TULOZIN

Aktív anyag: Tamsulozin
Amikor ATH: G04CA02
CCF: Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha₁-adrenoblokator
Kódok ICD-10 (bizonyság): N40
Amikor CSF: 28.01.02.01
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Módosított kiadás kapszula kemény zselatin, önzáró, átlátszó héj zöld és áttetsző zöld sapka; tartalmát kapszulák – Fehér pellet, szagtalan vagy majdnem szagtalan.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (1:1) (formában 30% vizes diszperziós oldat), kalcium-sztearát.

Szerkezet Shell pellet: egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (1:1) (formában 30% vizes diszperziós oldat), zsírkő, triэtiltsitrat, Átkötő 80 (poliszorbát 80).

A kompozíció a héjú kapszulák: alváz – indigokarmin, kinolin sárga, Titán-dioxid, zselatin; fedél – indigokarmin, kinolin sárga, zselatin.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Alpha₁-adrenoblokator. Tulozin szelektív és versenyképes blokkoló posztszinaptikus α_1A-adrenoreceptory, található a simaizom a prosztata, hólyagnyakon és prosztata húgycsövön, és α_1D-adrenoreceptory, túlnyomóan található a szervezetben a húgyhólyag. Ez csökkenti a hang a simaizmok a prosztata, hólyagnyakon és a prosztata húgycső és javítja a funkciója a záróizom. Ez csökkenti a tüneteket, elzáródást és irritáció, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Általában, A terápiás hatás után alakul 2 héttel a kezelés megkezdése, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után.

Képesség, hogy befolyásolja a Tulozina α_1A-adrenerg receptorok a 20 szer nagyobb, mint a képessége, hogy kölcsönhatásba lépnek az α_1B-adrenerg, amely található vaszkuláris simaizom-. Egy ilyen nagy szelektivitást gyógyszer nem okoz semmilyen klinikailag jelentős csökkenése a szisztémás vérnyomás Magas vérnyomásban szenvedő betegek, valamint azoknál, akiknek normál kiindulási BP.

Pharmacokinetics

Abszorpció

A szájon át tamszulozin gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Bioavailability – körülbelül 100%. Miután a kábítószer belsejében C egy adag_max A hatóanyag a plazmában elérni 6 nem.

Étkezési bevitel tamszulozin csepegés után azonnal. Egységesség növeli a szívó, Ha a beteg a gyógyszert minden nap, az azonos étkezés után.

Az egyensúlyi állapotban (keresztül 5 nap folyamán figyelembe) C-értékek_max A hatóanyag vérplazmában 60-70% magasabb, mint C_max egyszeri adag után a gyógyszer.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 99%. A tamszulozin enyhén V_d -körülbelül 0.2 l / kg.

Anyagcsere

Kicsit kitett tamszulozin hatása “első menetben” és lassan biotranszformáció a májban farmakológiailag aktív metabolitok, fenntartani a magas szelektivitás az α_1A-adrenerg. Az egyik a metabolitok már nem aktív, mint az eredeti anyag. A legtöbb hatóanyag jelen a vérben egy módosítatlan formában.

Levonás

Tamszulozin és a metabolitok kiválasztódnak elsősorban a vese, a mintegy 9% A változatlan formában ürül a.

T_1/2 tamszulozin egyszeri dózis – 10 nem, több adagban – 13 nem, végleges T_1/2 – 22 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Mikor májelégtelenség adagolás finomítás nem szükséges.

Megsértése a vese adag finom, nem szükséges.

Bizonyság

- A kezelést a funkcionális tüneteket a jóindulatú prosztata hiperplázia.

Adagolási séma

Szájon át egy adag Tulozin 400 g (1 Caps/nap).

Kapszula hozott első étkezése után, iszik sok vizet. Kapszula nem összetörni, és rágni.

Mellékhatás

CNS: 1-10% – szédülés, álmosság vagy álmatlanság; 0.1-1% – fejfájás.

