AERTAL

Bahan aktif: atseklofenak
Ketika ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M15, M45, M79
Ketika CSF: 05.01.01.03.01
Pabrikan: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Spanyol)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi putih, bulat, lenticular, terukir di satu sisi huruf “SEBUAH”.

Eksipien: selulosa mikrokristalin (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polyvinylpyrrolidone), gliseril palmitat, Natrium kroskarmelosa.

Komposisi shell: sepifilm 752 putih (gipromelloza, selulosa mikrokristalin, Makrogol-40 stearat (polyoxyl-40-stearat), Titanium dioksida).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID. Anti-inflamasi, analgesik dan efek antipiretik. Menghambat sintesis prostaglandin sehingga mempengaruhi patogenesis peradangan, rasa sakit dan demam.

Dalam penyakit rematik atseklofenak kontribusi untuk penurunan yang signifikan dalam tingkat keparahan nyeri, utrenney skovannosti, pembengkakan sendi, yang membantu untuk meningkatkan status fungsional pasien.

Farmakokinetik

Penyerapan

Cepat dan benar-benar diserap setelah pemberian oral. C_.max dalam plasma setelah pemberian oral dicapai dengan 1.25-3 tidak.

Distribusi

Mengikat albumin dalam plasma 99%.

Meresap ke dalam cairan sinovial, di mana konsentrasi mencapai 57% tingkat konsentrasi dalam plasma dan C_.max dicapai pada 2-4 jam kemudian, dari dalam plasma darah. V_D – 25 l.

Metabolisme

Hal ini dimetabolisme untuk sebagian kecil. Metabolit utamanya, terdeteksi dalam plasma, adalah 4′-gidroksiatseklofenak.

Deduksi

T_1/2 – 4 tidak. Melaporkan berita sebagian besar dalam bentuk hidroksi (tentang 2/3 dari dosis).

Kesaksian

- Pengobatan simtomatik rheumatoid arthritis;

- Simptomaticheskoe memperlakukan osteoarthritis;

- Simptomaticheskoe ankiloziruyushtego pengobatan spondilitis;

- Jaringan lunak Rematik, disertai nyeri.

Dosis rejimen

Dewasa ditunjuk interior 100 mg (1 tab.) 2 kali / hari, pagi dan sore hari.

Tablet harus ditelan utuh, minum banyak cairan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, nyeri epigastrium, kišečnaâ bagaimana, pencernaan yg terganggu, perut kembung, anoreksia, sembelit, peningkatan sementara transaminase hati; jarang – erosif dan ulseratif lesi, perdarahan atau perforasi saluran cerna (gematэmezis, tanah), stomatitis (termasuk. aphthous), pankreatitis, hepatitis; dalam beberapa kasus – hepatitis fulminan.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: mungkin sakit kepala, pusing, gangguan tidur (insomnia atau mengantuk), perangsangan; dalam beberapa kasus – gangguan sensorik, disorientasi, gangguan memori, pandang, pendengaran, rasa rasa, kebisingan di telinga, kejang, sifat lekas marah, gempa, depresi, kegelisahan, aseptik meningitis, parestesia.

Reaksi alergi: mungkin ruam kulit; jarang – gatal-gatal, bronkospasme, reaksi anafilaksis sistemik; dalam beberapa kasus – eksim, eritema multiforme, eritroderma, vaskulitis, pneumonitis, Stevens-Johnson syndrome, Sindrom Lyell.

Dari sistem kemih: jarang – edema perifer; dalam beberapa kasus – gagal ginjal akut, nefritis interstitial, sindrom nefrotik, hematuria, proteinuria.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia; dalam beberapa kasus – trombositopenia, agranulositosis, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya.

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus – takikardia, hipertensi arteri, gagal jantung kongestif, PJK.

Kontraindikasi

- Erosif dan ulseratif lesi pada saluran pencernaan pada fase akut;

- Perdarahan gastrointestinal atau dicurigai itu;

- Menunjukkan sejarah bronkospasme, krapivnicu, rhinitis setelah konsumsi aspirin atau NSAID lainnya (Sindrom lengkap atau parsial intoleransi terhadap asam asetilsalisilat – rinosinusit, gatal-gatal, polip dari mukosa hidung, asma bronkial);

- Periode setelah operasi bypass arteri koroner;

- Pelanggaran darah dan koagulasi;

- Gangguan hati berat atau penyakit hati aktif;

- Insufisiensi ginjal berat, penyakit ginjal progresif;

- Dikonfirmasi hiperkalemia;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak dan remaja up 18 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan penyakit hati, ginjal dan saluran pencernaan sejarah, asma, hipertensi, snizhenii OCK (termasuk. segera setelah operasi besar), PJK, ginjal kronis, gagal hati dan jantung, di CC<60 ml / menit, indikasi dari sejarah perkembangan lesi ulseratif GIT, kehadiran infeksi Helicobacter pylori, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes, Penyakit arteri perifer, pada pasien usia lanjut, dengan NSAID jangka panjang, dengan penyakit somatik parah, Perokok, alkoholisme kronis.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan selama menyusui.

