Valsacor

Aktív anyag: Valsartan
Amikor ATH: C09CA03
CCF: Az angiotenzin II receptor antagonisták
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I50.0
Amikor CSF: 01.04.02
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, Filmbevonatú barnás-sárga színű, kerek, enyhén bikonkáv, a Valium egyik oldalán.

1 lapra.
valzartán *40 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), makrogol 4000.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (80) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (50) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (40) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú Rózsaszín, kerek, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

1 lapra.
valzartán *80 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid színezék (E172), makrogol 4000.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (80) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (50) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (40) – csomag karton.

Pills, Filmbevonatú barnás-sárga színű, Ovális, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

1 lapra.
valzartán *160 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, Kroszkarmellóz-nátrium, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid színezék (E172), makrogol 4000.

7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (80) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (20) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (50) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (10) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (40) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – valzartan.

 

Farmakológiai hatás

Az angiotenzin II receptor antagonisták.

A valzartán egy szelektív angiotenzin II receptor antagonista. (A valzartán egy szelektív angiotenzin II receptor antagonista.1) orálisan, nem-fehérje természetű.

A valzartán egy szelektív angiotenzin II receptor antagonista.1. A valzartán egy szelektív angiotenzin II receptor antagonista.1-A receptorok az angiotenzin II plazmakoncentrációjának növekedése, amelyek stimulálhatják a nem blokkolt AT altípusú receptorokat2, amelyek stimulálhatják a nem blokkolt AT altípusú receptorokat1-receptorok. amelyek stimulálhatják a nem blokkolt AT altípusú receptorokat1-receptorok. Affinitása az AT altípus receptoraihoz1 körülbelül 20 000 szer magasabb, mint altípus receptorok AL2.

Nincs a Valzartán ingibiruet ügynökök, Affinitása az AT altípus receptoraihoz, Affinitása az AT altípus receptoraihoz. Affinitása az AT altípus receptoraihoz, a bradikinin és a P anyag hatása nem erősödik, a bradikinin és a P anyag hatása nem erősödik. Valzartán kölcsönhatás nem írja be és nem blokkolja a többi hormon receptorok vagy ioncsatornák, szabályozásában vesz részt a szív- és érrendszer.

Az artériás magas vérnyomás kezelésében a valzartán csökkenti a vérnyomást, Az artériás magas vérnyomás kezelésében a valzartán csökkenti a vérnyomást.

Az artériás magas vérnyomás kezelésében a valzartán csökkenti a vérnyomást 2 nem, és belül érik el a maximális vérnyomáscsökkenést 4-6 nem. és belül érik el a maximális vérnyomáscsökkenést 24 és belül érik el a maximális vérnyomáscsökkenést. A valzartán ismételt kinevezése a vérnyomás maximális csökkenése, A valzartán ismételt kinevezése a vérnyomás maximális csökkenése, elérni 2-4 A valzartán ismételt kinevezése a vérnyomás maximális csökkenése. A hidroklorotiaziddal való kombináció lehetővé teszi a vérnyomás jelentős további csökkentését..

A valzartán hirtelen abbahagyását nem kíséri éles vérnyomás-emelkedés vagy egyéb nemkívánatos klinikai következmények.

A valzartán hirtelen abbahagyását nem kíséri éles vérnyomás-emelkedés vagy egyéb nemkívánatos klinikai következmények

A valzartán hatásának értékelésekor (A valzartán hatásának értékelésekor) a NYHA besorolás szerinti II-IV. funkcionális osztályú krónikus szívelégtelenségben szenvedő és bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező betegek terheléstűréséről (BKEF) <40% nőtt a fizikai aktivitás ideje a kiindulási értékhez képest.

nőtt a fizikai aktivitás ideje a kiindulási értékhez képest “megszünteti” nőtt a fizikai aktivitás ideje a kiindulási értékhez képest.

 

Pharmacokinetics

Abszorpció

A valzartán szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik., A valzartán szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik.. A valzartán szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik. 48%. Mindazonáltal, keresztül 8 h a gyógyszer bevétele után a valzartán plazmakoncentrációja, h a gyógyszer bevétele után a valzartán plazmakoncentrációja, h a gyógyszer bevétele után a valzartán plazmakoncentrációja. Az AUC csökkenését nem kíséri klinikailag jelentős csökkenés a valzartán terápiás hatásában., Az AUC csökkenését nem kíséri klinikailag jelentős csökkenés a valzartán terápiás hatásában., Az AUC csökkenését nem kíséri klinikailag jelentős csökkenés a valzartán terápiás hatásában..

A valzartán abszolút biohasznosulásának átlagos értéke: 23%. Tmax Az AUC csökkenését nem kíséri klinikailag jelentős csökkenés a valzartán terápiás hatásában.. A valzartán plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben azonos..

A valzartán plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben azonos. 4 A hét.

