Albumin manusia

Bahan aktif: Albumin manusia
Ketika ATH: B05AA01
CCF: Persiapan albumin manusia
ICD-10 kode (kesaksian): E86, G93.6, R57.1, R57.8
Ketika CSF: 21.05.02
Pabrikan: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (Austria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk infus 5% jelas, dari hampir tidak berwarna kuning pucat, Warna hijau kuning atau cahaya.

Eksipien: natrium klorida, acetyltryptophan, asam kaprilat, asam hidroklorik, Natrium hidroksida, air d / dan.

100 ml – botol kaca (1) dan pemegang – bungkus kardus.
250 ml – botol kaca (1) dan pemegang – bungkus kardus.
500 ml – botol kaca (1) dan pemegang – bungkus kardus.

Solusi untuk infus 20% jelas, dari hampir tidak berwarna kuning pucat, Warna hijau kuning atau cahaya.

Eksipien: natrium klorida, acetyltryptophan, asam kaprilat, asam hidroklorik, Natrium hidroksida, air d / dan.

50 ml – botol kaca (1) dan pemegang – bungkus kardus.
100 ml – botol kaca (1) dan pemegang – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Plasma-obat, diperoleh plasma manusia fraksionasi.

Solusi albumin 5% a izoonkoticheskim plasma. Solusi albumin 20% Hal ini hyperoncotic, dan efek koloid-osmotik tinggi dari plasma adalah sekitar 4 kali. Pada / dalam pengenalan obat peningkatan tekanan onkotik dalam ruang intravaskular, yang menyebabkan peningkatan dan mempertahankan bcc. Durasi efeknya pada pasien yang berbeda dapat bervariasi. Pada beberapa pasien, peningkatan plasma dapat dipertahankan selama beberapa jam. Albumin juga protein transportasi, mengikat dan mengangkut hormon dalam aliran darah, enzim, obat.

Farmakokinetik

Distribusi

Nilai tukar total fraksi albumin 4-5 g / kg berat badan; Dari jumlah ini, 40-45% Mereka berada di aliran darah, dan 55-60% - Di ruang ekstravaskuler. Dalam kondisi patologis (luka bakar parah atau syok septik) distribusi normal albumin rusak, yang berhubungan dengan peningkatan yang signifikan dalam permeabilitas kapiler.

Metabolisme dan ekskresi

T_1/2 rata-rata albumin 19 hari-hari. Pembibitan berlangsung dengan partisipasi protease lisosomal intraseluler.

Pada sukarelawan sehat di bawah 10% on / di albumin berasal dari tempat tidur vaskular dalam pertama 2 jam setelah infus. Namun, pasien, terancam punah, dapat menyimpan sejumlah besar albumin, laju kehilangan dari tidur vaskular tidak dapat diprediksi.

Kesaksian

- Pengisian dan pemeliharaan dalam kasus BCC, ketika ada defisit, dan menunjukkan penggunaan koloid, khususnya, selama syok hipovolemik hemoragik dan;

- Plasmaferesis Terapi (penggantian pertukaran plasma);

- Sebagai bantuan dalam melaksanakan operasi dengan penggunaan cardiopulmonary bypass;

- Hemodilusi pra operasi dan pemanenan komponen darah autologous;

- Pembengkakan otak (solusi hyperoncotic).

Dosis rejimen

Konsentrasi obat, dosis dan laju infus harus disesuaikan secara individual dalam setiap kasus.

Dosis, diperlukan untuk administrasi, Hal ini tergantung pada berat badan, keparahan cedera atau penyakit dan hilangnya terus cairan dan protein. Untuk menentukan dosis yang diperlukan harus menilai kecukupan bcc, daripada tingkat albumin dalam plasma.

Solusinya dimasukkan ke dalam albumin / drip. Laju infus harus dipilih tergantung pada kondisi pasien dan indikasi.

Untuk 5% larutan Albumin rata dosis tunggal 200-300 ml, dosis maksimum - 500-800 ml. Tingkat direkomendasikan administrasi - tidak lebih 60 tetes / menit.

Untuk 20% larutan dosis tunggal albumin 100 ml. Tingkat direkomendasikan administrasi - tidak lebih 40 tetes / menit.

Ketika bertukar penggantian plasma laju infus mungkin lebih tinggi, dan harus sesuai dengan tingkat pemindahan.

Di anak-anak dosis ditetapkan secara individual, mempertimbangkan bukti, klinis status dan berat badan pasien. Direkomendasikan dosis tunggal 0.5-1 g / kg. Obat ini dapat digunakan pada bayi prematur.

Obat ini dapat digunakan pada pasien, hemodialisis.

Rekomendasi untuk pengobatan dengan obat

Sebelum menerapkan solusi obat harus memeriksa secara hati-hati. Jika solusinya adalah berawan atau mengandung inklusi, itu tidak dapat digunakan, tk. Perubahan tersebut dapat menjadi indikasi pembusukan protein atau kontaminasi mikroba.

Sebelum pengenalan obat harus disimpan pada suhu kamar. Obat harus diberikan segera setelah membuka botol. Keseimbangan belum digunakan obat harus dihancurkan.

Solusi albumin 20% jika perlu, dapat diencerkan dengan saline atau 5% dekstrosa (Glukosa). Untuk tujuan ini, adalah mustahil untuk menerapkan air untuk injeksi.

Efek samping

Untuk penggunaan pasca-pemasaran periode obat mencatat efek samping berikut.

Insiden efek samping diklasifikasikan sebagai berikut:: Sering (>1/10); sering (>1/100, <1/10); jarang (>1/1000, <1/100); jarang (>1/10 000, <1/1000); jarang (<1/10 000, termasuk. laporan terisolasi).

