TRIHOPOL

Aktív anyag: Metronidazol
Amikor ATH: P01AB01
CCF: Protozoaellenes gyógyszer antibakteriális aktivitást
BNO-10 kódok (bizonyság): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, Az N70-es, Az N71-es, N73.0, Z29,2
Amikor CSF: 07.01.01
Gyártó: Gyógyszergyár POLPHARMA S.A. (Lengyelország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér, sárgás árnyalatú, kerek, lakás, A Valium; viszont sárga fényben.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, keményítő szirup, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Protozoaellenes gyógyszer antibakteriális aktivitást, származtatott 5-nitroimidazol. A hatásmechanizmus abban áll, biokémiai helyreállítása 5-nitro-csoport metronidazol intracelluláris transzport fehérjék anaerob mikroorganizmusok és protozoák. Metronidazol felújított 5-nitrogroup kölcsönhatásba lép a DNS, a sejtek, mikroorganizmusok, szintézisének gátlására nukleinsavak, hogy vezet, hogy a halál a mikroorganizmusok.

Metronidazol ellen aktív Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., csakúgy, mint obligát anaeroboktól Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroi thetaiotaomicron, Bacteroi vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella útkereszteződés, Prevotella száj, Prevotella disiens); néhány Gram-pozitív mikroorganizmusok (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp.). Az IBB-e törzsek 0.125-6.25 ug / ml-es.

Amoksicillinom együtt mutatja a Helicobacter pylori elleni tevékenység (amoxicillin gátolja a gyomorhurut szembeni rezisztencia kialakulása).

Metronidazol a legtöbb baktériumok és fakultatív anaeroboktól ellen nincs baktériumölő, gombák és vírusok. Vegyes növény jelenlétében (aerobic szervezetet és anaeroboktól) metronidazol mutat szinergia antibiotikumokkal, hagyományos aerob ellen hatásos.

Metronidazol növeli a daganat sugárzással szembeni érzékenysége, etanol túlérzékenységet okoz (disul′firamopodobnoe akció), e reparativee folyamat.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután a kábítószer metronidazol belül gyorsan, és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Biológiai legalább 80%. C_max Metronidazol a plazma elérni 1-3 nem. Étkezési csökkenti az abszorpciós és C aránya_max Metronidazol a szérumban.

Elosztás

Plazma protein a metronidazol kevesebb 20%.

Metronidazol áthatolni a legtöbb testnedvek és szövetek, beleértve a fény, vese, máj, bőr, agy-gerincvelői folyadék, agy, epe, köpet, Ez a folyadék, tályog üreg, hüvelyi titka, mag-folyadék, anyatej, áthatol a méhlepény-határfelületen és a Geb. V_d a felnőttek van körülbelül 0.55 l / kg, újszülött – 0.54-0.81 l / kg.

Anyagcsere

A máj a metabolizmusa 30-60% Metronidazol a hidroxiláció, oxidáció és a kötés a sav glukuronova. A fő metabolit (2-oximetronidazol) Emellett a protivoprotosanoe és antibakteriális hatása.

Levonás

T_1/2 normális máj átlagosan 8 nem (-tól 6 h 12 nem).

Metronidazol a vesén – 60-80% (20% változatlan formában), keresztül a bélben – 6-15%. A vese klirens metronidazol 10.2 ml / perc.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

T_1/2 Az alkoholos májkárosodás esetén 18 nem (-tól 10 h 29 nem); újszülött, a terhesség alatt született 28-30 hétig – körülbelül 75 nem; 32-35 hétig – 35 nem, 36-40 hétig – 25 H, illetőleg.

Metronidazol és a fő metabolitok gyorsan eltávolítják a vér hemodialízis során (T_1/2 csökken 2.6 nem). Amikor a peritoneális dialízis jelennek meg, kis mennyiségben.

A betegek károsodott vesefunkció után visszafogadásának lehetséges összegződése metronidazol a szérumban (Ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyakorisága az adagot kell csökkenteni).

Az idős betegeknél a csökkent kiválasztás metronidazol vese.