Elosztás

A valzartán plazmakoncentrációja férfiakban és nőkben azonos., túlnyomórészt szérumalbuminnal, van 94-97%. Vd körülbelül 17 l. Mielőtt a gyógyszer 1 túlnyomórészt szérumalbuminnal.

Anyagcsere

túlnyomórészt szérumalbuminnal – körülbelül 2 túlnyomórészt szérumalbuminnal – körülbelül 30 l /. A valzartánt a CYP2C9 izoenzim metabolizálja.

Levonás

T1/2 van 9 nem. Visszatér a széklet 70%, vizelet – 30% (jórészt változatlan) A valzartánt a CYP2C9 izoenzim metabolizálja.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Figyelembe véve, A valzartánt a CYP2C9 izoenzim metabolizálja 30% A valzartánt a CYP2C9 izoenzim metabolizálja, károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges. károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges, károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Körülbelül 70% felszívódott adag valzartán az epével választódik ki, túlnyomórészt, változatlan formában. felszívódott adag valzartán az epével választódik ki, ezért szisztémás hatása nem korrelál a májműködési zavar mértékével.

Ezért nem epeúti májelégtelenségben szenvedő betegeknél és cholestasis hiányában nincs szükség a valzartán adagjának módosítására..

Epeúti cirrhosisban vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél a valzartán AUC kb. 2 alkalommal.

 

Bizonyság

- Artériás hipertónia;

- Pangásos szívelégtelenség (II-IV funkcionális osztály Maria osztályozása) A komplex terápia (Epeúti cirrhosisban vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél a valzartán AUC kb.) és a betegek, Epeúti cirrhosisban vagy epeúti elzáródásban szenvedő betegeknél a valzartán AUC kb..

 

Adagolási séma

A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül., A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül. 1-2 szor / nap.

Ha a magas vérnyomás

Az ajánlott adag 80 mg 1 idő / nap, életkortól függetlenül, A gyógyszert szájon át kell bevenni, étkezéstől függetlenül.. A maximális napi dózis – 320 mg / nap.

A vérnyomáscsökkentő hatás 2 héten belül alakul ki, és ezt követően éri el maximumát 4 A hét. A vérnyomáscsökkentő hatás 2 héten belül alakul ki, és ezt követően éri el maximumát.

Nem epeúti eredetű károsodott vese- és májműködésű, kolesztázis nélküli betegek nem kell változtatni a gyógyszer adag.

A krónikus szívelégtelenség

Nem epeúti eredetű károsodott vese- és májműködésű, kolesztázis nélküli betegek 40 mg 2 szor / nap. Lehet, hogy az adag fokozatos növekedése 80 mg, jó állóképesség – hogy 160 mg 2 szor / nap, azaz. legfeljebb adag, Nem epeúti eredetű károsodott vese- és májműködésű, kolesztázis nélküli betegek. A maximális napi dózis – 320 mg 2 szor / nap.

A betegeket, egyidejűleg vizelethajtókat kap, valamint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködés folyamatos ellenőrzése szükséges, FROM. Amikor az artériás hipotenzió klinikai tünetei jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell.

 

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – fejfájás, szédülés (incl. testtartási), szédülés; néha – álmatlanság, ájulás (valamint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködés folyamatos ellenőrzése szükséges).

A légzőrendszer: gyakran – köhögés, fertőzések a felső légúti, torokgyulladás, rhinitis, orrmelléküreg gyulladás.

Szív-és érrendszer; gyakran – jelentős vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia; néha – szív elégtelenség (valamint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködés folyamatos ellenőrzése szükséges).

Az emésztőrendszer: gyakran – hányinger, hasmenés, hasi fájdalom.

Részéről a mozgásszervi rendszer: gyakran – hátfájás, izomfájás. arthralgia.

A húgyúti rendszer: ritkán – A veseműködési zavar.

A reproduktív rendszer: néha – csökkent libidó.

A laboratóriumi paraméterek: gyakran – hyperkalemia; ritkán – a hemoglobin és hematokrit koncentrációjának csökkentése, neutropenia, thrombocytopenia, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, növekedése a máj transzaminázok, megnövekedett szérum karbamid-nitrogén.

Allergiás reakciók: ritkán – angioödéma, bőrkiütés, viszkető, túlérzékenységi reakciók (incl. szérumbetegséget, vasculitis).

Más: gyakran – általános gyengeség; néha – duzzanat, gyengeség, fáradtság.

 

Ellenjavallatok

- Laktóz intolerancia, galactosemia vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma;

- Terhesség;

- Szoptatás;

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (A valzartán hatásossága és biztonságossága gyermekeknél nem bizonyított.);

A valzartán hatásossága és biztonságossága gyermekeknél nem bizonyított..

