AKNEKUTAN
Bahan aktif: Isotretinoin
Ketika ATH: D10BA01
CCF: Obat untuk pengobatan jerawat. Retinoid
ICD-10 kode (kesaksian): L70
Pabrikan: Jadran Galenic Laboratorium d.d. (Kroasia)
DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Kapsul gelatin keras, №3, Warna coklat; isi kapsul – voskoobraznaâ pasta jelto-oranjevogo warna.
1 topi. | |
isotretinoin | 8 mg |
Eksipien: Gelûcir® 50/13 (campuran Ester asam stearat poliatilenaksida dan gliserin), kedelai minyak halus, Rentang 80® (termasuk sorbitan oleate – campuran Ester asam oleat dan sorbitol).
Komposisi tubuh dan tutup kapsul: agar-agar, oksida besi pewarna merah (E172), Titanium dioksida (E171).
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (7) – bungkus kardus.
Kapsul gelatin keras, №1, perumahan putih, topi – Warna hijau; isi kapsul – voskoobraznaâ pasta jelto-oranjevogo warna.
1 topi. | |
isotretinoin | 16 mg |
Eksipien: Gelûcir® 50/13 (campuran Ester asam stearat poliatilenaksida dan gliserin), kedelai minyak halus, Rentang 80® (termasuk sorbitan oleate – campuran Ester asam oleat dan sorbitol).
Komposisi kapsul shell: agar-agar, Titanium dioksida (E171).
Komposisi topi kapsul: agar-agar, Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), indigokarmin (E132).
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (7) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat untuk pengobatan jerawat. Isotretinoin – stereoisomer dari semua-trans retinoic acid (tretinoin).
Mekanisme yang tepat dari tindakan isotretinoin belum diketahui, Namun ditemukan, perbaikan dalam gambaran klinis parah jerawat yang berhubungan dengan menekan aktivitas kelenjar sebaceous dan ukuran pengurangan secara histologis konfirmasi.
Sebum – substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, Oleh karena itu, mengurangi pembentukan sebum menghambat bakteri kolonisasi pada saluran. Aknekutan menekan proliferatiou sebocytes dan bertindak pada jerawat, memulihkan proses normal diferensiasi sel, Ini merangsang proses regenerasi. Selain, terbukti efek anti-inflamasi dari isotretinoin pada kulit.
Farmakokinetik
Penyerapan
Sekali di dalam penyerapan variabel, ketersediaanhayati rendah dan variabel (karena bubar berbagi isotretinoin dalam produk, dan juga dapat meningkatkan ketika mengambil obat dengan makanan). Pada penderita jerawatmakh dalam kesetimbangan setelah mengambil dosis isotretinoin 80 mg pada perut kosong adalah 310 ng / ml (jarak 188-473 ng / ml) dan dicapai melalui 2-4 tidak. Konsentrasi isotretinoin dalam plasma di 1.7 kali lebih tinggi, dibandingkan dalam darah, sebagai hasil dari miskin penetrasi isotretinoin dalam eritrosit.
Distribusi
Protein plasma mengikat (sebagian besar untuk albumin) - 99.9%.
Css Isotretinoin dalam darah pada pasien dengan bentuk parah jerawat, minum obat 40 mg 2 kali / hari, berkisar dari 120 ng / ml untuk 200 ng / ml. Konsentrasi 4-oxo-isotretinoin (osnovnogo metabolit) pasien-pasien ini di 2.5 kali lebih tinggi daripada. Konsentrasi isotretinoin di epidermis di 2 kali lebih rendah, dari serum.
Metabolisme
Hal ini dimetabolisme untuk membentuk 3 metabolit biologis aktif utama – 4-OXO-isotretinoin (metabolit utama), tretinoin (benar-benar TRANS-Retinoic acid) dan 4-oxo-retinoina, serta kurang signifikan metabolit, yang juga meliputi glukuronida. Vivo isotretinoin dan Tretinoin reversibel berubah menjadi satu sama lain, metabolisme tretinoina terkait dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dosis isotretinoin dimetabolisme oleh isomerisasi. Pharmacokinetics dari isotretinoin pada manusia dapat memainkan peran penting enterogepatical sirkulasi.
