Adapalene

Ketika ATH:
D10AD03

Ciri.

Sintetik analog Retinoic acid, naftojnoj derivatif asam. Obat untuk jerawat pengobatan.

Bubuk putih atau hampir putih. Larut dalam tetragidrofurane, sedikit larut dalam etanol, praktis tidak larut dalam air. Berat molekul 412,53.

Ada dosis bentuk adapalene: 0,1% dan 0,3% gel berbasis air, 0,1% krim, 0,1% larutan. Terdaftar di Rusia 0,1% gel dan 0,1% krim.

Aksi farmakologi.
Komedonolitičeskoe, anti-inflamasi.

Aplikasi.

Biasa (Pemuda) jerawat (akne vulgaris).

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas.

Pembatasan berlaku.

Dermatitis seboroik, eksim, masa kanak-kanak (keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah 12 tahun yang akan ditentukan).

Kehamilan dan menyusui.

Ketika kehamilan mungkin, jika efek terapi melebihi potensi risiko pada janin (studi yang memadai dan terkendali dengan baik dari keamanan penggunaan tidak dilakukan).

Efek teratogenik. Telah terdeteksi tertogennogo tindakan pada tikus ketika menerapkan adapalene dalam dosis 0,15 untuk 5,0 mg / kg / hari (untuk 120 kali lebih tinggi daripada mrdc ketika dioleskan).

Namun, oral administrasi hewan dosis ≥ 25 mg/kg/hari menghasilkan kegiatan teratogennomu di tikus dan kelinci.

Teratologičeskie penelitian nakožnogo penerapan adapalene pada hewan (tikus dan kelinci) ditampilkan, yang menggunakan dosis 0,6; 2,0 dan 6,0 mg / kg (untuk 150 kali lebih besar daripada MRDC ketika dioleskan) fetotoksičeskogo tindakan tidak diamati, tapi tetap minimum peningkatan jumlah tepi dalam keturunan tikus.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - C. (Studi reproduksi pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil belum diadakan, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin.)

Menyusui harus berhati-hati ketika menggunakan (diketahui, Apakah adapalene dalam ASI perempuan, tetapi banyak HP excretiruyutza dengan susu wanita).

Efek samping.

Krim 0,1%

Dalam uji klinis terkontrol telah 285 penderita jerawat ketika aplikasi 0,1% Adapalene krim 1 sekali sehari selama 12 Iritasi kulit lokal Ned monitorirovali, menilai frekuensi dan tingkat keparahan efek seperti, sebagai eritema, piling, xerosis, gatal, pembakaran (cm. Meja. 2).

Meja

Frekuensi iritasi kulit lokal pada aplikasi latar belakang 0,1% Adapalene krim dalam uji klinis terkontrol (N = 285)

Normal 0 21 palsu palsu palsu UK X-tidak ada X-tidak ada MicrosoftInternetExplorer4

Normal 0 21 palsu palsu palsu UK X-tidak ada X-tidak ada MicrosoftInternetExplorer4

Reaksi lain lokal pada pasien, memanfaatkan 1% krim, ada peningkatan jerawat, Dermatitis dan dermatitis kontak, pembengkakan kelopak mata, konjungtivitis, livor, ruam, eksim.

Reaksi lokal (10-40%): эritema, kekeringan dan mengupas kulit, gatal, pembakaran. Sekitar 20% pasien gatal dan pembakaran terjadi langsung setelah aplikasi gel. Selain itu ada (≤1%): iritasi kulit, pembakaran/kesemutan, terbakar sinar matahari, peningkatan jerawat. Manifestasi dari efek samping kemungkinan dalam pertama 2-4 minggu pengobatan, kemudian mengurangi frekuensi dan beratnya. Semua efek samping, mengamati ketika melakukan uji klinis, adalah reversibel dan menghilang setelah penghentian dari terapi.

