AGRIPPAL S1

Bahan aktif: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Ketika ATH: J07BB01
CCF: Sebuah vaksin untuk pencegahan influenza
ICD-10 kode (kesaksian): Z25.1
Pabrikan: VAKSIN NOVARTIS AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Suspensi / o dan p / pendahuluan ** sebagai berwarna, прозрачной жидкости.

Eksipien: natrium klorida, potasium klorida, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, magnesium klorida, kalsium klorida, air d / dan.

* hemahhlyutynyn.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – jarum suntik kaca dengan jarum (1) – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Sebuah vaksin untuk pencegahan influenza. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 untuk 12 Bulan.

Farmakokinetik

–

Kesaksian

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, penyakit ginjal kronis, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 tahun;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Dosis rejimen

Masalah vaksin/dalam!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Bayi dengan 6 Bulan sebelum 35 Bulan ditunjuk 0.25 ml (половина дозы).

Bayi, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 minggu.

Anak-anak dari 35 Bulan, remaja dan orang dewasa ditunjuk 0.5 ml.

При использовании шприца, mengandung 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Efek samping

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Reaksi lokal: kemerahan, memar, pengepakan, болезненность и отек в месте инъекции.

Reaksi umum: kenaikan suhu, rasa tidak enak, panas dingin, kelemahan, sakit kepala, Berkeringat, mialgia, arthralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 hari.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Reaksi dermatologis: общие кожные реакции, termasuk gatal, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Beberapa (≥1 / 10 000, <1/1000)

Dari sistem saraf: sakit saraf, parestesia (sensasi terbakar, mati rasa), kejang.

Dari sistem hematopoietik: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, kegelisahan, kegugupan, penurunan kesadaran, затруднение дыхания и глотания, gatal (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, orang (особенно вокруг глаз и губ), ruam (особенно вокруг ушей), mual, muntah, спастические желудочные боли, diare.

Sangat jarang (<1/10 000)

Ada васкулиты с нарушением функции почек.

Dari sistem saraf: энцефаломиелиты, radang urat saraf, Sindrom Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, kelumpuhan).

Все перечисленные побочные эффекты, biasanya, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontraindikasi

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Kehamilan dan menyusui

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Wanita hamil, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (menyusui).

Perhatian

Seperti dalam kasus vaksin suntik lainnya, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdosis

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Interaksi obat

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pasien, menerima terapi immunosupressivnuû, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Вакцину следует хранить в защищенном от света, jangkauan anak-anak, pada suhu dari 2 ° sampai 8 ° C.; Jangan membekukan.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Jangan membekukan.

Umur simpan – 12 Bulan. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.