Bizonyság

Fertőzéses és gyulladásos betegségek, érzékeny mikroorganizmusok által okozott:

- Trichomoniázis;

- Bakteriális vaginosis;

— minden formában amebiaza (bél betegségek és a lokalizáció vnekišečnoj, beleértve a máj amebnyy tályog, amebnuû vérhas, valamint a tünetmentes ismerünk hatékony gyógyszert);

- Giardiasis;

-Fogágy fertőzés (incl. akut fekélyes ínygyulladás, akut odontogén fertőzés);

az anaerob baktériumok fertőzések (Nőgyógyászati és hasi fertőzés, a KÖZPONTI idegrendszer, bakterémia, vérmérgezés, endokardit, csont- és ízületi fertőzések, bőr- és lágyszöveti, légúti fertőzések), Bacteroides spp. által okozott, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus fajok, Peptostreptococcus spp. és
anaerobami, hajlamos a gyomorhurut;

-Helicobacter pylori fertőzés a fekélyek gyomor- vagy nyombélfekély együtt kábítószer bizmut és antibiotikumok kezelésére, pl, amoksiцillinom.

Profilaktikus műtét a GYOMOR-BÉLRENDSZER és a nemi szervek előtt.

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső, alatt vagy étkezés után, hogy tablettát folyadékkal.

Trichomoniázis

Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap, vagy 500 mg (2 fülre.) 2 szor / nap 7 nap. Kell továbbá jelölni metronidazol hüvelyi kúp vagy tabletta formájában, nők. Ha szükséges, akkor ismételje meg a kúra. Tanfolyamok közötti, kell egy kis szünetet 3-4 a héten a holding, ellenőrzés a laboratóriumi kutatások.

Terápia alternatív séma a találkozó 750 mg (3 fülre.) Reggel és 1250 mg (5 fülre.) Esténként, vagy 2000 mg (8 fülre.)/egy nap. A kezelés időtartama 2 nap. Kezelés végzik egyszerre mindkét szexuális partnerek.

Éves gyermekek 3 hogy 7 év kijelöl 125 mg (1/2 fülre.) 2 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – 125 mg (1/2 fülre.) 3 szor / nap. Kúra 7 nap.

Bakteriális vaginosis

Felnőttek kijelöl 500 mg (2 fülre.) 2 szor / nap 7 nap, vagy 2000 mg (8 fülre.)/egy nap. Nincs szükség a szexuális partner egyidejű kezelése.

Ameʙiaz

At a bél amebiasis fogékony betegek invazív formái (incl. a amoebic vérhas) Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 750 mg (3 fülre.) 3 szor / nap. Éves gyermekek 3 hogy 7 év – által 250 mg (1 fülre.) 4 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – által 375 mg (1.5 fülre.) 3 szor / nap. A kúra általában 5 nap.

At amebiase bél kevésbé fogékony a betegek és a krónikus hepatitis amebnom Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 375 mg (1.5 fülre.) 3 szor / nap. Éves gyermekek 3 hogy 7 év – po125 mg (1/2 fülre.) 4 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. A kezelés időtartama 5-10 nap.

At amebnom abscesse máj és egyéb vnekishechnogo amebiaza Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 375 mg (1.5 fülre.) 3 szor / nap. Éves gyermekek 3 hogy 7 év – által 125 mg (1/2 tabletta) 4 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – által 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. Kúra 5 nap.

At bessimptomnom fuvarozók ciszták Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 375-750 mg (1.5-3 fülre.) 3 szor / nap. Éves gyermekek 3 hogy 7 év – által 125 mg (1/2 fülre.) 4 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – által 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. A kezelés időtartama 5-10 nap.

Giardiasis

Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 500 mg (2 fülre.) 2 szor / nap 5 -7 nap; vagy 2000 mg (8 fülre.) 1 szor / nap 3 nap.

Éves gyermekek 3 hogy 7 év – által 250-375 mg (1-1.5 fülre.) 1 szor / nap 5 nap, vagy 500-750 mg (2-3 fülre.) 1 szor / nap 3 nap. Éves gyermekek 7 hogy 10 év – által 250 mg (1 fülre.) 2 szor / nap 5 nap, vagy 1000 mg (4 fülre.) 1 szor / nap 3 nap.

