VOLÛVEN

Aktív anyag: etil-keményítő 130/0.4
Amikor ATH: B05AA07
CCF: Plazma-gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): E86, R57.1, R57.8, T79.4
Amikor CSF: 21.05
Gyártó: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Infúziós oldat 6% tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárga.

Segédanyagok: nátrium-klorid 9 g / l (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 mmol / l), víz d / és.

250 ml – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – kartondobozok.
500 ml – műanyag palackok “Kabi Pack” (10) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Plazma-gyógyszer.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Igen, а степень замещения 0.4, jelentés, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% alatt 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 nem.

Pharmacokinetics

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Igen (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (különösen, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, azaz. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 szor több, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Miután a bevezetése 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ml / perc. Egyetlen injekció után 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 nem, а во второй фазе – 12.1 nem.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 nem. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 alatt 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_max ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ml). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_max ГЭК в плазме крови. Ha CC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% A beadott adag, а при КК 15-30 ml / perc – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, tk. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Bizonyság

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (sérülések miatt, incl. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, Vérmérgezés, többszervi elégtelenség, műtét után, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Adagolási séma

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Első 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

Azokban a helyzetekben,, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

A maximális napi adag 50 мл/кг массы тела/сут, megfelelő 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 kg.

-ban éven aluli gyermekek a 2 év, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% Albumin.

Hogy восполнения ОЦК -ban Felnőtt A maximális adag 50 mL/kg/nap; -ban gyermekek és serdülők 10-18 év – 33 mL/kg/nap; -ban gyermekek 2-10 év – 25 mL/kg/nap; -ban csecsemők és gyermekek éves korig 2 év – 25 mL/kg/nap.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, függően a klinikai helyzet. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Mellékhatás

Bőrreakciók: при длительном введении в высоких дозах – viszkető.

A laboratóriumi paraméterek: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, csökkenése hematokrit, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Más: аллергические реакции различной степени тяжести.

Ellenjavallatok

- Gipyergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- pangásos szívelégtelenség;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

— применение у пациентов, hemodialízis;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges esetén, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

IN kísérleti vizsgálatok на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, embrionális / magzati fejlődés, szülés és a születés utáni fejlődés. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Vigyázat!

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, incl. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Nyomon kell követnie a szérum elektrolit.

A betegek kezelésekor, группа крови которых не определена, meg kell érteni,, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Alkalmazása Pediatrics

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

Overdose

Tünetek: перегрузка системы кровообращения (pl, tüdőödéma).

Kezelés: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

Gyógyszer kölcsönhatások

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (zavarosság, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A hatóanyag felszabadul, csak egészségügyi intézmények.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-; Nem fagyasztható. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 év, üvegben – 5 év.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.