Amine

Bahan aktif: Kombinasi bahan aktif. Solusi untuk infus 10%
Ketika ATH: B05BA01
CCF: Persiapan untuk nutrisi parenteral – larutan asam amino
ICD-10 kode (kesaksian): E46
Ketika CSF: 21.08.01.01
Pabrikan: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk infus 10% jelas atau sedikit opalescent, berwarna atau agak kuning.

Eksipien: asam asetat glasial (untuk mempertahankan pH), air d / dan.

500 ml – botol (10) – kotak kardus.
1 l – botol (6) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Amine 5 %, 10 %, 15 % untuk nutrisi parenteral pasien dengan patologi yang berbeda rendah, kebutuhan protein normal atau meningkat, ketika makanan enteral tidak efektif atau tidak mungkin. Terkandung dalam Aminovene asam L-amino esensial dan nonesensial koneksi fisiologis alami. Sebagai asam amino, dari makanan dan diperoleh pencernaan protein, parenteral diberikan asam amino masuk ke dalam kolam umum dari asam amino bebas plasma darah, dan keluar dari sel untuk sintesis protein dalam berbagai jalur metabolisme.

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik asam amino, intravena, sama, seperti ketika mereka tiba dengan makanan. Namun, protein makanan asam amino pertama memasuki vena portal hati, dan hanya kemudian ke sirkulasi sistemik, sedangkan asam amino sebagai, diperkenalkan ke dalam vena, langsung ke dalam sirkulasi sistemik.

Karena asam amino yang didistribusikan ruang intravaskular ke dalam cairan ekstraseluler dan dibawa ke sel-sel dari berbagai jaringan.

Konsentrasi asam amino bebas dalam plasma dan jaringan diatur oleh mekanisme endogen dalam kisaran sempit, yang tergantung pada usia, status gizi dan kondisi klinis pasien.

Solusi seimbang asam amino, termasuk AMINE lambat ketika diberikan tidak substansial mengubah kolam fisiologis asam amino.

Hanya sebagian kecil dari administrasi dengan infus asam amino diperoleh melalui ginjal

Kesaksian

• nutrisi parenteral penuh atau parsial.

Larutan asam amino biasanya digunakan dalam kombinasi dengan jumlah yang cukup energi (glukosa, emulsi lemak).

• pencegahan dan pengobatan hilangnya protein, ketika nutrisi oral atau enteral tidak mungkin, cukup atau kontraindikasi.

Dosis rejimen

Melalui urat nadi. Pemilihan vena sentral atau perifer untuk pemberian amina 5 % dan 10 % Hal ini tergantung pada osmolaritas akhir ketika co-dikelola dengan solusi lain. Amine 15 % Ini harus diberikan hanya dalam vena central. Infus dapat terus selama, seperti yang dipersyaratkan oleh kondisi klinis pasien, atas dasar kebutuhan harian asam amino.

Amine 5%

Dewasa:

Rata-rata dosis harian:

16-20 ml amina 5 % kg berat badan (ekuivalen 0,8-1,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 1120-1400 ml amina 5 % untuk pasien dengan berat 70 kg.

Dosis harian maksimum:

20 ml amina 5 % kg berat badan (ekuivalen 1,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 1400 ml amina 5 % untuk pasien dengan berat 70 kg.

Tingkat infus maksimum:

2,0 ml amina 5% per kg berat badan per jam (ekuivalen 0,1 Asam amino g per kg berat badan per jam).

Anak-anak:

Dosis harian maksimum untuk anak-anak 2 tahun – 16-20 ml amina 5 % kg berat badan (ekuivalen 0,8-1,0 Asam amino g per kg berat badan).

Kecepatan maksimum pengantar untuk anak-anak 2 tahun tidak berbeda dari kecepatan maksimum untuk orang dewasa.

Amine 10 %

Dewasa:

Rata-rata dosis harian: 10-20 ml amina 10 % kg berat badan (ekuivalen 1,0-2,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 700 -1400 ml amina 10 % untuk pasien dengan berat 70 kg.

Dosis harian maksimum: 20 ml amina 10 % kg berat badan (ekuivalen 2,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 1400 ml amina 5% untuk pasien dengan berat 70 kg.

Tingkat infus maksimum: 1,0 ml amina 10 % per kg berat badan per jam (ekuivalen 0,1 Asam amino g per kg berat badan per jam).

Anak-anak:

Dosis harian maksimum untuk anak-anak 2 tahun – 10-20 ml amina 10 % kg berat badan (ekuivalen 1,0-2,0 Asam amino g per kg berat badan).

Kecepatan maksimum pengantar untuk anak-anak 2 tahun tidak berbeda dari kecepatan maksimum untuk orang dewasa.

