ALTEVYR

Bahan aktif: Interferon alfa
Ketika ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antitumor, obat antivirus dan imunomodulator
ICD-10 kode (kesaksian): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, Q91.4, Q92.1
Ketika CSF: 09.01.05.01
Pabrikan: OBAT LLC (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk injeksi jelas, tanpa warna.

Eksipien: natrium asetat, natrium klorida, ethylenediamine tetrauksusnoj asam Dinatrium garam, Tween-80, dekstran 40, air d / dan.

0.5 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
0.5 ml – botol (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – botol (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – Kaca jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – Kaca jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
0.5 ml – Kaca jarum suntik (3) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
0.5 ml – Kaca jarum suntik (3) – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, tanpa warna.

Eksipien: natrium asetat, natrium klorida, ethylenediamine tetrauksusnoj asam Dinatrium garam, Tween-80, dekstran 40, air d / dan.

1 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
1 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
1 ml – botol (1) – bungkus kardus.
1 ml – botol (5) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
1 ml – Kaca jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
1 ml – Kaca jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
1 ml – Kaca jarum suntik (3) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
1 ml – Kaca jarum suntik (3) – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Interferon. Al′tevir^® memiliki antivirus, immunomodulirutee antiproliferativoe dan aktivitas antitumor.

Interferon Alfa-2b, dengan berinteraksi dengan reseptor yang spesifik pada permukaan sel, memprakarsai jaringan kompleks perubahan dalam sel., yang mencakup induksi sintesis sejumlah tertentu sitokin dan enzim, melanggar sintesis virus RNA dan protein virus di kandang. Hasil dari perubahan ini adalah spesifik antivirus dan aktivitas antiproliferative, berhubungan dengan pencegahan replikasi virus dalam sel, penghambatan sel proliferasi dan imunonutrisi tindakan interferon. Interferon Alfa-2b merangsang proses antigen sel-sel immunokompetentnym presentasi, memiliki kemampuan untuk merangsang aktivitas fagositik makrofag, serta aktivitas sitotoksik t-sel dan “pembunuh alami”, terlibat dalam antivirus kekebalan.

Mencegah proliferasi sel, Khusus neoplastic. Ia memiliki efek pelembaban pada sintesis onkogen tertentu, mengakibatkan penghambatan pertumbuhan tumor.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika s/c atau / m pengenalan interferon Alfa-2b ketersediaanhayati nya adalah dari 80% untuk 100%. Setelah pengenalan interferon Alfa-2b t_.max dalam plasma adalah 4-12 tidak, T_1/2 – 2-6 tidak. Melalui 16-24 h setelah pengenalan rekombinan interferon serum tidak didefinisikan.

Metabolisme

Metabolisme mengambil tempat di hati.

Interferon Alfa dapat melanggar proses metabolisme oksidatif, mengurangi aktivitas enzim mikrosomal hati sitokrom P450.

Deduksi

Menulis terutama ginjal oleh clubockova penyaringan.

Kesaksian

Sebagai bagian dari terapi yang terintegrasi untuk orang dewasa:

— di hepatitis kronis virusnom tanpa tanda-tanda sirosis hati;

— virusnom kronis hepatitis c dalam ketiadaan gejala gagal hati (monoterapi atau kombinasi terapi dengan Ribavirin);

-Kapan laring Papillomatosis;

— kondilomah kelamin;

-dengan volostocleternm leukemia, leukemia myeloid kronis, Non-Hodgkin limfoma, Melanoma, multiple myeloma, Sarkoma Kaposi di latar belakang AIDS, kanker ginjal lanjutan.

Dosis rejimen

Menerapkan p /, / M dan / di. Perawatan harus dimulai oleh dokter. Selanjutnya, dengan izin dari dokter, pasien dapat memasukkan sendiri dosis sendiri (dalam kasus-kasus, Ketika obat ditetapkan n/a atau / m).

Hepatitis B kronis: Al′tevir^® Masukkan n/a atau / m dalam dosis 5-10 juta. AKU 3 sekali seminggu untuk 16-24 minggu. Berhenti setelah pengobatan 3-4 bulan dalam ketiadaan dinamika positif (Menurut sebuah studi virus hepatitis b DNA).