Studi in vitro telah menunjukkan, Apa yang membuat isotretinoin di 4-oxo-isotretinoin dan Tretinoin terlibat beberapa enzim CYP. Sementara tidak ada isoforms, rupanya, tidak memainkan peran yang dominan. Isotretinoin dan metabolit yang tidak memiliki dampak yang signifikan pada aktivitas enzim CYP.
Deduksi
T1/2 Fase terminal untuk isotretinoin rata-rata – 19 tidak. T1/2 Fase terminal untuk 4-oxo-isotretinoin rata-rata – 29 tidak.
Isotretinoin adalah diekskresikan ginjal dan jelchew kira-kira sama jumlah. Merujuk kepada alam (fisiologis) retinoidam. Konsentrasi endogen retinoid dipulihkan setelah tentang 2 minggu setelah akhir dosis.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Sejak farmakokinetike obat pada pasien dengan gangguan hati, terbatas, Isotretinoin is kontraindikasi untuk kelompok pasien.
Gagal ginjal ringan tidak mempengaruhi farmakokinetiku isotretinoin.
Kesaksian
-bentuk parah jerawat (nodulo-kistik, konglobatnye, risiko jerawat jaringan parut);
-Jerawat, tidak tunduk kepada jenis terapi.
Dosis rejimen
Dalam, sebaiknya saat makan, 1-2 kali / hari.
Efikasi terapi Aknekutana dan efek samping tergantung dosis dan bervariasi dalam pasien berbeda. Hal ini membuat pemilihan diperlukan dosis perorangan selama pengobatan.
Dosis awal Aknekutana – 400 ug / kg / hari, dalam beberapa kasus, untuk 800 ug / kg / hari. Di bentuk parah penyakit atau dengan jerawat batang dosis mungkin diperlukan untuk 2 mg / kg / hari.
Dosis kumulatif optimal istilah – 100-120 mg / kg. Remisi lengkap tercapai, biasanya untuk 16-24 minggu. Di buruk portabilitas dosis yang dianjurkan perawatan dilanjutkan dalam dosis kecil, tapi lebih jangka panjang. Kebanyakan penderita jerawat benar-benar hilang setelah kursus satu pengobatan.
Ketika kambuh muka kursus kedua perawatan di dosis harian dan kumulatif yang sama. Kembali lapangan akan menunjuk tidak sebelumnya 8 minggu setelah yang pertama, tk. perbaikan mungkin akan ditangguhkan di alam.
Di gagal ginjal kronik parah dosis awal harus dikurangi untuk 8 mg / hari.
Efek samping
Kebanyakan efek samping tergantung pada dosis. Efek samping biasanya reversibel setelah dosis penyesuaian atau persiapan, tetapi beberapa dapat bertahan setelah penghentian pengobatan.
Gejala, terkait dengan hypervitaminosis A: xerosis, mukosa, termasuk. bibir (cheilitis), sengau (pendarahan), laring dan faring (suara serak), mata (konjungtivitis, kekeruhan kornea reversibel dan intoleransi untuk menghubungi lensa).
Reaksi dermatologis: mengupas kulit telapak tangan dan telapak kaki, ruam, gatal, Eritema orang/Dermatitis, Berkeringat, granuloma piogenik, paronixii, onihodistrofii, peningkatan proliferasi jaringan granulasi, gigih rambut menipis, rambut rontok reversibel, bentuk fulminan jerawat, girsutizm, giperpigmentatsiya, fotosensitifitas, kerusakan kulit ringan. Pengobatan dini dapat terjadi yang kejengkelan dari jerawat, terus beberapa minggu.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: nyeri otot dengan CPK tingkat kenaikan dalam serum atau tanpa itu, nyeri sendi, HYPEROSTOSIS, radang sendi, pengapuran ligamen dan tendon, tendinitы.
CNS: kelelahan yang berlebihan, sakit kepala, hipertensi intrakranial (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), kejang; jarang – depresi, kegilaan, pikiran untuk bunuh diri.
