Abergin – Cara Penggunaan, dari penyakit apa
pemegang sertifikat pendaftaran:
VILAR FARMASI, JSC (Rusia)
Abergin – Kody ATH
- G02CB01 (Bromokriptin)
- N04BC01 (Bromokriptin)
Bahan aktif: bromocriptine (bromokriptin)
Rec.INN terdaftar oleh WHO
Bentuk Dosis
Abergin | tab. 4 mg: 30 atau 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 dari 16.02.10 – tanpa batas waktu |
Bentuk produk, kemasan dan komposisi obat Abergin
Pil | 1 tab. |
bromocriptine (dalam bentuk mesilat) | 4 mg |
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.
30 PC. – bank (1) – bungkus kardus.
Kelompok klinis dan farmakologis: Inhibitor sekresi prolaktin. Anti-narkoba
Kelompok farmakoterapi: agonis reseptor dopamin
Abergin – Aksi farmakologi
Stimulator reseptor dopamin D2 pusat dan perifer, turunan alkaloid ergot. Mengurangi sekresi prolaktin, serta peningkatan sekresi GH, tanpa mempengaruhi kadar normal hormon hipofisis lainnya. Menekan laktasi fisiologis, berkontribusi pada normalisasi fungsi menstruasi, mengurangi ukuran dan jumlah kista di kelenjar susu (dengan memperbaiki ketidakseimbangan antara progesteron dan estrogen). Pada dosis yang lebih tinggi, dari yang dibutuhkan untuk menekan sekresi prolaktin, bromokriptin menyebabkan stimulasi yang nyata pada reseptor dopamin, khususnya di daerah striatum, inti hitam otak, hipotalamus dan sistem mesolimbik. Memiliki efek anti-Parkinson, menekan sekresi GH dan ACTH.
Setelah mengambil dosis tunggal, penurunan kadar prolaktin dalam darah terjadi melalui 2 tidak, efek maksimum – melalui 8 tidak; efek antiparkinson berkembang melalui 30-90 m, efek maksimum – melalui 2 tidak; penurunan tingkat STH terjadi melalui 1-2 tidak, efek maksimum – melalui 4-8 minggu terapi.
Abergin – Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, absorpsi bromokriptin dari saluran cerna menurun 28%. Efek diperlakukan “pertama lulus” melalui hati. Bioavailabilitas – 6%. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma – 1-3 tidak. T1 / 2 dua fase: 4-4.5 h dalam fase, 1 tidak – dalam fase terminal.
Ikatan albumin plasma – 90-96%.
Menulis terutama dalam tinja – 85.6% dan pada tingkat yang lebih rendah dalam urin – 2.5-5.5%.
Bahan aktif cocok untuk Abergin
Ketidakteraturan menstruasi, infertilitas wanita: penyakit dan kondisi yang bergantung pada prolaktin, disertai atau tidak disertai dengan giperprolaktinemiei (amenore, disertai dan tidak disertai oleh galactoreei; spanomenorrhea; insufisiensi fase luteal; hiperprolaktinemia sekunder, diinduksi obat); infertilitas wanita prolaktin-independen (sindrom ovarium polikistik; siklus anovulasi – sebagai terapi tambahan untuk antiestrogen).
Sindrom pramenstruasi: nyeri payudara; pembengkakan, terkait dengan fase siklus; perut kembung; gangguan mood.
Hiperprolaktinemia pada pria: hipogonadisme tergantung prolaktin (oligospermatism, hilangnya libido, ketidakmampuan).
Prolactinoma: pengobatan konservatif mikro yang mensekresi prolaktin- dan makroadenom hipofisis; pada periode pra operasi untuk mengurangi ukuran tumor dan memfasilitasi pengangkatannya; perawatan pasca operasi, Jika tingkat prolaktin tetap meningkat.
Penindasan menyusui: pencegahan atau penghentian laktasi postpartum karena alasan medis – pencegahan laktasi setelah aborsi; pembengkakan payudara pascapersalinan; mastitis pascapersalinan yang baru jadi.
Penyakit jinak pada kelenjar susu: mastalgia sendiri atau dalam kombinasi dengan sindrom pramenstruasi atau perubahan nodular atau kistik jinak; perubahan nodular dan/atau kistik jinak, terutama mastopati fibrokistik.
Penyakit Parkinson dan sindrom parkinsonisme, termasuk. setelah ensefalitis (sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan obat antiparkinson lainnya).
