Advantan: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: metilprednisolon aceponate
Ketika ATH: D07AC14
CCF: SCS untuk penggunaan eksternal
ICD-10 kode (kesaksian): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Pabrikan: INTENDIS GmbH (Jerman)

Advantan: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

◊ Krim untuk aplikasi luar 0.1% putih atau hampir putih, buram.

Eksipien: desil, gliserol monostearat, setosteril alkohol, lemak, pelunak 378, polyoxyl-40-stearat, gliserin 85%, disodium эdetat, benzyl alcohol, butylhydroksytoluol, Air yang dimurnikan.

15 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

◊ Salep untuk aplikasi luar 0.1% putih kekuningan, buram, Homogen.

Eksipien: lilin putih, Parafin cair, pengemulsi E, petrolatum putih, Air yang dimurnikan.

15 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.
50 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

◊ Salep berminyak untuk pemakaian luar 0.1% putih kekuningan, tembus cahaya.

Eksipien: parafin putih lembut, Parafin cair, mikro-kristalin lilin, Minyak jarak terhidrogenasi.

15 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

◊ Emulsi untuk penggunaan luar 0.1% putih, buram.

Eksipien: trigliserida rantai sedang, pelunak 378, alkohol polioksietilen-2-steril, alkohol polioksietilen-21-steril;, gliserin 85%, benzyl alcohol, natrium edetat, Air yang dimurnikan.

20 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

Advantan: efek farmakologis

SCS untuk penggunaan eksternal, adalah steroid sintetis non-halogenasi. Ketika diterapkan secara eksternal, Advantan menekan reaksi inflamasi dan alergi kulit., serta reaksi, berhubungan dengan peningkatan proliferasi, yang mengarah pada penurunan gejala objektif (эritema, busung, likenifikasi) dan perasaan subjektif (gatal, gangguan, sakit).

Saat menggunakan metilprednisolon aceponate secara eksternal, efek sistemiknya diekspresikan secara minimal seperti pada manusia., begitu juga hewan. Setelah aplikasi Advantan berulang kali pada permukaan yang besar (40-60% kulit), dan juga ketika diterapkan di bawah pembalut oklusif, tidak ada disfungsi adrenal pada anak-anak, tidak juga pada orang dewasa: Kortisol plasma dan ritme sirkadiannya tetap dalam batas normal, tidak ada penurunan kadar kortisol dalam urin harian.

Dalam perjalanan studi klinis dengan penggunaan Advantan dalam bentuk salep, krim atau salep berminyak 12 minggu pada orang dewasa dan hingga 4 minggu pada anak-anak (termasuk. usia dini) tidak ada perkembangan atrofi kulit yang terdeteksi, Telangiectasia, stretch mark dan ruam seperti jerawat.

Methylprednisolone aceponate (terutama metabolit utamanya - 6α-methylprednisolone-17-propionate) berikatan dengan reseptor glukokortikoid intraseluler. Kompleks steroid-reseptor berikatan dengan daerah spesifik DNA, demikian, menyebabkan serangkaian efek biologis.

Khususnya, pengikatan kompleks steroid-reseptor ke DNA mengarah pada induksi sintesis makrokortin. Macrocortin menghambat pelepasan asam arakidonat dan, dengan demikian, pembentukan mediator inflamasi seperti prostaglandin dan leukotrien.

Penghambatan GCS terhadap sintesis prostaglandin vasodilatasi dan potensiasi aksi vasokonstriksi adrenalin menyebabkan efek vasokonstriktor.

Advantan: farmakokinetik

Penyerapan

Intensitas penyerapan melalui kulit tergantung pada kondisi kulit, bentuk sediaan dan metode aplikasi (pada kulit terbuka atau di bawah pembalut oklusif). Saat mengoleskan salep, krim atau salep lemak penyerapan perkutan pada remaja dan dewasa, menderita neurodermatitis dan psoriasis, berjumlah kurang 2.5%, yang hanya sedikit berbeda dari penyerapan melalui kulit utuh pada sukarelawan sehat dewasa (0.5-1.5%).

Saat menggunakan obat dalam bentuk emulsi, penyerapan melalui kulit dengan peradangan buatan sangat rendah. (0.27%) dan sedikit melebihi penyerapan melalui kulit yang sehat (0.17%). Penyerapan melalui kulit dengan stratum korneum dihilangkan secara signifikan lebih tinggi (15% dosis).

Dalam kasus perawatan seluruh tubuh (misalnya, dengan sengatan matahari) dosis sistemik sekitar 4 mcg/kg berat badan per hari (yang tidak termasuk efek sistemik).

Metabolisme dan ekskresi

Methylprednisolone aceponate dihidrolisis di epidermis dan dermis. Metabolit utama dan paling aktif adalah 6α-methylprednisolone-17-propionate, memiliki afinitas yang lebih tinggi secara signifikan untuk reseptor kortikoid kulit, yang menunjukkan adanya bioaktivasi di kulit.

Setelah memasuki sirkulasi sistemik, 6α-metilprednisolon-17-propionat secara cepat terkonjugasi dengan asam glukuronat dan, demikian, tidak aktif.

Metabolit metilprednisolon aceponate (kepala di antaranya adalah 6α-methylprednisolone-17-propionate-21-glucuronide) diekskresikan terutama oleh ginjal, waktu paruh tentang 16 tidak.

