Alprostadil (Ketika ATH G04BE01)

Ketika ATH:
G04BE01

Ciri.

Sebuah analog sintetis dari prostaglandin E alami₁ (PGE₁). Putih atau hampir putih bubuk kristal dengan titik leleh antara 115 dan 116 ° C, kelarutan di 35 ° C - 8000 g / 100 ml air bidistilled. Berat molekul - 354,49.

Aksi farmakologi.
Vasodilator, antiagregatine.

Aplikasi.

Konsentrat / lyophilisates solusi untuk infus: tahap penyakit arteri perifer dan lupakan kronis III-IV (Klasifikasi Fontaine), disertai nyeri pada saat istirahat atau trofik perubahan. Penyakit oklusi dengan klaudikasio intermiten parah (jika tidak ditampilkan operasi), ekstremitas aterosklerosis arteri, angiopati diabetik, thromboangiitis obliterans (Penyakit Buerger), Sindrom Raynaud dengan gangguan trofik, vaskulitis, skleroderma sistemik, kram kaki, gangguan peredaran darah perifer sebagai akibat dari efek merusak dari faktor fisik, terutama getaran superlimiting. Tergantung duktus cacat jantung bawaan pada bayi baru lahir (untuk mempertahankan sementara fungsi duktus arteriosus sampai operasi jantung rekonstruksi), termasuk. atresia mitral, atresia paru, katup trikuspid, tetrada Fallo.

Liofilisat solusi untuk intrakavernosa injeksi: disfungsi ereksi neurogenik, Vascular, psikogenik atau campuran etiologi; melakukan tes farmakologis dalam diagnosis disfungsi ereksi.

Kontraindikasi.

Konsentrat / lyophilisates solusi untuk infus: hipersensitivitas, kehamilan, laktasi. Dalam neonatologi: depresi fungsi pernafasan, sindrom gangguan pernapasan, state-of spontan kukuh ductus arteriosus.

Liofilisat solusi untuk intrakavernosa injeksi: hipersensitivitas, kecenderungan untuk ereksi berkepanjangan (drepanocytemia, termasuk. jika Anda menduga, mnozhestvennaya myeloma, leukemia dan lain-lain.), deformasi anatomi penis (angulasi, kavyernoznyi fibrosis, Penyakit Peyronie), urethrostenosis, gipospadiя, Umur ke 18 dan lebih tua 75 tahun (pengalaman dalam penggunaan kelompok-kelompok ini pasien); laki-laki, yang merupakan kontraindikasi atau tidak dianjurkan seksualitas; kehadiran implan penis.

Pembatasan berlaku.

Konsentrat / lyophilisates solusi untuk infus: infark miokard akut dan subakut, termasuk. ditransfer melalui terakhir 6 Bulan; bentuk angina berat atau tidak stabil, dekompensasi gagal jantung kronis, hipotensi, gagal jantung (Perhatian khusus harus diberikan untuk memantau kapasitas beban dari solusi pembawa), pembengkakan atau infiltratif perubahan di paru-paru, obstruksi bronkial berat dengan tanda-tanda gangguan pernapasan, gagal hati (termasuk. sejarah), negara, ditandai dengan peningkatan risiko perdarahan (ulkus lambung dan ulkus duodenum, penyakit vaskular parah otak, retinopati proliferatif dengan kecenderungan untuk berdarah, trauma yang luas dan lain-lain.), hemodialisis (pengobatan harus dilakukan dalam periode postdializnom), diabetes mellitus tipe 1, terutama ketika lesi vaskular yang luas (pada pasien usia lanjut), terapi bersamaan dengan vasodilatasi atau antikoagulan obat. Dalam neonatologi: bradipnoé, hipotensi, takikardia atau hipertermia.

Liofilisat solusi untuk intrakavernosa injeksi: trombositopenia, polisitemia, trombosis venoznыy (termasuk. kecenderungan), peningkatan kekentalan darah, ʙalanit, uretrit.

Efek samping.

Selama infus,

Dari sistem saraf dan organ indera: sakit kepala, pusing, parestesia, kejang, kelelahan, perasaan gelisah, pelanggaran sensitivitas kulit dan membran mukosa; jarang - kebingungan, kegilaan.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): tekanan darah rendah, takikardia, kardialgija, irama jantung yang abnormal, DARI блокада, kemerahan pada kulit; jarang - pengembangan dan pendalaman gagal jantung, leukopenia atau leukositosis.

Dari sistem pernapasan: sesak napas; sindrom gangguan pernapasan - langka, edema paru akut.

Dari saluran pencernaan: ketidaknyamanan di daerah epigastrium, mual, muntah, diare, peningkatan transaminase hati; jarang - hiperbilirubinemia.

Dengan sistem genitourinari: gagal ginjal - jarang, hematuria.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia; dengan terus digunakan berkepanjangan (lebih 4 Matahari) - Hyperostosis Reversible tulang tubular.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, gatal.

