Abitaxel - petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

abitaxel - agen antikanker. Merupakan penghambat mitosis.

abitaxel: indikasi dan dosis

Indikasi utama penggunaan Abitaxel adalah:

• Cancer indung telur (termasuk. dengan ketidakefektifan obat platinum) - utama, lesi tumor sekunder atau metastasis gonad penghasil hormon wanita - ovarium,
• kanker payudara - tumor ganas jaringan kelenjar payudara.,
• kanker paru-paru (kanker bronkogenik, Kanker bronhogennaâ) - neoplasma ganas paru-paru, berasal dari jaringan epitel bronkus berbagai kaliber.,
• karsinoma esofagus adalah penyakit onkologi, di mana tumor ganas muncul di dinding kerongkongan.,
• Kanker kepala dan leher – kelompok heterogen dari berbagai neoplasma intrakranial, jinak atau ganas, timbul dari peluncuran proses pembelahan sel yang tidak terkendali secara abnormal, yang di masa lalu merupakan konstituen normal dari jaringan otak itu sendiri,
• kanker kandung kemih - penyakit, di mana neoplasma ganas terjadi di selaput lendir atau di dinding kandung kemih.

Dosis Abitaxel diatur secara individual, tergantung pada faktor-faktor seperti:

• indikasi dan stadium penyakit,
• keadaan sistem hematopoietik,
• rejimen terapi antitumor.

Perawatan dengan Abitaxel harus dilakukan di bawah pengawasan ahli onkologi yang berkualifikasi.. Karena reaksi hipersensitivitas yang serius mungkin terjadi, peralatan resusitasi yang sesuai harus tersedia.

Semua pasien harus menerima premedikasi kortikosteroid., antihistamin dan antagonis reseptor H2, misalnya, mengikuti:

Juga, dosis dan skema onkoterapi dapat ditentukan tergantung pada penyakit pasien.. Detail janji temu ditunjukkan pada tabel di bawah ini.

Pengobatan pasien dengan penyakit hati dengan berbagai derajat. Studi tentang penggunaan obat Abitaxel pada pasien dengan disfungsi hati ringan dan sedang belum dilakukan.. Oleh karena itu, pasien dengan disfungsi hati yang parah dilarang meresepkan Abitaxel..

abitaxel: persiapan solusi untuk infus

Obat Abitaxel untuk persiapan larutan infus harus diencerkan dalam kondisi steril dengan penambahan zat berikut:

• 0,9% larutan natrium klorida,
• 5% glukosa,
• 5% larutan glukosa dalam 0,9% natrium klorida atau 5% larutan glukosa dalam larutan Ringer sampai konsentrasi akhir 0,3-1,2 mg / ml.

Ketika obat diambil dari botol lagi, konsentrat untuk larutan infus obat mempertahankan mikrobiologis, sifat fisik dan kimia selama 28 hari pada suhu kamar 25 ° C. Solusi yang disiapkan tidak boleh didinginkan..

Solusi jadi dapat mengendap karena adanya basa pembawa dalam bentuk sediaan Abitaxel, selain itu, setelah penyaringan, endapan larutan tetap ada.

Oleh karena itu, Abitaxel harus diberikan ke tubuh melalui sistem khusus dengan filter membran. (diameter pori tidak lebih 0,22 m). Selama uji klinis, solusinya, diberikan melalui tabung infus intravena dan dengan filter tidak kehilangan sifat terapeutiknya.

Untuk meminimalkan masuknya kuman ke dalam tubuh pasien (2-etilheksil) ftalat (DEGF), yang mungkin memiliki reaksi berlapis timah dari tas infus, sistem atau peralatan medis lainnya dari plastik PVC (PVC), larutan infus harus disimpan dalam wadah yang terbuat dari bahan, bebas PVC (botol kaca atau polipropilen, tas polipropilen atau poliolefin) dan diberikan melalui sistem infus, dilapisi dengan polietilen. Saat menghubungkan filter (misalnya, IVEX-2®) tidak ada pencucian DEHF yang signifikan terjadi dengan tabung PVC pendek.

abitaxel: overdosis

Tidak ada obat penawar untuk digunakan dalam kasus overdosis Abitaxel. Komplikasi overdosis utama yang diharapkan:

• penekanan fungsi sumsum tulang,
• neurotoksisitas perifer
• mukozit.

Dalam hal ini, Anda harus segera menghentikan pemberian obat dan melakukan pengobatan simtomatik dengan mengontrol kandungan sel darah dan keadaan fungsi organ vital..

abitaxel: efek samping

Dari sistem hematopoietik:

• leukopenia -Negara, ditandai dengan penurunan jumlah leukosit di bawah ini 4,0 * 109/l.),
• trombositopenia -Negara, ditandai dengan jumlah trombosit yang rendah (kurang dari 150х10⁹/l),
• anemia - sindrom, Hal ini ditandai dengan penurunan konsentrasi hemoglobin dalam darah, penurunan jumlah sel darah merah.

Dari sistem pencernaan:

• mual,
• muntah,
• diare,
• mucositis,
• nafsu makan yang buruk,
• sembelit (jarang – gejala obstruksi usus),
• peningkatan kadar enzim hati dan kadar bilirubin dalam darah.

Reaksi alergi:

• ruam kulit,
• angioedema - edema alergi lokal akut pada selaput lendir, kulit, Jaringan subkutan,
• bronkospasme (jarang) - kondisi akut, timbul dari kontraksi otot-otot bronkus dan penyempitan lumennya.