Dari indra: xerophthalmia, kasus-kasus individu pelanggaran ketajaman visual, ketakutan dipotret, pelanggaran adaptasi gelap (pengentasan senja); jarang – pelanggaran tsvetovospriatia (terjadi setelah obat), Lenticular katarak, keratit, .Aloe, konjungtivitis, iritasi mata, optik neuritis, pembengkakan saraf optik (sebagai wujud hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi audio tertentu, kesulitan yang memakai lensa kontak.
Dari sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, gusi berdarah, radang gusi, mual, diare, penyakit radang usus (radang usus besar, ileitis), pendarahan; pankreatitis (terutama saat mendampingi hipertrigliseridemia di atas 800 mg / dL). Menggambarkan kasus langka pankreatitis fatal. Mencatat fana dan reversibel hati transaminaz, kasus-kasus individu hepatitis. Dalam banyak kasus, perubahan ini tidak melampaui batas-batas normal dan kembali ke parameter dasar selama pengobatan, Namun, dalam beberapa situasi, itu diperlukan untuk mengurangi dosis atau Hentikan Aknekutan.
Sistem pernapasan: jarang – bronkospasme (lebih sering pada pasien dengan asma bronkial dalam sejarah).
Dari sistem hematopoietik: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, menambah atau mengurangi jumlah trombosit, Percepatan ESR.
Laboratorium indikator: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hyperuricemia, mengurangi tingkat HDL; jarang – giperglikemiâ. Selama penerimaan Aknekutana sudah ada kasus didokumentasikan diabetes yang diidentifikasi untuk pertama kalinya. Pada beberapa pasien,, terutama terlibat dalam aktivitas fisik yang intens, Menggambarkan kasus dipilih serum CPK aktivitas.
Infeksi: infeksi lokal atau sistemik, disebabkan oleh patogen Gram-positif (Staphylococcus aureus).
Lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vaskulitis (granulematoz Wegener, sensitisasi vaskulitis), reaksi hipersensitivitas sistemik, glomerulonefritis.
Efek teratogenik dan embryotoxic: Cacat bawaan – Hidro- dan penyebab microcephaly, saraf kranial pematangan, mikroftal′miâ, malformasi dari sistem kardiovaskular, kelenjar paratiroid, pelanggaran terhadap pembentukan kerangka (pematangan jari falang, Tengkorak, vertebra servikalis, tulang paha, pergelangan kaki, tulang lengan, wajah tengkorak, sumbing), rendah lokasi auricles, pematangan auricles, pematangan atau total ketiadaan meatus auditori eksternal, herniasi otak dan sumsum tulang belakang, tulang jahitan, campuran jari tangan dan kaki, gangguan kelenjar thymus; Kematian janin periode perinatal, keguguran, Aborsi, penutupan dini dari zona pertumbuhan epifisis; percobaan pada hewan – pheochromocytoma.
Kontraindikasi
- Kehamilan, dipasang dan direncanakan (mungkin efek teratogenik dan embryotoxic);
- Menyusui (menyusui);
- Kegagalan hati;
- Hypervitaminosis A;
— dinyatakan hiperlipidemia;
— tetracyclines seiring terapi;
-hipersensitif terhadap obat atau komponennya.
Aknekutan tidak ditampilkan ketika mengobati jerawat pubertas dan tidak direkomendasikan untuk digunakan oleh anak-anak di bawah 12 tahun.
DARI peringatan harus diresepkan untuk pasien dengan diabetes, depresi dalam sejarah, kegemukan, pelanggaran lipid Asing, alkoholisme.
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan – mutlak kontraindikasi untuk terapi Aknekutanom.
Jika kehamilan terjadi, Meskipun ada peringatan, selama pengobatan atau dalam waktu satu bulan setelah berakhirnya terapi, Ada resiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan parah Cacat perkembangan.
Isotretinoin – obat dengan tindakan teratogenik kuat. Jika kehamilan terjadi selama periode, Ketika seorang wanita mengambil oral isotretinoin (dalam dosis dan bahkan untuk waktu yang singkat), Ada resiko yang sangat tinggi untuk memiliki anak dengan cacat perkembangan.