Data klinis tentang penggunaan Aertala dalam kehamilan. Biasa menggunakan NSAID pada trimester III kehamilan dapat menyebabkan penurunan nada dan kontraksi rahim yang lemah. NSAID dapat menyebabkan penutupan dini saluran arteri pada janin dan, mungkin, hipertensi paru berkepanjangan pada bayi baru lahir, menunda timbulnya tenaga kerja dan peningkatan durasi kerja.

Studi epidemiologis pada manusia telah diterima Data, menunjukkan NSAID embryotoxicity. Namun, penelitian eksperimental pada kelinci bila diberikan atseklofenaka (10 mg / kg / hari) Dalam beberapa kasus, perubahan morfologi yang diamati pada janin. Data dari efek teratogenik pada tikus tidak.

Data tentang alokasi Aceclofenac ASI pada manusia yang absen. IN penelitian eksperimental pengenalan radioaktif ¹⁴C-atseklofenaka menyusui tikus transfer signifikan radioaktivitas dalam susu yang diamati.

Perhatian

Karena pentingnya peran prostaglandin dalam menjaga aliran darah ginjal harus berhati-hati khususnya dalam resep untuk pasien dengan gagal jantung atau ginjal, Usia, mengambil diuretik, dan pasien, dengan mengurangi BCC (misalnya, setelah operasi besar). Jika dalam kasus tersebut menunjuk atseklofenak, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal.

Pasien dengan kinetika gagal hati dan metabolisme berbeda dari proses serupa pada pasien dengan fungsi hati yang normal.

Untuk mengurangi risiko efek samping pada saluran pencernaan harus menggunakan dosis efektif minimum serendah mungkin kursus singkat.

Pemantauan parameter laboratorium

Pada periode pengobatan harus pemantauan sistematis darah perifer, fungsi hati, ginjal, pemeriksaan feses untuk darah.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pasien, menerima obat, Anda harus menahan diri dari kegiatan, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: gambaran klinis ditentukan gangguan sistem saraf pusat (termasuk. sakit kepala, pusing, Fenomena hiperventilasi dengan peningkatan kesiapan kejang) dan sistem pencernaan (termasuk. sakit perut, mual, muntah).

Pengobatan: lavage lambung, Menelan arang aktif, Terapi simptomaticheskaya. Tidak ada obat penawar khusus. Paksa diuresis, hemodialisis maloeffyektivny.

Interaksi obat

Dalam aplikasi dengan Aertalom dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoksin, fenitoin, lithium.

Dalam aplikasi dengan Aertalom dapat menurunkan efektivitas diuretik dan obat antihipertensi.

Pada penerimaan simultan Aertala dan kortikosteroid atau NSAID lainnya meningkatkan risiko efek samping dari sistem pencernaan.

Pada penerimaan simultan Aertala dan selective serotonin reuptake inhibitor (termasuk. citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) meningkatkan risiko perdarahan dari saluran cerna.

Dalam aplikasi dengan asam asetilsalisilat dapat mengurangi konsentrasi dalam plasma darah Aceclofenac.

Penerimaan simultan Aertala dapat meningkatkan efek nefrotoksik dari cyclosporine.

Dengan latar belakang penerimaan simultan Aertala dan agen hipoglikemik dapat berkembang sebagai sebuah hypo, dan hiperglikemia (membutuhkan pemantauan glukosa darah).

Seiring penggunaan diuretik hemat kalium dan Aertala dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium dalam darah dan untuk pengembangan hiperkalemia.

Pendaftaran untuk Aertala 24 jam sebelum atau setelah pemberian metotreksat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi metotreksat dalam plasma dan meningkatkan efek racunnya.

Dengan penggunaan simultan dari agen antiplatelet dan antikoagulan meningkatkan resiko pendarahan (membutuhkan pemantauan berkala dari indikator koagulasi darah).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Umur simpan – 4 tahun.