Hepatitis C kronis: Al′tevir^® Masukkan n/a atau / m dalam dosis 3 juta. AKU 3 sekali seminggu untuk 24-48 minggu. Pada pasien dengan penyakit berulang dan pasien, sebelumnya tidak menerima pengobatan dengan interferon Alfa-2b, efektivitas pengobatan meningkat dalam kombinasi terapi dengan Ribavirin. Durasi kombinasi terapi ini tidak kurang dari 24 minggu. Terapi Al′tevirom^® harus dilakukan 48 Minggu sakit kronis hepatitis c dan 1-m virus genotipe dengan tinggi beban virus, yang pada akhir pertama 24 Minggu pengobatan serum tidak didefinisikan oleh hepatitis c Virus RNA.

Laring Papillomatosis: Al′tevir^® disuntikkan s / c dalam dosis 3 juta. IU / m² 3 kali seminggu. Pengobatan dimulai setelah operasi (atau laser) penghapusan jaringan tumor. Dosis yang diambil berdasarkan tolerabilitas obat. Pencapaian respon positif mungkin memerlukan pengobatan untuk 6 bulan.

Volosatokletochnыy leukemia: dosis anjuran Al′tevira^® p/untuk pengenalan pasien setelah Splenektomi atau tanpa itu adalah 2 juta. IU / m² 3 kali seminggu. Dalam kebanyakan kasus, satu atau lebih normalisasi hematological indikator datang melalui 1-2 bulan pengobatan, meningkatkan pengobatan untuk 6 bulan. Dosis ini harus diikuti terus-menerus, Jika tidak ada perkembangan cepat penyakit atau gejala intoleransi parah obat.

Leukemia kronis myelogenous: dosis anjuran Al′tevira^® sebagai monoterapi – 4-5 juta. IU / m² hari p/harian. Untuk mempertahankan jumlah sel-sel dalam dosis yang mungkin diperlukan 0.5-10 juta. IU / m². Jika pengobatan menjadikannya mungkin untuk mencapai kontrol darah, untuk menjaga hematological pengampunan persiapan harus diterapkan secara maksimal ditoleransi dosis (4-10 juta. IU / m² sehari-hari). Obat harus diangkat melalui 8-12 minggu, Jika terapi tidak menghasilkan pengampunan parsial atau hematological penurunan jumlah sel-sel yang secara klinis penting.

Limfoma Nehodzhkinskaya: Al′tevir^® digunakan sebagai terapi ajuvan dalam kombinasi dengan kemoterapi standar skema. Obat disuntikkan p dosis 5 juta. IU / m² 3 sekali seminggu untuk 2-3 bulan. Dosis harus disesuaikan tergantung pada penerimaan obat.

Melanoma: Al′tevir^® digunakan sebagai terapi ajuvan ada risiko tinggi kambuh pada orang dewasa setelah pengangkatan tumor. Al′tevir^® menyesatkan dalam dan dalam dosis 15 juta. IU / m² 5 sekali seminggu untuk 4 minggu, kemudian p/dosis 10 juta. IU / m² 3 sekali seminggu untuk 48 minggu. Dosis harus disesuaikan tergantung pada penerimaan obat.

Mnozhestvennaya myeloma: Al′tevir^® menunjuk dalam mencapai jangka berkelanjutan pengampunan dosis 3 juta. IU / m² 3 dua kali seminggu n / a.

Sarkoma Kaposi melawan AIDS: dosis optimal tidak diinstal. Obat dapat digunakan pada dosis 10-12 juta. IU / m²/h 32 n/a atau / m. Dalam kasus stabilisasi penyakit atau respon terhadap pengobatan, melanjutkan terapi sampai, kecuali ada regresi tumor atau tidak akan memerlukan mengangkat persiapan.

Kanker Ginjal: dosis optimal dan aplikasi tidak diinstal. Dianjurkan untuk menerapkan persiapan n/a dalam dosis 3 untuk 10 juta. IU / m² 3 kali seminggu.

Persiapan dari solusi untuk on/dalam pendahuluan

Mendapatkan volume solusi Al′tevira^®, diperlukan untuk persiapan dosis yang diperlukan, ditambahkan ke 100 ml steril 0.9% larutan natrium klorida dan disuntikkan selama 20 m.

Efek samping

Reaksi umum: Sering – demam, kelemahan (dosis dan reaksi reversible, hilang dalam waktu 72 jam setelah istirahat dalam pengobatan atau penghentian yang), panas dingin; lebih jarang – rasa tidak enak.

CNS: Sering – sakit kepala; lebih jarang – kelemahan, kantuk, pusing, sifat lekas marah, insomnia, depresi, pikiran bunuh diri atau usaha; jarang – kegugupan, kegelisahan.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: Sering – mialgia; lebih jarang – arthralgia.