Abergin – Dosis rejimen
Metode aplikasi dan rejimen dosis obat tertentu tergantung pada bentuk pelepasannya dan faktor lainnya.. Regimen dosis optimal ditentukan oleh dokter. Kepatuhan bentuk sediaan obat tertentu dengan indikasi penggunaan dan rejimen dosis harus benar-benar diperhatikan..
Individu, tergantung pada indikasi dan situasi klinis. Dalam – dosis 1.25-2.5 mg 2-3 kali / hari. Untuk hipogonadisme pria, prolaktinoma, penyakit jinak pada kelenjar susu, akromegali, dosis ditingkatkan secara bertahap menjadi 5-20 mg / hari; Parkinsonisme – untuk 10-40 mg / hari. Jika reaksi merugikan berkembang selama pemilihan dosis, dosis harian harus dikurangi dan dipertahankan pada tingkat ini selama seminggu; bila efek samping hilang, dosis dapat ditingkatkan lagi.
Abergin – Efek samping
Gangguan Mental: jarang – kekesalan, kebingungan, agitasi psikomotor, halusinasi; jarang – kegilaan.
Dari sistem saraf: sering – sakit kepala, pusing, kantuk; jarang – tardive; jarang – insomnia, parestesia; jarang – episode tidur mendadak, rhinorrhea cairan serebrospinal.
Pada bagian dari organ penglihatan: jarang – mengurangi ketajaman visual, penglihatan kabur.
Pada bagian organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang – dering atau kebisingan di telinga.
Sistem kardiovaskular: jarang – penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik (sangat jarang menyebabkan pingsan); jarang – takikardia, bradikardia, aritmia, perikardit, perikarditis konstriktif; jarang – fibrosis cusp katup jantung, pucat reversibel dari jari-jari ekstremitas atas dan bawah (terutama pada pasien dengan sindrom Raynaud dalam sejarah); Frekuensi diketahui – peningkatan frekuensi serangan angina.
Sistem pernapasan: sering – hidung tersumbat; jarang – sesak napas, radang selaput dada, efusi pleura, pleura fibrosis, fibrosis lyegkikh.
Pada bagian dari saluran pencernaan: sering – mual, muntah, sembelit; jarang – mulut kering; jarang – sakit perut, diare, lesi ulseratif pada dinding lambung dan usus, perdarahan gastrointestinal, fibrosis ryetropyeritonyealinyi.
Kulit dan gangguan jaringan subkutan: jarang – dermatitis atopik, alopecia.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang – gerenyet.
Dari sistem kemih: jarang – inkontinensia urin.
Gangguan umum dan gangguan di tempat suntikan: jarang – kelelahan; jarang – edema perifer; jarang – terjadi dalam kasus penghentian tiba-tiba dari sindrom obat, mengingatkan neirolepticeski Malignant Syndrome.
Dari studi laboratorium dan instrumental: jarang – giponatriemiya.
Kasus langka juga telah dilaporkan (saat menggunakan bromokriptin untuk menekan laktasi pada periode postpartum) meningkatkan tekanan darah, infark miokard, tak, kejang atau gangguan mental.
Abergin – Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap bromokriptin, hipertensi yang tidak terkontrol; hipertensi arteri selama kehamilan dan pada periode postpartum, gestosis pada paruh kedua kehamilan (termasuk. preeklamsia dan eklampsia), periode postpartum pada wanita dengan riwayat penyakit kardiovaskular yang parah; IHD dan penyakit serius lainnya pada sistem kardiovaskular, riwayat penyakit serebrovaskular, Penyakit oklusif, Sindrom Raynaud, Sementara Arteritis, tukak lambung dan perdarahan saluran cerna, keracunan darah, gangguan jiwa berat (termasuk. sejarah); penyalahgunaan tembakau; penggunaan bersamaan dengan methylergometrine atau alkaloid ergot lainnya, penghambat sitokrom P450 . sedang atau kuat (misalnya, itrakonazol, vorikonazolom, klaritromitsinom); Anak-anak sampai usia 7 tahun.