Amine 15 %

Dewasa:

Rata-rata dosis harian: 6,7-13.3 ml amina 15 % kg berat badan (ekuivalen 1,0-2,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 470-930 ml amina 5% untuk pasien dengan berat 70 kg.

Dosis harian maksimum: 13,3 ml amina 15 % kg berat badan (ekuivalen 2,0 Asam amino g per kg berat badan), sesuai 930 ml amina 15 % untuk pasien dengan berat 70 kg.

Tingkat infus maksimum: 0,67 ml amina 15 % per kg berat badan per jam (ekuivalen 0,1 Asam amino g per kg berat badan per jam).

Anak-anak:

Jangan gunakan amina 15 % anak-anak (untuk 18 tahun).

Efek samping

Ketika digunakan dengan benar, tidak diketahui.

Efek samping, berkembang di overdosis, biasanya reversibel dan hilang ketika Anda menghentikan pemberian obat.

Setiap infus ke dalam vena perifer dapat menyebabkan iritasi pada dinding pembuluh dan tromboflebitis

Kontraindikasi

• pelanggaran metabolisme asam amino,
• asidosis metabolik,
• gagal ginjal dengan tidak adanya hemodialisis atau hemofiltration,
• gagal hati yang parah,
• overload cairan,
• syok,
• gipoksiya,
• gagal jantung dekompensasi.

Uji klinis amina pada bayi baru lahir, bayi dan anak-anak sampai 2 tahun belum, sehingga amina tidak harus diberikan kepada pasien di kelompok usia ini.

Untuk nutrisi parenteral pada neonatus, bayi dan anak-anak berusia sampai 2 tahun harus menggunakan obat disesuaikan untuk anak-anak asam amino, komposisi yang dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan metabolisme anak-anak (Amina Bayi).

Jangan menunjuk amina 15 % anak-anak (untuk 18 tahun) karena kurangnya pengalaman yang cukup dalam penggunaan klinis pada kelompok usia ini.

Kehamilan dan menyusui

Studi Keamanan khusus dari amina selama kehamilan dan menyusui belum. Namun, pengalaman klinis dengan larutan asam amino parenteral yang sama menunjukkan kurangnya risiko untuk ibu hamil dan menyusui. Sebelum pengenalan amina wanita hamil atau menyusui harus mempertimbangkan "risiko-manfaat".

Perhatian

Ini harus memantau tingkat elektrolit, keseimbangan cairan dan fungsi ginjal.

Dalam kasus hipokalemia dan / atau hiponatremia diberikan jumlah bersamaan cukup kalium dan / atau natrium.

Pengenalan solusi asam amino dapat memprovokasi kekurangan akut folat, Oleh karena itu pasien harus diberikan asam folat setiap hari.

Perhatian harus dilakukan ketika volume besar infus cairan untuk pasien dengan gagal jantung.

Setiap infus ke dalam vena perifer dapat menyebabkan iritasi pada dinding pembuluh dan tromboflebitis. Oleh karena itu, dianjurkan setiap hari untuk memeriksa situs penyisipan kateter. Jika pasien juga dijadwalkan pengenalan emulsi lemak, itu harus mungkin untuk memperkenalkan bersamaan dengan Aminovenom untuk mengurangi risiko flebitis.

Pemilihan situs penyisipan kateter (Wina pusat atau perifer) menentukan osmolaritas akhir campuran – infus ke pembuluh darah perifer adalah batas osmolaritas 800-900 mosmoli /. Selain, harus memperhitungkan usia, kondisi klinis pasien dan negara nya pembuluh darah perifer.

Ini harus benar-benar mengamati aturan asepsis, terutama ketika menginstal kateter vena sentral.

Overdosis

Dalam overdosis amina atau melebihi kecepatan infus dapat diamati: panas dingin, muntah, mual, peningkatan ekskresi asam amino melalui ginjal.

Jika tanda-tanda overdosis infus harus dihentikan segera. Di masa depan dimungkinkan dimulainya kembali dengan dosis dikurangi.

Terlalu infus cepat dapat membebani pasien dengan ketidakseimbangan cairan dan elektrolit.

Penangkal spesifik tidak ada dalam overdosis. Langkah-langkah darurat harus bersifat umum dukungan dengan penekanan pada sistem pernafasan dan kardiovaskular. Pentingnya memiliki kontrol parameter biokimia dan pengobatan yang tepat pelanggaran.

Interaksi obat

Interaksi Ssluchai diketahui.

Karena peningkatan risiko kontaminasi mikrobiologi dan tidak kompatibel, larutan asam amino tidak boleh dicampur dengan obat lain, tidak dimaksudkan untuk nutrisi parenteral.

Amina dapat dicampur dengan Dipeptivenom, ketat aseptik. Jangan menambah campuran obat lainnya.

Kondisi dan persyaratan

Simpan pada suhu tidak di atas 25 ° C. Jangan membekukan.

Umur simpan – 2 tahun.