TIZERCIN

Aktív anyag: Levomepromazin
Amikor ATH: N05AA02
CCF: Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
At KFU: 02.01.01.01
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér, kerek, enyhén bikonkáv, anélkül illata.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, laktóz, Titán-dioxid, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Oldatos infúzió és / m bevezetés színtelen vagy halvány-zöld, világos, anélkül illata.

Segédanyagok: nátrium-biszulfit, C vitamin, víz d / és.

1 ml – színtelen injekciós üveg (5) – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antipszichotikus gyógyszerek (szorongásoldó) fenotiazinovogo sorozat. Antipsihoticescoe biztosít, nyugtatás (snotvornoe), fájdalomcsillapító, mérsékelt protivorvotnoe, gipotermicescoe, mérsékelt antigistaminnoe és m-holinoblokirtee hatású. A POKOL.

Antipszichotikus hatás miatt blokád dopamin D₂-receptorok mezolimbicescoy és mezokorticalna rendszerek.

Szedatív hatás miatt blokádjának adrenerg receptorok a formatio reticularis az agytörzs; protivorvotnoe hatás – blokád dopaminovykh (D)₂-receptor trigger zóna a hányás központ; gipotermicescoe akció – blokád dopaminovykh receptorok a hipotalamusz.

Extrapiramidális mellékhatások levomepromazina kevésbé hangsúlyos, mint “Klasszikus” neuroleptikumok. Levomepromazine növeli a fájdalomküszöböt. A képessége, hogy fokozza a fájdalomcsillapítók hatásai miatt ez a gyógyszer használható Adjuváns terápia akut és krónikus fájdalom szindróma.

Maximális fájdalomcsillapító hatása alakul át 20-40 perc után az a / m bevezetés, és tart körülbelül 4 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális adást követően a C_max plazmaszint elérése után 1-3 nem.

Miután a / m C_max plazmaszint elérése után 30-90 m.

Elosztás

Behatol histohematogenous akadályok, GEB beleértve, elosztott szövetek és szervek.

Anyagcsere

Levomepromazine gyorsan metabolizálódik a májban a szulfát kialakulását demetilálás és glucuronid konjugátumok, választódik ki a vizelettel. Metabolit, demetilálás által alkotott (N-dezmetilomono-metotrimeprazin), farmakológiai aktivitás, egyéb metabolitok inaktívak.

Levonás

T_1/2 van 15-30 nem.

Egy kis része az előírt sebesség (1%) változatlan formában ürül a vizelet és a széklet.

Bizonyság

-nyugtalanság, különböző etiológiájú: skizofrénia (akut és krónikus), a bipoláris zavarok, a psihozah (beleértve a senil′nye és a intokshikaie), Ha nem, epilepszia;

egyéb pszichiátriai rendellenességek, a ajitaciei eljárás, aggodalmasan, pánik, fóbiák, állandó álmatlanság;

-fájdalomcsillapítók hatását erősíti, alapok általános érzéstelenítés, antihisztaminok;

- Fájdalom (Tic-douloureux, ideggyulladás a facialis, övsömör).

Adagolási séma

Belül kijelölt, kezdő dózis 25-50 mg/nap néhány fogadások (a maximális napi bevitel kell kinevezni, lefekvés előtt), naponta növekszik annak a 25-50 mg a beteg állapotának javítása. Más neuroleptic-rezisztens betegek körében gyorsabban a napi adag emelhető, növelése a 50-75 mg / nap. Átlagos napi adag 200-300 mg.

Miután a javítása, az állapot, a beteg dózis is csökkenteni kell, hogy a támogató, érték, amely külön-külön határozzák meg.

IN járóbeteg gyakorlatban betegek neurotikus zavarok beadott gyógyszer napi dózisban 12.5-50 mg (1/2-2 fülre.).

Parenterális a kábítószer-át kerül hiányában a bevétel lehetősége. A napi dózis 75-100 mg, razdelennaya a 2-3 injekció, ami a ágynyugalom felügyelete mellett, az ad és impulzus. Ha szükséges, a napi dózis növeltük 200-250 mg.

Belépés / m (mély) vagy/a csepegtető.

A bevezetés mint/infúzió csöpög Tizercin^® (50-100 mg) kell hígítani a 250 ml fiziológiás oldat vagy izotoniceski glükóz oldat (dextróz) és be lassan IV..

Betegeknél pszichózis, Pszichomotoros gerjesztés kifejezve terápiát kezdeni parenterális levomepromazinom.

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a kialakulását ortostaticski összeomlása kezelés alatt is köteles betartani az ágynyugalom.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: közös – vérnyomás csökkenés, orthostaticus hypotonia; lehetséges – tachycardia, Adams-kór, QT megnyúlás (aritmogennyj hatás, tachycardia típusa “piruett”). Amikor megkapta neuroleptikumok -fenotiazin sorozat esetében olyan hirtelen halál (kardiológiai okok által esetleg okozott).