Az emésztőrendszer: 0.1-1% – hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés.

Részéről a reproduktív rendszer: 0.1-1% – retrográd ejakuláció, csökkent libidó; < 0.01% – priapizmust.

Szív-és érrendszeri rendszer: 0.01-0.1% – orthostaticus hypotonia, tachycardia, fokozott szívverés, mellkasi fájdalom, elájul.

Allergiás reakciók: 0.01-0.1% – bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, angioödéma.

Más: 0.1-1% – csökkent látásélesség, rhinitis, gyengeség, hátfájás.

Ellenjavallatok

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell alkalmazni a krónikus veseelégtelenség (CC < 10 ml / perc), alacsony vérnyomás (t. nem. orthostatic), Súlyos májelégtelenségben.

Vigyázat!

Tamszulozin kell alkalmazni azoknál a betegeknél, hajlamos ortosztatikus hipotenzió, tk. abban az esetben, a felvételi a más alfa₁-blokkolók, Néhány betegnél, a kúra alatt is szenved a pokol, néha vezet, eszméletlen állapotba. Amikor az első jelei a ortosztatikus hipotenzió (szédülés vagy gyengeség) a beteg kell ülni, vagy feküdt addig, amíg a tünetek elmúlnak.

Mielőtt elkezdené terápia, a beteg meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy a jelenléte más betegségek kizárása, Ez is okozhat hasonló tüneteket, mint a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás. Kezelés előtti és kezelés során rendszeresen kell digitális Rektális vizsgálat és, Ha azt szeretné, hogy, prosztata specifikus antigén meghatározása (PSA).

Súlyos veseelégtelenségben (CC < 10 ml / perc) Tulozin kell használni, óvatosan, tk. a kábítószer-ebben a kategóriában a betegek biztonsága nem vizsgált.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Közben kezelés,-a ' szükséges, hogy legyen óvatos, amikor vezetés járművek és más potenciálisan veszélyes tevékenységek, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Az akut túladagolása nem ismertetett esetekben.

Tünetek: Elméletileg lehetséges a heveny artériás hypotonia előfordulása.

Kezelés: a beteg kell megállapítani., ad vissza, és normalizálni a szív arány. Kiad cardiotropic terápia. Kell figyelemmel kíséri a vese működését, és általános támogató terápia alkalmazása.

Ha a tünetek nem szűnnek, adja obemozameschayuschie megoldások vagy érszűkítő szerek. Hogy megakadályozzák a további felszívódását tamszulozin lehetséges gyomormosás, aktív szén vagy az ozmotikus hashajtó. Dialízis nincs hatékony, mert tamszulozin erősen összefüggésbe hozható a vérplazma fehérjék.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egyidejű alkalmazásának cimetidin növeli a vérplazma koncentrációja tamszulozin, furoszemid csökkenti a vérplazma koncentrációja. Mindkét esetben azonban tamszulozin tartalmának terápiás aktív koncentrációk és dózis kiigazítás nem szükséges.

Diclofenac és közvetett antikoagulánsok növeli a kiválasztás sebessége több tamszulozin.

Más alfa tamszulozin egyidejű alkalmazása₁-adrenerg és egyéb gyógyszerek, csökkenti a vérnyomást, vezethet, hogy erősebb gipotenzivnogo hatást.

Beavatkozás nélkül a logikai kapu tamszulozin alkalmazása mellett észlelt, englaprilom, nifedipin vagy a Teofillin.

Tamszulozin-koncentráció a plazmában jelenlétében diazepam nem változik, trihlormetiazida, amitriptilina, diclofenac, glibenklamida, szimvasztatin vagy warfarin.

Tamszulozin nem változott a diazepam koncentrációja, propranolol, trihlormetiazida és hlormadinona.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy az alatt 25 ° C. Szavatossági idő – 15 Hónapok.