AMBROBENE

Bahan aktif: Amʙroksol
Ketika ATH: R05CB06
CCF: Obat mukolitik dan ekspektoran
ICD-10 kode (kesaksian): J15, J20, J42, J45, J47, Hlm.22
Ketika CSF: 12.02.02
Pabrikan: Merckle GmbH (Jerman)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

◊ Pil putih, bulat, lenticular, dengan garis break.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat, Silikon dioksida sangat.

10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – kotak kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (5) – kotak kardus.

◊ Kapsul retard dengan bagian atas buram dan jelas, bagian bawah coklat berwarna; isi kapsul – dari putih menjadi bola agak kuning.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, mikrokristalin selulosa dan natrium karboksimetilselulosa, methylhydroxypropylcellulose, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, silika koloid, diendapkan, agar-agar, Titanium dioksida, oksida besi (kuning, merah, hitam).

10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – kotak kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – kotak kardus.

◊ Solusi untuk oral dan inhalasi jelas, Tak berwarna hingga sedikit kekuningan, tanpa bau.

Eksipien: kalium sorbat, asam hidroklorik, Air yang dimurnikan.

40 ml – botol kaca gelap dengan gabus-penetes (1) lengkap dengan kaca diukur – kotak kardus.
100 ml – botol kaca gelap dengan gabus-penetes (1) lengkap dengan kaca diukur – kotak kardus.

◊ Sirup jelas, Tak berwarna hingga sedikit kekuningan, dengan bau raspberry.

Eksipien: Sorbitol cair (noncrystallizing), propilen glikol, rasa raspberry, saxarin, Air yang dimurnikan.

100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan kaca diukur – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, Tak berwarna hingga sedikit kekuningan, tanpa bau.

Eksipien: monohydrate asam sitrat, natrium klorida, disodium monogidrogenfosfat geptagidrat, air d / dan.

2 ml – botol kaca gelap (5) – Nampan plastik (1) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Obat mukolitik dan ekspektoran.

Amʙroksol – metabolit aktif Bromhexine memperbaiki sifat reologi dari sputum, mengurangi viskositas dan sifat perekat, memfasilitasi penghapusan dari saluran udara.

Ambroxol merangsang aktivitas sel-sel membran serosa dari kelenjar bronkus, produksi enzim, memecah hubungan antara polisakarida sputum, pendidikan dan surfaktan aktivitas silia bronkus langsung, mencegah mereka dari saling menempel.

Setelah pemberian oral efek terapi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 tidak (tergantung pada dosis).

Untuk pemberian parenteral, obat aktif datang dengan cepat dan berlangsung selama 6-10 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Untuk parenteral ambroxol administrasi cepat menembus jaringan. Konsentrasi tertinggi ditemukan di paru-paru. C_.max kadar plasma dicapai setelah 1-3 tidak.

Protein plasma mengikat tentang 80% produk. Ambroxol menembus penghalang darah-otak dan penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme dan ekskresi

Obat ini dimetabolisme di hati oleh konjugasi untuk membentuk metabolit farmakologi tidak aktif.

Tentang 90% Ambroxol diekskresikan dalam urin: dari mereka 90% sebagai metabolit dan 10% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Di penyakit hati yang parah cukai dikurangi dengan ambroxol 20-40%.

Di gangguan ginjal berat meningkatkan T_1/2 ambroxol dan metabolitnya.

Kesaksian

Semua bentuk obat yang digunakan dalam penyakit pada saluran pernapasan dengan kental rilis lendir dan pembuangan kesulitannya:

- Akut dan bronkitis kronis;

- Pneumonia;

- Asma bronkial;

- Bronkiektasis;

- Dalam terapi kompleks untuk merangsang sintesis surfaktan untuk sindrom gangguan pernapasan pada bayi prematur dan bayi baru lahir (injeksi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan setelah makan dengan banyak cairan (segelas air, teh atau jus).