Methylprednisolone aceponate dan metabolitnya tidak menumpuk di dalam tubuh.

Advantan: kesaksian

Obat salep, krim, salep lemak

Penyakit kulit (termasuk. kursus kronis), menerima terapi kortikosteroid untuk penggunaan luar, pada orang dewasa dan anak-anak 4 bulan dan lebih tua:

• dermatitis atopik, neurodermatitis;
• eksim sejati;
• dermatitis kontak;
• dermatitis atopik;
• eksem dyshidrosis;
• mikroba eksim;
• eksim degeneratif.

Emulsi untuk penggunaan luar

Penyakit kulit radang akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 4 bulan dan lebih tua:

• dermatitis atopik, neurodermatitis;
• dermatitis kontak;
• eksim sejati;
• dermatitis seboroik;
• mikroba eksim;
• eksem dyshidrosis;
• eksim degeneratif;
• dermatitis matahari (terbakar sinar matahari yang parah).

Advantan: regimen dosis

Obat disebabkan 1 sekali sehari di lapisan tipis pada area kulit yang terkena.

Penggunaan krim Advantan setiap hari secara terus menerus, salep atau salep berminyak make up untuk Dewasa tidak lagi 12 minggu, untuk anak-anak - tidak lagi 4 minggu. Kursus pengobatan dengan Advantan dalam bentuk emulsi tidak lebih dari 2 minggu.

Krim Advantan adalah bentuk sediaan air rendah lemak dan tinggi., Oleh karena itu direkomendasikan untuk pengobatan proses inflamasi akut dan tahap menangis eksim untuk kulit sangat berminyak, serta ketika prosesnya dilokalisasi seperti pada kulit halus, juga di kulit kepala.

Obat salep menetapkan ke pengobatan penyakit kulit, tidak disertai dengan tangisan dan dengan adanya infiltrasi, di mana bentuk sediaan dengan rasio lemak dan air yang seimbang diperlukan. Advantan dalam bentuk salep membuat kulit sedikit berminyak tanpa menahan panas dan kelembapan..

salep berminyak ditunjukkan untuk pengobatan proses dengan kulit sangat kering dan penyakit kulit kronis secara bertahap, ketika bentuk sediaan anhidrat obat diperlukan. Efek oklusif dari salep berminyak memberikan efek terapeutik yang nyata..

emulsi diterapkan pada kulit, lembut menggosok. Untuk sunburn, emulsi bisa digunakan secara maksimal 2 kali / hari.

Jika kulit terlalu kering saat mengoleskan emulsi atau penggunaan krim dalam waktu lama, perlu untuk beralih ke bentuk sediaan Advantan dengan kandungan lemak yang lebih tinggi (salep atau salep berminyak).

Advantan: efek samping

Dalam kasus yang jarang terjadi,: gatal, pembakaran, эritema, pembentukan gelembung di tempat aplikasi obat.

Jarang: Seperti glukokortikosteroid lainnya – folikulitis, hipertrikosis, dermatitis perioral, reaksi alergi.

Advantan: Kontraindikasi

• TBC kulit dan manifestasi kulit sifilis di area aplikasi obat;
• lesi kulit virus di area aplikasi obat (misalnya, Ketika cacar, sinanaga);
• Rosacea, dermatitis perioral di area aplikasi obat;
• manifestasi kulit dari reaksi terhadap vaksinasi;
• hipersensitivitas terhadap obat tersebut.

Advantan: Kehamilan dan menyusui

Jika perlu menggunakan obat Advantan selama kehamilan dan menyusui, manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko pada janin atau bayi harus dipertimbangkan dengan cermat.. Dalam kategori pasien ini, tidak dianjurkan untuk menggunakan obat untuk waktu yang lama pada permukaan kulit yang luas..

Ibu menyusui tidak boleh mengoleskan obat ke kelenjar susu.

Advantan: Instruksi khusus

Di hadapan dermatosis bakteri dan / atau dermatomikosis, selain terapi dengan Advantan, perlu dilakukan pengobatan antibakteri atau antijamur khusus..

Emulsi tidak boleh digunakan di bawah pembalut oklusif.. Ini harus diingat, popok apa (popok) dapat menciptakan efek oklusif.

Hindari kontak dengan mata.

Seperti halnya kortikosteroid sistemik, glaukoma dapat berkembang dengan penggunaan kortikosteroid eksternal (misalnya, setelah dosis tinggi atau penggunaan yang sangat lama, penggunaan pembalut oklusif atau aplikasi pada kulit di sekitar mata).

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.

Advantan: overdosis

Saat mempelajari toksisitas akut methylprednisolone aceponate, tidak ada risiko keracunan akut yang ditemukan dengan penggunaan eksternal tunggal yang berlebihan. (aplikasi obat di area yang luas di bawah kondisi, menguntungkan untuk penyerapan) atau tertelan secara tidak sengaja.

Gejala: dengan penggunaan kortikosteroid lokal yang terlalu lama dan / atau intensif, atrofi kulit dapat berkembang; (penipisan kulit, teleangiэktazii, striae).

Pengobatan: penghapusan obat.

Advantan: interaksi obat

Interaksi obat dari obat Advantan tidak dijelaskan..

Advantan: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Advantan: syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat salep, krim dan emulsi harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Shelf hidup - 3 tahun.

Salep berlemak harus disimpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Shelf hidup - 5 tahun.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak.