Zilt

Aktív anyag: Clopidogrel
Amikor ATH: B01AC04
CCF: Antiplatelet
BNO-10 kódok (bizonyság): I21, I63, I74, I82
Amikor CSF: 01.12.11.06.01
Gyártó: Krka-RUS OOO (Oroszország)

Adagolási forma, SZERKEZET ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont, film, Rózsaszín, kerek, enyhén bikonkáv.

Segédanyagok: laktóz bezvodnaya, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt, makrogol 6000, Hidrogénezett ricinusolaj, gipromelloza, Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), zsírkő, propilén-glikol.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (8) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (12) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (9) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antiplatelet. Clopidogrel megakadályozza az adenozin-difoszfát (ADF) c receptorok, található a vérlemezke felületén, és aktiválását GP IIb / IIIa komplex. Ez vezet az az ADP-függő vérlemezke-aggregáció. Ez is vezet a vérlemezke aggregáció gátlásának hatása alatt más ösztönzők; csökkenti a hatását az ADP, termelt minden aktivált vérlemezke, és stimulált vérlemezke-aggregáció fennmaradó. Hatása clopidogrel tart az egész életét a vérlemezkék, vérlemezke funkció helyreállítható 7-10 nap abbahagyása után clopidogrel.

A hosszú távú kinevezését terápiás dózisú clopidogrel (75 mg / nap) markáns a vérlemezke aggregáció gátlásának megfigyelt kezelés első napján, Ezután gátló hatással, fokozatosan növekszik, és eléri a maximumot 3-7 nap a rendszeres lenyelés. Krónikus terápiás adagok az átlagos szintje gátlás között 40% és 60%. A kezelés után a klopidogrél hatása az aggregáció és a vérzési idő általában csökken felett 5 nap.

Pharmacokinetics

Az adatok a szerek Zilt^® nem biztosított.

Bizonyság

- Megelőzés ischaemiás betegségek (miokardiális infarktus, ütés, perifériás artériás trombózis, Hirtelen érrendszeri halálozással) betegeknél atherosclerosis, incl. miokardiális infarktus után (hogy 35 nap), ischaemiás stroke (-tól 7 nappal korábban 6 Hónapok), vagy a háttér diagnosztizált elzáródásos perifériás artériás betegség.

Adagolási séma

A szokásos adag Felnőtt (beleértve az időseket) van 1 lapra. (75 mg)/d, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Mellékhatás

Nemkívánatos események ritkán igényelnek kezelés befejezését clopidogrel.

A test egészének: mellkasi fájdalom, sérülés, influenzaszerű tünetek, fájdalom, fáradékonyság, gyengeség, sérv.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, paresthesiát, lábikragörcs, giperesteziya, neuralgia.

Szív-és érrendszer: perifériás ödéma, artériás hipertónia, szív elégtelenség, elájul, szívdobogás.

Az emésztőrendszer: hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányinger, székrekedés, hányás, ízérzészavarok, perforáció gyomorfekély, vérzéses gastritis, vérzik a tápcsatorna felső, növekedése májenzimek, giperʙiliruʙinemija, májgyulladás, máj steatosis.

A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, vérszegénység (aplasztikus vagy hipokróm), agranulocytosis, leukopenia, neutropenia.

A véralvadási rendszer: эkstravazatsiya, orrvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés, vérzés az ízületekben, vérzés a húgyutak, hemoptysis, koponyaűri vérzés, retroperitonealis vérzés, vérzés műtéti sebek, szem vérzés, gemotoraks, pulmonalis vérzés, purpura (incl. allergiás), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Részéről a mozgásszervi rendszer: arthralgia, hátfájás, ízületi gyulladás, arthrosis.

A légzőrendszer: gyulladás a felső légúti, légszomj, rhinitis, hörghurut, köhögés, tüdőgyulladás, orrmelléküreg gyulladás.

Bőrreakciók: kiütés, viszket, ekcéma, bőr fekélyesedés, hólyagos dermatitis, erythemás bőrkiütés, maculopapulosus kiütéseket, csalánkiütés.

Részéről a szerv a látás: Vízesés, kötőhártya-gyulladás.

A urogenitális rendszer: húgyúti fertőzés, hólyaggyulladás, menorragija.

Amellett, hogy a fenti a várható kedvezőtlen hatásait a kezelés klopidogrél jelentették néhány esetben a hemolitikus urémiás szindróma, hártyás vesebaj és túlérzékenységi reakciók (angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók).

