AL′BAREL
Bahan aktif: Rilmenidine
Ketika ATH: C02AC06
CCF: Agonis reseptor imidazolin selektif. Obat antihipertensi
ICD-10 kode (kesaksian): saya10
Ketika CSF: 01.09.01.02
Pabrikan: TELUR FARMASI Plc (Hongaria)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil bulat, lenticular, putih, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Saya”.
1 tab. | |
рилменидина дигидрофосфат | 1.544 mg, |
что соответствует содержанию рилменидина | 1 mg |
Eksipien: natrium karboksimetil, selulosa mikrokristalin, laktosa, parafin, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, talek, lilin lebah putih.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat antihipertensi, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Saya1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Menampilkan, что назначение препарата Альбарел® в терапевтических дозах (1 atau 2 mg / hari) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 tidak, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (termasuk. orang tua); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (termasuk. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).
Farmakokinetik
Penyerapan
После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® dosis 1 mg C.max plasma dicapai melalui 1.5-2 h dan 3.5 ng / ml. Bioavailabilitas absolut 100%; не подвергается эффекту “pertama lulus” melalui hati. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Distribusi
Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. VD – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. Pada pasien dengan hipertensi, находящихся на лечении в течение 2 tahun, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.
Dilengkapi dengan ASI.
Metabolisme
Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoreceptorov.
Deduksi
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Izin ginjal 2/3 dari total izin.
T1/2 aku s 8 tidak; не изменяется при повторном назначении.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
Pada pasien dengan gagal hati T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC kurang dari 15 ml / menit) T1/2 adalah tentang 35 tidak.
Kesaksian
- Arteri hipertensi.
Dosis rejimen
Рекомендуемая доза Альбарела® aku s 1 mg / hari (1 tab.) pagi.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, Dosis dapat ditingkatkan untuk 2 mg / hari 2 penerimaan (1 tab. pagi dan 1 tab. di malam hari saat makan).
Di пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC lebih 15 ml / menit) Tidak memerlukan dosis koreksi.
Лечение проводится длительно.
Efek samping
CNS: возможны астения, insomnia, kantuk, повышенная усталость при физических нагрузках; dalam beberapa kasus – kegelisahan, depresi, kejang.
Sistem kardiovaskular: возможно сердцебиение; dalam beberapa kasus – ekstremitas dingin, hipotensi ortostatik.
Dari sistem pencernaan: возможны боли в эпигастрии, mulut kering, diare; dalam beberapa kasus – mual, sembelit.
Reaksi dermatologis: jarang – ruam kulit, gatal.
Lain: dalam beberapa kasus – edema perifer, arus, расстройство половой функции.
Побочные эффекты отмечаются редко, biasanya, слабо выражены и имеют транзиторный характер.
Kontraindikasi
— выраженная депрессия;
- Insufisiensi ginjal berat (CC<15 ml / menit);
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Kehamilan dan menyusui
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (menyusui) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
IN penelitian eksperimental не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Perhatian
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® dengan inhibitor MAO.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Gunakan di Pediatrics
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, melebihi terapi, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Overdosis
Gejala: hipotensi berat, gangguan mental.
Pengobatan: lavage lambung; kemudian – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Interaksi obat
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
Ketika digabungkan dengan penggunaan obat-obatan, memiliki efek menyedihkan pada SSP, возможно усиление сонливости.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 2 tahun.