VOLTAREN JAPÁNAKÁCOS AKTI

Aktív anyag: Diclofenac
Amikor ATH: M01AB05
CCF: NSAID-ok
BNO-10 kódok (bizonyság): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Amikor CSF: 05.01.01.03.01
Gyártó: Novartis Consumer Health S.A. (Svájc)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Pills, Filmbevonatú fehér, hosszúkás, anélkül illata.

Segédanyagok: szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő-, поливидон К-30, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, Titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80, гипромеллоза 50cP, maltodextrin.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok. Оказывает выраженное анальгезирующее, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Bizonyság

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, beleértve:

- Fájdalom izmok és ízületek (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);

- fejfájás és fogfájás;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, ízületek;

- Torokfájás;

— повышение температуры тела.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső.

Hogy Felnőttek és serdülők idősebb 14 év kezdő adag 25 mg (2 fülre.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 fülre.) minden 4-6 ч по мере необходимости. A maximális napi adag 75 mg (6 fülre.).

Tablettát kell bevenni, mint egész, rágás nélkül és az ivóvíz. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 nap, Amikor bolevom szindróma – 5 nap.

Mellékhatás

Annak meghatározása, a mellékhatások gyakorisága: gyakran (> 1/100, < 1/10), néha (> 1/1000, < 1/100), ritkán (> 1/10 000, < 1/1000), ritkán (< 1/10 000, beleértve az elszigetelt eseteket).

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, felfúvódás, étvágytalanság, повышение уровней печеночных трансаминаз; ritkán – gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés, hematemezis, hasmenés, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), májgyulladás, sárgaság; ritkán – vastagbélgyulladás (incl. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), székrekedés, szájgyulladás, kommentátor, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, hasnyálmirigy-gyulladás, молниеносный (фульминантный) májgyulladás.

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – fejfájás, szédülés; ritkán – álmosság; ritkán – paresthesiát, memória romlása, görcsök, szorongás, remegés, aszeptikus meningitis, вкусовые нарушения, agy-érrendszeri rendellenességek, потеря ориентации, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus rendellenességek.

Bőrreakciók: gyakran – kiütés; ritkán – высыпания в виде пузырей, ekcéma, erythrodermia (hámló bőrgyulladás), hajhullás, fényérzékenységi.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, vérszegénység (incl. hemolitikus és aplasztikus anémia), agranulocytosis.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés, anafilaxiás és túlérzékenységi reakciókat (включая артериальную гипотензию и шок); ritkán – erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma (toxikus epidermális necrolysis), purpura, включая аллергическую пурпуру, angioödéma (включая отек лица).

A érzékek: ritkán – látásromlás (ухудшение фокусировки, kettőslátás), fülzúgás, amblyacousia.

Szív-és érrendszer: ritkán – szívdobogás, боль в грудине, szív elégtelenség, miokardiális infarktus, artériás hipertónia, vasculitis.

A légzőrendszer: ritkán – tüdőasztma (включая диспноэ); ritkán – tüdőgyulladás.

A húgyúti rendszer: ritkán – akut veseelégtelenség, гематурия и протеинурия, interstitialis nephritis; nephrosis szindróma, papilláris nekrózis.

Más: ritkán – duzzanat.

Ellenjavallatok

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, okozta acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok (pl, ibuprofen);

– Mivel a coronaria bypass műtét;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Súlyos májkárosodás;

- Súlyos szívelégtelenség;

- III trimeszterében;

- Gyerekek kora 14 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság следует применять препарат у пациентов с ИБС, cerebrovaszkuláris betegség, Pangásos szívelégtelenség, diszlipidémia / hiperlipidémia, cukorbetegség, заболеванием периферических артерий, A CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, A hosszan tartó használata NSAID, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, Idős betegek, A dohányosok, gyakran alkoholt.

Terhesség és szoptatás

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, mint a többi NSAID, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Vigyázat!

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, valamint idős betegeknél. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (pl, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, vérzés, Perforáció) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

A betegeket, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (t. nem. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

A betegeket, asztmás, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (úgynevezett “Aszpirin” asztma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, mint a többi NSAID, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, vagy, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, kiütés), A kezelést abba kell hagyni. Meg kell jegyezni,, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, idős betegek, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, pl, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Вольтарен^® Акти рекомендуется применять кратковременно, néhány napon belül. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Вольтарен^® Акти, Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Diclofenac, Mint más nem szteroid gyulladásgátlók, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. A betegeket, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Overdose

Tünetek: повышенное АД, veseelégtelenség, görcsök, légzésdepresszió, осложнения со стороны ЖКТ.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén adása; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Diuretikumok használata, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (Mint más nem szteroid gyulladásgátlók) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (pl, béta-blokkolók, ACE-gátlók) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

Klinikai vizsgálatok, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett . Szavatossági idő – 3 év.