Ellenjavallatok

- Súlyos májkárosodás;

- Vérzéses szindróma;

- Súlyos vérzés (incl. koponyaűri vérzés);

- Betegségek, hajlamosító vérzés (gyomor- és nyombélfekély az akut szakban, nespetsificheskiy yazvennыy colitis, tuberkulózis, tüdőtumor, giperfiʙrinoliz);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év;

- A készítmény a klopidogrél és / vagy a komponensek a hatóanyag.

A gyógyszer nem történt meg az első pár nap után a szívinfarktus.

FROM óvatosság Elő kell a fokozott vérzés kockázatát sérülések utáni, műveleteket, vagy egyéb kóros állapotok, valamint a betegek hajlamot vérezni (főleg gastrointestinalis és intraocularis vérzés), Beszűkült vesefunkció és / vagy máj.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt. Ezért óvatosan kell felírni olyan betegeknek, akiknél fokozott a vérzés a sérülések utáni, műveleteket, vagy egyéb kóros állapotok, valamint a betegek hajlamot vérezni (főleg gastrointestinalis és intraocularis vérzés). Kezelést clopidogrel abba kell hagyni legalább 7 nappal a tervezett műtét (beleértve a fogászati ​​eljárások).

A betegeket figyelmeztetni kell,, hogy kezelés alatt clopidogrel van egy tendencia, hogy a vérzés fokozott, és vérzés továbbra is egy kicsit, mint máskor, Mielőtt megállítani magát. Abban az esetben, kisebb vágások (pl, borotválkozás) és a trauma általában nem igényel különleges intézkedéseket. Egy kiterjedt sérülések forduljon orvoshoz.

A vizsgálat alatt a kezelés szükséges, hogy figyelemmel kíséri a teljesítményét haemostasisrendszerre (a vérlemezkék számának, Vérlemezke-funkciót tesztek), rendszeresen vizsgálni a funkcionális aktivitását a májban.

Súlyos májkárosodás, óvatosan kell felírni clopidogrel, mert a megnövekedett vérzési kockázat.

Alkalmazása Pediatrics

Biztonságosságát és hatásosságát a clopidogrel használatra a gyermekek és serdülők 18 év nincs telepítve, miért nem írnak clopidogrel betegeknél ebben a korcsoportban.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Ez nem állítja be a hatás a gyógyszer a képesség, hogy a járművezetés és gépek kezeléséhez.

Overdose

A szakirodalomban, van egy jelentés szándékos túladagolás (mámor). A recepción 1050 mg clopidogrel (14 tabletta) Nem figyeltek tünetek és a túladagolás tüneteit.

Gyógyszer kölcsönhatások

Nem ajánljuk együttes klopidogrél és a warfarin miatt fokozott a vérzés kockázata.

Az aszpirin nem változtat ADP indukált vérlemezke-, által kiváltott clopidogrel. Azonban a rendszeres találkozót acetilszalicilsav (500 mg 2 szor / nap) Ez nem okozott elhúzódó vérzés. Clopidogrel a hatását növelheti az acetilszalicilsav vérlemezke aggregáció, kollagén-indukálta. Potenciális farmakodinámiás kölcsönhatás ASA és a klopidogrél növeli a vérzés kockázatát, így egyidejű alkalmazása ASA és a klopidogrél lehetséges többé 1 év.

Mivel a megnövekedett vérzési kockázat ajánlott, hogy legyenek óvatosak, míg kinevezéséről heparin és a klopidogrél, vagy más thrombolyticus anyagok.

Co-klopidogrél és NSAID növeli a felfaló és fekélyes elváltozások a gyomor-bélrendszer és a fekély vérzése. Ezért ez a kombináció csak óvatosan alkalmazható, és kivételes esetekben.

Nem voltak klinikai kölcsönhatás klopidogrél és atenolol, ACE-gátlók, eszközök, a vér koleszterinszintjének csökkentésére, A nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidin, ösztrogén, teofillina.

Clopidogrel gátolja izoenzim CYR2C9 míg a kábítószer-használat, anyagcserében, a részvétel az enzim (fenitoin, tolbutamid), Azonban lehetséges, hogy növeljék a koncentráció a vérplazmában.

Az antacidok nem befolyásolják a felszívódását klopidogrél.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.