Abaktal – petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

pemegang sertifikat pendaftaran: SANDOZ, DD. (Slovenia)

kode ATX: J01MA03 (Pefloksasin)

Bahan aktif: pefloxacin (pefloksasin) WHO terdaftar

Bentuk Dosis

Abaktal®

tab., menutupi. Film penutup, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 dari 18.08.10 – Tanpa Batas Tanggal pendaftaran ulang: 15.08.19

Bentuk produk, kemasan dan komposisi Abaktal®

Pil, dilapisi film dari putih menjadi agak kekuningan, Lonjong, lenticular.

Eksipien: laktosa monohidrat – 79.5 mg, pati jagung – 32 mg, povidone – 32 mg, natrium pati karboksimetil – 32 mg, talek – 27 mg, Koloid silika anhidrat – 2 mg, magnesium stearat – 7 mg.

Komposisi shell: gipromelloza – 13.166 mg, Titanium dioksida – 2.09 mg, talek – 854 g, makrogol 400 – 1.79 mg, carnauba wax – 100 g.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Kelompok klinis dan farmakologis: Obat antibakteri fluorokuinolon

Kelompok farmakoterapi: Agen antimikroba, fluorokuinolon

Abaktal: efek farmakologis

Agen antimikroba spektrum luas dari kelompok fluoroquinolone. Ini memiliki aktivitas bakterisidal, menghambat replikasi DNA bakteri pada tingkat DNA girase, juga memiliki efek pada RNA dan sintesis protein bakteri.

Efektif melawan bakteri Gram-negatif, dalam proses membagi (fase pertumbuhan), dan saat istirahat. Sehubungan dengan strain gram positif, ia hanya bekerja pada sel, dalam proses pembelahan mitosis. Menunjukkan aktivitas melawan patogen intraseluler.

Aktif terhadap bakteri gram positif: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Stafilokokus saprophyticus; Bakteri gram negatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Cukup sensitif terhadap pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Klamidia spp; sensitif lemah: Streptococcus spp. (termasuk. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetik

Setelah infus dosis tunggal 400 mg Cmax dari pefloxacin adalah 4 mcg/ml dan dipertahankan selama 12-15 tidak. Setelah infus IV, parameter farmakokinetiknya sama, seperti setelah konsumsi. AUC untuk kedua metode aplikasi adalah sama, menunjukkan penyerapan lengkap pefloxacin.

Setelah pemberian oral, pefloxacin cepat diserap dari saluran pencernaan.. Setelah oral tunggal 400 mg pefloxacin melalui 20 menit diserap 90% dosis, sedangkan Cmax dicapai melalui 1-2 h dan sudah selesai 1.5 tidak 4 ug / ml. Ketersediaan hayati - kira-kira. 100%.

Protein plasma mengikat adalah 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin dengan cepat menembus jaringan, organ dan cairan tubuh (katup aorta, katup mitral, otot jantung, kerangka, perut, cairan peritoneum, kandung empedu, prostata, air liur, kebasahan, jaringan pankreas / termasuk. nekrotik/). Konsentrasi pefloxacin dalam cairan dan jaringan yang terdaftar lebih tinggi daripada konsentrasi dalam plasma darah.

T1/2 kira-kira 8-10 tidak, pemberian berulang – 12-13 tidak. Menulis terutama dengan urine (60% selama 72 tidak). 30% diekskresikan dalam empedu tidak berubah, sebagian sebagai metabolit: NOR, pefloxacin-N-oxide dan pefloxacin-glucuronide. Kandungan pefloxacin yang tidak berubah dalam urin melalui 1-2 h setelah masuk - 25 ug / ml, melalui 12-24 jam - 15 mcg / ml. Pefloxacin yang tidak berubah dan metabolitnya ditemukan dalam urin untuk 84 jam setelah suntikan obat terakhir. Rasio ekstraksi pefloxacin pada hemodialisis -23%.