Dalam menerapkan obat efek samping jarang terjadi. Mereka biasanya sendiri atau dengan penurunan laju pemutusan administrasi. Dalam reaksi parah administrasi harus berhenti dan memulai pengobatan yang tepat.

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: Reaksi anafilaksis - jarang; sangat jarang - syok anafilaksis.

Dari sistem saraf dan jiwa: sangat jarang - sakit kepala, kebingungan.

Sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi; sangat jarang - takikardia, bradikardia, hipertensi arteri, pembilasan.

Sistem pernapasan: sangat jarang - sesak nafas.

Dari sistem pencernaan: sangat jarang - mual.

Reaksi dermatologis: jarang - gatal-gatal, angioedema, ruam eritematosa, meningkat keringat.

Lain: sangat jarang - demam, gempa, nyeri di daerah lumbar.

Kontraindikasi

- Jantung kronis gagal dekompensasi;

- Edema paru;

- Anemia berat;

- Gipervolemia;

- Hipersensitivitas terhadap albumin atau komponen lain dari obat.

DARI peringatan obat harus digunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis, gagal jantung kronis dalam fase kompensasi, anemia kronis kompensasi, hipertensi, varises esofagus, gemorragicheskim diatezom, pembekuan darah, perdarahan internal yang sedang berlangsung.

Pada pasien usia lanjut, untuk menghindari overloading sistem kardiovaskular disarankan untuk menghindari administrasi 20% larutan, tetapi ketika diberikan 5% solusi untuk menghindari pengenalan kecepatan tinggi.

Kehamilan dan menyusui

Keamanan obat pada ibu hamil dalam uji klinis terkontrol belum diteliti. Pengalaman klinis yang tersedia dengan larutan albumin tidak memberikan alasan untuk mengharapkan efek yang merugikan pada kehamilan, janin atau neonatus, karena albumin manusia adalah komponen normal plasma darah manusia.

Dampak obat pada fungsi reproduksi pada hewan belum dipelajari.

Perhatian

Ketika suatu reaksi alergi atau anafilaksis harus segera menghentikan pemberian obat dan memulai pengobatan yang tepat. Dalam kasus syok harus mulai pengobatan antishock sesuai dengan standar yang berlaku pengobatan.

Selama infus diperlukan untuk memastikan pemantauan menyeluruh dan teratur dari parameter peredaran darah, termasuk. DARI, Heart Rate, tekanan vena sentral, tekanan “kemacetan” arteri pulmonalis, diuresis, Konsentrasi elektrolit dalam plasma, hematokrit / hemoglobin.

Dengan diperkenalkannya albumin harus memantau konsentrasi natrium dan kalium dalam plasma darah pasien dan untuk mengambil tindakan yang tepat untuk memulihkan atau menjaga keseimbangan elektrolit. Ini harus ditanggung, bahwa konsentrasi natrium 5% dan 20% solusi yang sama.

Jika perlu, penggantian jumlah yang relatif besar diperlukan untuk mengontrol parameter pembekuan darah dan hematokrit. Ini harus memastikan substitusi yang sesuai komponen darah lainnya (faktor pembekuan, elektrolit, trombosit dan sel darah merah).

Pengenalan solusi albumin selama dehidrasi hanya mungkin setelah terlebih dahulu memastikan pasokan yang cukup cairan (dalam, parenteral).

Sejak 20% solusi albumin dapat secara efektif meningkatkan tekanan osmotik koloid, dalam proses memperkenalkan pasien harus dipantau untuk deteksi tepat waktu kelebihan beban sirkulasi dan hiperhidrasi.

Albumin tidak dapat diencerkan dengan air untuk injeksi, sejak diperkenalkannya solusi untuk pasien dapat menyebabkan hemolisis.

Langkah-langkah standar untuk mencegah infeksi, obat- diinduksi, diproduksi dari darah manusia atau plasma, Mereka termasuk pemilihan donor, memeriksa bagian-bagian individu dan kolam plasma untuk penanda spesifik infeksi, dan masuknya proses manufaktur yang efektif untuk inaktivasi / penghapusan virus. Namun, ketika menggunakan obat, diproduksi dari darah manusia atau plasma, kita tidak bisa sepenuhnya mengecualikan kemungkinan penularan agen infeksi. Ini juga berlaku untuk virus yang tidak diketahui atau baru diidentifikasi dan patogen lainnya.

Tidak ada laporan dari transfer virus dari solusi albumin, diproduksi dengan metode konvensional sesuai dengan spesifikasi Farmakope Eropa.

Setiap pemberian obat pasien dianjurkan untuk mendaftarkan nama obat dan jumlah seri dalam sejarah penyakit atau rekam medis pasien agar, sehingga Anda dapat melacak hubungan pasien dengan pengenalan serangkaian produk tertentu.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada efek obat pada kemampuan untuk mengarahkan dan penggunaan mesin.

Overdosis

Gejala: dalam kasus-kasus, ketika dosis dan infus tingkat terlalu tinggi atau tidak sesuai peredaran darah pasien, dapat mengembangkan kelebihan cairan dan gejala karakteristik dari kelebihan sistem kardiovaskular (sesak napas, Vena jugularis, sakit kepala). Hal ini juga memungkinkan peningkatan darah dan / atau tekanan vena sentral, pengembangan edema paru.

Pengobatan: pada gejala pertama membebani sistem kardiovaskular, menghentikan pemberian obat dan membangun pemantauan permanen parameter sirkulasi darah. Menurut kesaksian - terapi simtomatis. Tidak ada antidot yang spesifik.

Interaksi obat

Interaksi spesifik albumin manusia dengan obat lain yang dikenal.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 2 ° sampai 25 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 3 tahun.