Parodontális fertőzés

At akut fekélyes ínygyulladás Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. Éves gyermekek 3 hogy 7 év – által 125 mg (1/2 fülre.) 2 szor / nap; idős 7 hogy 10 év – által 125 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. A kezelés időtartama 3 nap.

At akut odontogén fertőzések Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap 3-7 nap.

Fertőzés, anaerob baktériumok által okozott

Anaerob fertőzések kezelésére általában kezdődik a a tinktúrá (gyógyfükivonat). Amint lehetővé válik, hogy, kezelés metronidazol tabletta formájában kell folytatni.

Felnőttek és gyermekek 10 év kijelöl 500 mg (2 fülre.) 3-4 szor / nap. A kezelés időtartama nem haladhatja meg 7 nap.

Alatti gyermekek a 10 év Mikor metronidazol anaerob fertőzések kezelésére ajánlott infúziós oldatok formájában.

Helicobacter pylori kiirtása

Rendeljen 500 mg (2 fülre.) 3 szor / nap 7 nap (a kombinációs terápia, pl, az amoxicillin 2.25 g / nap).

A fertőzések megelőzése, által okozott anaerob baktériumok (előtt a műtét, a has, a nőgyógyászat és a szülészet-nőgyógyászat)

Felnőttek és gyermekek 12 év kijelöl 250-500 mg (1-2 fülre.) 3 szor / nap 3-4 a műtét előtti napon. Keresztül 1-2 műtét utáni első napon (Mikor fogyasztásából már engedélyezve van) kijelöl 250 mg (1 fülre.) 3 szor / nap 7 nap.

Veseelégtelenség, súlyos (CC kisebb, mint 10 ml / perc) a napi adag Trihopola^® csökkenteni kell a 2 alkalommal.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: èpigastral′Nye fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, kišečnaâ hogyan, étvágycsökkenés, étvágytalanság, ízérzészavarról, egy kellemetlen, fémes íz a szájban, szájszárazság, kommentátor, szájgyulladás; ritkán – eltérés a normától, májfunkciós vizsgálatok, cholestaticus hepatitis, sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás.

A központi és perifériás idegrendszer: Hosszabb használat – fejfájás, szédülés, dystaxia, ataxia, perifericheskaya neuropathia, hypererethism, ingerlékenység, depresszió, az alvászavar, álmosság, gyengeség; egyes esetekben – zűrzavar, hallucinációk, görcsök; ritkán – encephalopathia.

A húgyúti rendszer: dizurija, hólyaggyulladás, polyuriában, vizeletinkontinencia, festés a vizelet, a vörös-barna.

Részéről a reproduktív rendszer: túlzott fejlesztése, a hüvely gombás növényvilága (incl. hüvelyi candidiasis), colpodynia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, erythema multiforme exudatív, orrdugulás, láz.

Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii, artralgii.

A hematopoietikus rendszer: leukopenia; ritkán – agranulocytosis, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Más: t-hullám összeolvasztás EKG; ritkán – ototoxicitást; Göbös bőrkiütések.

Ellenjavallatok

— leukopenia (incl. történelem);

– a központi idegrendszer ökológiai elváltozások (incl. epilepszia);

- Májelégtelenség (esetén a gyógyszer nagy dózisban kinevezéséről);

- Én a terhesség utolsó;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 3 év;

-túlérzékenység metronidazolu, vagy más származtatott nitrohimidazola.

FROM óvatosság ki kell neveznie a kábítószer betegek vese- vagy májelégtelenség, II. és III trimestrah-terhesség.

Terhesség és szoptatás

Metronidazol áthatol a méhlepény-határfelületen, Ezért Trihopol^® ellenjavallt a terhesség első harmadában. Használja a gyógyszer csak abban az esetben lehetséges, a II. és III trimestrah, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Mert a metronidazol kiválasztódik az anyatejben, elérte, hogy koncentrációk, közel a vérplazmában a koncentrációja, Trihopola használata esetén^® szoptatás szoptatást meg kell szakítani.

Vigyázat!

Az óvatosan kell kinevezni Trihopol^® betegeknél, akiknek súlyos máj elégtelenség, tk. a metronidazol és a plazma annak anyagcseretermékei anyagcsere lelassulása miatt növekszik.

