AKVADETRIM

Bahan aktif: Kolekaltsiferol
Ketika ATH: A11CC05
CCF: Persiapan, mengatur pertukaran kalsium dan fosfor
ICD-10 kode (kesaksian): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Pabrikan: Medana PHARMA S.A. (Polandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Tetes untuk asupan Tanpa warna, jelas atau sedikit opalescent, dengan bau adas manis.

Eksipien: макрогола глицерилрицинолеат, sukrosa, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate, monohydrate asam sitrat, ароматизатор анисовый, benzyl alcohol, Air yang dimurnikan.

10 ml – botol kaca gelap dengan gabus-penetes (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, mengatur pertukaran kalsium dan fosfor. Vitamin D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Vitamin D sangat penting untuk fungsi normal dari kelenjar paratiroid, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, dewasa – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokinetik

Penyerapan

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribusi dan metabolisme

Метаболизируется в печени и почках.

Menembus melalui penghalang plasenta. Dilengkapi dengan ASI. Колекальциферол кумулирует в организме.

Deduksi

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Kesaksian

Pencegahan dan Pengobatan:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Pengobatan osteoporosis, termasuk. постменопаузного (dalam terapi kompleks).

Dosis rejimen

Dosis ditetapkan secara individual, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 tetesan mengandung 500 МЕ колекальциферола).

Dengan tujuan pencegahan доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 tahun, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, obat yang diresepkan di dosis 500-1000 ME (1-2 tetes)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, ditunjuk 1000-1500 ME (2-3 tetes)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 menjatuhkan)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 menjatuhkan)/сут в течение всей беременности, atau 1000 IU / hari, dimulai dengan 28 minggu kehamilan.

IN постменопаузном периоде ditunjuk 500-1000 ME (1-2 tetes)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 tetes)/hari 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Saya, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Dosis awal adalah 2000 МЕ/сут в течение 3-5 hari-hari, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (biasanya sampai 3000 IU / hari). Dosis 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / hari.

Di лечении рахитоподобных заболеваний ditunjuk 20 000-30 000 ME (40-60 tetes)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Sebuah pengobatan – 4-6 minggu.

Di лечении постменопаузного остеопороза (dalam terapi kompleks) ditunjuk 500-1000 ME (1-2 tetes)/d.

Efek samping

Gejala gipervitaminoza (D): kehilangan selera makan, mual, muntah; kepala, otot dan nyeri sendi; sembelit; mulut kering; poliuria; kelemahan; нарушение психики, termasuk. depresi; penurunan berat badan; gangguan tidur; kenaikan suhu; в моче появляется белок, leukosit, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, pembuluh darah, cahaya. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Lain: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontraindikasi

- Гипервитаминоз D;

- Hiperkalsemia;

- Hiperkalsiuria;

- Penyakit Urolithiasis (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Gagal ginjal;

— активная форма туберкулеза легких;

- Anak-anak sampai usia 4 minggu;

-hipersensitif terhadap vitamin D₃ dan bahan-bahan lainnya (особенно к бензиловому спирту).

DARI peringatan следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, glikosida jantung; Kehamilan dan menyusui (menyusui); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Kehamilan dan menyusui

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® laktasi, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ tidak boleh melebihi 600 ME /сут.

Perhatian

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Pemantauan parameter laboratorium

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Overdosis

Gejala: nafsu makan menurun, mual, muntah, sembelit, kegelisahan, haus, poliuria, diare, kišečnaâ bagaimana. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresi, gangguan mental, ataxia, keadaan pingsan, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, lebih jarang – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, termasuk. pembuluh darah, hati, cahaya, kulit.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Pengobatan: penghapusan obat. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Interaksi obat

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampisin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.