Aknekutan merupakan kontraindikasi wanita usia subur, Jika hanya status perempuan tidak memuaskan semua kriteria berikut:
adalah bentuk parah jerawat, tahan terhadap metode pengobatan konvensional;
-pasien harus memahami dan mematuhi instruksi dokter;
-pasien harus diberitahu oleh dokter Anda tentang risiko kehamilan selama pengobatan Aknekutanom, dalam satu bulan setelah dia dan mendesak konsultasi dengan dugaan kehamilan;
-pasien harus memperingatkan dari ketidakefektifan mungkin kontrasepsi;
-pasien harus mengkonfirmasi, yang memahami esensi dari langkah-langkah pencegahan;
-pasien harus memahami kebutuhan untuk terus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif dalam waktu satu bulan sebelum perawatan Aknekutanom, selama pengobatan dan selama satu bulan setelah berakhirnya; Dianjurkan untuk menggunakan secara bersamaan 2 berbagai metode kontrasepsi, termasuk penghalang;
-pasien harus diperoleh hasil negatif tes kehamilan akurat dalam 11 hari sebelum Anda mulai mengambil obat; tes kehamilan sangat dianjurkan untuk melakukan bulanan selama pengobatan dan setelah 5 minggu setelah akhir terapi;
-pasien harus memulai perawatan hanya di Aknekutanom 2-3 hari berikutnya periode menstruasi normal;
-pasien harus memahami perlunya wajib kunjungan ke dokter setiap bulan;
-Ketika pengobatan untuk kambuh penyakit pasien harus konsisten menggunakan metode kontrasepsi yang sama efektif dalam waktu satu bulan sebelum memulai pengobatan Aknekutanom, selama pengobatan, dan dalam waktu satu bulan setelah selesai, Selain melewati tes kehamilan dapat diandalkan sama;
-pasien harus sepenuhnya memahami perlunya tindakan pencegahan dan mengkonfirmasi pemahaman mereka dan keinginan untuk menggunakan dapat diandalkan metode kontrasepsi, Dia menjelaskan kepada dokter.
Penggunaan kontrasepsi pada petunjuk di atas selama pengobatan dengan isotretinoin harus mendorong para wanita bahkan mereka, yang biasanya tidak digunakan metode kontrasepsi karena infertilitas (kecuali untuk pasien, menjalani histerektomi), amenore atau yang laporan, ini tidak aktif secara seksual.
Dokter harus yakin, apa:
-pasien menderita jerawat parah (nodulo-kistik, konglobatnye jerawat atau jerawat jaringan parut risiko); jerawat, tidak tunduk kepada jenis terapi;
-menerima hasil negatif tes kehamilan akurat sebelum Anda mulai mengambil obat, Selama terapi, dan melalui 5 minggu setelah akhir terapi; tanggal dan hasil tes kehamilan harus didokumentasikan;
-pasien menggunakan setidaknya satu, sebaiknya dua efektif metode kontrasepsi, termasuk metode penghalang, dalam satu bulan sebelum memulai pengobatan Aknekutanom, selama pengobatan dan selama satu bulan setelah berakhirnya;
-pasien mampu memahami dan melakukan semua persyaratan di atas untuk perlindungan dari kehamilan;
-pasien memenuhi semua persyaratan di atas.
Tes kehamilan
Sesuai dengan praktek yang ada,, tes kehamilan dengan sensitivitas yang minimal 25 mME ml harus dilakukan dalam pertama 3 hari dari siklus menstruasi:
Sebelum memulai terapi
Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum memulai menggunakan tanggal dan awal hasil tes kehamilan harus didokumentasikan oleh seorang dokter. Pasien dengan menstruasi tes kehamilan waktu tergantung pada aktivitas seksual, Itu harus dilakukan 3 seminggu setelah setelah hubungan seks. Dokter harus menginformasikan pasien tentang metode kontrasepsi.
Tes kehamilan yang dilakukan pada hari janji temu atau Aknekutana 3 hari sebelum kunjungan pasien ke dokter. Profesional, Anda harus mencatat hasil tes. Obat hanya dapat ditetapkan untuk pasien, menerima kontrasepsi efektif setidaknya 1 bulan sebelum memulai terapi Aknekutanom.