Vigyázat, Trihopola hozzárendelésekor^® betegek elnyomása kostnomozgovy vér és a KÖZPONTI IDEGRENDSZERI funkciók, valamint a idős betegek. A megjelenés, ataxia, szédülés és a betegek neurológiai állapot bármilyen károsodás szükséges kezelés abbahagyása.

A hosszú távú kezelés a metronidazol (több 10 nap) figyelt kép perifériás vér és a máj működését.

Mikor folyamatos sugárterápiás lehetőségét függ a fertőzés kockázatát.

Metronidazol a betegek Porphyria használata kerülendő.

A kezelés trihomonadnogo hüvelygyulladás, a nők és a trihomonadnogo a férfiak, hogy tartózkodjanak a szexuális aktivitás húgycsőgyulladás. Feltétlenül egyidejű kezelésére a szexuális partnerek. Után a kezelés a trichomoniasis végezzen a kontroll minta a három ciklus előtt és után a menstruáció.

Miután kezelésére giardiasis, Ha a tünetek nem szűnnek, keresztül 3-4 hét volt szükséges, hogy a 3 néhány napos időközönként széklet elemzése (Néhány sikeresen prolečenyh betegek laktóz-intolerancia, okozta invázió, több hetekig vagy hónapokig fennállhat, EMLÉKEZTETVE a tünetei a giardiasis).

A betegek kell tartózkodik az alkoholtól metronidazol kezelés során, valamint a, legalább, 48 h kezelés után, disul′firamopodobnyh reakciók kialakulásának lehetősége miatt: hasi fájdalom, görcsös természet, hányinger, hányás, fejfájás, a hirtelen rohanás a vér az arcon.

Kezelés alatt metronidazol szerezhet sötét vizelet vagy vöröses-barna színű jelenléte miatt a vízben oldódó festékek.

Trihopol^® okozhat kivontak a treponem, ami fals pozitív Nelson.

Alkalmazása Pediatrics

Kombinálva amoxicillin nem ajánlott Trichopolum^® -ban gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer szedése esetén kerülni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, igénylő magas koncentrációban, pszichomotoros sebességet reakciók, különösen a vezetési és karbantartási mechanizmusok.

Overdose

Tünetek: megnövekedett mellékhatások, főleg, hányinger, hányás, és szédülés; súlyosabb esetekben lehetséges ataxia, paraesthesiák és görcsök. Az emberre halálos dózis nem ismert.

Kezelés: A gazdaság tüneti és szupportív terápia. A specifikus ellenszere nincs jelen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Metronidazol növeli a hatását a warfarin és egyéb kumarin véralvadásgátló (Ha ez a kombináció van mindkét gyógyszer adag csökkentése).

A cimetidin gátolja a metabolizmusát metronidazol, hogy a vérplazmában a koncentrációja növekedéséhez vezethet, és növeli a mellékhatások.

Gyógyszerek egyidejű kijelölése, Katalitikus aktivitás a microsomalis májenzimek (fenobarbitál, fenitoin), felgyorsíthatja a metronidazol megszüntetése, Ez csökkenti a vérplazma koncentrációja.

A betegeket, hosszú távú kezelés kábítószer lítium fogadó nagy dózisban, Mikor bevétel metronidazol növelheti, lítium, a vérplazmában a koncentrációja és a mérgezés tünetei.

Nem ajánlott együtt metronidazol nedepoliarizutmi miorelaxanthami (Vekuronium-bromid).

Kombinált belépő a metronidazol és a ciklosporin akkor fordulhat elő, ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja növekszik.

Metronidazol csökkenti a végső fluorouracil, Mi okozhat fokozott toxicitást, az utóbbi.

Metronidazol alkalmazása mellett növelheti a plazma-koncentrációját, a bisul′fana.

Sulfanilamida növeli az antimikrobiális hatása a metronidazol.

Hasonló disul′firamu okozza a metronidazol intolerancia etanol. Egyidejű alkalmazása Trihopola^® Diszulfirám is vezethet a fejlődés különböző neurológiai tünetek (ezeket a kábítószer-használat közötti intervallumot nem lehet kevesebb, mint 2 hétig).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 5 év.