие вызывающие артериальную гипотензию средства во время проведения общей анестезии, рамиприл может вызвать блокаду образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, erythropenia, trombositopenia, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у
pasien dengan insufisiensi ginjal, с заболеваниями соединительной ткани (termasuk. СКВ или склеродермия) dan pasien, pada saat yang sama mengambil obat-obatan, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении, агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении рамиприлом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (termasuk. spironolactone, amilorid, triamterene) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (termasuk. hipotensi, sesak napas, muntah, ruam kulit), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (termasuk. Lebah, sistem operasi). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Gidroxlorotiazid

Для профилактики дефицита калия и магния назначают диету с повышенным содержанием этих солей, diuretik hemat kalium, соли калия и магния. Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия, Glukosa, Asam urat, lipid dan kreatinin.

Gunakan di Pediatrics

Противопоказано применение препарата у пациентов детского и подросткового возраста до 18 tahun.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а так же во время занятий потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Ramipril

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, bradikardia, syok, gangguan air dan elektrolit keseimbangan, gagal ginjal akut, keadaan pingsan, mulut kering, kelemahan, kantuk.

Pengobatan: пациенту придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, dalam kasus-kasus ringan overdosis – lavage lambung, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно провести мероприятия в течение первых 30 menit setelah pemberian). Dengan mengurangi tekanan darah – di / dengan pengenalan katekolamin, ангиотензина II; bradikardia – применение Пейсмекера. Препарат не выводится при проведении гемодиализа.

Gidroxlorotiazid

Gejala: kaliopenia (adinamija, kelumpuhan, sembelit, Aritmia), kantuk, penurunan tekanan darah.

Pengobatan: инфузия электролитных растворов, компенсация дефицита калия (назначение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков).

Interaksi obat

Ramipril

При одновременном применении рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании рамиприла и других средств, menurunkan tekanan darah, (termasuk. Yg mengeluarkan air kencing, nitrat, antidepresan trisiklik, средства для общей анестезии) усиливается гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном назначении рамиприла и препаратов калия/калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия.

В связи с возможным снижением гипотензивного эффекта рамиприла следует тщательно контролировать уровень АД при одновременном применении Амприлана^® НД с вазопрессорными симпатомиметиками (epinefrin, norepinefrin).

При одновременном применении рамиприла с аллопуринолом, imunosupresan, GCS, procainamide, цитостатиками повышается вероятность изменений периферической картины крови (risiko leukopenia).

В связи с уменьшением экскреции лития и риском возникновения токсических эффектов следует контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при одновременном применении рамиприла с препаратами лития.

При одновременном применении ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (termasuk. инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале комбинированной терапии.

При одновременном применении рамиприла с НПВС (termasuk. asam asetilsalisilat, Indometasin) возможно ослабление гипотензивного эффекта рамиприла, а также развитие гиперкалиемии и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении рамиприла с эстрогенами возможно ослабление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении гепарина и рамиприла возможно развитие гиперкалиемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены.

Gidroxlorotiazid

При одновременном применении тиазидных диуретиков с гликозидами наперстянки увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов (termasuk. повышенная возбудимость желудочков) из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.

При одновременном применении усиливают гипотензивный эффект гидрохлоротиазида: vasodilator, beta-blocker, barbiturat, fenotiazinы, antidepresan trisiklik, etanol, а также лекарственные средства, mengikat cepat untuk protein darah (antikoagulan tidak langsung, clofibrate, NSAID).

При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает нейротоксичность салицилатов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, Efek relaksan otot perifer.

При одновременном применении гидрохлоротиазид ослабляет действие пероральных контрацептивов, agen hipoglikemik oral, norepinefrin, эпинефрина и противоподагрических препаратов, mengurangi ekskresi hinidina.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с метилдопой возможно развитие гемолиза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.