Selama terapi
Pasien harus mengunjungi dokter setiap 28 hari-hari. Perlunya bulanan kehamilan pengujian didefinisikan sesuai dengan praktek lokal, dan mempertimbangkan aktivitas seksual, sebelumnya pelanggaran kitaran haid. Jika ada bukti tes kehamilan dilakukan pada hari kunjungan atau 3 hari sebelum kunjungan ke dokter, hasil tes harus login.
Berakhir terapi
Melalui 5 minggu setelah pengobatan dilakukan untuk mengecualikan tes kehamilan.
Resep Aknekutan wanita, mampu berkembang biak, yang dibuang hanya 30 hari pengobatan, kelanjutan dari terapi memerlukan tujuan baru obat oleh dokter. Dianjurkan untuk menguji untuk kehamilan, resep dan menerima obat untuk menghabiskan satu hari.
Penerbitan Aknekutana dalam farmasi harus dilakukan hanya selama 7 hari dari penerbitan resep.
Laki-laki pasien
Data yang ada menunjukkan bahwa, bahwa perempuan menunjukkan persiapan, berasal dari air mani dan air mani dari laki-laki, tuan rumah Aknekutan, tidak cukup untuk teratogenik efek Aknekutana. Laki-laki harus mengecualikan kemungkinan mengambil obat oleh orang lain, terutama wanita.
Jika, Meskipun tindakan pencegahan, Aknekutanom selama pengobatan atau dalam waktu satu bulan setelah berakhirnya, kehamilan masih terjadi, Ada risiko tinggi sangat parah kelainan janin. Ketika terjadi kehamilan, terapi Aknekutanom berhenti. Kelayakan pemeliharaannya harus didiskusikan dengan dokter Anda, mengkhususkan diri dalam teratologii.
Laktasi
Sebagai isotretinoin tinggi lipophilicity, sangat mungkin, itu masuk ke dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping Aknekutan Anda tidak dapat menetapkan ibu menyusui.
Perhatian
Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum perawatan, melalui 1 bulan setelah dimulainya, dan kemudian setiap 3 bulan atau menurut. Transien dan reversibel diamati kenaikan hati transaminaz, dalam kebanyakan kasus, dalam nilai-nilai normal. Jika hati tingkat transaminaz melebihi norma, Hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis obat atau membatalkan.
Anda harus menentukan tingkat lipid dalam serum Erh sebelum perawatan, melalui 1 bulan setelah awal, dan kemudian setiap 3 bulan atau menurut. Biasanya konsentrasi lipid dinormalisasi setelah dosis pengurangan atau penarikan obat, seperti halnya subjek untuk diet.
Ada kebutuhan untuk mengontrol klinis yang signifikan peningkatan tingkat trigliserida, Sejak pendakian mereka atas 800 mg/dl atau 9 mmol/l dapat disertai dengan pembentukan pankreatitis akut, kemungkinan bisa fatal. Kapan hipertrigliseridemia tahan atau gejala pankreatitis harus dicabut Aknekutan.
Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien, menerima Aknekutan, menggambarkan depresi, gejala psikotik dan sangat jarang – usaha bunuh diri. Meskipun hubungan kausal mereka dengan penggunaan obat belum ditetapkan, Perhatian khusus diperlukan pada pasien dengan riwayat depresi dan menonton semua pasien tentang masalah depresi dalam pengobatan, jika perlu, mengarahkan mereka ke spesialis yang tepat. Namun, penghapusan Aknekutana mungkin tidak mengakibatkan hilangnya gejala dan mungkin membutuhkan lebih lanjut pengamatan dan perlakuan oleh spesialis.
Dalam kasus yang jarang pada awal terapi, kejengkelan jerawat, yang berlaku untuk 7-10 hari tanpa dosis penyesuaian.
Dalam menunjuk obat untuk setiap pasien, Anda harus hati-hati mempertimbangkan manfaat dan risiko.
Pasien, menerima Aknekutan, Dianjurkan bahwa Anda menggunakan pelembab salep atau krim untuk tubuh, lip balm untuk mengurangi kekeringan kulit dan selaput lendir pada awal terapi.
Latar belakang masuk Aknekutana sakit pada otot dan sendi, peningkatan serum CPK, yang dapat mengurangi portabilitas intens pengerahan tenaga fisik.