Pil orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun pertama 2-3 hari menunjuk 1 tab. 3 kali / hari (90 mg / hari). Dalam transisi setelah dosis 2-tunggal obat 1/2 tab. / hari (30 mg / hari).

Anak-anak berusia 6 untuk 12 tahun pertama 2-3 hari menunjuk 1/2 tab. 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari). Dalam sebuah langkah selanjutnya untuk dua kali pada obat 1/2 tab. / hari (30 mg / hari).

Kapsul retard orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun menunjuk 1 topi. / hari (75 mg / hari).

Sirup Ini harus diambil dengan gelas ukur: di 1 sirup ml mengandung 3 ambroxol mg.

Anak-anak di bawah 2 tahun resep pada 2.5 sirup ml 2 kali / hari (15 mg / hari).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun resep pada 2.5 sirup ml 3 kali / hari (22.5 mg / hari).

Anak-anak berusia 6 untuk 12 tahun resep pada 5 sirup ml 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).

Dewasa dan anak di atas usia 12 tahun selama hari-hari pertama 10 sirup ml 3 kali / hari (90 mg / hari). Selanjutnya, oleh 10 sirup ml 2 kali / hari (60 mg / hari).

Ambrobene dalam bentuk sirup adalah bentuk sediaan yang paling nyaman untuk pengobatan pasien anak-anak.

Solusi untuk oral dan inhalasi dalam harus menggunakan gelas ukur: di 1 solusi ml mengandung 7.5 ambroxol mg.

Anak-anak di bawah 2 tahun resep pada 1 ml 2 kali / hari (15 mg / hari).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun resep pada 1 ml 3 kali / hari (22.5 mg / hari).

Anak-anak berusia 6 untuk 12 tahun resep pada 2 ml 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).

Orang dewasa dan remaja pertama 2-3 hari menunjuk 4 ml 3 kali / hari (90 mg / hari). Pada hari-hari berikut – oleh 4 ml 2 kali / hari (60 mg / hari).

Bila diterapkan dalam bentuk Ambrobene penarikan menggunakan peralatan modern (kecuali inhalasi uap). Sebelum inhalasi, obat harus dicampur dengan 0.9% larutan natrium klorida (untuk humidifikasi optimal dapat diencerkan dengan perbandingan 1:1) dan dipanaskan sampai suhu tubuh. Inhalasi harus dilakukan dalam modus biasa bernapas, tidak untuk memprovokasi guncangan batuk.

Pasien asma untuk menghindari iritasi pernapasan non-spesifik dan kejang sebelum menghirup ambroxol harus digunakan bronkodilator.

Anak-anak di bawah 2 tahun terhirup oleh 1 ml 1-2 kali / hari (7.5-15 mg / hari).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun terhirup oleh 2 ml 1-2 kali / hari (15-30 mg / hari).

Dewasa dan anak di atas usia 6 tahun terhirup oleh 2-3 ml 1-2 kali / hari (15-45 mg / hari).

Solusi untuk injeksi harus dimasukkan dalam / (bolus lambat atau infus). Pelarut yang digunakan 0.9% natrium klorida, 5% Dekstrosa, Ringer-Locke atau solusi dasar lainnya dengan pH di atas 6.3.

Bayi Biasanya obat ini diberikan dalam tingkat dosis harian 1.2-1.6 mg / kg berat badan.

Anak-anak di bawah 2 tahun menunjuk 1 ml (1/2 amp.) 2 kali / hari (15 mg / hari).

Anak-anak berusia 2 untuk 6 tahun menunjuk 1 ml (1/2 amp.) 3 kali / hari (22.5 mg / hari).

Anak-anak di bawah usia 6 tahun menunjuk 2 ml (1 amp.) 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).

Dewasa menunjuk 1 amp. 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari). Dalam kasus yang parah, dosis dapat ditingkatkan untuk 2 amp. 2-3 kali / hari (60-90 mg / hari).