Lain: meningkat keringat, hipertermia, panas dingin, pembengkakan tungkai, ke pembuluh darah yang melakukan infus; langka - peningkatan titer protein C-reaktif; reaksi di tempat suntikan - nyeri, busung, эritema, pelanggaran sensitivitas, flebitis ruang proksimal on / dalam (untuk 40% pasien).

Jarang (untuk 1% kasus): syok, gagal jantung akut, giperʙiliruʙinemija, pendarahan, kantuk, bradipnoé, penurunan fungsi pernafasan, takipnea, anurija, gangguan fungsi ginjal, gipoglikemiâ, fibrilasi ventrikel, AV блокада II степени, aritmia supraventrikular, ketegangan otot-otot leher, sifat lekas marah, gipotermiя, giperkapniя, pembilasan kulit, hematuria, tanda-tanda peritoneal, taxifilaksija, hiperkalemia, trombositopenia, anemia.

Bayi baru lahir: apnea (tingkat 10-12%), suhu tinggi (14%), pembilasan kulit (tentang 10%, terutama ketika / pengenalan dan), bradikadiâ (7%), penurunan tekanan darah (4%), kejang (4%), takikardia (3%); tentang 2% - Diare, keracunan darah; tentang 1% - Gagal jantung, pembengkakan, DIC, kaliopenia; ≤1% - pendarahan di otak, Ekstensi yang berlebihan dari leher, gipotermiя, kegelisahan, kelambanan, gagal jantung kongestif, AV блокада II степени, takikardia supraventricular, fibrilasi ventrikel, bradipnoé, stridor, giperkapniя, depresi pernapasan, takipnea, regurgitasi isi lambung, giperʙiliruʙinemija, anemia, pendarahan, trombositopenia, anurija, hematuria, tanda-tanda peritoneal, gipoglikemiâ, hiperkalemia; selama pengobatan (dalam beberapa minggu) melaporkan hyperostosis di tulang ekstremitas bawah (cm. dan "Tindakan Pengamanan").

Jika administrasi intracavernous

Reaksi lokal: nyeri penis (37%), ereksi terlalu lama (hingga 4-6 jam - 4%), lebam (3%) dan ecchymosis (2%) di tempat suntikan (terkait dengan teknik administrasi yang tidak tepat), pembentukan nodul fibrosis dan penyakit Peyronie (3-8%), pembengkakan penis (1%), ruam pada penis (1%); kurang 1% - Priapisme (0,4%), ʙalanit, perdarahan di tempat suntikan; peradangan, gatal dan bengkak di tempat suntikan, perdarahan dari uretra, Gangguan penis, termasuk. Sensasi panas di penis, mati rasa, infeksi jamur, gangguan, hipersensitivitas, fimoz, ruam, эritema, shunt vena, ereksi menyakitkan, ejakulasi normal.

Efek sistemik (jarang): rasa sakit dan pembengkakan skrotum dan testis, peningkatan buang air kecil, inkontinensia urin, fluktuasi tekanan darah (menambah atau mengurangi), takikardia, denyut supraventricular, sirkulasi darah perifer, kelelahan, sakit kepala, gipesteziya, pembengkakan kaki, hiperhidrosis, mual, mulut kering, peningkatan kreatinin serum, kram kaki, kelemahan di bagian bokong, topoalgia (dada, di pantat, panggul, di kaki, alat kelamin, perut), midriaz, gejala seperti flu.

Kerja sama.

Farmasi tidak kompatibel dengan solusi obat lain.

Ketika metode infus administrasi: dapat mempotensiasi efek obat antihipertensi, vasodilator dan obat antiangina; penggunaan simultan dari alprostadil pada pasien, mengambil obat, anti-pembekuan (antykoahulyantы, antiagregantы) Ini dapat meningkatkan kemungkinan perdarahan; dalam kombinasi dengan sefamandol, cefoperazone, tsefotetanom dan trombolitik - meningkatkan risiko perdarahan; simpatomimetik (epinefrin, norepinefrin) - Mengurangi efek vasodilator; harus diperhatikan, interaksi yang mungkin bahkan dalam kasus ini, Jika obat ini digunakan jauh sebelum, Itu terapi dengan alprostadil mulai.

Jika pengenalan intracavernous janji bersama dengan obat antihipertensi, Diuretik, NSAID, insulin dan obat hipoglikemik oral tidak mempengaruhi efikasi dan keamanan alprostadil.

Overdosis.

Konsentrat / lyophilisates solusi untuk infus

Gejala: penurunan tekanan darah, pembilasan kulit, kelemahan; pada bayi baru lahir (Selain) - Apnea, bradikardia.

Pengobatan: memperlambat atau menghentikan infus, Terapi simptomaticheskaya; ketika tanda-tanda depresi pusat pernapasan pada bayi baru lahir adalah ventilator.

Liofilisat solusi untuk intrakavernosa injeksi

Gejala: nyeri penis, ereksi dan / atau priapism berkepanjangan, kerusakan ireversibel fungsi ereksi.