Dari sistem pencernaan: Sering – nafsu makan menurun, mual; lebih jarang – muntah, diare, mulut kering, perubahan dalam rasa; jarang – sakit perut, pencernaan yg terganggu; Mungkin sebuah peningkatan reversibel enzim hati.

Sistem kardiovaskular: sering – penurunan tekanan darah; jarang – takikardia.

Reaksi dermatologis: lebih jarang – alopecia, meningkat keringat; jarang – ruam kulit, gatal.

Dari sistem hematopoietik: mungkin leukopenia reversibel, granulocytopenia, penurunan hemoglobin, trombositopenia.

Lain: jarang – penurunan berat badan, tiroiditis autoimun.

Kontraindikasi

-penyakit kardiovaskular yang berat dalam sejarah (gagal jantung kronis tidak terkendali, infark miokard, diungkapkan oleh aritmia jantung);

- Parah insufisiensi ginjal dan / atau hati (termasuk. disebabkan oleh adanya metastasis);

- Epilepsi, juga parah kelainan dalam sistem saraf pusat, terutama jelas depresi, pikiran bunuh diri dan upaya untuk (termasuk. sejarah);

adalah kronis hepatitis dengan diamati sirosis hati dan pada pasien, menerima atau baru saja menerima perawatan immunodepressantami (dengan pengecualian kursus jangka pendek selesai pengobatan SCS);

hepatitis autoimun atau penyakit autoimun lainnya;

— immunodepressantami pengobatan setelah transplantasi;

-penyakit tiroid, tidak dapat diverifikasi metode terapeutik yang diterima;

-urologi penyakit paru-paru (termasuk. COPD);

- Diabetes dekompensata;

— hypercoagulability (termasuk. tromboflebit, emboli paru);

-menyatakan mielodeprescia;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Untuk mengobati Al′tevirom^® kronis virus hepatitis b dan c, dianjurkan untuk melakukan biopsi hati, untuk menilai derajat kerusakan hati (tanda-tanda peradangan aktif dan/atau fibrosis). Meningkatkan efektivitas pengobatan hepatitis c kronis dalam kombinasi terapi Al′tevirom^® dan ribavirin. Menggunakan Al′tevira^® tidak efektif dalam mengembangkan Decompensated sirosis atau hati koma.

Dalam hal efek samping selama pengobatan Al′tevirom^® obat dosis harus dikurangi oleh 50% atau untuk sementara menghentikan obat sampai kepunahan mereka. Jika efek samping menetap atau timbul lagi setelah mengurangi dosis, atau telah ada perkembangan penyakit, pengobatan Al′tevirom® harus dihentikan.

Pada penurunan jumlah di bawah 50×10⁹/l atau granulozitov tingkat di bawah 0,75×10⁹/l sebaiknya mengurangi dosis Al′tevira^® di 2 kali untuk mengontrol darah melalui 1 minggu. Jika perubahan ini diselamatkan, obat harus dihentikan.

Pada penurunan jumlah di bawah 25×10⁹/l atau granulozitov tingkat yang di bawah ini 0.5 x10⁹/l direkomendasikan mengangkat persiapan Al′tevir^® dengan kontrol dari darah melalui 1 minggu.

Pasien, obat-obatan menerima interferon Alfa-2b, serum antibodi dapat didefinisikan, menetralisir aktivitas antivirus nya. Dalam hampir semua kasus, titres antibodi rendah, penampilan mereka tidak mengurangi efektivitas pengobatan atau autoimun lainnya.

Overdosis

Data overdosis obat Al′tevir^® tidak tersedia.

Interaksi obat

Interaksi obat yang diresepkan antara Al′tevirom^® dan obat lain tidak benar-benar belajar. Hati-hati harus diterapkan Al′tevir^® bersamaan dengan hipnotik dan obat penenang, analgetikami obat-obatan dan obat-obatan, berpotensi memberikan efek mielodepressivnyj.

Bersama-sama dengan penunjukan Al′tevira^® Teofilin harus memantau konsentrasi yang kedua dalam serum dan opsional mengubah dosis yang.

Ketika menerapkan Al′tevira^® dalam kombinasi dengan obat kemoterapi (цitaraʙin, siklofosfamid, doxorubicin, Teniposide) meningkatkan risiko efek toksik.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, sesuai dengan SP 3.3.2-1248-03 pada suhu dari 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan. Umur simpan – 18 bulan.

Diangkut pada suhu dari 2° c hingga 8° c; Jangan membekukan.