FROM óvatosság használja betegek alacsony vérnyomás, májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében, veseelégtelenség (CC<10 ml / perc), incl. betegek, hemodialízis, májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében, májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében, kétoldali veseartéria szűkület, vagy szűkülete az artéria egy vesével, államok, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás).

 

Terhesség és szoptatás

májelégtelenség az epeúti elzáródás hátterében.

Magzati a veseperfúzió, ami függ a fejlesztési a renin-angiotenzin-rendszer, kezd működni a III trimeszterben. A magzatra gyakorolt ​​kockázat megnő, ha a valzartánt a II. és III. trimeszterben szedik.. A magzatra gyakorolt ​​kockázat megnő, ha a valzartánt a II. és III. trimeszterben szedik..

Ismeretlen, A valzartán kiválasztódik az anyatejbe?. A valzartán kiválasztódik az anyatejbe?.

Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásakor el kell dönteni, hogy abba kell-e hagyni a szoptatást vagy le kell állítani a valzartán-kezelést, figyelembe véve annak fontosságát az anya számára..

 

Vigyázat!

Szív elégtelenség

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazás általában a vérnyomás csökkenésével jár., azonban, ha betartják az adag kiválasztására vonatkozó ajánlásokat, a kezelést ritkán szükséges megszakítani artériás hipotenzió miatt.. A Valsacor-kezelést szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell elkezdeni.. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásának egyes betegeknél történő elnyomása miatt a vesefunkció megváltozhat..

Súlyos szívelégtelenségben oliguria és/vagy progresszív azotemia alakulhat ki akár (ritkán) Súlyos szívelégtelenségben oliguria és/vagy progresszív azotemia alakulhat ki akár. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesefunkció folyamatos ellenőrzése szükséges a három gyógyszercsoport kombinációjának felírásakor. – ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II AT receptor antagonisták1.

béta-blokkolók és angiotenzin II AT receptor antagonisták, szívinfarktus után írják fel: trombolítikumokkal, acetilszalicilsav, szívinfarktus után írják fel.

szívinfarktus után írják fel

szívinfarktus után írják fel, pl, nagy dózisú diuretikumok miatt, nagy dózisú diuretikumok miatt. A Valsacor-kezelés megkezdése előtt ajánlatos helyreállítani a szervezet elektrolit- és folyadéktartalmát., különösen, A Valsacor-kezelés megkezdése előtt ajánlatos helyreállítani a szervezet elektrolit- és folyadéktartalmát..

Az artériás hipotenzió kialakulásával klinikai megnyilvánulásokkal: Az artériás hipotenzió kialakulásával klinikai megnyilvánulásokkal 0.9% nátrium-klorid-oldat. A Valsacor-kezelés csak a vérnyomásmutatók stabilizálása után folytatható..

A veseartéria szűkülete

A veseartériák két- vagy egyoldali szűkületében szenvedő betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és karbamid-nitrogéntartalmát..

Beszűkült vesefunkció

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dózismódosításra.. Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dózismódosításra. (CC<10 Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dózismódosításra. 0.167 ml / s) ilyen esetekben a gyógyszert óvatosan kell felírni.

Kóros májfunkciós

ilyen esetekben a gyógyszert óvatosan kell felírni.

A Valsacor főként epével ürül.. A Valsacor főként epével ürül., ezért ilyen esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

ezért ilyen esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni

ezért ilyen esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, ezért a gyógyszer ellenjavallt laktázhiányos betegeknél, ezért a gyógyszer ellenjavallt laktázhiányos betegeknél.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek és más mechanizmusokat használnak., figyelmet igényelnek.

 

Overdose

Tünetek: A betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek és más mechanizmusokat használnak.. A gyógyszer túladagolásának fő várható megnyilvánulása a vérnyomás kifejezett csökkenése, A gyógyszer túladagolásának fő várható megnyilvánulása a vérnyomás kifejezett csökkenése.

Kezelés: szimptomatikus, A gyógyszer túladagolásának fő várható megnyilvánulása a vérnyomás kifejezett csökkenése. Az artériás hipotenzió kialakulásával intravénásan beadva 0.9% nátrium-klorid-oldat. Hemodialízis nyeeffyektivyen.

 

Gyógyszer kölcsönhatások

Az artériás hipotenzió kialakulásával intravénásan beadva.

Előkészületek, klinikai vizsgálatokban tesztelték, klinikai vizsgálatokban tesztelték, warfarin, Digoxin, atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, klinikai vizsgálatokban tesztelték.

klinikai vizsgálatokban tesztelték, jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók, jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem várhatók.

Kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása (incl. spironolactone, triamteren, amilorida), kálium tartalmú étrend-kiegészítők hyperkalaemiához vezethetnek, kálium tartalmú étrend-kiegészítők hyperkalaemiához vezethetnek. Diuretikumokkal kombinálva növelheti a vérnyomáscsökkentő hatást..

 

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

 

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.

'Fel a tetejéhez' gomb