Pengobatan: Jika ereksi berlangsung selama kurang 6 tidak, pengawasan medis yang diperlukan, tk. regresi sering spontan; jika lebih 6 h - Membawa agonis injeksi intracavernous (seperti ephedrine, epinefrin, Fenilefrin), melakukan aspirasi darah dari corpora cavernosa atau, jika perlu, operasi.

Dosis dan Administrasi.

B / A, I /, intrakavernoznye. Dosis rejimen individu, tergantung pada indikasi dan bentuk sediaan.

Kewaspadaan.

Alprostadil infus dapat digunakan hanya dokter, dengan pengalaman di Angiology, akrab dengan metode modern pemantauan terus menerus dari keadaan sistem kardiovaskular dan memiliki peralatan yang tepat. Selama perawatan membutuhkan pemantauan tekanan darah, Heart Rate, parameter biokimia dan pembekuan darah (pada gangguan pembekuan darah atau obat terapi simultan, yang mempengaruhi pembekuan).

Pasien dengan penyakit arteri koroner, dan pasien dengan edema perifer dan disfungsi ginjal (kreatinin sыvorotochnыy >1,5 mg / dL) harus diawasi di rumah sakit selama pengobatan dengan alprostadil dan dalam beberapa hari setelah penghentian. Untuk menghindari timbulnya gejala kelebihan cairan pada pasien dengan jumlah insufisiensi ginjal dari cairan mungkin tidak boleh melebihi 50-100 ml / hari. Selalu pemantauan dinamis pasien: kontrol tekanan darah dan denyut jantung, jika perlu - kontrol berat badan, keseimbangan cairan, pengukuran tekanan vena sentral atau budidaya pemeriksaan ekokardiografi.

Radang urat darah (proksimal ke situs administrasi), biasanya, Ini bukan alasan untuk penghentian terapi, tanda-tanda peradangan menghilang setelah beberapa jam setelah penghentian infus, atau mengubah tempat suntikan; pengobatan khusus dalam kasus seperti tidak memerlukan. CVC untuk mengurangi frekuensi gejala efek samping obat.

Karena risiko sleep apnea pada bayi baru lahir harus diterapkan lembaga alprostadil, dengan personil dan peralatan yang berkualitas, diperlukan untuk memberikan perawatan intensif untuk anak-anak, di bawah kendali konstan tekanan darah, jika kondisi untuk ventilasi mekanik langsung.

Apnea (cm. Efek samping) paling sering diamati pada bayi dengan berat lahir kurang dari 2 kg dan biasanya terjadi dalam satu jam pertama dari infus. Bayi baru lahir Pengangkatan alprostadil dapat menyebabkan obstruksi pilorus lubang. Efek ini, rupanya, Hal ini tergantung pada durasi terapi dan dosis kumulatif obat. Bayi baru lahir, menerima alprostadil pada dosis yang dianjurkan lebih 120 tidak, Anda harus hati-hati dipantau secara.

Dalam pengobatan disfungsi ereksi sebelum pengobatan dengan alprostadil harus diadakan diagnosa penyebab diobati disfungsi ereksi. Temukan dosis harus dilakukan pada setiap pasien secara individual, di bawah pengawasan dokter, kontrol dari sistem kardiovaskular dan durasi ereksi. Untuk mengurangi risiko ereksi atau priapism berkepanjangan ketika memilih dosis yang diperlukan untuk meningkatkan perlahan-lahan, sampai dosis efektif minimum (penampilan ereksi berlangsung tidak lebih dari 1 h dan cukup untuk melakukan hubungan seksual). Selama pemilihan dosis pasien harus di bawah pengawasan medis hingga hilangnya ereksi. Dengan efektifnya dosis pertama kedua, lebih tinggi, Mungkin diperkenalkan lebih awal dari 1 tidak. Jika ada interval respon antara dosis harus setidaknya 1 hari. Self-injeksi, pasien dapat diresepkan setelah briefing rinci pasien dan perkembangan teknologi self-injection. Pengobatan dimulai dengan dosis, Dokter yang dipilih. Pasien dianjurkan untuk mengunjungi dokter setiap 3 bulan untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan pengobatan dan, jika perlu, untuk menyesuaikan dosis.

Pasien harus diperingatkan, bahwa dalam pengobatan ia harus memberitahu dokter Anda tentang semua kasus, ereksi yang berlangsung lebih dari 4 tidak. Koreksi sebelum waktunya priapism dapat menyebabkan kerusakan permanen pada jaringan penis dan kerugian permanen potensi.

Alprostadil tidak dirancang untuk digunakan bersamaan dengan obat lain untuk mengobati disfungsi ereksi.

Perhatian.

Ini harus benar-benar mengamati sediaan bentuk alprostadil indikasi spesifik yang relevan untuk penggunaannya.

Anda tidak dapat mencampur dengan solusi obat lain.

Kerja sama