Sistem kardiovaskular:

• hipotensi - ditandai dengan tekanan sistolik di bawah 100 mm Hg. Seni., tekanan diastolik – di bawah 60 mm Hg. Seni.,
• bradikardia - sejenis aritmia, di mana detak jantung kurang dari 60 denyut per menit.,
• gangguan konduksi - aritmia, yang terjadi sebagai akibat dari disfungsi otomatisme, sifat dpt dirangsang, konduktivitas dan kontraktilitas.,
• edema perifer - kondisi anggota badan, akumulasi karakteristik cairan di jaringan lunak.

Lain:

• arthralgia - gejala nyeri sendi, karakteristik dari satu atau beberapa sendi pada saat yang sama,
• mialgia - patologi, ditandai dengan nyeri otot yang parah, sering disertai dengan kelemahan dan pembengkakan,
• perifericheskaya neuropati - sekelompok lesi distrofi saraf perifer, disebabkan oleh berbagai alasan (kemabukan, kekurangan vitamin, proses autoimun, tumor, dll.).

Reaksi lokal:

• tromboflebit - radang dinding vena internal dengan pembentukan trombus,
• kebekuan (ketika ekstravasasi) - proses patologis, dinyatakan dalam kematian jaringan lokal pada organisme hidup sebagai akibat dari- atau kerusakan endogen.

abitaxel: Kontraindikasi

Kontraindikasi utama penggunaan Abitaxel adalah:

• neutropenia berat (kurang dari 1500 MKL),
• hipersensitivitas terhadap obat tersebut.

Abitaxel tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak., karena toksisitas dan kemanjurannya belum dipelajari pada kelompok pasien ini.

abitaxel: penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Abitaxel tidak disetujui untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.. Karena data hewan, siapa yang menunjukkan?, bahwa Abitaxel adalah embriotoksik dan fetotoksik pada kelinci, dan juga mempengaruhi kesuburan tikus.Oleh karena itu, seperti obat sitotoksik lainnya, Abitaxel mungkin berbahaya bagi janin. Pasien harus mengambil tindakan untuk mencegah kehamilan selama pengobatan dengan Abitaxel dan segera memberi tahu dokter tentang kemungkinan kehamilan..

Tindakan Keamanan Khusus

Saat bekerja dengan Abitaxel, seperti obat antineoplastik lainnya, hati-hati. Penting untuk mengencerkan obat dalam kondisi aseptik di ruangan yang ditunjuk khusus.. Ini harus dilakukan oleh personel terlatih.. Penting untuk mengambil semua tindakan untuk mencegah larutan Abitaxel mengenai kulit. dan membran mukosa, terutama memakai pakaian pelindung (gaun ganti, topi, topeng, kacamata dan sarung tangan sekali pakai). Dalam kasus kontak dengan kulit (sementara reaksi lokal seperti kesemutan mungkin terjadi, terbakar dan kemerahan pada kulit) cuci area yang terkena dengan sabun dan air. Jika obat mengenai selaput lendir, bilas sampai bersih dengan banyak air.. Manifestasi berikut telah dilaporkan dengan menghirup larutan semprotan Abitaxel:

• sesak napas,
• sakit dada,
• terbakar di tenggorokan
• mual.

Bila vial yang belum dibuka didinginkan, endapan dapat terbentuk dalam sediaan., yang larut dengan pengocokan lembut atau bahkan tanpa pengadukan ketika suhu kamar tercapai. Fenomena ini tidak mempengaruhi kualitas obat.. Jika larutan tetap keruh atau terdapat endapan yang tidak larut, produk tidak boleh digunakan dan vial harus dibuang sesuai dengan prosedur yang ditetapkan untuk pembuangan limbah berbahaya.

Pembuangan residu Abitaxel

Solusi yang tidak digunakan dan semua alat dan bahan, yang melakukan kontak dengan Abitaxela, harus dibuang sesuai dengan prosedur pembuangan limbah rumah sakit standar untuk zat sitotoksik, dengan memperhatikan peraturan pemusnahan Limbah B3 yang berlaku saat ini;.

Interaksi dengan obat lain dan alkohol

Saat melakukan pemeriksaan laboratorium pada pasien, menerima infus berurutan dari Abitaxel dan Cisplatin, efek myelotoxic yang lebih jelas terungkap dengan pengenalan obat Abitaxel setelah cisplatin; sedangkan nilai rata-rata dari total clearance Abitaxel menurun sekitar 20%.

Asupan simetidin sebelumnya tidak mempengaruhi nilai rata-rata pembersihan total obat Abitaxel.

Berdasarkan data, diperoleh secara in vivo dan in vitro, Kita dapat mengasumsikan, apa pasien, diobati dengan ketoconazole, penghambatan metabolisme paclitaxel diamati.

abitaxel: komposisi dan sifat

abitaxel 6 mg eksipien: minyak jarak polioksietilasi; Etanol absolut; glasial asam asetat

Bentuk produk

Dalam botol 5 atau 16,7 ml; dalam kotak kardus 1 botol.

Aksi farmakologi

Paclitaxel berikatan secara spesifik dengan mikrotubulus beta-tubulin., mengganggu proses depolimerisasi protein kunci ini, yang mengarah pada penekanan reorganisasi dinamis normal dari jaringan mikrotubulus, yang memainkan peran yang menentukan selama interfase dan tanpanya tidak mungkin untuk melakukan fungsi seluler dalam fase mitosis. Selain, paclitaxel menginduksi pembentukan bundel mikrotubulus abnormal sepanjang siklus sel dan pembentukan beberapa sentriol selama mitosis.
Kondisi penyimpanan

Suhu hingga +25 ° C, di tempat yang terlindung dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak.

abitaxel: informasi Umum

• Formulir penjualan: pada resep
• Tentang saat ini: Paclitaxel
• Pabrikan: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Tanah pertanian. Kelompok: Agen antineoplastik. Antibiotik antikanker dan obat terkait