Indikasi zat aktif obat Abaktal®

Pengobatan penyakit menular dan inflamasi, disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap pefloxacin: infeksi hati dan saluran empedu; sepsis dan endokarditis bakterial; meningitis stafilokokus dan meningitis, disebabkan oleh flora gram negatif; infeksi tulang dan sendi; infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah; Infeksi Lor-organov; Infeksi saluran kemih; infeksi rongga perut; infeksi ginekologi; infeksi kulit dan jaringan lunak; penyakit, menular seksual.

Pengobatan dan pencegahan komplikasi infeksi setelah intervensi bedah.

Abaktal: regimen dosis

Metode aplikasi dan rejimen dosis obat tertentu tergantung pada bentuk pelepasannya dan faktor lainnya.. Regimen dosis optimal ditentukan oleh dokter. Kepatuhan bentuk sediaan obat tertentu dengan indikasi penggunaan dan rejimen dosis harus benar-benar diperhatikan..

Membangun individual, tergantung pada lokasi dan tingkat keparahan infeksi, serta sensitivitas mikroorganisme.

Dosis konsumsi rata-rata 800 mg / hari 2 penerimaan.

Untuk infeksi berat, itu diberikan secara intravena: dosis pertama – 800 mg, kemudian – oleh 400 mg setiap 12 tidak. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal tingkat ringan, itu diberikan oleh: 400 mg setiap 24 tidak, dengan gangguan yang lebih parah – setiap 36 tidak.

Untuk pasien dengan penyakit hati, dengan infus, dosis tunggal adalah: 8 mg / kg; durasi infus – 1 tidak. Frekuensi infus pada pasien dengan penyakit kuning 1 kali dalam 24 tidak; pada pasien dengan asites – 1 kali dalam 36 tidak; pada pasien dengan penyakit kuning dan asites – 1 kali dalam 48 tidak.

Dosis harian maksimum adalah 1.2 g / hari.

Abaktal: efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sakit perut.

CNS: sakit kepala, insomnia.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia, arthralgia.

Dari sistem hematopoietik: trombositopenia (pada tingkat aplikasi 1.6 g / hari).

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas.

Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal.

Abaktal: kontraindikasi untuk digunakan

Defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы, kehamilan, laktasi (menyusui), anak-anak dan remaja up 15 tahun, hipersensitivitas terhadap pefloxacin dan fluoroquinolones lainnya.

Abaktal: gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pefloxacin dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. (menyusui).

Dalam studi eksperimental, efek toksik monofluoroquinolones pada jaringan tulang rawan telah ditetapkan..

Abaktal: digunakan untuk pelanggaran fungsi hati

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati berat.

Abaktal: digunakan untuk gangguan fungsi ginjal

Aplikasi dimungkinkan sesuai dengan rejimen dosis.

Abaktal: digunakan pada anak-anak

Kontraindikasi pada masa kanak-kanak dan remaja 15 tahun.

Abaktal6 instruksi khusus

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan aterosklerosis serebral, pelanggaran serebral sirkulasi, epilepsi, sindrom kejang dengan etiologi yang tidak diketahui, dengan disfungsi hati yang parah.

Selama masa pengobatan, radiasi ultraviolet harus dihindari..

Mungkin penggunaan kombinasi pefloxacin dengan antibiotik beta-laktam dan rifampisin untuk mencegah perkembangan resistensi bakteri terhadap yang terakhir.

Abaktal: interaksi obat

Dengan penggunaan simultan pefloxacin dan aminoglikosida, sinergi dicatat dalam kaitannya dengan Pseudomonas aeruginosa; dengan antikoagulan tidak langsung – dapat meningkatkan kegiatan mereka.

Penyerapan pefloxacin melambat ketika dikonsumsi dengan antasida, mengandung aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida.

Pemberian pefloxacin dan cimetidine secara bersamaan menyebabkan penurunan total clearance dan peningkatan T1 / 2 dari pefloxacin.

Pefloxacin menghambat oksidasi mikrosomal dalam sel hati, bekerja pada enzim sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, pefloxacin memperlambat metabolisme teofilin di hati., yang menyebabkan peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma.

Pefloxacin tidak boleh dicampur dengan larutan, mengandung ion klorida, untuk menghindari presipitasi.