Di sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan prematur Dosis harian 30 mg, biasanya, dialokasikan untuk 4 administrasi terpisah.

Injeksi dihentikan setelah hilangnya manifestasi akut dari penyakit dan beralih ke konsumsi bentuk sediaan lainnya Ambrobene.

Pengobatan anak usia 2 tahun hanya harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Sementara obat ini dianjurkan untuk minum banyak.

Lamanya pengobatan tergantung pada karakteristik penyakit. Jangan menggunakan obat tanpa janji dengan dokter 4-5 hari-hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: jarang – drooling, gastralgia, mual, muntah, diare, sembelit.

Sistem pernapasan: jarang – mulut kering dan saluran udara, rhinorrhea.

Reaksi alergi: jarang – ruam kulit, edema angioneurotic wajah, kegagalan pernapasan, Reaksi suhu dengan menggigil; dalam beberapa kasus – dermatitis kontak, syok anafilaktik.

Lain: kelemahan, sakit kepala, dizurija, ruam.

Dengan cepat on / di: sakit kepala intens, merasa kaki lelah dan berat, keadaan pingsan, peningkatan tekanan darah, sesak napas, hipertermia, panas dingin.

Kontraindikasi

- Ulkus lambung dan ulkus duodenum;

- Sindrom epilepsi;

- Anak-anak di bawah usia 6 tahun (Pil, kapsul retard, Solusi injeksi);

- Anak-anak di bawah usia 12 tahun (kapsul retard);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan penyakit hati yang parah, mengurangi dosis dan meningkatkan waktu antara minum obat (dalam kasus tersebut, pengobatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis).

DARI peringatan dan hanya di bawah pengawasan medis harus diterapkan di Ambrobene dismotilitas bronkus dan volume besar dialokasikan rahasia untuk menghindari risiko kemacetan di sekresi bronkial.

Kehamilan dan menyusui

Karena sampai saat ini tidak ada data yang dapat diandalkan tentang dampak negatif dari ambroxol pada janin dan bayi baru lahir, Ambrobene digunakan selama kehamilan, terutama di trimester I, dan selama menyusui hanya mungkin dalam kasus ini, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Perhatian

Instruksi khusus untuk obat ini tidak diberikan.

Overdosis

Ambroxol ditoleransi dengan baik bila diberikan pada dosis 25 mg / kg / hari.

Gejala: peningkatan air liur, mual, muntah, penurunan tekanan darah.

Pengobatan: lavage lambung dalam pertama 1-2 jam setelah dosis, menerima produk yang mengandung lemak. Ini harus memantau parameter hemodinamik. Jika terapi simtomatik diperlukan belanja.

Interaksi obat

Penggunaan bersamaan obat dengan Ambrobene, memiliki aktivitas antitusif (misalnya, mengandung kodein), Hal ini tidak dianjurkan karena kesulitan mengeluarkan dahak dari bronkus di latar belakang untuk mengurangi batuk.

Penggunaan simultan dengan antibiotik Ambrobene (termasuk. amoksiцillin, cefuroxime, Eritromisin, doxycycline) meningkatkan pengiriman antibiotik di saluran udara paru. Interaksi tersebut dengan doxycycline banyak digunakan untuk tujuan terapeutik.

Tidak bisa digunakan untuk injeksi campuran dengan solusi Ambrobene, memiliki pH di atas 6.3.

Kondisi pasokan apotek

Obat dalam bentuk tablet, kapsul retard, solusi untuk oral dan inhalasi, Sirup diselesaikan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Sebuah persiapan dalam bentuk solusi untuk injeksi dengan resep dokter.

Kondisi dan persyaratan

Pil, kapsul retard harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak dalam kondisi normal. Umur simpan – 5 tahun.

Solusi untuk oral dan inhalasi harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.

Shelf sirup hidup – 4 tahun.

Daftar B. Sebuah solusi untuk injeksi harus disimpan dalam kondisi normal. Umur simpan – 4 tahun.