Hati-hati: anak-anak dan remaja dari 7 untuk 18 tahun, pasien usia lanjut (senior 65 tahun), pasien dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi, aritmia, memiliki riwayat infark miokard), Penyakit Parkinson (pengobatan jangka panjang dengan dosis tinggi), fungsi hati yang abnormal, gagal ginjal, berat, kehamilan (pada pasien dengan adenoma hipofisis), postpartum, pasien dengan hipertensi arteri, baru-baru ini mengambil obat vasokonstriktor (simpatomimetiki atau ergot alkaloid, misalnya, ergometrine atau methylergometrine), terapi antihipertensi bersamaan.
Abergin – Kehamilan dan menyusui
Jika kehamilan didiagnosis selama terapi dengan bromokriptin, penggunaannya harus dihentikan., kecuali jika perlu untuk melanjutkan terapi karena alasan medis.
Jangan menggunakan ini selama menyusui, kecuali untuk kebutuhan untuk menekan laktasi karena alasan medis.
Abergin – Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
Kontraindikasi pada insufisiensi hati yang parah (kelas anak-Pugh klasifikasi). Untuk menerapkan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Abergin – Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat.
Abergin – Gunakan pada anak-anak
Kontraindikasi pada anak di bawah usia 7 tahun. Berhati-hatilah menunjuk anak-anak dan remaja berusia dari 7 untuk 18 tahun.
Abergin – Gunakan pada pasien usia lanjut
Gunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut, pengobatan harus dimulai pada dosis terendah dalam kisaran dosis yang sesuai.
Abergin – Perhatian
Gunakan dengan hati-hati pada parkinsonisme dengan tanda-tanda demensia, saat melakukan terapi antihipertensi, pada pasien dengan lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, riwayat perdarahan dari saluran cerna.
Karena reaksi hipotensi mungkin terjadi pada hari-hari pertama pengobatan, negara kecemasan, pemantauan tekanan darah dan kondisi pasien secara teratur diperlukan.
Sebagian besar efek samping bromokriptin biasanya berkurang atau hilang dengan pengurangan dosis.. Pada awal pengobatan, dianjurkan untuk meresepkan antiemetik untuk 1 h sampai mengambil bromokriptin.
Wanita dengan siklus menstruasi yang teratur, menerima bromokriptin untuk waktu yang lama, ditampilkan reguler (1 sekali setahun) pemeriksaan Ginekologi, sebaiknya dengan pemeriksaan sitologi jaringan serviks dan endometrium. Setelah timbulnya menopause, pemeriksaan semacam itu dilakukan setiap bulan selama enam bulan..
Dengan adenoma hipofisis, yang disertai dengan peningkatan signifikan dalam ukuran pelana Turki dan pelanggaran bidang visual, bromokriptin hanya diresepkan dalam kasus-kasus itu, ketika operasi dan radioterapi gagal.
Pengobatan dengan bromokriptin dapat mengembalikan fungsi reproduksi normal. Gunakan alat kontrasepsi yang andal untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan (kecuali kontrasepsi hormonal).
Saat meresepkan bromokriptin untuk mastopati, keberadaan tumor ganas harus disingkirkan..
Pada penyakit Parkinson dan sindrom parkinsonisme, penggunaan kombinasi bromokriptin dan levodopa menyebabkan peningkatan efek klinis., yang memungkinkan Anda untuk mengurangi dosis levodopa hingga penghapusan total. Ini sangat penting bagi pasien, yang mengembangkan gangguan motorik selama pengobatan dengan levodopa, dan tidak ada efek terapi yang stabil.
Dampak pada kemampuan untuk mengelola kendaraan dan mekanisme
Selama periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.
Abergin – Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan bromokriptin, efektivitas antipsikotik antagonis reseptor dopamin menurun..
Ketika digunakan bersamaan dengan turunan butyrophenone, fenotiazin dapat mengurangi efek bromokriptin.
Pasien, bersamaan menerima bromokriptin dan simpatomimetik, ada kasus sakit kepala parah, hipertensi, kejang, disfungsi jantung, kegilaan.
Dengan penggunaan simultan dengan domperidone, dimungkinkan untuk mengurangi efek bromokriptin ketika diberikan untuk mengurangi tingkat prolaktin..
Dengan penggunaan simultan dengan levodopa, efek anti-Parkinson meningkat.; dengan obat antihipertensi – peningkatan efek hipotensi.
Bila digunakan bersamaan dengan eritromisin, džozamicinom, antibiotik makrolida lainnya, octreotide dapat meningkatkan konsentrasi bromokriptin dalam plasma darah; etanol – kemungkinan peningkatan efek samping bromokriptin.
Bromocriptine mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.