Latar belakang adapalene adalah mungkin dengan menggunakan alat-alat lain untuk pengobatan jerawat, termasuk. benzoil peroksida, antibiotik dalam dosis bentuk untuk penggunaan lokal (klindamiцin, Eritromisin). Namun, harus diingat, aplikasi simultan untuk daerah yang sama kulit dan pada saat yang sama tidak dianjurkan, tk. fisik ketidakcocokan obat atau perubahan pH ketika digunakan bersama-sama dapat mengurangi efektivitas adapalene. Jika disertai oleh aplikasi dengan tujuan mencapai efek klinis yang lebih baik dianjurkan untuk menggunakan HP pada waktu yang berbeda hari, Misalnya, pagi dan sore, untuk meminimalkan kemungkinan iritasi kulit.

Sebagai adapalene dapat menyebabkan iritasi kulit lokal pada beberapa pasien, untuk menghindari efek kumulatif tidak dianjurkan simultan aplikasi dengan cara lain berpotensi menyebabkan iritasi (obat atau kasar deterjen mylá; mylá dan kosmetik, memiliki mengering atas efek berminyak; Parfum, ètanolsoderžaŝie berarti, dll.). Khususnya hati-hati harus digunakan dalam hubungannya dengan adapalenom berarti, sulfur, resorsinol, asam salisilat. Jika obat-obat ini digunakan, Dianjurkan untuk tidak memulai pengobatan sampai adapalenom, Sementara efek ini HP pada kulit tidak akan lenyap.

Overdosis.

Gel berlebihan atau krim tidak menghasilkan hasil yang lebih cepat atau lebih baik, pada saat yang sama dapat dinyatakan oleh reaksi kulit — kemerahan, piling, kegelisahan.

Lisan toksisitas akut di tikus dan tikus dipelihara pada dosis diatas 10 ml / kg. Konsumsi substansi kronis dapat menyebabkan efek samping yang sama, yang dan berlebihan oral vitamin A.

Ecek: gel atau krim merata diterapkan lapisan tipis, tanpa menggosok, di tertekan permukaan kulit, sebelumnya dibersihkan dan kering, 1 sekali sehari, sedikitnya 1 jam sebelum tidur. Jika Anda perlu menggunakan alat-alat lain untuk pengobatan jerawat adapalene diterapkan di malam hari, dan cara lain-di pagi hari. Jangka waktu pengobatan yang ditentukan oleh dokter kulit Anda.

Itu tidak boleh digunakan pada pasien dengan eritema (termasuk. disebabkan oleh obvetrivaniem, Surya), lesi kulit sampai pemulihan penuh. Digunakan pada pasien dengan eksim dapat menyebabkan iritasi kulit meningkat.

Ini akan dihargai, yang dalam pertama 3 Minggu terapi dapat meningkatkan jerawat, Anda tidak harus menghentikan pengobatan. Ketika Anda melihat sebuah efek samping yang diucapkan — iritasi dan kekeringan kulit, dll. -harus berhenti menggunakan adapalene (sementara atau benar-benar).

Dalam kasus reaksi, bukti hipersensitivitas, penerapan adapalene harus berhenti. Harus memberitahu pasien, bahwa mendapatkan sinar matahari tidak harus menggunakan adapalene sampai pemulihan lengkap.

Selama periode aplikasi adapalene harus menghindari sinar matahari langsung dan radiasi UV (mungkin iritasi kulit). Untuk memaksa terpaparkan ke matahari tidak applicirovti adapalene hari sebelum, pada hari dari paparan sinar matahari, Selain hari berikutnya. Untuk meminimalkan paparan UV, serta mengurangi dampak dari kondisi cuaca dianjurkan untuk menggunakan tabir surya dan melindungi kulit dibudidayakan pakaian. Kondisi cuaca buruk, termasuk. Angin, dingin, dapat berkontribusi pada kulit iritasi pada pasien, menerapkan adapalene.

Hindari kontak dengan mata, pada bibir, mukosa hidung, dalam acara tidak sengaja menelan adalah benar-benar mencucinya dengan air hangat.

Gel dianjurkan untuk kulit berminyak dan normal, krim-untuk kering dan sensitif.

Jika setelah 8-12 minggu pengobatan perbaikan tidak datang, diperlukan untuk berkonsultasi dengan dokter.