Anda harus menghindari perawatan dalam kimia dermoabrazii dan laser pada pasien, menerima Aknekutan, serta untuk 5-6 bulan setelah akhir pengobatan karena kemungkinan ditingkatkan jaringan parut di lokasi atipikal dan munculnya hiper- dan gipopigmentation. Dalam kursus pengobatan Aknekutanom dan lebih 6 bulan setelah itu bisa Wax menggunakan lilin aplikasi karena risiko detasemen epidermis, pembentukan jaringan parut dan dermatitis.
Karena beberapa pasien mungkin mengalami mengurangi keparahan malam visi, yang kadang-kadang berlanjut setelah akhir terapi, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan kondisi ini, mendorong mereka untuk berhati-hati ketika mengemudi di malam hari. Keadaan ketajaman Visual harus hati-hati dipantau. Kekeringan konjungtiva mata, opacities kornea, malam visi degradasi dan keratitis biasanya berlangsung setelah obat. Kekeringan selaput lendir mata, Anda dapat menggunakan aplikasi pelembab mata salep atau persiapan air mata buatan. Hal ini diperlukan untuk mengamati pasien dengan kekeringan konjungtiva untuk pengembangan mungkin keratitis. Pasien, mengejar keluhan tentang visi, harus dikirim ke dokter mata dan mempertimbangkan apakah akan membatalkan Aknekutana. Menolak lensa kontak pada saat terapi harus menggunakan kacamata.
Anda harus membatasi efek insolation surya dan UV-terapi. Jika perlu, menggunakan tabir surya dengan faktor pelindung nilai tinggi tidak kurang 15 SPF.
Menggambarkan kasus langka hipertensi intrakranial jinak pembangunan (pseudotumor otak), termasuk. penerapan gabungan dengan tetratziklinami. Pasien tersebut harus segera membatalkan Aknekutan.
Terapi Aknekutanom, Anda mungkin mengalami salah satu penyakit inflamasi usus. Pada pasien dengan diare hemoragik harus segera membatalkan Aknekutan.
Menggambarkan kasus yang jarang terjadi reaksi anafilaksis, yang muncul hanya setelah retinoid eksterior sebelumnya. Reaksi alergi yang parah memerlukan obat penghentian dan dekat pemantauan pasien.
Pasien berisiko tinggi (diabetes, kegemukan, pecandu alkohol kronis atau gangguan metabolisme lipid) Ketika merawat Aknekutanom mungkin memerlukan lebih sering laboratorium pemantauan glukosa dan lipid. Jika diabetes atau dicurigai direkomendasikan lebih sering definisi glikemia. Pasien diabetes, disarankan bahwa pemantauan lebih sering glukosa darah.
Selama perawatan dan untuk 30 hari setelah darah harus benar-benar dikecualikan dari donor yang potensial untuk sepenuhnya mengecualikan kemungkinan memukul darah pasien hamil (risiko tinggi tertogennogo dan embriotoksicski tindakan).
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pelajaran lainnya. kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik (Ketika menerima dosis pertama).
Overdosis
Dalam kasus overdosis mungkin tanda-tanda hypervitaminosis A.
Dalam beberapa jam pertama overdosis mungkin memerlukan lavage lambung.
Interaksi obat
Antibiotik Tetrasiklin, KORTIKOSTEROID mengurangi efisiensi Aknekutana.
Penggunaan simultan obat, meningkatkan photosensitivity (termasuk. Sul′fonamidami, Tetrasiklin, diuretik thiazide) meningkatkan risiko sengatan matahari.
Simultan digunakan dengan retinoid lainnya (termasuk. acitretinom, Tretinoin, retinol, tazarotenom, adapalenom) meningkatkan risiko overdosis meningkat dan.
Isotretinoin dapat melemahkan efektivitas progesteron persiapan, sehingga Anda tidak harus menggunakan alat kontrasepsi, mengandung dosis kecil progesteron.
Aplikasi dikombinasikan dengan obat-obatan keratolitičeskimi lokal untuk pengobatan jerawat tidak dianjurkan karena peningkatan mungkin iritasi lokal.
Karena Tetrasiklin meningkatkan risiko peningkatan tekanan intrakranial, penggunaan simultan isotretinoin merupakan kontraindikasi.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.