A hematopoietikus rendszer: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eozinofilija, thrombocytopenia.

CNS: álmosság, szédülés, fáradtság, zűrzavar, a beszéd inaudibility, extrapiramidális tünetek, és túlnyomórészt a akineto-gipotoničeskogo-szindróma, rohamok, koponyaűri nyomásfokozódás, neuroleptikus malignus szindróma (NMS).

A része az endokrin rendszer: galactorrhea, menstruációs zavarok, mastalgïya, fogyás. Hosszú távú használat esetekben hypophysis adenoma fejlesztése, de ok-okozati összefüggés a fejlesztési fenotiazina származékok több kutatás szükséges.

A húgyúti rendszer: a vizelet elszíneződés, megsértése vizelés.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, hasi diszkomfort, hányinger, hányás, székrekedés, máj (sárgaság, cholestasis).

Bőrreakciók: fényérzékenységi, эritema, elszíneződés.

Részéről a szerv a látás: hosszú távú használatra is üledék a lencse és a szaruhártya, pigmentnaya retinopátia.

Allergiás reakciók: gégeödémával, perifériás ödéma, anafilaxiás reakciók, hörgőgörcs, csalánkiütés, hámló bőrgyulladás.

Más: hipertermia (lehet az első jele a CSN), fájdalom és duzzanat a befecskendezési helyen.

Ellenjavallatok

-felvételi antigipertenziveh alapok;

-túladagolás alapok, amely egy nyomasztó hatást gyakorol a központi idegrendszerre (alkohol, általános érzéstelenítők, altatók);

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

-vizelet visszatartás;

- Parkinson kór;

- A szklerózis multiplex;

- Myasthenia;

— hemiplegia;

- Krónikus dekompenzált szívelégtelenség;

- Súlyos veseelégtelenség;

- Súlyos májkárosodás;

— kifejezett artériás gipotenzia;

— elnyomás kostnomozgovy vér (granulocytopeniával);

- Porphyria;

- Szoptatás;

- Gyerekek kora 12 év;

-túlérzékenység levomepromazinu és egyéb fenotiazinam.

FROM óvatosság epilepszia, a betegek szív-és érrendszeri betegség a történelem, különösen az idősek (vezetési zavar a szívizom, Szívritmuszavar, szindróma, veleszületett hosszú QT).

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Tizercina vonatkozó megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatok^® szoptatás nem végzett. Levomepromazine kiválasztódik az anyatejben. Figyelembe véve ezeket a tényeket, kábítószer-használat, a szoptatás ellenjavallt. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

A kábítószer-használat meg kell szüntetni, ha allergiás reakciók.

Egy különleges Figyelem eszközök alkalmazása mellett, CNS depresszánsok, MAO-gátlók és a gyógyszerek, rendelkező tevékenység antiholinergičeskoj.

Óvatossággal kell kinevezni kábítószer betegek vese- vagy májelégtelenség veszélye miatt a halmozott kábítószer.

Idősebb betegek van egy hajlam ortosztatikus hipotenzió, valamint a fejlesztés antikolinerg és nyugtató hatása, fenotiazinov. Kívül, Különösen gyakran felmerülő extrapiramidális mellékhatások. Ezért ezek a betegek is alacsony kezdeti dózisokat és fokozatos növekedése különösen fontos alkalmazás.

Annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a ortosztatikus hipotenzió bevezetése az első adag után, a beteg kell hazudni, belül 30 m. Amennyiben a gyógyszer bevezetése lép fel szédülés, ágynyugalom be kell tartani minden egyes adag bevezetése után.

Az intravénás egy esetleges módosítása ülések injekció, mert a gyógyszer van helyi bőrizgató hatású, és a kárt a szövetek.

Esetén antipsihoticescoy kezelés, során hipertermia, biztos, hogy törli a CSN-fejlesztés. NMS – egy halálos betegség, az alábbi tünetek jellemzik: hipertermia, izommerevség, zűrzavar, zavar a vegetatív idegrendszer (bizonytalan POKOL, tachycardia, ritmuszavar, desudation), növekvő koncentrációja CKF, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) és a Heveny veseelégtelenség. Az adatok tüneteket tapasztal, és ha kezelés során hipertermia tisztázatlan etiológiájú, egyéb klinikai tünetek CSN, Bevezetés Tizercina^® meg kell szüntetni azonnal.

A gyógyszer hirtelen törlését követően, a nagy dózisú, vagy hosszú távú, okozhat, hányinger, hányás, fejfájás, remegés, fokozott izzadás, tachycardia, álmatlanság és a szorongás, valamint a tolerancia a nyugtató hatását, különböző antipsihotičeskim eszközök fenotiazinov és a kölcsönös tolerancia kialakulását. Ebből kifolyólag emelő gyógyszer kell mindig készítsen fokozatosan.

Sok antipszichotikus eszközök, incl. levomepromazin, csökkentheti a küszöböt sudorojna felkészültség és változásokat okoz az EEG epileptiformnye. Ezért ha egy adag a gyógyszer Tizercin kiválasztásával^® epilepsziás betegek kell folyamatosan figyelemmel klinikai mutatók és EEG.

Fejlesztési holetsaticescoy sárgaság függ a beteg egyéni érzékenysége, és a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik. Ezért, mikor hosszú távú gondozást igényel májfunkció rendszeres ellenőrzése.

Hosszú távú kezelés ajánlott rendszeres nyomon követési kép perifériás vér.

Kezelés során elkerüljék az alkohol a hatását a kábítószer-ig (alatt 4-5 megszakítását a Tizercina követő^®).

Monitoring laboratóriumi paraméterek

Előtt és alatt a kezelés ajánlott rendszeresen monitor hirdetés, a májfunkciós mutatók (különösen a betegek májbetegségben), perifériás vér teszt, EKG (a szív-és érrendszeri betegségek és az idősebb betegek).

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Kezelés során tartózkodniuk kell egy autó és a teljesítmény, kapcsolódó balesetek fokozott veszélye.

Overdose

Tünetek: alacsony vérnyomás, megsértése vezetőképesség szívizom (QT megnyúlás, típusú kamrai tachycardia “piruett”, AV блокада), a tudat különböző fokú súlyosságú elnyomása (akár kómához), extrapiramidális tünetek, nyugtatás, rohamok.

Kezelés: felelevenítés, simptomaticheskaya terápia. Spetsificheskiy nincs ismert ellenszere. Erőltetett diuresist, Hepatology és a nem hatékony gemoperfuzia.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az egyidejű alkalmazásának Tizercina^® a antigipertenzivei azt jelenti, a kockázat csökkentése miatt kifejezett POKOL; a MAO-gátló, tk. növelheti az időtartama a hatás Tizercina^® és a mellékhatások súlyosságát.

Meg kell vigyázni a Tizercin^® együtt kábítószer, rendelkező tevékenység antiholinergičeskoj (triciklikus antidepresszánsok; hisztamin H₁-receptorok, néhány anti-Parkinson-N04 eszközök; atropyn, Szkopolamin, suxamethonium-klorid) fokozott antikolinerg hatásai (paralitikus ileus, vizelet-visszatartás, glaukóma), kombinálva a skopolaminom tapasztalt extrapiramidális mellékhatások; eszközökkel, CNS depresszánsok (opioid fájdalomcsillapítók, az általános érzéstelenítés alapok, szorongásoldók, nyugtatók és altatók, triciklikus antidepresszánsok), tk. növeli az elnyomó intézkedések Tizercina^® CNS; eszközökkel, amely a központi idegrendszert stimuláló hatása (incl. amfetamin-származékok), tk. A csökkent psihostimulirutego hatás; levodopával, tk. Ott volt a gyengülő hatása levodopa; A orális antidiabetikumok, tk. csökkent azok hatékonyságát és adagot kell állítani; eszközökkel, a QT-intervallum megnyújtása (néhány antiaritmiki, makrolid antibiotikumok, Gombaellenes szerek származékok István, cisapride, Egyes antidepresszánsok, Egyes antihisztaminok, valamint a dioretiki, kálium szintjének csökkentése), tk. növeli a törési QT-intervallum és, Következésképpen, a fejlesztés a ritmuszavar; eszközökkel, fotosensibilizaciû hívása, veszélye miatt a annak megerősítése; etanol, tk. növekvő elnyomó hatása a központi idegrendszert, és növeli annak valószínűségét, a extrapiramidale mellékhatások.

Tizercin^® rendeljen hozzá belül 1 óra előtt vagy után 4 követő adminisztrációs antatsidnykh alapok, tk. Míg a savkötő alkalmazása csökkenti a levomepromazina felszívódását a bélben.

A kérelemmel Tizercinom^® készítmények, elnyomó kostnomozgove vér, növeli a kockázatot a fejlődő mielosupression.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A kábítószer tartozik no. 1 erős anyagok Állandó Bizottság a kábítószer-ellenőrzés AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM, OROSZORSZÁG.

Kábítószer-tabletta formájában, bevont, A elzárva kell tartani, hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 5 év.

Injekció oldat formájában előkészítése elzárva a gyermekek kell tárolni, fénytől védve, hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.